Un estudio del mundo real sobre la miocardiopatía hipertrófica en la población china (HCM)
13 de septiembre de 2026 actualizado por: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Características clínicas y resultados en el mundo real de pacientes chinos con miocardiopatía hipertrófica: un estudio de cohorte prospectivo
Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo destinado a explorar las características iniciales y los patrones de tratamiento de la población china con miocardiopatía hipertrófica (MCH) en entornos del mundo real.
El objetivo es evaluar los enfoques de tratamiento del mundo real y los resultados longitudinales en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jianqiang Song, MD
- Número de teléfono: +86 15267083207
- Correo electrónico: 22318324@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shitian Guo, MD
- Número de teléfono: +86 571-87784700
- Correo electrónico: 22218352@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contacto:
- Xiaojie Xie, MD, PhD
- Número de teléfono: 86+571-87784700
- Correo electrónico: xiexj@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Aún no reclutando
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Contacto:
- Xiaojie Xie, PhD
- Número de teléfono: +86 571-87784700
- Correo electrónico: xiexj@zju.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con miocardiopatía hipertrófica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito (ICF) y cualquier autorización de privacidad requerida antes del inicio del estudio.
- Tener ≥18 años al momento de firmar el consentimiento informado por escrito.
Diagnosticado con miocardiopatía hipertrófica (MCH) según la Guía de 2023 para el diagnóstico y tratamiento de pacientes con miocardiopatía hipertrófica, cumpliendo los siguientes criterios:
- Grosor de la pared del ventrículo izquierdo ≥15 mm en cualquier segmento al final de la diástole, según lo evaluado por ecocardiografía o resonancia magnética cardíaca (MRI).
- Grosor de la pared del ventrículo izquierdo ≥13 mm en individuos con una prueba genética patógena positiva o aquellos identificados como miembros de una familia genéticamente afectada.
- Exclusión de otras enfermedades cardiovasculares o enfermedades sistémicas/metabólicas que provoquen engrosamiento de la pared ventricular.
Criterios de exclusión:
- Hipertensión primaria no controlada.
- Estenosis valvular aórtica moderada o grave y/o valvulopatía mitral primaria con insuficiencia mitral grave.
- Enfermedades infiltrativas o de almacenamiento confirmadas con un fenotipo que se asemeja a la miocardiopatía hipertrófica (p. ej., enfermedad de Fabry, amiloidosis).
- Esperanza de vida esperada <1 año.
- Infecciones graves, insuficiencia hepática, insuficiencia renal u otras afecciones potencialmente mortales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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HCM
Se inscribieron consecutivamente pacientes diagnosticados de miocardiopatía hipertrófica (MCH) según la Guía de 2023 para el diagnóstico y tratamiento de pacientes con miocardiopatía hipertrófica.
Estos pacientes recibieron tratamiento farmacológico, intervencionista o quirúrgico basado en estrategias de tratamiento del mundo real.
Se realizó un seguimiento para observar el pronóstico de los pacientes y la aparición de eventos de resultado.
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No se aplicaron intervenciones a los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntos finales cardiovasculares compuestos
Periodo de tiempo: 5 años
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Número de participantes con un punto final cardiovascular compuesto que consiste en accidente cerebrovascular isquémico, hospitalización de insuficiencia cardíaca y muerte cardiovascular
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA)
Periodo de tiempo: 5 años
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Porcentaje de participantes con cambios en la clasificación de la NYHA
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5 años
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Cuestionario 23 de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ-23)
Periodo de tiempo: 5 años
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El KCCQ-23 es una herramienta de evaluación del estado de salud de una enfermedad específica que consta de 23 ítems que cuantifican la limitación física, los síntomas, la autoeficacia, la limitación social y la calidad de vida relacionada con la insuficiencia cardíaca.
Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
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5 años
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BNP/NT-proBNP
Periodo de tiempo: 5 años
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Cambios en las concentraciones séricas de BNP/NT-proBNP en comparación con el valor inicial
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5 años
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Troponina T/I
Periodo de tiempo: 5 años
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Cambios en las concentraciones séricas de troponina cardíaca en comparación con el valor inicial
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5 años
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Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 5 años
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Tasa de muerte resultante de cualquier causa, que abarca factores relacionados con la enfermedad y no relacionados con la enfermedad
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5 años
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Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 5 años
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Tasa de muerte resultante de enfermedades cardíacas
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5 años
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Arritmia de nuevo inicio
Periodo de tiempo: 5 años
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Número de participantes con arritmia de inicio nuevo
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5 años
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Muerte cardíaca repentina (SCD)
Periodo de tiempo: 5 años
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El número de participantes sufren de muerte cardíaca repentina
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5 años
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Infarto de miocardio agudo no fatal
Periodo de tiempo: 5 años
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El número de participantes sufren de infarto de miocardio agudo no fatal
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5 años
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Accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: 5 años
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Número de participantes que sufren de accidente cerebrovascular isquémico
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5 años
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Hospitalización de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 5 años
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La tasa de rehospitalización de los participantes debido a la insuficiencia cardíaca
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Xiaojie Xie, PhD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-1249
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .