Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Total infektionskarakterisering av ögoninfektioner

Total infektionskarakterisering av ögoninfektioner: en metagenomisk sekvenseringsbaserad observationsstudie

Flera patogener kan orsaka ögoninfektion. Under de senaste åren har nya och återkommande virusinfektioner representerat ett viktigt folkhälsoproblem. Många nya virus orsakar infektionssjukdomar som involverar oftalmiska manifestationer, inklusive Mpox-virus, Zika, Ebola och SARS-CoV-2. Bred och opartisk patogenövervakning är avgörande, så vi designar denna opartiska metagenomiska sekvenseringsbaserade studie för att undersöka den totala infektionen av ögoninfektioner. Studien är historisk och prospektiv till sin design.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Detta är en forskarinitierad observationsstudie för att beskriva den totala infektionen av ögoninfektioner med hjälp av metagenomisk sekvensering. Ögoninfektionerna, inklusive akut konjunktivit, keratit, uveit och endoftalmit, diagnostiseras av erfarna ögonläkare enligt rutinmässiga kliniska undersökningar.

För insamling av ytterligare biologiska prover förutom diagnos- och behandlingsprocessen krävs skriftligt informerat samtycke från de behöriga försökspersonerna eller deras vårdnadshavare vid rekryteringstillfället. Ansökan om dispens från informerat samtycke har gjorts för användning av kliniska överskottsprover. Efter att ha fyllt i informerat samtycke kommer försökspersonerna att ta prover och deras kliniska information kommer att samlas in.

Bioprover, inklusive konjunktivala säcksvabbar (1 pinne för varje öga) eller intraokulär vätska (mer än 100 μl), kommer att samlas in för metagenomisk sekvensering med Illumina NovaSeq X Plus-plattformen.

Deltagarnas kliniska information kommer att samlas in från elektroniska journalinformationssystem, inklusive (1) demografiska egenskaper: ålder, kön, komorbiditeter; (2) laboratorieundersökning: rutinprov av blod, immuninflammatoriska faktorer, klinisk mikrobiologisk undersökning (PCR, serologisk undersökning, odling, etc.); (3) avbildningsundersökning: främre segmentfotografi, hornhinneendotelcellsundersökning, konfokalmikroskopi av hornhinnan, ögonbottenfotografi.

Meta-transkriptomisk analys av ögonproverna kommer att utföras för att identifiera virus, bakterier, svampar och parasiter. Överflödet av patogener anges som RPKM (dvs. Läser per miljon dividerat med längden på referensgenomet, mätt i kilobaser).

Kvalificerade deltagare kommer att rekryteras i rad mellan augusti 2024 och december 2026 på Oftalmologiavdelningen, Shanghai General Hospital. Den totala studietiden förväntas vara två år från det första ämnet registreras till den slutliga analysen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekrytering
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med en eller flera typer av ögoninfektioner (inklusive akut konjunktivit, keratit, uveit och endoftalmit).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en klinisk diagnos av en eller flera typer av ögoninfektioner (inklusive akut konjunktivit, keratit, uveit och endoftalmit).
  2. Biologiska prover har samlats in för klinisk mikrobiologisk undersökning, eller samtyckt till att delta i denna studie.

Uteslutningskriterier:

1. Patienter som inte har några historiskt kliniska överskottsprover.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ögoninfektionskohort
Patienter som diagnostiserats med en eller flera typer av ögoninfektioner (inklusive akut konjunktivit, keratit, uveit och endoftalmit).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patogenprofilen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
De bakterier, svampar, virus och parasiter som identifieras genom metagenomiska tekniker i ögonprover.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiellt överflöd
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Patogenförekomsten mäts med RPKM (dvs. Läser per miljon dividerat med längden på referensgenomet, mätt i kilobaser).
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2025

Första postat (Faktisk)

15 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SHGH-CRU-2024516

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kan vara tillgänglig på begäran för huvudutredarna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera