Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spoluvytváření nástrojů pro děti a dospívající se sebevražednými myšlenkami a/nebo chováním (Co-crea K&J)

9. ledna 2025 aktualizováno: University Ghent

Důkazy ukazují, že existuje jen velmi málo nástrojů nebo intervencí založených na důkazech specificky zaměřených na sebevraždu u dětí a dospívajících. Je zásadní zabývat se sebevražednými myšlenkami v těchto populacích, protože výzkum ukazuje, že diskuse o sebevraždě nezvyšuje sebevražedné chování, ale může místo toho snížit související riziko. Kromě toho oblast prevence sebevražd stále více zahrnuje digitální technologie. Studie naznačují, že digitální intervence zaměřené na sebevraždu u mladých lidí jsou slibné při zlepšování znalostí, regulaci emocí, rozvíjení dovedností zvládání a zvládání sebevražedných myšlenek a chování.

V rámci tohoto projektu vyvineme následující praktické nástroje:

  • Kreativní metodologie pro profesionály, která zapojí děti a dospívající do mluvení o jejich sebevražedných myšlenkách.
  • Svépomocná aplikace pro sebevražedné mladé lidi a jejich podpůrné sítě. Proces rozvoje bude zahrnovat spoluvytváření, přičemž ústřední roli budou hrát příspěvky od dětí a dospívajících.

Tohoto projektu se zúčastní celkem 30 dětí a dospívajících ve věku 10 až 18 let, kteří v minulosti zažili sebevražedné myšlenky. Sezení společné tvorby budou probíhat ve skupinách do 10 účastníků. Účastníci se mohou zúčastnit minimálně 1 a maximálně 10 sezení, každé v délce do 1,5 hodiny. Zasedání budou zprostředkovat výzkumníci z VLESP a budou se konat na místě vhodném pro účastníky nebo v Gentu (primární umístění výzkumného týmu). Pokud to účastníci preferují, jedno nebo více sezení se může konat také online.

Pro účastníky, kteří se nechtějí zapojit do skupiny, lze domluvit individuální sezení. Každého zasedání se zúčastní dva výzkumní pracovníci s potenciálním zapojením profesionálů specializujících se na vývoj nástrojů. Několik potenciálních vývojářů bude vyzváno k předložení návrhů na vytvoření nástrojů a výběr vývojáře bude založen na těchto podáních.

Během sezení budou účastníci přezkoumávat a hodnotit různé prototypy aplikace. Účinnost prototypů však mladí účastníci testovat nebudou.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Ghent, Belgie, 9000
        • Nábor
        • Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 10-18 let
  • Zběhlý v holandštině
  • V minulosti zažil sebevražedné myšlenky

Kritéria vyloučení (podle posouzení poskytovatelem péče):

  • Omezené kognitivní schopnosti
  • V současné době prožívá akutní sebevražednou krizi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Spolutvůrčí setkání
Všichni účastníci budou pozváni k účasti na setkáních o společné tvorbě.
Na setkáních spolutvorby budou prezentovány vyvinuté nástroje. Účastníci budou požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu a vstupy pro přizpůsobení těchto nástrojů potřebám a preferencím dětí a dospívajících se sebevražednými myšlenkami/chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otázky spolutvoření
Časové okno: Od zápisu do konce sezení spoluvytváření (10 relací po maximálně 1,5 hodině v průběhu studie)

V sezeních o společné tvorbě budou účastníci dotázáni na:

  • Aktuální využití aplikace
  • Preference a potřeby týkající se metodologie aplikace/kreativy
  • Dostupnost a použitelnost nástrojů
  • Soukromí a důvěrnost
  • Sociální podpora a zapojení komunity
  • Citlivost a jazyk
  • Hledání pomoci a odborné podpory
  • Trvalé zapojení
  • Zpětná vazba k prototypům nástrojů
  • Úvahy o tom, jak sezení prožívali
Od zápisu do konce sezení spoluvytváření (10 relací po maximálně 1,5 hodině v průběhu studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Department of Head and Skin, UGent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ONZ-2024-0211
  • GE0-1GDF2JA (Jiný identifikátor: Flemish government)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nástroje

Předplatit