Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ускорение интеграции беженцев посредством психологического вмешательства (BRIGHT)

21 апреля 2026 г. обновлено: University of Zurich

Беженцы и лица, ищущие убежища (РАН), сталкиваются с многочисленными стрессорами и невзгодами, которые подвергают их риску развития проблем с психическим здоровьем. Однако доступ к адекватной психиатрической помощи в принимающих странах ограничен. Чтобы решить эту проблему, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила «Управление проблемами плюс» (PM+) — короткое психологическое вмешательство низкой интенсивности, проводимое непрофессионалами и направленное на облегчение распространенных психических расстройств среди пострадавших от кризиса сообществ.

Настоящее исследование направлено на расширение существующего вмешательства УП+ путем предоставления дополнительных сеансов повышения квалификации и напоминаний о домашних заданиях, а также оценки его эффективности и внедрения в системе общественного здравоохранения.

Обзор исследования

Подробное описание

Беженцы и лица, ищущие убежища (RAS), часто подвергаются не только потенциально травмирующим событиям до и во время миграции, но также и серьезным постмиграционным стрессорам. Из-за этого комбинированного бремени РАС подвергается повышенному риску развития проблем с психическим здоровьем. Однако при доступе к психиатрической помощи в принимающих странах они сталкиваются с рядом препятствий, включая списки ожидания, стигму и трудности в общении. Следовательно, РАС часто не диагностируется и часто не получает адекватного лечения, несмотря на острую необходимость.

Чтобы улучшить доступ к научно обоснованным психологическим вмешательствам, ВОЗ разработала серию масштабируемых вмешательств. Одним из них является «Управление проблемами плюс» (PM+), краткое психологическое вмешательство низкой интенсивности, проводимое парапрофессионалами и направленное на устранение распространенных психических расстройств у людей, пострадавших от невзгод. УП+ состоит из 5 сессий, которые включают научно обоснованные методы (а) решения проблем, (б) управления стрессом, (в) поведенческой активации и (г) доступа к социальной поддержке. Настоящее исследование направлено на расширение существующего вмешательства УП+ путем предоставления дополнительных дополнительных занятий и напоминаний о домашних заданиях.

Доказано, что УП+ является эффективным методом уменьшения проблем психического здоровья и улучшения психосоциального функционирования людей, находящихся в кризисной ситуации, в различных странах и контекстах, включая Швейцарию.

Несмотря на свою эффективность, слишком мало внимания уделялось успешному внедрению таких малоинтенсивных психологических вмешательств в реальные системы здравоохранения.

Чтобы устранить этот пробел, настоящее исследование направлено на оценку эффективности расширенного УП+ на результаты психического здоровья в течение 3 месяцев в условиях обычной практики и его внедрение в систему общественного здравоохранения с использованием прагматичного рандомизированного клинического исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Naser Morina, PD Dr.
  • Номер телефона: +41 44 255 5280
  • Электронная почта: naser.morina@usz.ch

Места учебы

      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Рекрутинг
        • Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
        • Контакт:
          • Naser Morina, PD Dr.
          • Номер телефона: +41 44 255 5280
          • Электронная почта: naser.morina@usz.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критериями включения для участия в исследовании являются:

  • беженцы и лица, ищущие убежища (РАН) в возрасте 16 лет и старше;
  • проживающие в одном из участвующих местных мест (швейцарские муниципалитеты, а именно, Гемейнден, и центры временного убежища, а именно, Дурхгангсцентрен), где предлагается PM+ и которые дали свое согласие на участие в РКИ;
  • владение хотя бы одним из следующих 12 языков: немецким, английским, французским, арабским, фарси, курдским, тигринья, турецким, украинским, русским, тамильским и пушту;
  • получение балла 20 или выше по шкале психологического дистресса Кесслера (K10; Kessler et al., 2002), краткому клинически проверенному скрининговому опроснику, который оценивает общий психологический дистресс за последние 30 дней. Оценка, равная или превышающая 20, используется как признак умеренного или высокого уровня психологического стресса.

Критериями исключения для участия в исследовании являются:

  • значительные когнитивные или неврологические нарушения, измеряемые с помощью специальных инструментов, разработанных ВОЗ и включенных в руководство PM+ (опросник по нарушениям);
  • острые заболевания или тяжелые психические расстройства (например, психотические расстройства или расстройства, вызванные злоупотреблением психоактивными веществами), измеряемые с помощью специальных инструментов, разработанных ВОЗ и включенных в руководство PM+ (опросник по нарушениям);
  • острый риск самоубийства, измеряемый с помощью шкалы атрибуции суицидальных мыслей (SIDAS; van Spijker et al., 2014) и опросника «Мысли о суициде» (Всемирная организация здравоохранения ВОЗ, 2016).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: контрольная группа списка ожидания
Контрольная группа получит расширенное вмешательство PM+ через 12 месяцев после базовой оценки.

Управление проблемами Плюс (PM+) — это краткая программа психологического вмешательства, основанная на методах КПТ, которые эмпирически подтверждены и официально рекомендованы ВОЗ. Полный протокол был разработан ВОЗ и Университетом Нового Южного Уэльса, Австралия. Руководство включает следующие эмпирически подтвержденные элементы: решение проблем плюс управление стрессом, активация поведения и получение социальной поддержки. Эти элементы рекомендованы в последних рекомендациях ВОЗ.

Кроме того, исходные пять сеансов PM+ будут расширены двумя способами. Во-первых, участники получат три телефонных бустерных сеанса продолжительностью 30-45 минут через 10, 22 и 34 недели после последнего исходного сеанса PM+. Вторая стратегия расширения включает раздаточные материалы и напоминания о домашнем задании.

Без вмешательства: наблюдательная контрольная группа
Участники, набравшие меньше 20 баллов по шкале K10, будут участвовать только в базовых оценках и не получат никакого вмешательства.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники, включенные в группу вмешательства, пройдут пять сеансов PM+, психологического вмешательства, разработанного ВОЗ. PM+ — это короткая трансдиагностическая программа (т. е. не направленная конкретно на лечение определенного психического расстройства), направленная на уменьшение распространенных симптомов психического здоровья и улучшение психосоциального функционирования. Кроме того, участники пройдут три дополнительных сеанса по телефону, а также получат раздаточные материалы и напоминания о домашних заданиях.

Управление проблемами Плюс (PM+) — это краткая программа психологического вмешательства, основанная на методах КПТ, которые эмпирически подтверждены и официально рекомендованы ВОЗ. Полный протокол был разработан ВОЗ и Университетом Нового Южного Уэльса, Австралия. Руководство включает следующие эмпирически подтвержденные элементы: решение проблем плюс управление стрессом, активация поведения и получение социальной поддержки. Эти элементы рекомендованы в последних рекомендациях ВОЗ.

