- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06776328
Co-création d'outils pour les enfants et adolescents ayant des pensées et/ou des comportements suicidaires (Co-crea K&J)
Les données montrent qu’il existe très peu d’outils ou d’interventions fondés sur des données probantes ciblant spécifiquement les tendances suicidaires chez les enfants et les adolescents. Il est crucial de s’attaquer aux pensées suicidaires au sein de ces populations, car les recherches indiquent que discuter des tendances suicidaires n’augmente pas les comportements suicidaires mais peut au contraire réduire le risque associé. Par ailleurs, le domaine de la prévention du suicide intègre de plus en plus les technologies numériques. Des études suggèrent que les interventions numériques ciblant les tendances suicidaires chez les jeunes sont prometteuses pour améliorer les connaissances, réguler les émotions, développer les capacités d’adaptation et gérer les pensées et les comportements suicidaires.
Dans le cadre de ce projet, nous développerons les outils pratiques suivants :
- Une méthodologie créative permettant aux professionnels d'inciter les enfants et les adolescents à parler de leurs pensées suicidaires.
- Une application d'entraide pour les jeunes suicidaires et leurs réseaux de soutien. Le processus de développement impliquera une co-création, avec la contribution des enfants et des adolescents jouant un rôle central.
Au total, 30 enfants et adolescents âgés de 10 à 18 ans, ayant déjà eu des pensées suicidaires, participeront à ce projet. Les séances de co-création se dérouleront en groupes de 10 participants maximum. Les participants peuvent assister à un minimum d'une et à un maximum de dix séances, chacune d'une durée maximale d'une heure et demie. Les sessions seront animées par des chercheurs du VLESP et auront lieu dans un lieu pratique pour les participants ou à Gand (le lieu principal de l'équipe de recherche). Si les participants le souhaitent, une ou plusieurs sessions peuvent également avoir lieu en ligne.
Pour les participants qui ne souhaitent pas rejoindre un groupe, des séances individuelles peuvent être organisées. Chaque session réunira deux chercheurs, avec la participation potentielle de professionnels spécialisés dans le développement d'outils. Plusieurs développeurs potentiels seront invités à soumettre des propositions pour la création des outils, et la sélection du développeur sera basée sur ces soumissions.
Au cours des sessions, les participants examineront et évalueront divers prototypes de l'application. Cependant, l'efficacité des prototypes ne sera pas testée par les jeunes participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eva De Jaegere, PhD
- Numéro de téléphone: +32 9 332.07.75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Recrutement
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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Contact:
- Eva De Jaegere, PhD
- Numéro de téléphone: +32 9 332.07.75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de 10 à 18 ans
- Maîtrise du néerlandais
- A déjà eu des pensées suicidaires
Critères d'exclusion (tels qu'évalués par le prestataire de soins) :
- Capacité cognitive limitée
- Nous vivons actuellement une crise suicidaire aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Rencontres de co-création
Tous les participants seront invités à participer aux réunions de co-création.
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Lors des réunions de co-création, les outils développés seront présentés.
Les participants seront invités à fournir des commentaires et des commentaires pour adapter ces outils aux besoins et préférences des enfants et adolescents ayant des pensées/comportements suicidaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questions de co-création
Délai: De l'inscription à la fin des séances de co-création (10 séances de 1h30 maximum au cours de l'étude)
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Lors des séances de co-création, les participants seront interrogés sur :
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De l'inscription à la fin des séances de co-création (10 séances de 1h30 maximum au cours de l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Department of Head and Skin, UGent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2024-0211
- GE0-1GDF2JA (Autre identifiant: Flemish government)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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