Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En virkelig verdensstudie om hypertrofisk kardiomyopati i den kinesiske befolkningen (HCM)

13. september 2026 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Kliniske kjennetegn og virkelige resultater av kinesiske pasienter med hypertrofisk kardiomyopati: en prospektiv kohortstudie

Denne studien er en prospektiv kohortstudie rettet mot å utforske grunnlinjekarakteristikkene og behandlingsmønstrene til den kinesiske befolkningen med hypertrofisk kardiomyopati (HCM) i virkelige omgivelser. Målet er å vurdere de virkelige behandlingstilnærmingene og longitudinelle utfall i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Har ikke rekruttert ennå
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hypertrofisk kardiomyopati

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke (ICF) og nødvendig personvernautorisasjon før studiestart.
  2. Alder ≥18 år på tidspunktet for signering av det skriftlige informerte samtykket.

  3. Diagnostisert med hypertrofisk kardiomyopati (HCM) i henhold til 2023-retningslinjen for diagnose og behandling av pasienter med hypertrofisk kardiomyopati, som oppfyller følgende kriterier:

    1. Venstre ventrikkelveggtykkelse ≥15 mm i ethvert segment ved endediastolen, vurdert ved ekkokardiografi eller hjertemagnetisk resonansavbildning (MRI).
    2. Venstre ventrikkelveggtykkelse ≥13 mm hos individer med en positiv patogen gentest eller de som er identifisert som medlemmer av en genetisk berørt familie.
    3. Utelukkelse av andre kardiovaskulære sykdommer eller systemiske/metabolske sykdommer som forårsaker ventrikkelveggfortykkelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrollert primær hypertensjon.
  2. Moderat eller alvorlig aortaklaffstenose og/eller primær mitralklaffsykdom med alvorlig mitralregurgitasjon.
  3. Bekreftede infiltrative eller lagringssykdommer med en fenotype som ligner hypertrofisk kardiomyopati (f.eks. Fabrys sykdom, amyloidose).
  4. Forventet levealder <1 år.
  5. Alvorlige infeksjoner, leversvikt, nyresvikt eller andre livstruende tilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HCM
Pasienter diagnostisert med hypertrofisk kardiomyopati (HCM) i henhold til 2023-retningslinjen for diagnose og behandling av pasienter med hypertrofisk kardiomyopati ble fortløpende registrert. Disse pasientene fikk farmakologisk, intervensjonell eller kirurgisk behandling basert på virkelige behandlingsstrategier. Oppfølging ble utført for å observere pasientprognose og forekomst av utfallshendelser.
Annen: Ingen intervensjoner ble utført på pasientene.
Ingen intervensjoner ble utført på pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatte kardiovaskulære endepunkter
Tidsramme: 5 år
Antall deltakere med et sammensatt kardiovaskulært endepunkt bestående av iskemisk hjerneslag, hjertesvikt sykehusinnleggelse og kardiovaskulær død
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klassifisering av New York Heart Association (NYHA).
Tidsramme: 5 år
Andel deltakere med endringer i NYHA-klassifisering
5 år
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-23 (KCCQ-23)
Tidsramme: 5 år
KCCQ-23 er et sykdomsspesifikt helsestatusvurderingsverktøy som består av 23 elementer som kvantifiserer fysiske begrensninger, symptomer, egeneffektivitet, sosial begrensning og livskvalitet relatert til hjertesvikt. Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre helsetilstand
5 år
BNP/NT-proBNP
Tidsramme: 5 år
Endringer i serum BNP/NT-proBNP konsentrasjoner sammenlignet med baseline
5 år
Troponin T/I
Tidsramme: 5 år
Endringer i serum troponinkonsentrasjoner i hjertet sammenlignet med baseline
5 år
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 5 år
Dødsfrekvens som følge av enhver årsak, som omfatter både sykdomsrelaterte og ikke-sykdomsrelaterte faktorer
5 år
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 5 år
Dødsfrekvens som følge av hjertesykdommer
5 år
Ny-begynnende arytmi
Tidsramme: 5 år
Antall deltakere med ny-begynnende arytmi
5 år
Plutselig hjertedød (SCD)
Tidsramme: 5 år
Antall deltakere lider av plutselig hjertedød
5 år
Ikke-dødelig akutt hjerteinfarkt
Tidsramme: 5 år
Antall deltakere lider av ikke-dødelig akutt hjerteinfarkt
5 år
Iskemisk hjerneslag
Tidsramme: 5 år
Antall deltakere lider av iskemisk hjerneslag
5 år
Hjertesvikt sykehusinnleggelse
Tidsramme: 5 år
Rehospitaliseringsgraden til deltakerne på grunn av hjertesvikt
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaojie Xie, PhD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-1249

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere