- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06776328
Samskaping av verktøy for barn og unge med selvmordstanker og/eller adferd (Co-crea K&J)
Bevis viser at det er svært få evidensbaserte verktøy eller intervensjoner spesifikt rettet mot suicidalitet hos barn og unge. Det er avgjørende å adressere selvmordstanker i disse populasjonene, siden forskning indikerer at å diskutere suicidalitet ikke øker selvmordsatferd, men kan i stedet redusere den tilhørende risikoen. Videre inkorporerer selvmordsforebygging i økende grad digitale teknologier. Studier tyder på at digitale intervensjoner rettet mot suicidalitet hos unge mennesker viser løfte i å styrke kunnskap, regulere følelser, utvikle mestringsevner og håndtere selvmordstanker og -atferd.
Som en del av dette prosjektet vil vi utvikle følgende praktiske verktøy:
- En kreativ metodikk for fagfolk for å engasjere barn og unge i å snakke om deres selvmordstanker.
- En selvhjelpsapp for suicidale unge og deres støttenettverk. Utviklingsprosessen vil innebære samskaping, med innspill fra barn og unge sentralt.
I alt 30 barn og unge i alderen 10 til 18 år, som har opplevd selvmordstanker tidligere, vil delta i dette prosjektet. Samskapingsøktene vil bli gjennomført i grupper på inntil 10 deltakere. Deltakere kan delta på minimum 1 og maksimalt 10 økter, hver på opptil 1,5 time. Øktene vil bli tilrettelagt av forskere fra VLESP og vil finne sted på et sted som er praktisk for deltakerne eller i Gent (det primære stedet for forskerteamet). Hvis deltakerne foretrekker det, kan en eller flere økter også holdes online.
For deltakere som ikke ønsker å være med i en gruppe, kan det arrangeres individuelle økter. Hver sesjon vil bli deltatt av to forskere, med potensiell involvering av fagfolk som spesialiserer seg på verktøyutvikling. Flere potensielle utviklere vil bli invitert til å sende inn forslag for å lage verktøyene, og valget av utvikler vil være basert på disse innsendingene.
I løpet av øktene vil deltakerne gjennomgå og evaluere ulike prototyper av appen. Prototypene vil imidlertid ikke bli testet for effektivitet av de unge deltakerne.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eva De Jaegere, PhD
- Telefonnummer: +32 9 332.07.75
- E-post: eva.dejaegere@ugent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekruttering
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
Ta kontakt med:
- Eva De Jaegere, PhD
- Telefonnummer: +32 9 332.07.75
- E-post: eva.dejaegere@ugent.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 10-18 år
- Beherske nederlandsk
- Har opplevd selvmordstanker tidligere
Eksklusjonskriterier (som vurdert av omsorgsleverandøren):
- Begrenset kognitiv evne
- Opplever for tiden en akutt selvmordskrise
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Samskapingsmøter
Alle deltakere vil bli invitert til å delta i samskapingsmøtene.
|
I samskapingsmøtene vil utviklede verktøy bli presentert.
Deltakerne vil bli bedt om å gi tilbakemeldinger og innspill for å skreddersy disse verktøyene til behov og preferanser til barn og unge med selvmordstanker/-atferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samskapingsspørsmål
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av samskapingsøkter (10 økter à maks 1,5 timer i løpet av studiet)
|
I samskapingsøktene vil deltakerne bli spurt om:
|
Fra påmelding til slutten av samskapingsøkter (10 økter à maks 1,5 timer i løpet av studiet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Department of Head and Skin, UGent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2024-0211
- GE0-1GDF2JA (Annen identifikator: Flemish government)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .