- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06776328
Spoluvytváření nástrojů pro děti a dospívající se sebevražednými myšlenkami a/nebo chováním (Co-crea K&J)
Důkazy ukazují, že existuje jen velmi málo nástrojů nebo intervencí založených na důkazech specificky zaměřených na sebevraždu u dětí a dospívajících. Je zásadní zabývat se sebevražednými myšlenkami v těchto populacích, protože výzkum ukazuje, že diskuse o sebevraždě nezvyšuje sebevražedné chování, ale může místo toho snížit související riziko. Kromě toho oblast prevence sebevražd stále více zahrnuje digitální technologie. Studie naznačují, že digitální intervence zaměřené na sebevraždu u mladých lidí jsou slibné při zlepšování znalostí, regulaci emocí, rozvíjení dovedností zvládání a zvládání sebevražedných myšlenek a chování.
V rámci tohoto projektu vyvineme následující praktické nástroje:
- Kreativní metodologie pro profesionály, která zapojí děti a dospívající do mluvení o jejich sebevražedných myšlenkách.
- Svépomocná aplikace pro sebevražedné mladé lidi a jejich podpůrné sítě. Proces rozvoje bude zahrnovat spoluvytváření, přičemž ústřední roli budou hrát příspěvky od dětí a dospívajících.
Tohoto projektu se zúčastní celkem 30 dětí a dospívajících ve věku 10 až 18 let, kteří v minulosti zažili sebevražedné myšlenky. Sezení společné tvorby budou probíhat ve skupinách do 10 účastníků. Účastníci se mohou zúčastnit minimálně 1 a maximálně 10 sezení, každé v délce do 1,5 hodiny. Zasedání budou zprostředkovat výzkumníci z VLESP a budou se konat na místě vhodném pro účastníky nebo v Gentu (primární umístění výzkumného týmu). Pokud to účastníci preferují, jedno nebo více sezení se může konat také online.
Pro účastníky, kteří se nechtějí zapojit do skupiny, lze domluvit individuální sezení. Každého zasedání se zúčastní dva výzkumní pracovníci s potenciálním zapojením profesionálů specializujících se na vývoj nástrojů. Několik potenciálních vývojářů bude vyzváno k předložení návrhů na vytvoření nástrojů a výběr vývojáře bude založen na těchto podáních.
Během sezení budou účastníci přezkoumávat a hodnotit různé prototypy aplikace. Účinnost prototypů však mladí účastníci testovat nebudou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eva De Jaegere, PhD
- Telefonní číslo: +32 9 332.07.75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Nábor
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
Kontakt:
- Eva De Jaegere, PhD
- Telefonní číslo: +32 9 332.07.75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku 10-18 let
- Zběhlý v holandštině
- V minulosti zažil sebevražedné myšlenky
Kritéria vyloučení (podle posouzení poskytovatelem péče):
- Omezené kognitivní schopnosti
- V současné době prožívá akutní sebevražednou krizi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Spolutvůrčí setkání
Všichni účastníci budou pozváni k účasti na setkáních o společné tvorbě.
|
Na setkáních spolutvorby budou prezentovány vyvinuté nástroje.
Účastníci budou požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu a vstupy pro přizpůsobení těchto nástrojů potřebám a preferencím dětí a dospívajících se sebevražednými myšlenkami/chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otázky spolutvoření
Časové okno: Od zápisu do konce sezení spoluvytváření (10 relací po maximálně 1,5 hodině v průběhu studie)
|
V sezeních o společné tvorbě budou účastníci dotázáni na:
|
Od zápisu do konce sezení spoluvytváření (10 relací po maximálně 1,5 hodině v průběhu studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Department of Head and Skin, UGent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2024-0211
- GE0-1GDF2JA (Jiný identifikátor: Flemish government)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nástroje
-
University of AlbertaCanadian Frailty NetworkDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabírámeRakovina plic | Screening rakoviny plicSpojené státy
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesDokončenoOvládnutí bolesti | Poranění míchy | Self-management chováníKanada