Studie van RSS0343-tabletten bij patiënten met niet-cystische fibrose-bronchiëctasie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-75 jaar (inclusief grenswaarden), man en vrouw.
2. Vrouwelijke proefpersonen wegen ≥45 kg en mannelijke proefpersonen wegen ≥50 kg.
3. HRCT toont bronchiëctasieën aan die één of meer longkwabben aantasten en wordt door de arts bevestigd als NCFB.
4. De verwachte overleving is groter dan 12 maanden.
5. Voorafgaand aan het proces werd een geïnformeerde toestemming ondertekend.
6. Potentieel vruchtbare proefpersonen nemen vrijwillig passende anticonceptiemaatregelen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met pulmonale hypertensie of chronische obstructieve longziekte (COPD) of astma, zoals vastgesteld door de onderzoekers, waren de primaire diagnose die werd gescreend.
2. Een actieve, symptomatische infectie veroorzaakt door ademhalingsvirussen, waaronder COVID-19, griepvirussen, enz.
3. Heeft psoriasis of lichen planus.
4. Als u de ziekte/keratose van Wright of hemorragische keratose of reactieve artritis heeft.
5. Als u chlooracne, grote gewone wratten of keratodermatitis heeft.
6. Heeft diabetesvoet.
7. Parodontitis, orale infectie of losse tanden heeft.
8. Voorgeschiedenis van kwaadaardige tumor binnen 5 jaar voorafgaand aan screening.
9. Het screenen van proefpersonen met een voorgeschiedenis van leverziekte of die momenteel worden behandeld voor een leverziekte, inclusief maar niet beperkt tot acute of chronische hepatitis, cirrose of leverfalen.
10. Onderzoekers beschouwen elke andere onstabiele klinische ziekte.
11. Orale of geïnhaleerde antibiotica werden 4 weken vóór de eerste toediening toegediend.
12. Immunosuppressiva werden 4 weken vóór de eerste dosis toegediend.
13. Geneesmiddelen ontvangen binnen 4 weken voorafgaand aan de screening die hyperkeratose van de huid kunnen veroorzaken.
14. Levend verzwakt vaccin ontvangen binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste toediening.
15. Deelgenomen aan klinische onderzoeken met een medisch hulpmiddel binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening.
16. Actieve hepatitis B-virusinfectie, actieve hepatitis C-virusinfectie, of bekende HIV-infectie of bekende syfilisinfectie.
17. Drugsmisbruikers.
18. Huidige roker of voormalig roker minder dan 3 maanden.
19. Vermoedelijke allergie voor het onderzoeksproduct of een bestanddeel van het onderzoeksproduct, of ernstige allergie voor een medicijn, voedsel, toxine of andere blootstelling.
20. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
21. De proefpersonen konden de vragenlijsten niet invullen vanwege hun beperkte opleidingsniveau, of noch de proefpersonen zelf, noch hun families konden de proefpersonenlogkaart invullen.
22. De onderzoekers stelden vast dat er andere omstandigheden waren die niet geschikt waren voor deelname aan dit onderzoek.