Studie tablet RSS0343 u pacientů s necystickou fibrózou Bronchiektázie

Kritéria zahrnutí:

1. Věk 18-75 let (včetně hraničních hodnot), muž a žena.
2. Ženy váží ≥45 kg a muži váží ≥50 kg.
3. HRCT ukazuje bronchiektázii postihující jeden nebo více laloků plic a je potvrzeno klinikem jako NCFB.
4. Očekávané přežití je delší než 12 měsíců.
5. Před soudem byl podepsán informovaný souhlas.
6. Potenciálně fertilní subjekty dobrovolně užívají vhodná antikoncepční opatření.

Kritéria vyloučení:

1. Primární diagnózou byli vyšetřováni pacienti s plicní hypertenzí nebo chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) nebo astmatem, jak bylo stanoveno výzkumnými pracovníky.
2. Aktivní, symptomatická infekce způsobená respiračními viry, včetně COVID-19, viry chřipky atd.
3. Máte psoriázu nebo lichen planus.
4. Máte Wrightovu chorobu/keratózu nebo hemoragickou keratózu nebo reaktivní artritidu.
5. Máte chlórové akné, velké běžné bradavice nebo keratodermatitidu.
6. Má diabetickou nohu.
7. Máte periodontální onemocnění, infekci dutiny ústní nebo uvolněné zuby.
8. Anamnéza maligního nádoru během 5 let před screeningem.
9. Screening subjektů s anamnézou onemocnění jater nebo v současné době podstupující léčbu onemocnění jater, včetně, aniž by byl výčet omezující, akutní nebo chronické hepatitidy, cirhózy nebo selhání jater.
10. Vědci zvažují jakékoli jiné nestabilní klinické onemocnění.
11. Perorální nebo inhalační antibiotika byla podávána 4 týdny před prvním podáním.
12. Imunosupresiva byla podávána 4 týdny před první dávkou.
13. Během 4 týdnů před screeningem byly přijaty léky, které mohou způsobit hyperkeratózu kůže.
14. Obdrželi živou atenuovanou vakcínu do 30 dnů před prvním podáním.
15. Účastnil se klinických zkoušek jakéhokoli zdravotnického prostředku během 3 měsíců před screeningem.
16. Aktivní infekce virem hepatitidy B, aktivní infekce virem hepatitidy C nebo známá infekce HIV nebo známá infekce syfilis.
17. Narkomani.
18. Současný kuřák nebo bývalý kuřák po dobu kratší než 3 měsíce.
19. Podezření na alergii na hodnocený přípravek nebo kteroukoli složku hodnoceného přípravku nebo závažná alergie na jakýkoli lék, potravinu, toxin nebo jinou expozici.
20. Těhotné nebo kojící ženy.
21. Subjekty nebyly schopny vyplnit dotazníky z důvodu jejich omezené úrovně vzdělání nebo ani subjekty samotné, ani jejich rodiny nemohly vyplnit kartu předmětu.
22. Výzkumníci zjistili, že existují další okolnosti, které nebyly vhodné pro účast v této studii.