- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06776328
Współtworzenie narzędzi dla dzieci i młodzieży z myślami i/lub zachowaniami samobójczymi (Co-crea K&J)
Dowody wskazują, że istnieje bardzo niewiele opartych na dowodach narzędzi lub interwencji ukierunkowanych konkretnie na samobójstwa u dzieci i młodzieży. Zajęcie się myślami samobójczymi w tych populacjach ma kluczowe znaczenie, ponieważ badania wskazują, że omawianie myśli samobójczych nie zwiększa zachowań samobójczych, ale może zamiast tego zmniejszyć związane z nimi ryzyko. Co więcej, dziedzina zapobiegania samobójstwom w coraz większym stopniu uwzględnia technologie cyfrowe. Badania sugerują, że interwencje cyfrowe ukierunkowane na samobójstwo u młodych ludzi są obiecujące pod względem poszerzania wiedzy, regulowania emocji, rozwijania umiejętności radzenia sobie oraz radzenia sobie z myślami i zachowaniami samobójczymi.
W ramach tego projektu opracujemy następujące praktyczne narzędzia:
- Kreatywna metodologia dla profesjonalistów, mająca na celu zaangażowanie dzieci i młodzieży w rozmowę o myślach samobójczych.
- Aplikacja samopomocy dla młodych ludzi ze skłonnościami samobójczymi i ich sieci wsparcia. Proces rozwoju będzie polegał na współtworzeniu, przy czym kluczową rolę odegrają dzieci i młodzież.
W projekcie weźmie udział łącznie 30 dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 18 lat, które miały w przeszłości myśli samobójcze. Sesje współtwórcze będą prowadzone w grupach maksymalnie 10-osobowych. Uczestnik może wziąć udział w minimum 1 i maksymalnie 10 sesjach, każda trwająca do 1,5 godziny. Sesje będą prowadzone przez badaczy z VLESP i będą odbywać się w dogodnym dla uczestników miejscu lub w Gandawie (główna lokalizacja zespołu badawczego). Jeśli uczestnicy tak wolą, jedna lub więcej sesji może odbyć się także online.
Dla uczestników, którzy nie chcą dołączyć do grupy, istnieje możliwość zorganizowania sesji indywidualnych. W każdej sesji weźmie udział dwóch badaczy, przy potencjalnym zaangażowaniu specjalistów specjalizujących się w rozwoju narzędzi. Do złożenia propozycji stworzenia narzędzi zostanie zaproszonych kilku potencjalnych programistów, a wybór dewelopera zostanie dokonany na podstawie tych zgłoszeń.
Podczas sesji uczestnicy będą przeglądać i oceniać różne prototypy aplikacji. Prototypy nie będą jednak sprawdzane pod kątem skuteczności przez młodych uczestników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eva De Jaegere, PhD
- Numer telefonu: +32 9 332.07.75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
Kontakt:
- Eva De Jaegere, PhD
- Numer telefonu: +32 9 332.07.75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 10-18 lat
- Biegły w języku niderlandzkim
- Miał w przeszłości myśli samobójcze
Kryteria wykluczenia (oceniane przez świadczeniodawcę):
- Ograniczone zdolności poznawcze
- Obecnie przeżywa ostry kryzys samobójczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Spotkania współtwórcze
Do udziału w spotkaniach współtwórczych zostaną zaproszeni wszyscy uczestnicy.
|
Podczas spotkań współtwórczych prezentowane będą opracowane narzędzia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przekazanie informacji zwrotnej i wkładu w celu dostosowania tych narzędzi do potrzeb i preferencji dzieci i młodzieży z myślami/zachowaniami samobójczymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pytania dotyczące współtworzenia
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia sesji współtworzenia (10 sesji trwających maksymalnie 1,5 godziny w trakcie badania)
|
Podczas sesji współtworzenia uczestnicy zostaną zapytani o:
|
Od rejestracji do zakończenia sesji współtworzenia (10 sesji trwających maksymalnie 1,5 godziny w trakcie badania)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Department of Head and Skin, UGent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2024-0211
- GE0-1GDF2JA (Inny identyfikator: Flemish government)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .