Untersuchung von RSS0343-Tabletten bei Patienten mit nicht-zystischer Fibrose-Bronchiektasie

Einschlusskriterien:

1. Alter 18–75 Jahre (einschließlich Grenzwerte), männlich und weiblich.
2. Weibliche Probanden wiegen ≥45 kg und männliche Probanden wiegen ≥50 kg.
3. HRCT zeigt Bronchiektasen, die einen oder mehrere Lungenlappen betreffen, und wird vom Arzt als NCFB bestätigt.
4. Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 12 Monate.
5. Die Einverständniserklärung wurde vor der Verhandlung unterzeichnet.
6. Potenziell fruchtbare Probanden ergreifen freiwillig geeignete Verhütungsmaßnahmen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit pulmonaler Hypertonie oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder Asthma, wie von den Forschern festgestellt, waren die Hauptdiagnose, wurden untersucht.
2. Eine aktive, symptomatische Infektion, die durch Atemwegsviren, einschließlich COVID-19, Influenzaviren usw., verursacht wird.
3. Psoriasis oder Lichen planus haben.
4. An Morbus Wright/Keratose oder hämorrhagischer Keratose oder reaktiver Arthritis leiden.
5. Chlorakne, große Warzen oder Keratodermatitis haben.
6. Hat diabetischen Fuß.
7. Sie haben eine Parodontitis, eine orale Infektion oder lockere Zähne.
8. Vorgeschichte eines bösartigen Tumors innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening.
9. Screening von Personen, bei denen in der Vergangenheit eine Lebererkrankung aufgetreten ist oder die derzeit wegen einer Lebererkrankung behandelt werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf akute oder chronische Hepatitis, Zirrhose oder Leberversagen.
10. Forscher berücksichtigen jede andere instabile klinische Erkrankung.
11. 4 Wochen vor der ersten Verabreichung wurden orale oder inhalative Antibiotika verabreicht.
12. Immunsuppressiva wurden 4 Wochen vor der ersten Dosis verabreicht.
13. Sie haben innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening Medikamente erhalten, die eine Hyperkeratose der Haut verursachen können.
14. Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Verabreichung einen abgeschwächten Lebendimpfstoff erhalten.
15. Teilnahme an klinischen Studien mit einem beliebigen Medizinprodukt innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.
16. Aktive Hepatitis-B-Virusinfektion, aktive Hepatitis-C-Virusinfektion oder bekannte HIV-Infektion oder bekannte Syphilis-Infektion.
17. Drogenabhängige.
18. Derzeitiger Raucher oder ehemaliger Raucher seit weniger als 3 Monaten.
19. Verdacht auf eine Allergie gegen das Prüfpräparat oder einen Bestandteil des Prüfpräparats oder eine schwere Allergie gegen Arzneimittel, Lebensmittel, Toxine oder andere Belastungen.
20. Schwangere oder stillende Frauen.
21. Die Probanden waren aufgrund ihres geringen Bildungsniveaus nicht in der Lage, die Fragebögen auszufüllen, oder weder die Probanden selbst noch ihre Familien konnten die Probandenprotokollkarte ausfüllen.
22. Die Forscher stellten fest, dass es andere Umstände gab, die für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet waren.