Tosimaailman tutkimus hypertrofisesta kardiomyopatiasta Kiinan väestössä (HCM)
sunnuntai 13. syyskuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Hypertrofista kardiomyopatiaa sairastavien kiinalaisten potilaiden kliiniset ominaisuudet ja todelliset tulokset: tuleva kohorttitutkimus
Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia hypertrofista kardiomyopatiaa (HCM) sairastavan kiinalaisen väestön perusominaisuuksia ja hoitomalleja tosielämässä.
Tavoitteena on arvioida todellisia hoitomenetelmiä ja pitkittäisiä tuloksia tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianqiang Song, MD
- Puhelinnumero: +86 15267083207
- Sähköposti: 22318324@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shitian Guo, MD
- Puhelinnumero: +86 571-87784700
- Sähköposti: 22218352@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaojie Xie, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86+571-87784700
- Sähköposti: xiexj@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Ei vielä rekrytointia
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaojie Xie, PhD
- Puhelinnumero: +86 571-87784700
- Sähköposti: xiexj@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Haluan ja pystyvät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen (ICF) ja tarvittavan tietosuojavaltuutuksen ennen tutkimuksen aloittamista.
- Ikä ≥ 18 vuotta kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
Diagnoosi hypertrofinen kardiomyopatia (HCM) vuoden 2023 ohjeiden mukaisesti hypertrofista kardiomyopatiaa sairastavien potilaiden diagnosoinnista ja hoidosta, ja se täyttää seuraavat kriteerit:
- Vasemman kammion seinämän paksuus ≥ 15 mm missä tahansa segmentissä diastolen lopussa määritettynä kaikukardiografialla tai sydämen magneettikuvauksella (MRI).
- Vasemman kammion seinämän paksuus ≥ 13 mm henkilöillä, joiden patogeeninen geenitesti on positiivinen tai jotka on tunnistettu geneettisesti sairastuneen perheen jäseniksi.
- Muiden sydän- ja verisuonitautien tai systeemisten/aineenvaihduntasairauksien poissulkeminen, jotka aiheuttavat kammion seinämän paksuuntumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon primaarinen verenpainetauti.
- Keskivaikea tai vaikea aorttaläpän ahtauma ja/tai primaarinen mitraaliläppäsairaus, johon liittyy vaikea mitraalipula.
- Vahvistetut infiltratiiviset tai varastointitaudit, joiden fenotyyppi muistuttaa hypertrofista kardiomyopatiaa (esim. Fabryn tauti, amyloidoosi).
- Odotettu elinajanodote <1 vuotta.
- Vaikeat infektiot, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta tai muut hengenvaaralliset tilat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HCM
Potilaat, joilla oli diagnosoitu hypertrofinen kardiomyopatia (HCM) vuoden 2023 ohjeiden mukaisesti hypertrofista kardiomyopatiaa sairastavien potilaiden diagnosoinnista ja hoidosta, otettiin mukaan peräkkäin.
Nämä potilaat saivat farmakologista, interventio- tai kirurgista hoitoa todellisten hoitostrategioiden perusteella.
Seuranta suoritettiin potilaan ennusteen ja lopputulostapahtumien havaitsemiseksi.
|
Potilaille ei tehty interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäkardiovaskulaariset päätepisteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on komposiitti sydän- ja verisuonitaute, joka koostuu iskeemisestä aivohalvauksesta, sydämen vajaatoiminnasta ja sydän- ja verisuonikuolemasta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
New York Heart Associationin (NYHA) luokitus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on muutoksia NYHA-luokituksessa
|
5 vuotta
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-23 (KCCQ-23)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
KCCQ-23 on sairauskohtainen terveydentilan arviointityökalu, joka koostuu 23 kohteesta, jotka mittaavat sydämen vajaatoimintaan liittyviä fyysisiä rajoituksia, oireita, itsetehokkuutta, sosiaalisia rajoituksia ja elämänlaatua.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa
|
5 vuotta
|
|
BNP/NT-proBNP
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Muutokset seerumin BNP/NT-proBNP-pitoisuuksissa verrattuna lähtötasoon
|
5 vuotta
|
|
Troponiini T/I
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Muutokset seerumin sydämen troponiinipitoisuuksissa lähtötasoon verrattuna
|
5 vuotta
|
|
Kaikesta syystä kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuolemanopeus, joka johtuu mistä tahansa syystä, kattaa sekä sairauksiin liittyvät että ei-disease-liittyvät tekijät
|
5 vuotta
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuolemanopeus, joka johtuu sydänsairauksista
|
5 vuotta
|
|
Uusi rytmihäiriö
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on uudenlaisia rytmihäiriöitä
|
5 vuotta
|
|
Äkillinen sydämen kuolema (SCD)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Osallistujien lukumäärä kärsii äkillisestä sydämen kuolemasta
|
5 vuotta
|
|
Ei-fataalinen akuutti sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Osallistujien lukumäärä kärsii ei-fataalisesta akuutista sydäninfarktista
|
5 vuotta
|
|
Iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Osallistujien lukumäärä kärsii iskeemisestä aivohalvauksesta
|
5 vuotta
|
|
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Osallistujien uudistamisaste sydämen vajaatoiminnasta johtuen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaojie Xie, PhD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-1249
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .