Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En verklig studie om hypertrofisk kardiomyopati i den kinesiska befolkningen (HCM)

13 september 2026 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Kliniska egenskaper och verkliga resultat av kinesiska patienter med hypertrofisk kardiomyopati: en prospektiv kohortstudie

Denna studie är en prospektiv kohortstudie som syftar till att utforska baslinjeegenskaperna och behandlingsmönster för den kinesiska befolkningen med hypertrofisk kardiomyopati (HCM) i verkliga miljöer. Målet är att bedöma verkliga behandlingsmetoder och longitudinella resultat i denna population.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekrytering
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Har inte rekryterat ännu
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hypertrofisk kardiomyopati

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Villig och kan ge skriftligt informerat samtycke (ICF) och eventuellt erforderligt integritetstillstånd innan studiens start.
  2. Ålder ≥18 år vid tidpunkten för undertecknandet av det skriftliga informerade samtycket.

  3. Diagnostiserats med hypertrofisk kardiomyopati (HCM) enligt 2023 års riktlinjer för diagnos och behandling av patienter med hypertrofisk kardiomyopati, som uppfyller följande kriterier:

    1. Vänsterkammars väggtjocklek ≥15 mm i valfritt segment vid ände-diastolen, bedömd med ekokardiografi eller magnetisk resonanstomografi (MRT).
    2. Vänsterkammars väggtjocklek ≥13 mm hos individer med ett positivt patogent gentest eller de som identifierats som medlemmar av en genetiskt påverkad familj.
    3. Uteslutning av andra hjärt-kärlsjukdomar eller systemiska/metaboliska sjukdomar som orsakar kammarväggsförtjockning.

Uteslutningskriterier:

  1. Okontrollerad primär hypertoni.
  2. Måttlig eller svår aortaklaffstenos och/eller primär mitralisklaffsjukdom med svår mitralisuppstötning.
  3. Bekräftade infiltrativa eller lagringssjukdomar med en fenotyp som liknar hypertrofisk kardiomyopati (t.ex. Fabrys sjukdom, amyloidos).
  4. Förväntad livslängd <1 år.
  5. Allvarliga infektioner, leversvikt, njursvikt eller andra livshotande tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HCM
Patienter som diagnostiserats med hypertrofisk kardiomyopati (HCM) enligt 2023 års riktlinjer för diagnos och behandling av patienter med hypertrofisk kardiomyopati inkluderades i följd. Dessa patienter fick farmakologisk, interventionell eller kirurgisk behandling baserad på verkliga behandlingsstrategier. Uppföljning gjordes för att observera patientens prognos och förekomsten av utfallshändelser.
Övrig: Inga ingrepp gjordes på patienterna.
Inga ingrepp gjordes på patienterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kompositkardiovaskulära slutpunkter
Tidsram: 5 år
Antal deltagare med en kompositkardiovaskulär slutpunkt som består av ischemisk stroke, sjukhusinläggning av hjärtsvikt och kardiovaskulär död
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
New York Heart Association (NYHA) klassificering
Tidsram: 5 år
Andel deltagare med förändringar i NYHA-klassificering
5 år
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-23 (KCCQ-23)
Tidsram: 5 år
KCCQ-23 är ett sjukdomsspecifikt hälsotillståndsbedömningsverktyg som består av 23 poster som kvantifierar fysisk begränsning, symtom, själveffektivitet, social begränsning och livskvalitet relaterad till hjärtsvikt. Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd
5 år
BNP/NT-proBNP
Tidsram: 5 år
Förändringar i serum BNP/NT-proBNP-koncentrationer jämfört med baslinjen
5 år
Troponin T/I
Tidsram: 5 år
Förändringar i serumhjärttroponinkoncentrationer jämfört med baslinjen
5 år
Dödlighet
Tidsram: 5 år
Dödsfrekvens till följd av någon orsak, omfattar både sjukdomsrelaterade och icke-sjukdomsrelaterade faktorer
5 år
Kardiovaskulär död
Tidsram: 5 år
Dödshastighet till följd av hjärtsjukdomar
5 år
Nybörjad arytmi
Tidsram: 5 år
Antal deltagare med ny början av arytmi
5 år
Plötslig hjärtdöd (SCD)
Tidsram: 5 år
Antal deltagare lider av plötslig hjärtdöd
5 år
Icke-dödlig akut hjärtinfarkt
Tidsram: 5 år
Antal deltagare lider av icke-dödlig akut hjärtinfarkt
5 år
Ischemisk stroke
Tidsram: 5 år
Antal deltagare lider av ischemisk stroke
5 år
Hjärtsvikt sjukhusinläggning
Tidsram: 5 år
Deltagarnas rehospitalisering på grund av hjärtsvikt
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaojie Xie, PhD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2031

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2025

Första postat (Faktisk)

15 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-1249

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera