Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samskaping av verktøy for barn og unge med selvmordstanker og/eller adferd (Co-crea K&J)

9. januar 2025 oppdatert av: University Ghent

Bevis viser at det er svært få evidensbaserte verktøy eller intervensjoner spesifikt rettet mot suicidalitet hos barn og unge. Det er avgjørende å adressere selvmordstanker i disse populasjonene, siden forskning indikerer at å diskutere suicidalitet ikke øker selvmordsatferd, men kan i stedet redusere den tilhørende risikoen. Videre inkorporerer selvmordsforebygging i økende grad digitale teknologier. Studier tyder på at digitale intervensjoner rettet mot suicidalitet hos unge mennesker viser løfte i å styrke kunnskap, regulere følelser, utvikle mestringsevner og håndtere selvmordstanker og -atferd.

Som en del av dette prosjektet vil vi utvikle følgende praktiske verktøy:

  • En kreativ metodikk for fagfolk for å engasjere barn og unge i å snakke om deres selvmordstanker.
  • En selvhjelpsapp for suicidale unge og deres støttenettverk. Utviklingsprosessen vil innebære samskaping, med innspill fra barn og unge sentralt.

I alt 30 barn og unge i alderen 10 til 18 år, som har opplevd selvmordstanker tidligere, vil delta i dette prosjektet. Samskapingsøktene vil bli gjennomført i grupper på inntil 10 deltakere. Deltakere kan delta på minimum 1 og maksimalt 10 økter, hver på opptil 1,5 time. Øktene vil bli tilrettelagt av forskere fra VLESP og vil finne sted på et sted som er praktisk for deltakerne eller i Gent (det primære stedet for forskerteamet). Hvis deltakerne foretrekker det, kan en eller flere økter også holdes online.

For deltakere som ikke ønsker å være med i en gruppe, kan det arrangeres individuelle økter. Hver sesjon vil bli deltatt av to forskere, med potensiell involvering av fagfolk som spesialiserer seg på verktøyutvikling. Flere potensielle utviklere vil bli invitert til å sende inn forslag for å lage verktøyene, og valget av utvikler vil være basert på disse innsendingene.

I løpet av øktene vil deltakerne gjennomgå og evaluere ulike prototyper av appen. Prototypene vil imidlertid ikke bli testet for effektivitet av de unge deltakerne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekruttering
        • Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 10-18 år
  • Beherske nederlandsk
  • Har opplevd selvmordstanker tidligere

Eksklusjonskriterier (som vurdert av omsorgsleverandøren):

  • Begrenset kognitiv evne
  • Opplever for tiden en akutt selvmordskrise

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Samskapingsmøter
Alle deltakere vil bli invitert til å delta i samskapingsmøtene.
I samskapingsmøtene vil utviklede verktøy bli presentert. Deltakerne vil bli bedt om å gi tilbakemeldinger og innspill for å skreddersy disse verktøyene til behov og preferanser til barn og unge med selvmordstanker/-atferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samskapingsspørsmål
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av samskapingsøkter (10 økter à maks 1,5 timer i løpet av studiet)

I samskapingsøktene vil deltakerne bli spurt om:

  • Nåværende appbruk
  • Preferanser og behov angående en app/kreativ metodikk
  • Tilgjengelighet og brukervennlighet av verktøyene
  • Personvern og konfidensialitet
  • Sosial støtte og samfunnsengasjement
  • Sensitivitet og språk
  • Søker hjelp og profesjonell støtte
  • Vedvarende engasjement
  • Tilbakemelding på verktøyprototyper
  • Refleksjoner over hvordan de opplevde økten
Fra påmelding til slutten av samskapingsøkter (10 økter à maks 1,5 timer i løpet av studiet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Department of Head and Skin, UGent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ONZ-2024-0211
  • GE0-1GDF2JA (Annen identifikator: Flemish government)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere