Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een praktijkonderzoek naar hypertrofische cardiomyopathie bij de Chinese bevolking (HCM)

13 september 2026 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Klinische kenmerken en praktijkresultaten van Chinese patiënten met hypertrofische cardiomyopathie: een prospectieve cohortstudie

Deze studie is een prospectieve cohortstudie gericht op het onderzoeken van de basiskenmerken en behandelpatronen van de Chinese bevolking met hypertrofische cardiomyopathie (HCM) in praktijksituaties. Het doel is om de behandelmethoden en longitudinale resultaten in deze populatie in de praktijk te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Werving
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Nog niet aan het werven
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hypertrofische cardiomyopathie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming (ICF) en eventuele vereiste privacytoestemming te geven vóór aanvang van het onderzoek.
  2. ≥18 jaar oud op het moment van ondertekening van de schriftelijke geïnformeerde toestemming.

  3. Gediagnosticeerd met hypertrofische cardiomyopathie (HCM) volgens de 2023-richtlijn voor diagnose en behandeling van patiënten met hypertrofische cardiomyopathie, die aan de volgende criteria voldoet:

    1. Linkerventrikelwanddikte ≥15 mm in elk segment aan het einde van de diastole, zoals beoordeeld door echocardiografie of cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
    2. Linkerventrikelwanddikte ≥13 mm bij personen met een positieve pathogene gentest of bij personen geïdentificeerd als leden van een genetisch aangetaste familie.
    3. Uitsluiting van andere hart- en vaatziekten of systemische/stofwisselingsziekten die verdikking van de ventriculaire wand veroorzaken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ongecontroleerde primaire hypertensie.
  2. Matige of ernstige aortaklepstenose en/of primaire mitralisklepziekte met ernstige mitralisinsufficiëntie.
  3. Bevestigde infiltratieve of stapelingsziekten met een fenotype dat lijkt op hypertrofische cardiomyopathie (bijv. de ziekte van Fabry, amyloïdose).
  4. Verwachte levensverwachting <1 jaar.
  5. Ernstige infecties, leverfalen, nierfalen of andere levensbedreigende aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HCM
Patiënten met de diagnose hypertrofische cardiomyopathie (HCM) volgens de Richtlijn voor diagnose en behandeling van patiënten met hypertrofische cardiomyopathie uit 2023 werden achtereenvolgens geïncludeerd. Deze patiënten kregen een farmacologische, interventionele of chirurgische behandeling op basis van praktijkgerichte behandelstrategieën. Er werd follow-up uitgevoerd om de prognose van de patiënt en het optreden van uitkomstgebeurtenissen te observeren.
Ander: Er werden geen interventies toegepast op de patiënten.
Er werden geen interventies toegepast op de patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde cardiovasculaire eindpunten
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal deelnemers met een samengesteld cardiovasculair eindpunt bestaande uit ischemische beroerte, ziekenhuisopname van hartfalen en cardiovasculaire dood
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Classificatie van de New York Heart Association (NYHA).
Tijdsspanne: 5 jaar
Percentage deelnemers met veranderingen in de NYHA-classificatie
5 jaar
Kansas City Cardiomyopathie Vragenlijst-23 (KCCQ-23)
Tijdsspanne: 5 jaar
De KCCQ-23 is een ziektespecifiek beoordelingsinstrument voor de gezondheidstoestand dat bestaat uit 23 items die fysieke beperkingen, symptomen, zelfeffectiviteit, sociale beperkingen en kwaliteit van leven gerelateerd aan hartfalen kwantificeren. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsstatus aangeven
5 jaar
BNP/NT-proBNP
Tijdsspanne: 5 jaar
Veranderingen in serum-BNP/NT-proBNP-concentraties vergeleken met de uitgangswaarde
5 jaar
Troponine T/I
Tijdsspanne: 5 jaar
Veranderingen in serum cardiale troponineconcentraties vergeleken met de uitgangswaarde
5 jaar
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 5 jaar
Doodsnelheid als gevolg van welke oorzaak dan ook, wat zowel ziektegerelateerde als niet-ziektegerelateerde factoren omvat
5 jaar
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 5 jaar
Doodsnelheid als gevolg van hartziekten
5 jaar
Nieuwste aritmie
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal deelnemers met nieuw aangeboren aritmie
5 jaar
Plotselinge hartdood (SCD)
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal deelnemers lijden aan plotselinge hartdood
5 jaar
Niet-fataal acuut myocardinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal deelnemers lijden aan niet-fataal acuut myocardinfarct
5 jaar
Ischemische slag
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal deelnemers lijden aan de ischemische beroerte
5 jaar
Hartfalen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 5 jaar
De rehospitalisatie van deelnemers als gevolg van hartfalen
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiaojie Xie, PhD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-1249

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren