Undersøgelse af RSS0343-tabletter hos patienter med ikke-cystisk fibrose bronkiektasi

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-75 år (inklusive grænseværdier), mand og kvinde.
2. Kvindelige forsøgspersoner vejer ≥45 kg og mandlige forsøgspersoner vejer ≥50 kg.
3. HRCT viser bronkiektasi, der påvirker en eller flere lungelapper og er bekræftet af klinikeren som NCFB.
4. Den forventede overlevelse er større end 12 måneder.
5. Informeret samtykke blev underskrevet før retssagen.
6. Potentielt fertile forsøgspersoner tager frivilligt passende præventionsforanstaltninger.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med pulmonal hypertension eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller astma som bestemt af efterforskerne var den primære diagnose blev screenet.
2. En aktiv, symptomatisk infektion forårsaget af luftvejsvira, herunder COVID-19, influenzavirus osv.
3. Har psoriasis eller lichen planus.
4. Har Wrights sygdom/keratose eller hæmoragisk keratose eller reaktiv arthritis.
5. Har klor acne, store almindelige vorter eller keratodermatitis.
6. Har diabetisk fod.
7. Har paradentose, oral infektion eller løse tænder.
8. Anamnese med ondartet tumor inden for 5 år før screening.
9. Screening af forsøgspersoner med en historie med leversygdom eller i øjeblikket modtager behandling for leversygdom, herunder, men ikke begrænset til, akut eller kronisk hepatitis, skrumpelever eller leversvigt.
10. Forskere overvejer enhver anden ustabil klinisk sygdom.
11. Orale eller inhalerede antibiotika blev modtaget 4 uger før første administration.
12. Immunsuppressiva blev administreret 4 uger før den første dosis.
13. Modtaget lægemidler inden for 4 uger før screening, der kan forårsage hyperkeratose af huden.
14. Modtog levende svækket vaccine inden for 30 dage før indledende administration.
15. Deltog i kliniske forsøg med ethvert medicinsk udstyr inden for 3 måneder før screening.
16. Aktiv hepatitis B-virusinfektion, aktiv hepatitis C-virusinfektion eller kendt HIV-infektion eller kendt syfilisinfektion.
17. Stofmisbrugere.
18. Nuværende ryger eller tidligere ryger i mindre end 3 måneder.
19. Mistænkt allergi over for forsøgsproduktet eller en komponent af forsøgsproduktet, eller alvorlig allergi over for lægemidler, fødevarer, toksiner eller anden eksponering.
20. Gravide eller ammende kvinder.
21. Forsøgspersonerne var ikke i stand til at udfylde spørgeskemaerne på grund af deres begrænsede uddannelsesniveau, eller hverken forsøgspersonerne selv eller deres familier kunne udfylde emnelogkortet.
22. Forskerne fastslog, at der var andre omstændigheder, der ikke var egnede til at deltage i denne undersøgelse.