- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06776328
Cocreación de herramientas para niños y adolescentes con pensamientos y/o conductas suicidas (Co-crea K&J)
La evidencia muestra que existen muy pocas herramientas o intervenciones basadas en evidencia dirigidas específicamente al suicidio en niños y adolescentes. Es crucial abordar los pensamientos suicidas en estas poblaciones, ya que las investigaciones indican que hablar sobre el suicidio no aumenta el comportamiento suicida, sino que puede reducir el riesgo asociado. Además, el campo de la prevención del suicidio incorpora cada vez más tecnologías digitales. Los estudios sugieren que las intervenciones digitales dirigidas al suicidio en los jóvenes son prometedoras para mejorar el conocimiento, regular las emociones, desarrollar habilidades de afrontamiento y gestionar los pensamientos y conductas suicidas.
Como parte de este proyecto, desarrollaremos las siguientes herramientas prácticas:
- Una metodología creativa para que los profesionales involucren a niños y adolescentes a hablar sobre sus pensamientos suicidas.
- Una aplicación de autoayuda para jóvenes suicidas y sus redes de apoyo. El proceso de desarrollo implicará la cocreación, en la que los aportes de niños y adolescentes desempeñarán un papel central.
En este proyecto participarán un total de 30 niños y adolescentes de entre 10 y 18 años que hayan experimentado pensamientos suicidas en el pasado. Las sesiones de cocreación se realizarán en grupos de hasta 10 participantes. Los participantes podrán asistir a un mínimo de 1 y un máximo de 10 sesiones, de una duración máxima de 1,5 horas cada una. Las sesiones serán facilitadas por investigadores de VLESP y se llevarán a cabo en un lugar conveniente para los participantes o en Gante (la ubicación principal del equipo de investigación). Si los participantes lo prefieren, también se podrán realizar una o más sesiones en línea.
Para los participantes que no deseen unirse a un grupo, se pueden organizar sesiones individuales. A cada sesión asistirán dos investigadores, con la posible implicación de profesionales especializados en el desarrollo de herramientas. Se invitará a varios desarrolladores potenciales a presentar propuestas para la creación de las herramientas, y la selección del desarrollador se basará en estas presentaciones.
Durante las sesiones, los participantes revisarán y evaluarán varios prototipos de la aplicación. Sin embargo, los jóvenes participantes no probarán la eficacia de los prototipos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eva De Jaegere, PhD
- Número de teléfono: +32 9 332.07.75
- Correo electrónico: eva.dejaegere@ugent.be
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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Contacto:
- Eva De Jaegere, PhD
- Número de teléfono: +32 9 332.07.75
- Correo electrónico: eva.dejaegere@ugent.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 10-18 años
- Competente en holandés
- Ha experimentado pensamientos suicidas en el pasado.
Criterios de exclusión (según la evaluación del proveedor de atención):
- Capacidad cognitiva limitada
- Actualmente experimenta una crisis suicida aguda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Reuniones de cocreación
Todos los participantes serán invitados a participar en las reuniones de cocreación.
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En los encuentros de cocreación se presentarán las herramientas desarrolladas.
Se pedirá a los participantes que proporcionen comentarios y aportaciones para adaptar estas herramientas a las necesidades y preferencias de niños y adolescentes con pensamientos/comportamientos suicidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preguntas de cocreación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las sesiones de cocreación (10 sesiones de 1,5 horas máximo a lo largo del estudio)
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En las sesiones de cocreación se preguntará a los participantes sobre:
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Desde la inscripción hasta el final de las sesiones de cocreación (10 sesiones de 1,5 horas máximo a lo largo del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Department of Head and Skin, UGent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2024-0211
- GE0-1GDF2JA (Otro identificador: Flemish government)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .