- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06776328
Työkalujen luominen lapsille ja nuorille, joilla on itsetuhoisia ajatuksia ja/tai käyttäytymistä (Co-crea K&J)
Todisteet osoittavat, että on hyvin vähän näyttöön perustuvia työkaluja tai interventioita, jotka kohdistuvat erityisesti lasten ja nuorten itsemurhaan. On ratkaisevan tärkeää puuttua itsemurha-ajatuksiin näissä väestöryhmissä, sillä tutkimukset osoittavat, että itsemurha-ajattelu ei lisää itsemurhakäyttäytymistä, vaan voi sen sijaan vähentää siihen liittyvää riskiä. Lisäksi itsemurhien ehkäisyssä käytetään yhä enemmän digitaalisia tekniikoita. Tutkimukset viittaavat siihen, että nuorten itsemurhaan kohdistuvat digitaaliset interventiot ovat lupaavia tiedon lisäämisessä, tunteiden säätelyssä, selviytymistaitojen kehittämisessä sekä itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen hallinnassa.
Osana tätä projektia kehitämme seuraavat käytännön työkalut:
- Luova menetelmä ammattilaisille saada lapset ja nuoret puhumaan itsemurha-ajatuksistaan.
- Itseapusovellus itsemurhaa tekeville nuorille ja heidän tukiverkostoilleen. Kehitysprosessiin liittyy yhteisluomista, ja lasten ja nuorten panos on keskeisessä roolissa.
Hankkeeseen osallistuu yhteensä 30 10–18-vuotiasta lasta ja nuorta, jotka ovat kokeneet aiemmin itsemurha-ajatuksia. Yhteistyösessiot toteutetaan enintään 10 osallistujan ryhmissä. Osallistujat voivat osallistua vähintään 1 ja enintään 10 istuntoon, joista jokainen kestää enintään 1,5 tuntia. Istuntoja ohjaavat VLESP:n tutkijat ja ne järjestetään osallistujille sopivassa paikassa tai Gentissä (tutkimusryhmän ensisijainen sijainti). Osallistujien toivomuksesta yksi tai useampi istunto voidaan pitää myös verkossa.
Osallistujille, jotka eivät halua liittyä ryhmään, voidaan järjestää yksittäisiä istuntoja. Jokaiselle istunnolle osallistuu kaksi tutkijaa, ja mahdollisesti mukana on työkalukehitykseen erikoistuneita ammattilaisia. Useita mahdollisia kehittäjiä kutsutaan jättämään ehdotuksia työkalujen luomisesta, ja kehittäjän valinta perustuu näihin ehdotuksiin.
Istuntojen aikana osallistujat käyvät läpi ja arvioivat erilaisia sovelluksen prototyyppejä. Nuoret osallistujat eivät kuitenkaan testaa prototyyppien tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eva De Jaegere, PhD
- Puhelinnumero: +32 9 332.07.75
- Sähköposti: eva.dejaegere@ugent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva De Jaegere, PhD
- Puhelinnumero: +32 9 332.07.75
- Sähköposti: eva.dejaegere@ugent.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja 10-18 vuotta
- Hollannin kielen taito
- Hän on kokenut itsemurha-ajatuksia aiemmin
Poissulkemiskriteerit (hoidon tarjoajan arvioimina):
- Rajoitettu kognitiivinen kyky
- Tällä hetkellä akuutti itsemurhakriisi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yhteistyötapaamiset
Kaikki osallistujat kutsutaan osallistumaan yhteisluontikokouksiin.
|
Yhteistyötapaamisissa esitellään kehitettyjä työkaluja.
Osallistujia pyydetään antamaan palautetta ja palautetta näiden työkalujen räätälöimiseksi itsetuhoisia ajatuksia/käyttäytymistä omaavien lasten ja nuorten tarpeisiin ja mieltymyksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteistyön kysymyksiä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta yhteisluontiistuntojen loppuun (10 enintään 1,5 tunnin istuntoa tutkimuksen aikana)
|
Yhteisluontitilaisuuksissa osallistujilta kysytään:
|
Ilmoittautumisesta yhteisluontiistuntojen loppuun (10 enintään 1,5 tunnin istuntoa tutkimuksen aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Department of Head and Skin, UGent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2024-0211
- GE0-1GDF2JA (Muu tunniste: Flemish government)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .