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Cocriação de Ferramentas para Crianças e Adolescentes com Pensamentos e/ou Comportamentos Suicidas (Co-crea K&J)

9 de janeiro de 2025 atualizado por: University Ghent

As evidências mostram que existem muito poucas ferramentas ou intervenções baseadas em evidências que visem especificamente o suicídio em crianças e adolescentes. É crucial abordar os pensamentos suicidas nestas populações, uma vez que a investigação indica que discutir o suicídio não aumenta o comportamento suicida, mas pode, em vez disso, reduzir o risco associado. Além disso, o campo da prevenção do suicídio incorpora cada vez mais tecnologias digitais. Estudos sugerem que as intervenções digitais direcionadas ao suicídio em jovens mostram-se promissoras no aumento do conhecimento, na regulação das emoções, no desenvolvimento de competências de enfrentamento e na gestão de pensamentos e comportamentos suicidas.

Como parte deste projeto, desenvolveremos as seguintes ferramentas práticas:

  • Uma metodologia criativa para profissionais envolverem crianças e adolescentes na conversa sobre seus pensamentos suicidas.
  • Um aplicativo de autoajuda para jovens suicidas e suas redes de apoio. O processo de desenvolvimento envolverá a cocriação, com a participação de crianças e adolescentes desempenhando um papel central.

Participarão deste projeto um total de 30 crianças e adolescentes de 10 a 18 anos, que já tiveram pensamentos suicidas no passado. As sessões de cocriação serão realizadas em grupos de até 10 participantes. Os participantes poderão assistir a um mínimo de 1 e a um máximo de 10 sessões, cada uma com a duração máxima de 1,5 horas. As sessões serão facilitadas por pesquisadores do VLESP e acontecerão em local conveniente para os participantes ou em Ghent (local principal da equipe de pesquisa). Se preferirem os participantes, uma ou mais sessões poderão também ser realizadas online.

Para participantes que não desejam ingressar em grupo, sessões individuais podem ser organizadas. Cada sessão contará com a presença de dois investigadores, com potencial envolvimento de profissionais especializados no desenvolvimento de ferramentas. Vários potenciais desenvolvedores serão convidados a enviar propostas para a criação das ferramentas, e a seleção do desenvolvedor será baseada nessas submissões.

Durante as sessões, os participantes irão rever e avaliar vários protótipos da aplicação. No entanto, a eficácia dos protótipos não será testada pelos jovens participantes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • De 10 a 18 anos
  • Proficiente em Holandês
  • Já teve pensamentos suicidas no passado

Critérios de exclusão (conforme avaliado pelo prestador de cuidados):

  • Capacidade cognitiva limitada
  • Atualmente passando por uma crise suicida aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Reuniões de cocriação
Todos os participantes serão convidados a participar nas reuniões de cocriação.
Nas reuniões de cocriação serão apresentadas as ferramentas desenvolvidas. Os participantes serão solicitados a fornecer feedback e sugestões para adaptar essas ferramentas às necessidades e preferências de crianças e adolescentes com pensamentos/comportamento suicida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perguntas de cocriação
Prazo: Desde a inscrição até o final das sessões de cocriação (10 sessões de 1,5 horas no máximo ao longo do estudo)

Nas sessões de cocriação, os participantes serão questionados sobre:

  • Uso atual do aplicativo
  • Preferências e necessidades em relação a uma metodologia de aplicativo/criativo
  • Acessibilidade e usabilidade das ferramentas
  • Privacidade e confidencialidade
  • Apoio social e envolvimento da comunidade
  • Sensibilidade e linguagem
  • Procurando ajuda e suporte profissional
  • Engajamento sustentado
  • Feedback sobre protótipos de ferramentas
  • Reflexões sobre como vivenciaram a sessão
Desde a inscrição até o final das sessões de cocriação (10 sessões de 1,5 horas no máximo ao longo do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Department of Head and Skin, UGent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ONZ-2024-0211
  • GE0-1GDF2JA (Outro identificador: Flemish government)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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