Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En virkelig verdensundersøgelse om hypertrofisk kardiomyopati i den kinesiske befolkning (HCM)

25. maj 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kliniske karakteristika og virkelige resultater af kinesiske patienter med hypertrofisk kardiomyopati: en prospektiv kohorteundersøgelse

Denne undersøgelse er en prospektiv kohorteundersøgelse, der har til formål at udforske baseline-karakteristika og behandlingsmønstre for den kinesiske befolkning med hypertrofisk kardiomyopati (HCM) i virkelige omgivelser. Målet er at vurdere de virkelige behandlingsmetoder og longitudinelle resultater i denne population.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hypertrofisk kardiomyopati

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke (ICF) og enhver påkrævet privatlivsautorisation inden studiets start.
  2. Alder ≥18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det skriftlige informerede samtykke.

  3. Diagnosticeret med hypertrofisk kardiomyopati (HCM) i henhold til 2023-retningslinjen for diagnose og behandling af patienter med hypertrofisk kardiomyopati, der opfylder følgende kriterier:

    1. Venstre ventrikelvægtykkelse ≥15 mm i ethvert segment ved endediastolen, vurderet ved ekkokardiografi eller hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
    2. Venstre ventrikelvægtykkelse ≥13 mm hos personer med en positiv patogen gentest eller dem, der er identificeret som medlemmer af en genetisk påvirket familie.
    3. Udelukkelse af andre kardiovaskulære sygdomme eller systemiske/metaboliske sygdomme, der forårsager ventrikulær vægfortykkelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrolleret primær hypertension.
  2. Moderat eller svær aortaklapstenose og/eller primær mitralklapsygdom med svær mitral-regurgitation.
  3. Bekræftede infiltrative eller opbevaringssygdomme med en fænotype, der ligner hypertrofisk kardiomyopati (f.eks. Fabrys sygdom, amyloidose).
  4. Forventet levetid <1 år.
  5. Alvorlige infektioner, leversvigt, nyresvigt eller andre livstruende tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HCM
Patienter diagnosticeret med hypertrofisk kardiomyopati (HCM) i henhold til 2023-retningslinjen for diagnose og behandling af patienter med hypertrofisk kardiomyopati blev konsekutivt tilmeldt. Disse patienter modtog farmakologisk, interventionel eller kirurgisk behandling baseret på virkelige behandlingsstrategier. Opfølgning blev udført for at observere patientens prognose og forekomsten af ​​udfaldshændelser.
Andet: Der blev ikke foretaget indgreb på patienterne.
Der blev ikke foretaget indgreb på patienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatte kardiovaskulære endepunkter
Tidsramme: 5 år
Antal deltagere med en sammensat kardiovaskulær slutpunkt bestående af iskæmisk slagtilfælde, hospitalisering af hjertesvigt og hjerte -kar -død
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
New York Heart Association (NYHA) klassifikation
Tidsramme: 5 år
Procentdel af deltagere med ændringer i NYHA-klassifikation
5 år
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-23 (KCCQ-23)
Tidsramme: 5 år
KCCQ-23 er et sygdomsspecifikt sundhedsstatusvurderingsværktøj bestående af 23 punkter, der kvantificerer fysiske begrænsninger, symptomer, self-efficacy, social begrænsning og livskvalitet relateret til hjertesvigt. Scorer varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre sundhedstilstand
5 år
BNP/NT-proBNP
Tidsramme: 5 år
Ændringer i serum BNP/NT-proBNP koncentrationer sammenlignet med baseline
5 år
Troponin T/I
Tidsramme: 5 år
Ændringer i serum-troponinkoncentrationer i hjertet sammenlignet med baseline
5 år
Dødelighed af al årsag
Tidsramme: 5 år
Dødshastighed, der er resultatet af enhver årsag, der omfatter både sygdomsrelaterede og ikke-sygdomsrelaterede faktorer
5 år
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 5 år
Dødshastighed, der er resultatet af hjertesygdomme
5 år
Ny-begyndtarytmi
Tidsramme: 5 år
Antal deltagere med nybegyndt arytmi
5 år
Pludselig hjertedød (SCD)
Tidsramme: 5 år
Antal deltagere lider af pludselig hjertedød
5 år
Ikke-dødelig akut myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
Antal deltagere lider af ikke-dødelig akut myokardieinfarkt
5 år
Iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 5 år
Antal deltagere lider af iskæmisk slagtilfælde
5 år
Hjertesvigt hospitalisering
Tidsramme: 5 år
Deltagernes rehospitaliseringshastighed på grund af hjertesvigt
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaojie Xie, PhD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1249

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertrofisk kardiomyopati (HCM)

Kliniske forsøg med Der blev ikke foretaget indgreb på patienterne.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner