Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie w świecie rzeczywistym dotyczące kardiomiopatii przerostowej w populacji chińskiej (HCM)

13 września 2026 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Charakterystyka kliniczna i rzeczywiste wyniki leczenia chińskich pacjentów z kardiomiopatią przerostową: prospektywne badanie kohortowe

Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym, którego celem jest zbadanie wyjściowej charakterystyki i schematów leczenia populacji chińskiej z kardiomiopatią przerostową (HCM) w warunkach rzeczywistych. Celem jest ocena rzeczywistych podejść do leczenia i wyników podłużnych w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z kardiomiopatią przerostową

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Chęć i możliwość udzielenia pisemnej świadomej zgody (ICF) oraz wszelkich wymaganych pozwoleń dotyczących prywatności przed rozpoczęciem badania.
  2. Wiek ≥18 lat w momencie podpisania pisemnej świadomej zgody.

  3. Zdiagnozowano kardiomiopatię przerostową (HCM) zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia pacjentów z kardiomiopatią przerostową 2023, spełniając następujące kryteria:

    1. Grubość ściany lewej komory ≥15 mm w dowolnym odcinku w końcowej fazie rozkurczu, oceniana za pomocą echokardiografii lub rezonansu magnetycznego serca (MRI).
    2. Grubość ściany lewej komory ≥13 mm u osób z dodatnim wynikiem testu na gen patogenny lub u osób zidentyfikowanych jako członkowie rodziny dotkniętej chorobą genetyczną.
    3. Wykluczenie innych chorób układu krążenia lub chorób ogólnoustrojowych/metabolicznych powodujących pogrubienie ścian komór.

Kryteria wykluczenia:

  1. Niekontrolowane nadciśnienie pierwotne.
  2. Umiarkowane lub ciężkie zwężenie zastawki aortalnej i/lub pierwotna choroba zastawki mitralnej z ciężką niedomykalnością mitralną.
  3. Potwierdzone choroby naciekowe lub spichrzeniowe o fenotypie przypominającym kardiomiopatię przerostową (np. choroba Fabry’ego, amyloidoza).
  4. Oczekiwana długość życia <1 lat.
  5. Ciężkie zakażenia, niewydolność wątroby, niewydolność nerek lub inne stany zagrażające życiu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HCM
Do badania włączano kolejno pacjentów, u których zdiagnozowano kardiomiopatię przerostową (HCM) zgodnie z Wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia pacjentów z kardiomiopatią przerostową z 2023 r. Pacjenci ci otrzymali leczenie farmakologiczne, interwencyjne lub chirurgiczne w oparciu o rzeczywiste strategie leczenia. Przeprowadzono obserwację w celu obserwacji rokowań pacjentów i wystąpienia zdarzeń końcowych.
Inny: U pacjentów nie zastosowano żadnych interwencji.
U pacjentów nie zastosowano żadnych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożone punkty końcowe sercowo -naczyniowe
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba uczestników ze złożonym punktem końcowym sercowo -naczyniowym składającym się z udaru niedokrwiennego, hospitalizacji niewydolności serca i śmierci sercowo -naczyniowej
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA).
Ramy czasowe: 5 lat
Odsetek uczestników ze zmianami w klasyfikacji NYHA
5 lat
Kwestionariusz kardiomiopatii Kansas City-23 (KCCQ-23)
Ramy czasowe: 5 lat
KCCQ-23 to narzędzie do oceny stanu zdrowia w zależności od choroby, składające się z 23 pozycji, które określają ilościowo ograniczenia fizyczne, objawy, poczucie własnej skuteczności, ograniczenia społeczne i jakość życia związaną z niewydolnością serca. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia
5 lat
BNP/NT-proBNP
Ramy czasowe: 5 lat
Zmiany stężeń BNP/NT-proBNP w surowicy w porównaniu do wartości wyjściowych
5 lat
Troponina T/I
Ramy czasowe: 5 lat
Zmiany w stężeniu troponiny sercowej w surowicy w porównaniu do wartości wyjściowych
5 lat
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 5 lat
Wskaźnik śmierci wynikający z jakiejkolwiek przyczyny, obejmujący zarówno czynniki związane z chorobą, jak i nie disease
5 lat
Śmierć sercowo -naczyniowa
Ramy czasowe: 5 lat
Wskaźnik śmierci wynikający z chorób serca
5 lat
Arytmia nowości
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba uczestników z arytmią nowej
5 lat
Nagła śmierć serca (SCD)
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba uczestników cierpi na nagłą śmierć serca
5 lat
Niefatowy ostry zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba uczestników cierpi na niefatowy ostry zawał mięśnia sercowego
5 lat
Udar niedokrwienny
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba uczestników cierpi na udar niedokrwienny
5 lat
Hospitalizacja niewydolności serca
Ramy czasowe: 5 lat
Wskaźnik rehospitalizacji uczestników z powodu niewydolności serca
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaojie Xie, PhD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-1249

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj