- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06776328
Samskabelse af værktøjer til børn og unge med selvmordstanker og/eller -adfærd (Co-crea K&J)
Evidens viser, at der er meget få evidensbaserede værktøjer eller interventioner, der specifikt er rettet mod suicidalitet hos børn og unge. Det er afgørende at adressere selvmordstanker i disse populationer, da forskning indikerer, at diskussion af selvmord ikke øger selvmordsadfærd, men i stedet kan reducere den tilknyttede risiko. Desuden inkorporerer selvmordsforebyggelse i stigende grad digitale teknologier. Undersøgelser tyder på, at digitale interventioner rettet mod suicidalitet hos unge viser løfte i at styrke viden, regulere følelser, udvikle mestringsevner og håndtere selvmordstanker og -adfærd.
Som en del af dette projekt vil vi udvikle følgende praktiske værktøjer:
- En kreativ metode for professionelle til at engagere børn og unge i at tale om deres selvmordstanker.
- En selvhjælpsapp til selvmordstruede unge og deres støttenetværk. Udviklingsprocessen vil involvere samskabelse, hvor input fra børn og unge spiller en central rolle.
I alt 30 børn og unge i alderen 10 til 18 år, som tidligere har oplevet selvmordstanker, deltager i dette projekt. Samskabelsessessionerne vil blive gennemført i grupper på op til 10 deltagere. Deltagerne kan deltage i minimum 1 og højst 10 sessioner, der hver varer op til 1,5 time. Sessionerne vil blive faciliteret af forskere fra VLESP og vil finde sted på et sted, der er bekvemt for deltagerne eller i Gent (det primære sted for forskerholdet). Hvis deltagerne foretrækker det, kan en eller flere sessioner også afholdes online.
For deltagere, der ikke ønsker at deltage i en gruppe, kan der arrangeres individuelle sessioner. Hver session vil blive overværet af to forskere, med potentiel involvering af fagfolk med speciale i værktøjsudvikling. Flere potentielle udviklere vil blive inviteret til at indsende forslag til oprettelse af værktøjerne, og valget af udvikleren vil blive baseret på disse indsendelser.
I løbet af sessionerne vil deltagerne gennemgå og evaluere forskellige prototyper af appen. Prototyperne vil dog ikke blive testet for effektivitet af de unge deltagere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eva De Jaegere, PhD
- Telefonnummer: +32 9 332.07.75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekruttering
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
Kontakt:
- Eva De Jaegere, PhD
- Telefonnummer: +32 9 332.07.75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 10-18 år
- Dygtig i hollandsk
- Har tidligere oplevet selvmordstanker
Eksklusionskriterier (som vurderet af plejeudbyderen):
- Begrænset kognitiv evne
- Oplever i øjeblikket en akut selvmordskrise
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Samskabelsesmøder
Alle deltagere vil blive inviteret til at deltage i samskabelsesmøderne.
|
På samskabelsesmøderne vil udviklede værktøjer blive præsenteret.
Deltagerne vil blive bedt om at give feedback og input til at skræddersy disse værktøjer til behov og præferencer hos børn og unge med selvmordstanker/-adfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samskabelsesspørgsmål
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af samskabelsessessioner (10 sessioner á maks. 1,5 time i løbet af studiet)
|
I samskabelsessessionerne vil deltagerne blive spurgt om:
|
Fra tilmelding til afslutning af samskabelsessessioner (10 sessioner á maks. 1,5 time i løbet af studiet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Department of Head and Skin, UGent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2024-0211
- GE0-1GDF2JA (Anden identifikator: Flemish government)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordstanker
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Jian-Jun OuIkke rekrutterer endnuIkke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Xijing HospitalTilmelding efter invitationTeenager | Depression | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Jian-Jun OuRekrutteringIkke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringIkke-suicidal selvskadeKina
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringIkke-suicidal selvskade | DepressionslidelserKina
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv adfærdsterapi | Ikke-suicidal selvskade
-
Karolinska InstitutetVastra Gotaland Region; Region Skane; Region StockholmRekrutteringSelvskade | Ikke-suicidal selvskadeSverige
-
Lei HuangIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Værktøjer
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
Herlev HospitalAfsluttet
-
University of ConnecticutNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Afsluttet
-
University of California, Los AngelesAfsluttetLægens arbejdsgang | Kunstig intelligens (AI)Forenede Stater
-
Deborah Wexler, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIkke rekrutterer endnuFødselsdepressionForenede Stater
-
University of GlasgowRekrutteringCrohns sygdom | Colitis ulcerosa (UC) | Inflammatoriske tarmsygdomme (IBD)Det Forenede Kongerige, Polen, Kroatien, Østrig, Tyskland, Holland
-
Cambridge Health AllianceTilmelding efter invitationAI (kunstig intelligens) | Stor sprogmodel | Generativ kunstig intelligensForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendeOpioidbrugsforstyrrelse | Neonatal abstinenssyndromForenede Stater