Une étude réelle sur la cardiomyopathie hypertrophique dans la population chinoise (HCM)
13 septembre 2026 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Caractéristiques cliniques et résultats réels des patients chinois atteints de cardiomyopathie hypertrophique : une étude de cohorte prospective
Cette étude est une étude de cohorte prospective visant à explorer les caractéristiques de base et les modèles de traitement de la population chinoise atteinte de cardiomyopathie hypertrophique (HCM) dans des contextes du monde réel.
L'objectif est d'évaluer les approches thérapeutiques réelles et les résultats longitudinaux dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jianqiang Song, MD
- Numéro de téléphone: +86 15267083207
- E-mail: 22318324@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shitian Guo, MD
- Numéro de téléphone: +86 571-87784700
- E-mail: 22218352@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Xiaojie Xie, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 86+571-87784700
- E-mail: xiexj@zju.edu.cn
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Pas encore de recrutement
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Contact:
- Xiaojie Xie, PhD
- Numéro de téléphone: +86 571-87784700
- E-mail: xiexj@zju.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique
La description
Critères d'intégration :
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit (ICF) et toute autorisation de confidentialité requise avant le début de l'étude.
- Âgé de ≥ 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé écrit.
Diagnostic de cardiomyopathie hypertrophique (CMH) selon les lignes directrices 2023 pour le diagnostic et le traitement des patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique, répondant aux critères suivants :
- Épaisseur de la paroi ventriculaire gauche ≥ 15 mm dans n'importe quel segment en fin de diastole, telle qu'évaluée par échocardiographie ou imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM).
- Épaisseur de la paroi ventriculaire gauche ≥ 13 mm chez les individus présentant un test génétique pathogène positif ou ceux identifiés comme membres d'une famille génétiquement affectée.
- Exclusion d'autres maladies cardiovasculaires ou maladies systémiques/métaboliques provoquant un épaississement de la paroi ventriculaire.
Critères d'exclusion :
- Hypertension primaire non contrôlée.
- Sténose valvulaire aortique modérée ou sévère et/ou maladie valvulaire mitrale primaire avec régurgitation mitrale sévère.
- Maladies infiltrantes ou de stockage confirmées avec un phénotype ressemblant à une cardiomyopathie hypertrophique (par exemple, maladie de Fabry, amylose).
- Espérance de vie prévue <1 an.
- Infections graves, insuffisance hépatique, insuffisance rénale ou autres affections potentiellement mortelles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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HCM
Les patients diagnostiqués avec une cardiomyopathie hypertrophique (HCM) selon les lignes directrices 2023 pour le diagnostic et le traitement des patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique ont été recrutés consécutivement.
Ces patients ont reçu un traitement pharmacologique, interventionnel ou chirurgical basé sur des stratégies de traitement réelles.
Un suivi a été effectué pour observer le pronostic du patient et la survenue des événements résultants.
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Aucune intervention n’a été appliquée aux patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Points de terminaison cardiovasculaires composites
Délai: 5 ans
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Nombre de participants avec un critère d'évaluation cardiovasculaire composite composé d'un AVC ischémique, d'une hospitalisation de l'insuffisance cardiaque et d'une mort cardiovasculaire
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5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classification de la New York Heart Association (NYHA)
Délai: 5 ans
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Pourcentage de participants avec des changements dans la classification NYHA
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5 ans
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Questionnaire-23 sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ-23)
Délai: 5 ans
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Le KCCQ-23 est un outil d'évaluation de l'état de santé spécifique à une maladie composé de 23 éléments qui quantifient les limitations physiques, les symptômes, l'auto-efficacité, les limitations sociales et la qualité de vie liées à l'insuffisance cardiaque.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur état de santé
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5 ans
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BNP/NT-proBNP
Délai: 5 ans
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Modifications des concentrations sériques de BNP/NT-proBNP par rapport à la valeur initiale
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5 ans
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Troponine T/I
Délai: 5 ans
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Modifications des concentrations sériques de troponine cardiaque par rapport à la valeur initiale
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5 ans
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Mortalité toutes causes
Délai: 5 ans
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Taux de décès résultant de toute cause, englobant à la fois des facteurs liés à la maladie et non liés à la maladie
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5 ans
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Mort cardiovasculaire
Délai: 5 ans
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Taux de décès résultant des maladies cardiaques
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5 ans
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Arythmie récente
Délai: 5 ans
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Nombre de participants avec une arythmie récente
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5 ans
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Mort cardiaque soudaine (SCD)
Délai: 5 ans
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Le nombre de participants souffre d'une mort cardiaque soudaine
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5 ans
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Infarctus aigu aigu non mortel
Délai: 5 ans
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Nombre de participants souffrent d'un infarctus aigu non mortel
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5 ans
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Accident vasculaire cérébral
Délai: 5 ans
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Le nombre de participants souffre d'un AVC ischémique
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5 ans
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Hospitalisation de l'insuffisance cardiaque
Délai: 5 ans
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Le taux de réhospitalisation des participants en raison de l'insuffisance cardiaque
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaojie Xie, PhD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2025
Première publication (Réel)
15 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-1249
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .