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심리적 개입을 통한 난민 통합 촉진 (BRIGHT)

2026년 4월 21일 업데이트: University of Zurich

난민 및 망명 신청자(RAS)는 수많은 스트레스 요인과 역경에 직면해 정신 건강 문제가 발생할 위험이 있습니다. 그러나 수용국에서는 적절한 정신 건강 관리에 대한 접근이 제한되어 있습니다. 이 문제를 해결하기 위해 세계보건기구(WHO)는 위기에 처한 지역사회의 일반적인 정신 장애를 완화하는 것을 목표로 비전문가가 관리하는 짧고 강도가 낮은 심리 개입인 문제 관리 플러스(PM+)를 도입했습니다.

본 연구는 공중 보건 시스템에서의 효율성과 구현을 평가하면서 추가 부스터 세션과 숙제 알림을 제공함으로써 기존 PM+ 개입을 확장하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

난민 및 망명 신청자(RAS)는 이주 전과 이주 중에 잠재적으로 충격적인 사건뿐만 아니라 이주 후 심각한 스트레스 요인에도 노출되는 경우가 많습니다. 이러한 결합된 부담으로 인해 RAS는 정신 건강 문제가 발생할 위험이 증가합니다. 그러나 수용국에서 정신건강 진료를 받을 때 대기자 명단, 낙인, 의사소통의 어려움 등 여러 가지 장벽에 직면하게 됩니다. 결과적으로, RAS는 종종 과소진단되고 긴급한 필요에도 불구하고 적절한 치료를 받지 못하는 경우가 많습니다.

증거 기반 심리적 개입에 대한 접근성을 향상시키기 위해 WHO는 일련의 확장 가능한 개입을 개발했습니다. 그 중 하나는 역경의 영향을 받는 사람들의 일반적인 정신 장애를 해결하기 위해 보조교사가 제공하는 간단한 저강도 심리 개입인 문제 관리 플러스(PM+)입니다. PM+는 (a) 문제 해결, (b) 스트레스 관리, (c) 행동 활성화, (d) 사회적 지원 접근의 증거 기반 기술로 구성된 5개의 세션으로 구성됩니다. 본 연구는 추가 부스터 세션과 숙제 알림을 제공하여 기존 PM+ 개입을 확장하는 것을 목표로 합니다.

PM+는 스위스를 포함한 다양한 국가와 상황에서 정신 건강 문제를 줄이고 위기에 처한 사람들의 심리사회적 기능을 개선하는 효과적인 방법임이 입증되었습니다.

그 효과에도 불구하고, 실제 의료 시스템에 대한 저강도 심리적 개입의 성공적인 구현에 대해서는 거의 관심을 기울이지 않았습니다.

이러한 격차를 해결하기 위해 본 연구는 실용적인 무작위 임상 시험 설계를 사용하여 일반적인 실습 조건에서 3개월 동안 정신 건강 결과에 대한 강화된 PM+의 효과와 공공 의료 시스템에서의 구현을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8091
        • 모병
        • Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

연구 참여를 위한 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 16세 이상의 난민 및 망명 신청자(RAS);
  • PM+가 제공되고 RCT 참여에 동의한 참여 지역 사이트(스위스 자치단체, 즉 Gemeinden 및 임시 망명 센터, 즉 Durchgangszentren) 중 하나에 거주합니다.
  • 독일어, 영어, 프랑스어, 아랍어, 페르시아어, 쿠르드어, 티그리냐어, 터키어, 우크라이나어, 러시아어, 타밀어, 파슈토어 등 12개 언어 중 적어도 하나를 구사합니다.
  • 지난 30일 동안 일반적인 심리적 고통을 평가하는 간단한 임상적으로 검증된 선별 설문지인 Kessler Psychological Distress Scale(K10; Kessler et al., 2002)에서 20점 이상의 점수를 획득했습니다. 20점 이상의 점수는 중간에서 높은 수준의 심리적 고통을 나타내는 지표로 사용됩니다.

연구 참여를 위한 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • WHO가 개발하고 PM+ 매뉴얼(손상 설문지)에 통합된 특정 도구를 통해 측정된 심각한 인지 또는 신경학적 손상
  • WHO가 개발하고 PM+ 매뉴얼(장애 설문지)에 통합된 특정 도구를 통해 측정된 급성 의학적 상태 또는 심각한 정신 장애(예: 정신병 또는 약물 남용 장애)
  • 자살 생각 귀속 척도(SIDAS; van Spijker et al., 2014) 및 자살 생각 설문지(세계보건기구 WHO, 2016)로 측정한 급성 자살 위험.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대기자 명단 제어 그룹
대조군은 기본 평가 후 12개월 후에 강화된 PM+ 개입을 받게 됩니다.
행동: 문제 관리 플러스

문제 관리 플러스(PM+)는 세계보건기구(WHO)에서 경험적으로 지지되고 공식적으로 권장하는 CBT 기법을 기반으로 한 간단한 심리 중재 프로그램입니다. 전체 프로토콜은 WHO와 호주 뉴사우스웨일스 대학교가 개발했습니다. 매뉴얼에는 문제 해결 및 스트레스 관리, 행동 활성화, 사회적 지지 접근이라는 경험적으로 지지된 요소가 포함됩니다. 이러한 요소들은 최근 WHO 지침에서 권장되었습니다.

또한, 원래의 5회 PM+ 세션은 두 가지 방식으로 확장됩니다. 첫째, 참가자들은 원래 PM+ 세션 종료 후 10주, 22주, 34주 후에 30~45분간의 전화 부스터 세션을 3회 받게 됩니다. 두 번째 확장 전략은 유인물과 숙제 알림을 포함합니다.
간섭 없음: 관찰 통제 그룹
K10에서 20점 미만의 점수를 받은 참가자는 기본 평가에만 참여하며 어떠한 개입도 받지 않습니다.
실험적: 개입 그룹
중재 그룹에 배정된 참가자들은 WHO가 개발한 심리 중재인 PM+의 5회 세션을 받게 됩니다. PM+는 일반적인 정신 건강 증상을 줄이고 심리사회적 기능을 향상시키는 것을 목표로 하는 단기 진단을 위한(즉, 특정 정신 장애 치료를 특별히 목표로 하지 않는) 프로그램입니다. 또한 참가자에게는 세 번의 전화 부스터 세션이 제공되며 유인물과 숙제 알림이 제공됩니다.
행동: 문제 관리 플러스

문제 관리 플러스(PM+)는 세계보건기구(WHO)에서 경험적으로 지지되고 공식적으로 권장하는 CBT 기법을 기반으로 한 간단한 심리 중재 프로그램입니다. 전체 프로토콜은 WHO와 호주 뉴사우스웨일스 대학교가 개발했습니다. 매뉴얼에는 문제 해결 및 스트레스 관리, 행동 활성화, 사회적 지지 접근이라는 경험적으로 지지된 요소가 포함됩니다. 이러한 요소들은 최근 WHO 지침에서 권장되었습니다.

또한, 원래의 5회 PM+ 세션은 두 가지 방식으로 확장됩니다. 첫째, 참가자들은 원래 PM+ 세션 종료 후 10주, 22주, 34주 후에 30~45분간의 전화 부스터 세션을 3회 받게 됩니다. 두 번째 확장 전략은 유인물과 숙제 알림을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 고통의 변화
기간: 기준 평가, 3개월 FU 평가(기준 후 3개월)
심리적 고통의 변화는 Hopkins Symptom Checklist(HSCL-25)로 측정됩니다. 항목은 1에서 4까지의 등급으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 뚜렷함을 나타냅니다.
기준 평가, 3개월 FU 평가(기준 후 3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠재적으로 충격적인 사건에 대한 노출
기간: 기준 평가
잠재적으로 충격적인 사건에 대한 노출은 7가지 충격적인 경험 목록을 사용하여 색인화됩니다. 전반적인 외상 노출은 각 참가자가 경험한 외상 사건 유형(0~7 범위)의 수로 표시됩니다. 점수가 높을수록 더 많은 형태의 외상적 사건을 경험했다는 의미입니다.
기준 평가
일반적인 심리적 고통
기간: 스크리닝, 3개월 FU 평가(기준 후 3개월), 6개월 FU 평가(기준 후 6개월), 12개월 FU 평가(기준 후 12개월)
일반적인 심리적 고통은 지난 30일 동안의 일반적인 심리적 고통을 평가하는 간단한 선별 질문지인 Kessler Psychological Distress Scale(K10)을 사용하여 측정됩니다. 총 10개 문항으로 구성되어 있습니다(예: '지난 30일 동안 정당한 이유 없이 얼마나 자주 피곤함을 느꼈습니까?'). 합계(범위 10-50) 전 5점 Likert 척도(1 = "항상 없음" ~ 5 = "항상")로 평가됩니다.
스크리닝, 3개월 FU 평가(기준 후 3개월), 6개월 FU 평가(기준 후 6개월), 12개월 FU 평가(기준 후 12개월)
자기효능감
기간: 기준 평가, 3개월 FU 평가(기준 후 3개월), 6개월 FU 평가(기준 후 6개월), 12개월 FU 평가(기준 후 12개월)
자기 효능감은 복합 심리적 자본 척도(CPS)의 하위 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 하위 척도는 일반 자기 효능 척도(GSE)의 세 가지 항목(예: "필요한 노력을 투자하면 대부분의 문제를 해결할 수 있습니다")으로 구성됩니다. 각 항목은 1 = "매우 동의하지 않음"에서 6 = "매우 동의함"까지의 6점 Likert 유형 척도로 평가됩니다.
기준 평가, 3개월 FU 평가(기준 후 3개월), 6개월 FU 평가(기준 후 6개월), 12개월 FU 평가(기준 후 12개월)
장기간의 슬픔
기간: 기준 평가, 3개월 FU 평가(기준 후 3개월), 6개월 FU 평가(기준 후 6개월), 12개월 FU 평가(기준 후 12개월)
장기간의 슬픔은 장기간의 슬픔 장애 척도(PG-13)를 약간 수정한 버전을 사용하여 평가됩니다. 항목은 1에서 5까지의 등급으로 평가되며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더욱 뚜렷해집니다.
기준 평가, 3개월 FU 평가(기준 후 3개월), 6개월 FU 평가(기준 후 6개월), 12개월 FU 평가(기준 후 12개월)
긴장 완화 체크리스트를 통해 연구 참여 전후에 PM+에서 가르친 전략이 어느 정도 사용되는지 평가
기간: 기준 평가, 3개월 FU 평가(기준 후 3개월), 6개월 FU 평가(기준 후 6개월), 12개월 FU 평가(기준 후 12개월)
결과는 참가자가 연구 개입 중에 훈련된 특정 전략을 사용한다고 인식하는 정도를 평가하기 위해 개발된 9개 항목 척도로 측정됩니다. 항목은 0에서 4까지의 등급으로 평가됩니다. 점수가 높을수록 전략을 더 많이 사용한다는 의미입니다.
기준 평가, 3개월 FU 평가(기준 후 3개월), 6개월 FU 평가(기준 후 6개월), 12개월 FU 평가(기준 후 12개월)
시간 및 위험 선호도
기간: 기준 평가, 3개월 FU 평가(기준 후 3개월)
시간 및 위험 선호도는 실험적으로 검증된 설문조사 척도인 GPS(Global Preference Survey)의 5개 질문을 사용하여 평가됩니다. 이는 하나의 자체 평가 질문(0에서 10까지의 척도로 평가되며 점수가 높을수록 선호도가 높음을 나타냄)과 즉각적 금전적 보상과 지연된 금전적 보상 간의 상호 의존적 이진 선택 4개 항목 시리즈로 구성됩니다. 이 형식은 일반적으로 " 계단' 절차. 각 이진 선택 질문에서 참가자는 오늘 지급을 받을지, 12개월 후에 더 큰 지급을 받을지(시간 선호) 또는 확실한 선택과 복권(위험 선호) 중에서 결정해야 합니다.
기준 평가, 3개월 FU 평가(기준 후 3개월)
대처 전략 평가
기간: 기준 평가, 3개월 FU 평가(기준 후 3개월)
참가자들은 또한 현재 생활의 스트레스 요인과 이러한 스트레스 요인에 어떻게 대처하는지에 대해 질문을 받게 됩니다. OpenDBM 소프트웨어를 사용하여 얼굴 동작, 음향 품질 및 음성 내용을 계산하기 위한 분석이 수행됩니다.
기준 평가, 3개월 FU 평가(기준 후 3개월)
반사실적 비교
기간: 기준 평가, 3개월 FU 평가(기준 후 3개월)
웰빙에 관한 반사실적 비교를 평가하기 위해 웰빙 비교 표준 척도(CSS-W)의 두 가지 항목이 사용됩니다. CSS-W의 두 항목은 지난 3주 동안 6점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 매우 자주)에서 웰빙 비교 빈도를 묻습니다.
기준 평가, 3개월 FU 평가(기준 후 3개월)
심리적 고통의 변화
기간: 6개월 FU 평가(기준시점 후 6개월), 12개월 FU 평가(기준시점 후 12개월)
심리적 고통의 변화는 Hopkins 증상 체크리스트(HSCL-25)로 측정됩니다. 항목은 1점에서 4점까지의 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 뚜렷함을 나타냅니다.
6개월 FU 평가(기준시점 후 6개월), 12개월 FU 평가(기준시점 후 12개월)
외상 후 스트레스 장애 증상의 변화
기간: 기준 평가, 기준 후 3개월 추적 평가, 기준 후 6개월 추적 평가, 기준 후 12개월 추적 평가
외상 후 스트레스 장애 증상의 변화는 PCL-5의 4문항 단축형을 사용하여 평가할 것입니다. 각 문항은 0에서 4까지의 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 뚜렷함을 나타냅니다.
기준 평가, 기준 후 3개월 추적 평가, 기준 후 6개월 추적 평가, 기준 후 12개월 추적 평가
신체 증상
기간: 기준 평가, 기준 평가 후 3개월 후 추적 평가, 기준 평가 후 6개월 후 추적 평가, 기준 평가 후 12개월 후 추적 평가
신체 증상은 신체 증상 척도(SSS-8)를 사용하여 평가할 것입니다. 항목은 0에서 4까지의 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
기준 평가, 기준 평가 후 3개월 후 추적 평가, 기준 평가 후 6개월 후 추적 평가, 기준 평가 후 12개월 후 추적 평가
이주 후 스트레스 요인의 감소
기간: 기준 평가, 3개월 후 추적 평가(기준 후 3개월), 6개월 후 추적 평가(기준 후 6개월), 12개월 후 추적 평가(기준 후 12개월)
이주 후 스트레스 요인의 변화는 이주 후 생활 어려움 체크리스트(PMLDC)의 9개 항목 버전으로 평가됩니다.
항목은 0점에서 4점까지의 척도로 평가되며, 점수가 낮을수록 이주 후 스트레스 요인이 적음을 나타냅니다.
기준 평가, 3개월 후 추적 평가(기준 후 3개월), 6개월 후 추적 평가(기준 후 6개월), 12개월 후 추적 평가(기준 후 12개월)
통합 수준
기간: 기초 평가, 6개월 후 추적 평가(기초 후 6개월), 12개월 후 추적 평가(기초 후 12개월)
통합 수준은 이민 정책 연구소 통합 지수(IPL-24)를 사용하여 측정됩니다.
기초 평가, 6개월 후 추적 평가(기초 후 6개월), 12개월 후 추적 평가(기초 후 12개월)
Suicidal Ideation
기간: 스크리닝, 6개월 후속 평가(기준시점으로부터 6개월 후)
자살 생각은 자살 생각 귀인 척도(SIDAS)를 사용하여 측정되며, 이는 자살 생각의 심각도(빈도, 통제 가능성, 시도에 대한 근접성, 생각과 관련된 고통 수준, 일상 기능에 미치는 영향)를 평가하는 간단한 도구입니다. 이 척도는 11점 척도(0 = "전혀 아님"에서 10 = "항상")로 평가되는 5개 항목으로 구성됩니다.
스크리닝, 6개월 후속 평가(기준시점으로부터 6개월 후)
분노
기간: 기준 평가, 기준 평가 3개월 후 FU 평가, 기준 평가 6개월 후 FU 평가, 기준 평가 12개월 후 FU 평가 (기준 시점으로부터 12개월 후)
분노는 반응 차원 분노 설문지(DAR-5)로 평가될 예정입니다. 5개의 항목은 1에서 5까지의 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
기준 평가, 기준 평가 3개월 후 FU 평가, 기준 평가 6개월 후 FU 평가, 기준 평가 12개월 후 FU 평가 (기준 시점으로부터 12개월 후)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 서비스 및 약물 사용
기간: 연구 포함 후 2년 전(또는 2년 미만인 경우 스위스 도착 후)부터 4년까지
조사관은 RAS 인구를 다루는 스위스의 주요 건강 보험 제공업체의 등록 데이터를 사용하여 자가 보고 설문 조사 기반 건강 조치를 보완하여 의료 서비스 및 약물의 사용 및 관련 비용을 조사할 것입니다.
연구 포함 후 2년 전(또는 2년 미만인 경우 스위스 도착 후)부터 4년까지
망명 절차가 정신 건강에 미치는 영향
기간: 연구 포함 후 2년 전(또는 2년 미만인 경우 스위스 도착 후)부터 4년까지
망명 절차 기간이 정신 건강 결과에 미치는 영향(및 이를 완화하는 PM+의 가능성)을 알아보려면 망명 신청서 제출일과 날짜 사이의 날짜로 정의되는 망명 절차 기간에 대한 정보를 등록하세요. 주 이민 사무국(SEM)의 (초기) 결정이 사용됩니다.
연구 포함 후 2년 전(또는 2년 미만인 경우 스위스 도착 후)부터 4년까지
노동시장 통합
기간: 연구 포함 후 2년 전(또는 2년 미만인 경우 스위스 도착 후)부터 4년까지
노동 시장 통합을 평가하기 위해 조사관은 AHV 보험의 데이터를 활용하여 노동 시장에서의 성공적인 통합의 신호로 간주되는 참가자의 고용에 대한 정보를 얻습니다. 데이터는 스위스에서 일하는 각 개인의 고용 기간과 소득 수준을 나타냅니다.
연구 포함 후 2년 전(또는 2년 미만인 경우 스위스 도착 후)부터 4년까지
거주 상태의 영향
기간: 연구 포함 후 2년 전(또는 2년 미만인 경우 스위스 도착 후)부터 4년까지
거주 상태의 영향을 평가하기 위해 스위스 내 이동, 개인의 거주 상태 및 후자의 변화를 기록하는 인구 및 가구 데이터가 수집됩니다. 이는 분석에 포함되어야 할 정신 건강 및 통합에 영향을 미치는 중요한 요소입니다.
연구 포함 후 2년 전(또는 2년 미만인 경우 스위스 도착 후)부터 4년까지
주정부 규정의 영향
기간: 연구 포함 후 2년 전(또는 2년 미만인 경우 스위스 도착 후)부터 4년까지
주별 규제의 영향은 초기 고용 금지 기간, 직업 및 이동 제한 기간을 포함하여 노동 시장 접근을 규제하는 주별 변동에 대한 최신 정보를 제공하는 등록 데이터를 사용하여 평가됩니다.
연구 포함 후 2년 전(또는 2년 미만인 경우 스위스 도착 후)부터 4년까지
완성
기간: 연구 포함 후 2년 전(또는 2년 미만인 경우 스위스 도착 후)부터 4년까지
RAS 인구의 통합을 평가하기 위해 인구 및 가구 데이터가 사용됩니다. 이 데이터베이스는 외국인과 스위스 거주자 간의 결혼, 귀화 등 통합 지표를 제공하며, 이는 자체 보고 데이터에 비해 보다 정확한 측정으로 연구의 통합 결과를 보완합니다.
연구 포함 후 2년 전(또는 2년 미만인 경우 스위스 도착 후)부터 4년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

협력자

ETH Zurich
The University of New South Wales

수사관

  • 수석 연구원: Naser Morina, PD Dr., Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BASEC-2023-00857

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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