Studie av RSS0343-tabletter hos pasienter med ikke-cystisk fibrose bronkiektasi

Inkluderingskriterier:

1. Alder 18-75 år (inkludert grenseverdier), mann og kvinne.
2. Kvinnelige forsøkspersoner veier ≥45 kg og mannlige forsøkspersoner veier ≥50 kg.
3. HRCT viser bronkiektasi som påvirker en eller flere lungelapper og er bekreftet av klinikeren som NCFB.
4. Forventet overlevelse er større enn 12 måneder.
5. Informert samtykke ble signert før rettssaken.
6. Potensielt fertile personer tar frivillig passende prevensjonstiltak.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med pulmonal hypertensjon eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller astma som bestemt av etterforskerne var den primære diagnosen ble screenet.
2. En aktiv, symptomatisk infeksjon forårsaket av luftveisvirus, inkludert COVID-19, influensavirus, etc.
3. Har psoriasis eller lichen planus.
4. Har Wrights sykdom/keratose eller hemorragisk keratose, eller reaktiv leddgikt.
5. Har klorakne, store vanlige vorter eller keratodermatitt.
6. Har diabetisk fot.
7. Har periodontal sykdom, oral infeksjon eller løse tenner.
8. Anamnese med ondartet svulst innen 5 år før screening.
9. Screening av personer med en historie med leversykdom eller som for tiden mottar behandling for leversykdom, inkludert, men ikke begrenset til, akutt eller kronisk hepatitt, cirrhose eller leversvikt.
10. Forskere vurderer enhver annen ustabil klinisk sykdom.
11. Orale eller inhalerte antibiotika ble mottatt 4 uker før første administrasjon.
12. Immunsuppressiva ble administrert 4 uker før første dose.
13. Fikk legemidler innen 4 uker før screening som kan forårsake hyperkeratose i huden.
14. Mottok levende svekket vaksine innen 30 dager før første administrasjon.
15. Deltok i kliniske studier av medisinsk utstyr innen 3 måneder før screening.
16. Aktiv hepatitt B-virusinfeksjon, aktiv hepatitt C-virusinfeksjon eller kjent HIV-infeksjon eller kjent syfilisinfeksjon.
17. Narkotikamisbrukere.
18. Nåværende røyker eller tidligere røyker i mindre enn 3 måneder.
19. Mistenkt allergi mot undersøkelsesproduktet eller noen komponent av undersøkelsesproduktet, eller alvorlig allergi mot stoff, mat, toksin eller annen eksponering.
20. Gravide eller ammende kvinner.
21. Forsøkspersonene klarte ikke å fylle ut spørreskjemaene på grunn av begrenset utdanningsnivå, eller verken forsøkspersonene selv eller deres familier kunne fylle ut fagloggkortet.
22. Forskerne fastslo at det var andre forhold som ikke var egnet for deltakelse i denne studien.