Estudo de comprimidos RSS0343 em pacientes com bronquiectasia sem fibrose cística

Critérios de inclusão:

1. Idade entre 18 e 75 anos (incluindo valores limite), masculino e feminino.
2. Os indivíduos do sexo feminino pesam ≥45 kg e os indivíduos do sexo masculino pesam ≥50 kg.
3. A TCAR mostra bronquiectasia afetando um ou mais lobos do pulmão e é confirmada pelo médico como NCFB.
4. A sobrevida esperada é superior a 12 meses.
5. O consentimento informado foi assinado antes do julgamento.
6. Indivíduos potencialmente férteis tomam voluntariamente medidas contraceptivas apropriadas.

Critérios de exclusão:

1. Pacientes com hipertensão pulmonar ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou asma, conforme determinado pelos investigadores, foram o diagnóstico principal.
2. Uma infecção ativa e sintomática causada por vírus respiratórios, incluindo COVID-19, vírus influenza, etc.
3. Tem psoríase ou líquen plano.
4. Tem doença/ceratose de Wright ou ceratose hemorrágica ou artrite reativa.
5. Tem acne por cloro, grandes verrugas comuns ou ceratodermatite.
6. Tem pé diabético.
7. Tem doença periodontal, infecção oral ou dentes soltos.
8. História de tumor maligno nos 5 anos anteriores à triagem.
9. Triagem de indivíduos com histórico de doença hepática ou atualmente recebendo tratamento para doença hepática, incluindo, entre outros, hepatite aguda ou crônica, cirrose ou insuficiência hepática.
10. Os pesquisadores consideram qualquer outra doença clínica instável.
11. Antibióticos orais ou inalados foram recebidos 4 semanas antes da primeira administração.
12. Os imunossupressores foram administrados 4 semanas antes da primeira dose.
13. Recebeu medicamentos nas 4 semanas anteriores à triagem que podem causar hiperqueratose da pele.
14. Recebeu vacina viva atenuada 30 dias antes da administração inicial.
15. Participou de ensaios clínicos de qualquer dispositivo médico nos 3 meses anteriores à triagem.
16. Infecção ativa pelo vírus da hepatite B, infecção ativa pelo vírus da hepatite C ou infecção conhecida por HIV ou infecção conhecida por sífilis.
17. Usuários de drogas.
18. Fumante atual ou ex-fumante há menos de 3 meses.
19. Suspeita de alergia ao produto sob investigação ou a qualquer componente do produto sob investigação, ou alergia grave a qualquer medicamento, alimento, toxina ou outra exposição.
20. Mulheres grávidas ou lactantes.
21. Os sujeitos não conseguiram preencher os questionários devido ao seu nível educacional limitado, ou nem os próprios sujeitos nem seus familiares conseguiram preencher o cartão de registro dos assuntos.
22. Os pesquisadores determinaram que havia outras circunstâncias que não eram adequadas para a participação neste estudo.