- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06776328
자살 충동 및/또는 행동을 보이는 아동 및 청소년을 위한 도구 공동 제작 (Co-crea K&J)
증거에 따르면 특히 어린이와 청소년의 자살 충동을 표적으로 삼는 증거 기반 도구나 개입이 거의 없습니다. 연구에 따르면 자살 성향에 대해 논의한다고 해서 자살 행동이 증가하는 것은 아니지만 관련 위험이 감소할 수 있으므로 이러한 집단의 자살 생각을 해결하는 것이 중요합니다. 더욱이 자살예방 분야에는 점점 더 디지털 기술이 통합되고 있습니다. 연구에 따르면 청소년의 자살 충동을 겨냥한 디지털 개입은 지식 강화, 감정 조절, 대처 기술 개발, 자살 생각 및 행동 관리에 대한 가능성을 보여줍니다.
이 프로젝트의 일환으로 우리는 다음과 같은 실용적인 도구를 개발할 것입니다.
- 전문가들이 어린이와 청소년의 자살 생각에 대해 이야기하도록 참여시키는 창의적인 방법론입니다.
- 자살 충동을 느끼는 청소년과 그들의 지원 네트워크를 위한 자조 앱입니다. 개발 과정에는 어린이와 청소년의 의견이 중심 역할을 하는 공동 창작이 포함됩니다.
이번 프로젝트에는 과거 자살 충동을 경험한 10~18세 아동·청소년 총 30명이 참여할 예정이다. 공동 창작 세션은 최대 10명의 참가자로 구성된 그룹으로 진행됩니다. 참가자는 최소 1회, 최대 10회 세션에 참석할 수 있으며, 각 세션은 최대 1.5시간 동안 진행됩니다. 세션은 VLESP의 연구원이 진행하며 참가자에게 편리한 장소 또는 겐트(연구팀의 기본 위치)에서 진행됩니다. 참가자가 원하는 경우 하나 이상의 세션을 온라인으로 개최할 수도 있습니다.
그룹 참여를 원하지 않는 참가자의 경우 개별 세션이 준비될 수 있습니다. 각 세션에는 두 명의 연구원이 참석하며 도구 개발을 전문으로 하는 전문가도 참여할 수 있습니다. 여러 잠재적 개발자가 도구 제작을 위한 제안서를 제출하도록 초대되며, 개발자 선택은 이러한 제출물을 기반으로 이루어집니다.
세션 동안 참가자들은 앱의 다양한 프로토타입을 검토하고 평가하게 됩니다. 그러나 젊은 참가자들은 프로토타입의 효율성을 테스트하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eva De Jaegere, PhD
- 전화번호: +32 9 332.07.75
- 이메일: eva.dejaegere@ugent.be
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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연락하다:
- Eva De Jaegere, PhD
- 전화번호: +32 9 332.07.75
- 이메일: eva.dejaegere@ugent.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 10~18세
- 네덜란드어에 능숙함
- 과거에 자살 충동을 경험한 적이 있음
제외 기준(의료 서비스 제공자가 평가):
- 제한된 인지 능력
- 현재 심각한 자살위기를 겪고 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 공동 창작 회의
모든 참가자는 공동 창작 회의에 참여하도록 초대됩니다.
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공동 창작 회의에서는 개발된 도구가 발표될 예정입니다.
참가자들은 자살 생각/행동이 있는 아동 및 청소년의 필요와 선호도에 맞게 이러한 도구를 맞춤화하기 위한 피드백과 의견을 제공하도록 요청받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공동 창작 질문
기간: 등록부터 공동 창작 세션 종료까지(연구 과정 동안 최대 1.5시간의 10개 세션)
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공동 창작 세션에서 참가자들은 다음 사항에 관해 질문을 받게 됩니다.
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등록부터 공동 창작 세션 종료까지(연구 과정 동안 최대 1.5시간의 10개 세션)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Department of Head and Skin, UGent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ONZ-2024-0211
- GE0-1GDF2JA (기타 식별자: Flemish government)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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