Реальное исследование гипертрофической кардиомиопатии у населения Китая (HCM)
13 сентября 2026 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Клинические характеристики и реальные результаты китайских пациентов с гипертрофической кардиомиопатией: проспективное когортное исследование
Это исследование представляет собой проспективное когортное исследование, направленное на изучение исходных характеристик и схем лечения китайской популяции с гипертрофической кардиомиопатией (ГКМП) в реальных условиях.
Цель состоит в том, чтобы оценить реальные подходы к лечению и долгосрочные результаты в этой группе населения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jianqiang Song, MD
- Номер телефона: +86 15267083207
- Электронная почта: 22318324@zju.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shitian Guo, MD
- Номер телефона: +86 571-87784700
- Электронная почта: 22218352@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Рекрутинг
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Xiaojie Xie, MD, PhD
- Номер телефона: 86+571-87784700
- Электронная почта: xiexj@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Еще не набирают
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Контакт:
- Xiaojie Xie, PhD
- Номер телефона: +86 571-87784700
- Электронная почта: xiexj@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с гипертрофической кардиомиопатией
Описание
Критерии включения:
- Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие (ICF) и любое необходимое разрешение на конфиденциальность до начала исследования.
- Возраст ≥18 лет на момент подписания письменного информированного согласия.
Установлен диагноз гипертрофическая кардиомиопатия (ГКМП) в соответствии с Руководством по диагностике и лечению пациентов с гипертрофической кардиомиопатией 2023 г., соответствующий следующим критериям:
- Толщина стенки левого желудочка ≥15 мм в любом сегменте в конце диастолы по данным эхокардиографии или магнитно-резонансной томографии (МРТ) сердца.
- Толщина стенки левого желудочка ≥13 мм у лиц с положительным тестом на патогенный ген или у лиц, идентифицированных как члены генетически пораженной семьи.
- Исключение других сердечно-сосудистых заболеваний или системных/метаболических заболеваний, вызывающих утолщение стенки желудочка.
Критерии исключения:
- Неконтролируемая первичная гипертензия.
- Умеренный или тяжелый стеноз аортального клапана и/или первичное заболевание митрального клапана с тяжелой митральной регургитацией.
- Подтвержденные инфильтративные заболевания или заболевания накопления с фенотипом, напоминающим гипертрофическую кардиомиопатию (например, болезнь Фабри, амилоидоз).
- Ожидаемая продолжительность жизни <1 года.
- Тяжелые инфекции, печеночная недостаточность, почечная недостаточность или другие опасные для жизни состояния.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ХКМ
Последовательно включались пациенты с диагнозом гипертрофическая кардиомиопатия (ГКМП) в соответствии с Руководством по диагностике и лечению пациентов с гипертрофической кардиомиопатией 2023 года.
Эти пациенты получали фармакологическое, интервенционное или хирургическое лечение, основанное на реальных стратегиях лечения.
Последующее наблюдение проводилось для наблюдения за прогнозом пациента и возникновением исходов.
|
Никакие вмешательства к пациентам не применялись.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Композитные сердечно -сосудистые конечные точки
Временное ограничение: 5 лет
|
Количество участников с композитной сердечно -сосудистой конечной точкой, состоящей из ишемического инсульта, госпитализации сердечной недостаточности и сердечно -сосудистой смерти
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
Временное ограничение: 5 лет
|
Процент участников с изменениями в классификации NYHA
|
5 лет
|
|
Опросник-23 по кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ-23)
Временное ограничение: 5 лет
|
KCCQ-23 — это инструмент оценки состояния здоровья, связанный с конкретным заболеванием, состоящий из 23 пунктов, которые количественно оценивают физические ограничения, симптомы, самоэффективность, социальные ограничения и качество жизни, связанное с сердечной недостаточностью.
Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
|
5 лет
|
|
БНП/НТ-проБНП
Временное ограничение: 5 лет
|
Изменения концентраций BNP/NT-proBNP в сыворотке по сравнению с исходным уровнем
|
5 лет
|
|
Тропонин Т/И
Временное ограничение: 5 лет
|
Изменения концентрации сердечного тропонина в сыворотке крови по сравнению с исходным уровнем
|
5 лет
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 5 лет
|
Частота смерти, возникающая в результате любой причины, охватывающая как связанные с заболеванием, так и не связанными с дизейзой факторами
|
5 лет
|
|
Сердечно -сосудистая смерть
Временное ограничение: 5 лет
|
Скорость смерти, вызванная сердечными заболеваниями
|
5 лет
|
|
Новая аритмия
Временное ограничение: 5 лет
|
Количество участников с новой аритмией
|
5 лет
|
|
Внезапная сердечная смерть (SCD)
Временное ограничение: 5 лет
|
Количество участников страдает от внезапной сердечной смерти
|
5 лет
|
|
Неравномерный острый инфаркт миокарда
Временное ограничение: 5 лет
|
Количество участников страдает от неотложной инфаркта миокарда
|
5 лет
|
|
Ишемический инсульт
Временное ограничение: 5 лет
|
Количество участников страдает от ишемического инсульта
|
5 лет
|
|
Госпитализация сердечной недостаточности
Временное ограничение: 5 лет
|
Уровень резаспитализации участников из -за сердечной недостаточности
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xiaojie Xie, PhD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-1249
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .