- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06776328
Cocriação de Ferramentas para Crianças e Adolescentes com Pensamentos e/ou Comportamentos Suicidas (Co-crea K&J)
As evidências mostram que existem muito poucas ferramentas ou intervenções baseadas em evidências que visem especificamente o suicídio em crianças e adolescentes. É crucial abordar os pensamentos suicidas nestas populações, uma vez que a investigação indica que discutir o suicídio não aumenta o comportamento suicida, mas pode, em vez disso, reduzir o risco associado. Além disso, o campo da prevenção do suicídio incorpora cada vez mais tecnologias digitais. Estudos sugerem que as intervenções digitais direcionadas ao suicídio em jovens mostram-se promissoras no aumento do conhecimento, na regulação das emoções, no desenvolvimento de competências de enfrentamento e na gestão de pensamentos e comportamentos suicidas.
Como parte deste projeto, desenvolveremos as seguintes ferramentas práticas:
- Uma metodologia criativa para profissionais envolverem crianças e adolescentes na conversa sobre seus pensamentos suicidas.
- Um aplicativo de autoajuda para jovens suicidas e suas redes de apoio. O processo de desenvolvimento envolverá a cocriação, com a participação de crianças e adolescentes desempenhando um papel central.
Participarão deste projeto um total de 30 crianças e adolescentes de 10 a 18 anos, que já tiveram pensamentos suicidas no passado. As sessões de cocriação serão realizadas em grupos de até 10 participantes. Os participantes poderão assistir a um mínimo de 1 e a um máximo de 10 sessões, cada uma com a duração máxima de 1,5 horas. As sessões serão facilitadas por pesquisadores do VLESP e acontecerão em local conveniente para os participantes ou em Ghent (local principal da equipe de pesquisa). Se preferirem os participantes, uma ou mais sessões poderão também ser realizadas online.
Para participantes que não desejam ingressar em grupo, sessões individuais podem ser organizadas. Cada sessão contará com a presença de dois investigadores, com potencial envolvimento de profissionais especializados no desenvolvimento de ferramentas. Vários potenciais desenvolvedores serão convidados a enviar propostas para a criação das ferramentas, e a seleção do desenvolvedor será baseada nessas submissões.
Durante as sessões, os participantes irão rever e avaliar vários protótipos da aplicação. No entanto, a eficácia dos protótipos não será testada pelos jovens participantes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eva De Jaegere, PhD
- Número de telefone: +32 9 332.07.75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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Contato:
- Eva De Jaegere, PhD
- Número de telefone: +32 9 332.07.75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 10 a 18 anos
- Proficiente em Holandês
- Já teve pensamentos suicidas no passado
Critérios de exclusão (conforme avaliado pelo prestador de cuidados):
- Capacidade cognitiva limitada
- Atualmente passando por uma crise suicida aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Reuniões de cocriação
Todos os participantes serão convidados a participar nas reuniões de cocriação.
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Nas reuniões de cocriação serão apresentadas as ferramentas desenvolvidas.
Os participantes serão solicitados a fornecer feedback e sugestões para adaptar essas ferramentas às necessidades e preferências de crianças e adolescentes com pensamentos/comportamento suicida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perguntas de cocriação
Prazo: Desde a inscrição até o final das sessões de cocriação (10 sessões de 1,5 horas no máximo ao longo do estudo)
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Nas sessões de cocriação, os participantes serão questionados sobre:
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Desde a inscrição até o final das sessões de cocriação (10 sessões de 1,5 horas no máximo ao longo do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Department of Head and Skin, UGent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2024-0211
- GE0-1GDF2JA (Outro identificador: Flemish government)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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