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눈 감염의 전체 Infectome 특성화

2025년 7월 14일 업데이트: Biao Yan, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

눈 감염의 전체 Infectome 특성화: Metagenomic 시퀀싱 기반 관찰 연구

다양한 병원체가 눈 감염을 일으킬 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 새롭게 등장하고 다시 발생하는 바이러스 감염은 중요한 공중 보건 문제를 나타냅니다. 많은 신흥 바이러스는 Mpox 바이러스, Zika, 에볼라 및 SARS-CoV-2를 포함하여 안과 증상과 관련된 전염병을 유발합니다. 광범위하고 편견 없는 병원체 감시가 필수적이므로 우리는 안구 감염의 전체 감염체를 조사하기 위해 편견 없는 메타게놈 시퀀싱 기반 연구를 설계했습니다. 이 연구는 역사적이며 미래 지향적입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이것은 메타게놈 시퀀싱을 사용하여 눈 감염의 전체 감염을 설명하기 위해 연구자가 시작한 관찰 연구입니다. 급성 결막염, 각막염, 포도막염, 안내염 등의 안구 감염은 경험이 풍부한 안과 의사에 의해 일상적인 임상 검사에 따라 진단됩니다.

진단 및 치료 과정과 별도로 추가 생체시료 수집을 위해서는 모집 당시 적격 피험자 또는 법적 보호자의 서면 동의가 필요합니다. 임상 잉여 검체 사용에 대한 사전 동의 면제 신청이 이루어졌습니다. 사전 동의를 완료한 후 피험자를 샘플링하고 임상 정보를 수집합니다.

결막낭 면봉(눈과 관련된 각 면봉 1개) 또는 안내액(100μl 이상)을 포함한 생체 표본은 Illumina NovaSeq X Plus 플랫폼을 사용하여 메타게놈 시퀀싱을 위해 수집됩니다.

참가자의 임상 정보는 (1) 인구통계학적 특성: 연령, 성별, 동반질환; (2) 실험실 검사: 혈액 일상 검사, 면역 염증 인자, 임상 미생물 검사(PCR, 혈청학적 검사, 배양 등); (3) 영상 검사: 전안부 사진, 각막 내피 세포 검사, 각막 공초점 현미경, 안저 사진.

바이러스, 박테리아, 곰팡이 및 기생충을 식별하기 위해 안구 샘플의 메타 전사체 분석이 수행됩니다. 병원균의 풍부함은 RPKM(즉, 백만당 읽기 수를 참조 게놈의 길이로 나눈 값(킬로베이스 단위로 측정).

적격 참가자는 2024년 8월부터 2026년 12월까지 상하이 종합병원 안과에서 순차적으로 모집됩니다. 총 연구 기간은 첫 번째 피험자 등록부터 최종 분석까지 2년이 될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
        • 모병
        • Shanghai General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1가지 이상의 안구 감염(급성 결막염, 각막염, 포도막염, 안내염 포함)으로 진단받은 환자.

설명

포함 기준:

  1. 하나 이상의 안구 감염 유형(급성 결막염, 각막염, 포도막염 및 안내염 포함)에 대한 임상 진단을 받은 환자.
  2. 임상 미생물학적 검사를 위해 생물학적 샘플을 수집했거나 본 연구에 참여하는 데 동의했습니다.

제외 기준:

1. 역사적으로 임상적으로 잉여 검체가 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
안구 감염 집단
1가지 이상의 안구 감염(급성 결막염, 각막염, 포도막염, 안내염 포함)으로 진단받은 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원체 프로필
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
눈 샘플에서 메타게놈 기술을 통해 식별된 박테리아, 곰팡이, 바이러스 및 기생충.
연구 완료를 통해 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물의 풍부함
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년
병원체 풍부도는 RPKM(즉, 백만당 읽기 수를 참조 게놈의 길이로 나눈 값(킬로베이스 단위로 측정).
연구 완료를 통해 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

협력자

The Central Hospital of Huanggang
Shanghai Fourth People's Hospital Tongji University

수사관

  • 연구 책임자: Shuo Su, PhD, Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHGH-CRU-2024516

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 요청 시 주 조사관에게 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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