- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06776328
Co-creazione di strumenti per bambini e adolescenti con pensieri e/o comportamenti suicidari (Co-crea K&J)
Le prove dimostrano che esistono pochissimi strumenti o interventi basati sull’evidenza mirati specificamente al suicidio nei bambini e negli adolescenti. È fondamentale affrontare i pensieri suicidari in queste popolazioni, poiché la ricerca indica che discutere del suicidio non aumenta il comportamento suicidario ma può invece ridurre il rischio associato. Inoltre, il campo della prevenzione del suicidio incorpora sempre più le tecnologie digitali. Gli studi suggeriscono che gli interventi digitali mirati al suicidio nei giovani si dimostrano promettenti nel migliorare la conoscenza, nella regolazione delle emozioni, nello sviluppo di capacità di coping e nella gestione di pensieri e comportamenti suicidari.
Nell’ambito di questo progetto, svilupperemo i seguenti strumenti pratici:
- Una metodologia creativa per professionisti per coinvolgere bambini e adolescenti nel parlare dei loro pensieri suicidi.
- Un'app di auto-aiuto per giovani con tendenze suicide e le loro reti di supporto. Il processo di sviluppo comporterà la co-creazione, con il contributo di bambini e adolescenti che giocheranno un ruolo centrale.
Parteciperanno a questo progetto un totale di 30 bambini e adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni che in passato hanno sperimentato pensieri suicidi. Le sessioni di co-creazione saranno condotte in gruppi di massimo 10 partecipanti. I partecipanti possono frequentare da un minimo di 1 a un massimo di 10 sessioni, ciascuna della durata massima di 1,5 ore. Le sessioni saranno facilitate dai ricercatori del VLESP e si svolgeranno in un luogo conveniente per i partecipanti o a Gand (la sede principale del gruppo di ricerca). Se preferito dai partecipanti, una o più sessioni potranno svolgersi anche online.
Per i partecipanti che non desiderano unirsi ad un gruppo, è possibile organizzare sessioni individuali. A ogni sessione parteciperanno due ricercatori, con il potenziale coinvolgimento di professionisti specializzati nello sviluppo di strumenti. Diversi potenziali sviluppatori saranno invitati a presentare proposte per la creazione degli strumenti e la selezione dello sviluppatore si baserà su queste proposte.
Durante le sessioni, i partecipanti esamineranno e valuteranno vari prototipi dell'app. Tuttavia, l’efficacia dei prototipi non verrà testata dai giovani partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eva De Jaegere, PhD
- Numero di telefono: +32 9 332.07.75
- Email: eva.dejaegere@ugent.be
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- Reclutamento
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
Contatto:
- Eva De Jaegere, PhD
- Numero di telefono: +32 9 332.07.75
- Email: eva.dejaegere@ugent.be
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 10-18 anni
- Conoscenza dell'olandese
- Ha sperimentato pensieri suicidi in passato
Criteri di esclusione (valutati dal fornitore di cure):
- Capacità cognitiva limitata
- Attualmente sta vivendo una crisi suicida acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Incontri di co-creazione
Tutti i partecipanti saranno invitati a partecipare agli incontri di co-creazione.
|
Negli incontri di co-creazione verranno presentati gli strumenti sviluppati.
Ai partecipanti verrà chiesto di fornire feedback e input per adattare questi strumenti ai bisogni e alle preferenze di bambini e adolescenti con pensieri/comportamenti suicidari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Domande sulla co-creazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine delle sessioni di co-creazione (10 sessioni di 1,5 ore max nel corso dello studio)
|
Nelle sessioni di co-creazione, ai partecipanti verrà chiesto:
|
Dall'iscrizione alla fine delle sessioni di co-creazione (10 sessioni di 1,5 ore max nel corso dello studio)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Department of Head and Skin, UGent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONZ-2024-0211
- GE0-1GDF2JA (Altro identificatore: Flemish government)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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