- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06776328
Gemeinsame Entwicklung von Werkzeugen für Kinder und Jugendliche mit Selbstmordgedanken und/oder Selbstmordverhalten (Co-crea K&J)
Es gibt Hinweise darauf, dass es nur sehr wenige evidenzbasierte Instrumente oder Interventionen gibt, die speziell auf Suizidalität bei Kindern und Jugendlichen abzielen. Es ist von entscheidender Bedeutung, Selbstmordgedanken in diesen Bevölkerungsgruppen anzusprechen, da Untersuchungen zeigen, dass die Diskussion über Suizidalität das Selbstmordverhalten nicht verstärkt, sondern möglicherweise das damit verbundene Risiko verringert. Darüber hinaus werden im Bereich der Suizidprävention zunehmend digitale Technologien einbezogen. Studien deuten darauf hin, dass digitale Interventionen gegen Suizidalität bei jungen Menschen vielversprechend sind, wenn es darum geht, das Wissen zu erweitern, Emotionen zu regulieren, Bewältigungsstrategien zu entwickeln und suizidale Gedanken und Verhaltensweisen zu bewältigen.
Im Rahmen dieses Projekts werden wir folgende praktische Tools entwickeln:
- Eine kreative Methode für Fachleute, um Kinder und Jugendliche dazu zu bewegen, über ihre Selbstmordgedanken zu sprechen.
- Eine Selbsthilfe-App für suizidgefährdete junge Menschen und ihre Unterstützungsnetzwerke. Der Entwicklungsprozess erfolgt durch Co-Creation, wobei der Input von Kindern und Jugendlichen eine zentrale Rolle spielt.
An diesem Projekt nehmen insgesamt 30 Kinder und Jugendliche im Alter von 10 bis 18 Jahren teil, die in der Vergangenheit Suizidgedanken hatten. Die Co-Creation-Sitzungen werden in Gruppen von bis zu 10 Teilnehmern durchgeführt. Teilnehmer können an mindestens 1 und maximal 10 Sitzungen mit einer Dauer von jeweils bis zu 1,5 Stunden teilnehmen. Die Sitzungen werden von Forschern des VLESP moderiert und finden an einem für die Teilnehmer geeigneten Ort oder in Gent (dem Hauptstandort des Forschungsteams) statt. Auf Wunsch der Teilnehmer können eine oder mehrere Sitzungen auch online stattfinden.
Für Teilnehmer, die keiner Gruppe beitreten möchten, können Einzelsitzungen vereinbart werden. An jeder Sitzung nehmen zwei Forscher teil, möglicherweise unter Beteiligung von Fachleuten, die auf Werkzeugentwicklung spezialisiert sind. Mehrere potenzielle Entwickler werden eingeladen, Vorschläge zur Erstellung der Tools einzureichen, und die Auswahl des Entwicklers erfolgt auf Grundlage dieser Einreichungen.
Während der Sitzungen werden die Teilnehmer verschiedene Prototypen der App überprüfen und bewerten. Allerdings werden die Prototypen von den jungen Teilnehmern nicht auf ihre Wirksamkeit getestet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eva De Jaegere, PhD
- Telefonnummer: +32 9 332.07.75
- E-Mail: eva.dejaegere@ugent.be
Studienorte
-
-
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Ghent, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
Kontakt:
- Eva De Jaegere, PhD
- Telefonnummer: +32 9 332.07.75
- E-Mail: eva.dejaegere@ugent.be
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 10–18 Jahren
- Beherrscht die niederländische Sprache
- Hatte in der Vergangenheit Selbstmordgedanken
Ausschlusskriterien (wie vom Leistungserbringer beurteilt):
- Eingeschränkte kognitive Fähigkeiten
- Befindet sich derzeit in einer akuten Selbstmordkrise
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Co-Creation-Treffen
Alle Teilnehmer werden zur Teilnahme an den Co-Creation-Meetings eingeladen.
|
In den Co-Creation-Meetings werden entwickelte Tools vorgestellt.
Die Teilnehmer werden gebeten, Feedback und Input zu geben, um diese Tools an die Bedürfnisse und Vorlieben von Kindern und Jugendlichen mit Selbstmordgedanken/-verhalten anzupassen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragen zur Co-Creation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Co-Creation-Sitzungen (10 Sitzungen à maximal 1,5 Stunden im Verlauf des Studiums)
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In den Co-Creation-Sitzungen werden die Teilnehmer gefragt zu:
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Co-Creation-Sitzungen (10 Sitzungen à maximal 1,5 Stunden im Verlauf des Studiums)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Department of Head and Skin, UGent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ONZ-2024-0211
- GE0-1GDF2JA (Andere Kennung: Flemish government)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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