중국 인구의 비대성 심근병증에 대한 실제 연구 (HCM)
2025년 5월 25일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
중국 비대성심근병증 환자의 임상적 특성 및 실제 결과: 전향적 코호트 연구
이 연구는 실제 환경에서 비후성 심근병증(HCM)이 있는 중국 인구의 기본 특성과 치료 패턴을 탐구하는 것을 목표로 하는 전향적 코호트 연구입니다.
목표는 이 모집단의 실제 치료 접근법과 종단적 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jianqiang Song, MD
- 전화번호: +86 15267083207
- 이메일: 22318324@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Shitian Guo, MD
- 전화번호: +86 571-87784700
- 이메일: 22218352@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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연락하다:
- Xiaojie Xie, PhD
- 전화번호: +86 571-87784700
- 이메일: xiexj@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비대성 심근병증 환자
설명
포함 기준:
- 연구 시작 전에 서면 동의(ICF) 및 필요한 개인 정보 보호 승인을 제공할 의향과 능력이 있습니다.
- 서면 동의서 서명 당시 18세 이상.
비후성 심근병증 환자의 진단 및 치료를 위한 2023 지침에 따라 비후성 심근병증(HCM)으로 진단되었으며 다음 기준을 충족합니다.
- 심장초음파검사 또는 심장자기공명영상(MRI)으로 평가한 확장기 말의 모든 부분에서 좌심실 벽 두께가 15mm 이상입니다.
- 병원성 유전자 검사에서 양성 반응을 보인 개인 또는 유전적으로 영향을 받은 가족의 구성원으로 확인된 개인의 경우 좌심실 벽 두께 ≥13mm.
- 심실벽 비후를 유발하는 기타 심혈관 질환 또는 전신/대사 질환을 제외합니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 일차성 고혈압.
- 중등도 또는 중증 대동맥 판막 협착증 및/또는 중증 승모판 역류를 동반한 원발성 승모판 질환.
- 비후성 심근병증과 유사한 표현형을 갖는 확인된 침윤성 또는 축적성 질환(예: 파브리병, 아밀로이드증).
- 기대 수명 <1년.
- 심각한 감염, 간부전, 신부전 또는 기타 생명을 위협하는 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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호치민
2023년 비후성심근병증 환자 진단 및 치료 가이드라인에 따라 비후성심근병증(HCM)으로 진단받은 환자들이 순차적으로 등록됐다.
이 환자들은 실제 치료 전략에 기초하여 약리학적, 중재적 또는 외과적 치료를 받았습니다.
환자의 예후와 결과 사건의 발생을 관찰하기 위해 추적관찰이 수행되었습니다.
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환자에게는 중재가 적용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 심혈관 종점
기간: 5 년
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허혈성 뇌졸중, 심부전 입원 및 심혈관 사망으로 구성된 복합 심혈관 종말점을 가진 참가자 수
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뉴욕심장협회(NYHA) 분류
기간: 5년
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NYHA 분류가 변경된 참가자 비율
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5년
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캔자스시티 심근병증 설문지 -23 (KCCQ-23)
기간: 5년
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KCCQ-23은 심부전과 관련된 신체적 한계, 증상, 자기 효능감, 사회적 한계, 삶의 질을 정량화하는 23개 항목으로 구성된 질병별 건강상태 평가 도구이다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 좋음을 나타냅니다.
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5년
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BNP/NT-proBNP
기간: 5년
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기준선과 비교한 혈청 BNP/NT-proBNP 농도의 변화
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5년
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트로포닌 T/I
기간: 5년
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기준선과 비교한 혈청 심장 트로포닌 농도의 변화
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5년
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모든 원인 사망률
기간: 5 년
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질병 관련 요인 및 비 사양 관련 요인을 모두 포함하는 모든 원인으로 인한 사망률
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5 년
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심혈관 사망
기간: 5 년
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심장 질환으로 인한 사망률
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5 년
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새로운 발병 부정맥
기간: 5 년
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새로운 발병 부정맥을 가진 참가자 수
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5 년
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갑작스런 심장 사망 (SCD)
기간: 5 년
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참가자의 수는 갑작스런 심장 사망으로 고통받습니다
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5 년
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치명적 인 급성 심근 경색
기간: 5 년
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참가자 수는 치명적이지 않은 급성 심근 경색으로 고통받습니다
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5 년
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허혈성 뇌졸중
기간: 5 년
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참가자 수는 허혈성 뇌졸중으로 고통받습니다
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5 년
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심부전 입원
기간: 5 년
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심부전으로 인한 참가자의 rehospitalization 비율
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaojie Xie, PhD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-1249
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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