Um estudo do mundo real sobre cardiomiopatia hipertrófica na população chinesa (HCM)
13 de setembro de 2026 atualizado por: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Características clínicas e resultados no mundo real de pacientes chineses com cardiomiopatia hipertrófica: um estudo de coorte prospectivo
Este estudo é um estudo de coorte prospectivo que visa explorar as características basais e os padrões de tratamento da população chinesa com cardiomiopatia hipertrófica (CMH) em ambientes do mundo real.
O objetivo é avaliar as abordagens de tratamento no mundo real e os resultados longitudinais nesta população.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jianqiang Song, MD
- Número de telefone: +86 15267083207
- E-mail: 22318324@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Shitian Guo, MD
- Número de telefone: +86 571-87784700
- E-mail: 22218352@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Contato:
- Xiaojie Xie, MD, PhD
- Número de telefone: 86+571-87784700
- E-mail: xiexj@zju.edu.cn
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Ainda não está recrutando
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Contato:
- Xiaojie Xie, PhD
- Número de telefone: +86 571-87784700
- E-mail: xiexj@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com cardiomiopatia hipertrófica
Descrição
Critérios de inclusão:
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito (CIF) e qualquer autorização de privacidade necessária antes do início do estudo.
- Idade ≥18 anos no momento da assinatura do consentimento informado por escrito.
Diagnosticado com cardiomiopatia hipertrófica (CMH) de acordo com a Diretriz para Diagnóstico e Tratamento de Pacientes com Cardiomiopatia Hipertrófica de 2023, atendendo aos seguintes critérios:
- Espessura da parede do ventrículo esquerdo ≥15 mm em qualquer segmento no final da diástole, avaliada por ecocardiografia ou ressonância magnética cardíaca (RM).
- Espessura da parede ventricular esquerda ≥13 mm em indivíduos com teste genético patogênico positivo ou naqueles identificados como membros de uma família geneticamente afetada.
- Exclusão de outras doenças cardiovasculares ou doenças sistêmicas/metabólicas que causem espessamento da parede ventricular.
Critérios de exclusão:
- Hipertensão primária não controlada.
- Estenose valvar aórtica moderada ou grave e/ou valvopatia mitral primária com regurgitação mitral grave.
- Doenças infiltrativas ou de armazenamento confirmadas com fenótipo semelhante a cardiomiopatia hipertrófica (por exemplo, doença de Fabry, amiloidose).
- Expectativa de vida esperada <1 ano.
- Infecções graves, insuficiência hepática, insuficiência renal ou outras condições potencialmente fatais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CMH
Pacientes com diagnóstico de cardiomiopatia hipertrófica (CMH) de acordo com a Diretriz para Diagnóstico e Tratamento de Pacientes com Cardiomiopatia Hipertrófica de 2023 foram inscritos consecutivamente.
Esses pacientes receberam tratamento farmacológico, intervencionista ou cirúrgico baseado em estratégias de tratamento do mundo real.
O acompanhamento foi realizado para observar o prognóstico do paciente e a ocorrência de eventos de desfecho.
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Nenhuma intervenção foi aplicada aos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Terminais cardiovasculares compostos
Prazo: 5 anos
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Número de participantes com um endpoint cardiovascular composto que consiste em acidente vascular cerebral isquêmico, hospitalização de insuficiência cardíaca e morte cardiovascular
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação da Associação Cardíaca de Nova York (NYHA)
Prazo: 5 anos
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Porcentagem de participantes com alterações na classificação da NYHA
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5 anos
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Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City-23 (KCCQ-23)
Prazo: 5 anos
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O KCCQ-23 é uma ferramenta de avaliação do estado de saúde específica de uma doença composta por 23 itens que quantificam limitação física, sintomas, autoeficácia, limitação social e qualidade de vida relacionada à insuficiência cardíaca.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor estado de saúde
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5 anos
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BNP/NT-proBNP
Prazo: 5 anos
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Alterações nas concentrações séricas de BNP/NT-proBNP em comparação com a linha de base
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5 anos
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Troponina T/I
Prazo: 5 anos
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Alterações nas concentrações séricas de troponina cardíaca em comparação com os valores basais
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5 anos
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 5 anos
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Taxa de morte resultante de qualquer causa, abrangendo fatores relacionados à doença e não relacionados à doença
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5 anos
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Morte cardiovascular
Prazo: 5 anos
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Taxa de morte resultante de doenças cardíacas
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5 anos
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Arritmia de início novo
Prazo: 5 anos
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Número de participantes com arritmia de início novo
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5 anos
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Morte cardíaca súbita (SCD)
Prazo: 5 anos
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Número de participantes sofrem de morte cardíaca súbita
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5 anos
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Infarto do miocárdio agudo não fatal
Prazo: 5 anos
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Número de participantes sofrem de infarto agudo não fatal do miocárdio
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5 anos
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Derrame isquêmico
Prazo: 5 anos
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Número de participantes sofrem de derrame isquêmico
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5 anos
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Hospitalização de insuficiência cardíaca
Prazo: 5 anos
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A taxa de reinternatação dos participantes devido a insuficiência cardíaca
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Xiaojie Xie, PhD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1249
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .