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Co-creazione di strumenti per bambini e adolescenti con pensieri e/o comportamenti suicidari (Co-crea K&J)

9 gennaio 2025 aggiornato da: University Ghent

Le prove dimostrano che esistono pochissimi strumenti o interventi basati sull’evidenza mirati specificamente al suicidio nei bambini e negli adolescenti. È fondamentale affrontare i pensieri suicidari in queste popolazioni, poiché la ricerca indica che discutere del suicidio non aumenta il comportamento suicidario ma può invece ridurre il rischio associato. Inoltre, il campo della prevenzione del suicidio incorpora sempre più le tecnologie digitali. Gli studi suggeriscono che gli interventi digitali mirati al suicidio nei giovani si dimostrano promettenti nel migliorare la conoscenza, nella regolazione delle emozioni, nello sviluppo di capacità di coping e nella gestione di pensieri e comportamenti suicidari.

Nell’ambito di questo progetto, svilupperemo i seguenti strumenti pratici:

  • Una metodologia creativa per professionisti per coinvolgere bambini e adolescenti nel parlare dei loro pensieri suicidi.
  • Un'app di auto-aiuto per giovani con tendenze suicide e le loro reti di supporto. Il processo di sviluppo comporterà la co-creazione, con il contributo di bambini e adolescenti che giocheranno un ruolo centrale.

Parteciperanno a questo progetto un totale di 30 bambini e adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni che in passato hanno sperimentato pensieri suicidi. Le sessioni di co-creazione saranno condotte in gruppi di massimo 10 partecipanti. I partecipanti possono frequentare da un minimo di 1 a un massimo di 10 sessioni, ciascuna della durata massima di 1,5 ore. Le sessioni saranno facilitate dai ricercatori del VLESP e si svolgeranno in un luogo conveniente per i partecipanti o a Gand (la sede principale del gruppo di ricerca). Se preferito dai partecipanti, una o più sessioni potranno svolgersi anche online.

Per i partecipanti che non desiderano unirsi ad un gruppo, è possibile organizzare sessioni individuali. A ogni sessione parteciperanno due ricercatori, con il potenziale coinvolgimento di professionisti specializzati nello sviluppo di strumenti. Diversi potenziali sviluppatori saranno invitati a presentare proposte per la creazione degli strumenti e la selezione dello sviluppatore si baserà su queste proposte.

Durante le sessioni, i partecipanti esamineranno e valuteranno vari prototipi dell'app. Tuttavia, l’efficacia dei prototipi non verrà testata dai giovani partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Ghent, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 10-18 anni
  • Conoscenza dell'olandese
  • Ha sperimentato pensieri suicidi in passato

Criteri di esclusione (valutati dal fornitore di cure):

  • Capacità cognitiva limitata
  • Attualmente sta vivendo una crisi suicida acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Incontri di co-creazione
Tutti i partecipanti saranno invitati a partecipare agli incontri di co-creazione.
Negli incontri di co-creazione verranno presentati gli strumenti sviluppati. Ai partecipanti verrà chiesto di fornire feedback e input per adattare questi strumenti ai bisogni e alle preferenze di bambini e adolescenti con pensieri/comportamenti suicidari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domande sulla co-creazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine delle sessioni di co-creazione (10 sessioni di 1,5 ore max nel corso dello studio)

Nelle sessioni di co-creazione, ai partecipanti verrà chiesto:

  • Utilizzo attuale dell'app
  • Preferenze ed esigenze relative a un'app/metodologia creativa
  • Accessibilità e usabilità degli strumenti
  • Privacy e riservatezza
  • Supporto sociale e coinvolgimento della comunità
  • Sensibilità e linguaggio
  • Cerco aiuto e supporto professionale
  • Impegno sostenuto
  • Feedback sui prototipi di strumenti
  • Riflessioni su come hanno vissuto la sessione
Dall'iscrizione alla fine delle sessioni di co-creazione (10 sessioni di 1,5 ore max nel corso dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Department of Head and Skin, UGent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONZ-2024-0211
  • GE0-1GDF2JA (Altro identificatore: Flemish government)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Utensili

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