- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06776328
Совместное создание инструментов для детей и подростков с суицидальными мыслями и/или поведением (Co-crea K&J)
Фактические данные показывают, что существует очень мало научно обоснованных инструментов или мер, специально направленных на борьбу с суицидальными наклонностями у детей и подростков. Крайне важно бороться с суицидальными мыслями в этих группах населения, поскольку исследования показывают, что обсуждение суицидальных мыслей не увеличивает суицидальное поведение, а вместо этого может снизить связанный с ним риск. Кроме того, в сфере предотвращения самоубийств все чаще используются цифровые технологии. Исследования показывают, что цифровые вмешательства, направленные на борьбу с суицидальными наклонностями среди молодых людей, обещают улучшить знания, регулировать эмоции, развивать навыки преодоления трудностей и управлять суицидальными мыслями и поведением.
В рамках этого проекта мы разработаем следующие практические инструменты:
- Креативная методика для профессионалов, позволяющая привлечь детей и подростков к разговору о своих суицидальных мыслях.
- Приложение самопомощи для молодых людей, склонных к суициду, и их сетей поддержки. Процесс разработки будет включать совместное творчество, при этом центральную роль будут играть дети и подростки.
Всего в проекте примут участие 30 детей и подростков в возрасте от 10 до 18 лет, у которых в прошлом возникали суицидальные мысли. Занятия по совместному творчеству будут проводиться в группах до 10 участников. Участники могут посетить минимум 1 и максимум 10 занятий продолжительностью до 1,5 часов каждое. Сессии будут проводиться исследователями из VLESP и пройдут в удобном для участников месте или в Генте (основное местонахождение исследовательской группы). По желанию участников одно или несколько занятий также могут быть проведены онлайн.
Для участников, не желающих присоединяться к группе, могут быть организованы индивидуальные занятия. На каждой сессии будут присутствовать два исследователя с возможным привлечением профессионалов, специализирующихся на разработке инструментов. Нескольким потенциальным разработчикам будет предложено подать предложения по созданию инструментов, и выбор разработчика будет основан на этих предложениях.
В ходе сессий участники рассмотрят и оценят различные прототипы приложения. Однако молодые участники не будут проверять эффективность прототипов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eva De Jaegere, PhD
- Номер телефона: +32 9 332.07.75
- Электронная почта: eva.dejaegere@ugent.be
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
Контакт:
- Eva De Jaegere, PhD
- Номер телефона: +32 9 332.07.75
- Электронная почта: eva.dejaegere@ugent.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 10-18 лет
- Владение голландским языком
- Испытывал суицидальные мысли в прошлом
Критерии исключения (по оценке поставщика медицинских услуг):
- Ограниченные когнитивные способности
- В настоящее время переживает острый суицидальный кризис.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Совместные творческие встречи
Все участники будут приглашены принять участие в совместных творческих встречах.
|
На встречах совместного творчества будут представлены разработанные инструменты.
Участникам будет предложено предоставить обратную связь и внести свой вклад, чтобы адаптировать эти инструменты к потребностям и предпочтениям детей и подростков с суицидальными мыслями/поведением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вопросы совместного творчества
Временное ограничение: От регистрации до завершения сессий совместного творчества (10 сессий по 1,5 часа максимум в течение исследования)
|
На сессиях совместного творчества участникам будут заданы вопросы о:
|
От регистрации до завершения сессий совместного творчества (10 сессий по 1,5 часа максимум в течение исследования)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Department of Head and Skin, UGent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2024-0211
- GE0-1GDF2JA (Другой идентификатор: Flemish government)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .