- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06776328
Samskapande av verktyg för barn och ungdomar med självmordstankar och/eller självmordsbeteende (Co-crea K&J)
Bevis visar att det finns väldigt få evidensbaserade verktyg eller interventioner som specifikt inriktar sig på suicidalitet hos barn och ungdomar. Det är avgörande att ta itu med självmordstankar i dessa populationer, eftersom forskning indikerar att diskussion om suicidalitet inte ökar självmordsbeteendet utan istället kan minska den associerade risken. Dessutom införlivar området självmordsförebyggande allt mer digital teknik. Studier tyder på att digitala insatser som riktar in sig på suicidalitet hos ungdomar visar lovande när det gäller att öka kunskapen, reglera känslor, utveckla coping skills och hantera självmordstankar och -beteenden.
Som en del av detta projekt kommer vi att utveckla följande praktiska verktyg:
- En kreativ metod för professionella att engagera barn och ungdomar i att prata om sina självmordstankar.
- En självhjälpsapp för suicidala ungdomar och deras stödnätverk. Utvecklingsprocessen kommer att innebära samskapande, med input från barn och ungdomar som en central roll.
Totalt kommer 30 barn och ungdomar i åldrarna 10 till 18 år, som har upplevt självmordstankar tidigare, att delta i detta projekt. Samskapandet kommer att genomföras i grupper om upp till 10 deltagare. Deltagare kan delta i minst 1 och högst 10 sessioner, vardera på upp till 1,5 timme. Sessionerna kommer att underlättas av forskare från VLESP och kommer att äga rum på en plats som är lämplig för deltagarna eller i Gent (den primära platsen för forskargruppen). Om deltagarna så önskar kan en eller flera sessioner också hållas online.
För deltagare som inte vill gå med i en grupp kan individuella pass anordnas. Varje session kommer att delta av två forskare, med potentiellt engagemang av yrkesverksamma som specialiserat sig på verktygsutveckling. Flera potentiella utvecklare kommer att bjudas in att lämna in förslag för att skapa verktygen, och valet av utvecklare kommer att baseras på dessa bidrag.
Under sessionerna kommer deltagarna att granska och utvärdera olika prototyper av appen. Prototyperna kommer dock inte att testas för effektivitet av de unga deltagarna.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eva De Jaegere, PhD
- Telefonnummer: +32 9 332.07.75
- E-post: eva.dejaegere@ugent.be
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekrytering
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
Kontakt:
- Eva De Jaegere, PhD
- Telefonnummer: +32 9 332.07.75
- E-post: eva.dejaegere@ugent.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 10-18 år
- Behärskar holländska
- Har upplevt självmordstankar tidigare
Uteslutningskriterier (som bedömts av vårdgivaren):
- Begränsad kognitiv förmåga
- Upplever för närvarande en akut självmordskris
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Samskapande möten
Alla deltagare kommer att bjudas in att delta i samskapande mötena.
|
På samskapande mötena kommer utvecklade verktyg att presenteras.
Deltagarna kommer att uppmanas att ge feedback och input för att skräddarsy dessa verktyg efter behov och preferenser hos barn och ungdomar med självmordstankar/-beteende.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samskapande frågor
Tidsram: Från inskrivning till slutet av samskapande sessioner (10 sessioner på max 1,5 timmar under studiens gång)
|
I samskapssessionerna kommer deltagarna att få frågor om:
|
Från inskrivning till slutet av samskapande sessioner (10 sessioner på max 1,5 timmar under studiens gång)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Department of Head and Skin, UGent
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONZ-2024-0211
- GE0-1GDF2JA (Annan identifierare: Flemish government)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .