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Gemeinsame Entwicklung von Werkzeugen für Kinder und Jugendliche mit Selbstmordgedanken und/oder Selbstmordverhalten (Co-crea K&J)

9. Januar 2025 aktualisiert von: University Ghent

Es gibt Hinweise darauf, dass es nur sehr wenige evidenzbasierte Instrumente oder Interventionen gibt, die speziell auf Suizidalität bei Kindern und Jugendlichen abzielen. Es ist von entscheidender Bedeutung, Selbstmordgedanken in diesen Bevölkerungsgruppen anzusprechen, da Untersuchungen zeigen, dass die Diskussion über Suizidalität das Selbstmordverhalten nicht verstärkt, sondern möglicherweise das damit verbundene Risiko verringert. Darüber hinaus werden im Bereich der Suizidprävention zunehmend digitale Technologien einbezogen. Studien deuten darauf hin, dass digitale Interventionen gegen Suizidalität bei jungen Menschen vielversprechend sind, wenn es darum geht, das Wissen zu erweitern, Emotionen zu regulieren, Bewältigungsstrategien zu entwickeln und suizidale Gedanken und Verhaltensweisen zu bewältigen.

Im Rahmen dieses Projekts werden wir folgende praktische Tools entwickeln:

  • Eine kreative Methode für Fachleute, um Kinder und Jugendliche dazu zu bewegen, über ihre Selbstmordgedanken zu sprechen.
  • Eine Selbsthilfe-App für suizidgefährdete junge Menschen und ihre Unterstützungsnetzwerke. Der Entwicklungsprozess erfolgt durch Co-Creation, wobei der Input von Kindern und Jugendlichen eine zentrale Rolle spielt.

An diesem Projekt nehmen insgesamt 30 Kinder und Jugendliche im Alter von 10 bis 18 Jahren teil, die in der Vergangenheit Suizidgedanken hatten. Die Co-Creation-Sitzungen werden in Gruppen von bis zu 10 Teilnehmern durchgeführt. Teilnehmer können an mindestens 1 und maximal 10 Sitzungen mit einer Dauer von jeweils bis zu 1,5 Stunden teilnehmen. Die Sitzungen werden von Forschern des VLESP moderiert und finden an einem für die Teilnehmer geeigneten Ort oder in Gent (dem Hauptstandort des Forschungsteams) statt. Auf Wunsch der Teilnehmer können eine oder mehrere Sitzungen auch online stattfinden.

Für Teilnehmer, die keiner Gruppe beitreten möchten, können Einzelsitzungen vereinbart werden. An jeder Sitzung nehmen zwei Forscher teil, möglicherweise unter Beteiligung von Fachleuten, die auf Werkzeugentwicklung spezialisiert sind. Mehrere potenzielle Entwickler werden eingeladen, Vorschläge zur Erstellung der Tools einzureichen, und die Auswahl des Entwicklers erfolgt auf Grundlage dieser Einreichungen.

Während der Sitzungen werden die Teilnehmer verschiedene Prototypen der App überprüfen und bewerten. Allerdings werden die Prototypen von den jungen Teilnehmern nicht auf ihre Wirksamkeit getestet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 10–18 Jahren
  • Beherrscht die niederländische Sprache
  • Hatte in der Vergangenheit Selbstmordgedanken

Ausschlusskriterien (wie vom Leistungserbringer beurteilt):

  • Eingeschränkte kognitive Fähigkeiten
  • Befindet sich derzeit in einer akuten Selbstmordkrise

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Co-Creation-Treffen
Alle Teilnehmer werden zur Teilnahme an den Co-Creation-Meetings eingeladen.
In den Co-Creation-Meetings werden entwickelte Tools vorgestellt. Die Teilnehmer werden gebeten, Feedback und Input zu geben, um diese Tools an die Bedürfnisse und Vorlieben von Kindern und Jugendlichen mit Selbstmordgedanken/-verhalten anzupassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragen zur Co-Creation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Co-Creation-Sitzungen (10 Sitzungen à maximal 1,5 Stunden im Verlauf des Studiums)

In den Co-Creation-Sitzungen werden die Teilnehmer gefragt zu:

  • Aktuelle App-Nutzung
  • Vorlieben und Bedürfnisse bezüglich einer App/Kreativmethodik
  • Zugänglichkeit und Benutzerfreundlichkeit der Tools
  • Privatsphäre und Vertraulichkeit
  • Soziale Unterstützung und gemeinschaftliches Engagement
  • Sensibilität und Sprache
  • Ich suche Hilfe und professionelle Unterstützung
  • Nachhaltiges Engagement
  • Feedback zu Werkzeugprototypen
  • Reflexionen darüber, wie sie die Sitzung erlebt haben
Von der Einschreibung bis zum Ende der Co-Creation-Sitzungen (10 Sitzungen à maximal 1,5 Stunden im Verlauf des Studiums)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Department of Head and Skin, UGent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONZ-2024-0211
  • GE0-1GDF2JA (Andere Kennung: Flemish government)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Werkzeuge

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