Кроме того, исходные пять сеансов PM+ будут расширены двумя способами. Во-первых, участники получат три телефонных бустерных сеанса продолжительностью 30-45 минут через 10, 22 и 34 недели после последнего исходного сеанса PM+. Вторая стратегия расширения включает раздаточные материалы и напоминания о домашнем задании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психологического дистресса
Временное ограничение: Базовая оценка, оценка FU через 3 месяца (через 3 месяца после исходного уровня)
Изменение психологического дистресса будет измеряться с помощью Контрольного списка симптомов Хопкинса (HSCL-25). Пункты оцениваются по шкале от 1 до 4. Более высокие баллы указывают на более выраженную тяжесть симптомов.
Базовая оценка, оценка FU через 3 месяца (через 3 месяца после исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздействие потенциально травмирующих событий
Временное ограничение: Базовая оценка
Воздействие потенциально травмирующих событий индексируется с использованием списка из семи травматических событий. Общее воздействие травмы представлено количеством типов травматических событий (от 0 до 7), которые пережил каждый участник; более высокие баллы указывают на переживание большего количества форм травмирующих событий.
Базовая оценка
Общее психологическое расстройство
Временное ограничение: Скрининг, оценка FU через 3 месяца (3 месяца после исходного уровня), оценка FU через 6 месяцев (6 месяцев после исходного уровня), оценка FU через 12 месяцев (через 12 месяцев после исходного уровня)
Общий психологический дистресс будет измеряться с помощью шкалы психологического дистресса Кесслера (K10) — краткого скринингового опросника, позволяющего оценить общий психологический дистресс за последние 30 дней. Он состоит из десяти пунктов (например: «В течение последних 30 дней как часто вы чувствовали усталость без уважительной причины?») оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = «никогда» до 5 = «все время») перед суммированием (диапазон 10–50).
Скрининг, оценка FU через 3 месяца (3 месяца после исходного уровня), оценка FU через 6 месяцев (6 месяцев после исходного уровня), оценка FU через 12 месяцев (через 12 месяцев после исходного уровня)
Самоэффективность
Временное ограничение: Базовая оценка, оценка FU через 3 месяца (3 месяца после исходного уровня), оценка FU через 6 месяцев (6 месяцев после исходного уровня), оценка FU через 12 месяцев (через 12 месяцев после исходного уровня)
Самоэффективность оценивается с использованием подшкалы шкалы сложного психологического капитала (CPS). Эта подшкала состоит из трех пунктов (например, «Я могу решить большинство проблем, если приложу необходимые усилия») Общей шкалы самоэффективности (GSE). Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта от 1 = «совершенно не согласен» до 6 = «полностью согласен».
Базовая оценка, оценка FU через 3 месяца (3 месяца после исходного уровня), оценка FU через 6 месяцев (6 месяцев после исходного уровня), оценка FU через 12 месяцев (через 12 месяцев после исходного уровня)
Длительное горе
Временное ограничение: Базовая оценка, оценка FU через 3 месяца (3 месяца после исходного уровня), оценка FU через 6 месяцев (6 месяцев после исходного уровня), оценка FU через 12 месяцев (через 12 месяцев после исходного уровня)
Длительное горе будет оцениваться с использованием слегка адаптированной версии шкалы расстройств длительного горя (PG-13). Пункты оцениваются по шкале от 1 до 5, причем чем выше балл, тем выраженнее выраженность симптомов.
Базовая оценка, оценка FU через 3 месяца (3 месяца после исходного уровня), оценка FU через 6 месяцев (6 месяцев после исходного уровня), оценка FU через 12 месяцев (через 12 месяцев после исходного уровня)
Оценка степени использования стратегий, изучаемых в УП+, до и после участия в исследовании с помощью контрольного списка снижения напряжения.
Временное ограничение: Базовая оценка, оценка FU через 3 месяца (3 месяца после исходного уровня), оценка FU через 6 месяцев (6 месяцев после исходного уровня), оценка FU через 12 месяцев (через 12 месяцев после исходного уровня)
Результат измеряется с помощью шкалы из девяти пунктов, которая была разработана для оценки степени, в которой участники осознают, что они используют конкретные стратегии, которым обучаются в ходе исследования. Элементы оцениваются по шкале от 0 до 4. Более высокие баллы соответствуют более широкому использованию стратегий.
Базовая оценка, оценка FU через 3 месяца (3 месяца после исходного уровня), оценка FU через 6 месяцев (6 месяцев после исходного уровня), оценка FU через 12 месяцев (через 12 месяцев после исходного уровня)
Предпочтения по времени и риску
Временное ограничение: Базовая оценка, оценка FU через 3 месяца (3 месяца после исходного уровня)
Предпочтения во времени и риске оцениваются с помощью пяти вопросов Глобального опроса предпочтений (GPS), экспериментально проверенного метода опроса. Он состоит из одного вопроса для самооценки (оценивается по шкале от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на большее предпочтение) и серии из 4 взаимозависимых бинарных вариантов выбора между немедленным и отсроченным финансовым вознаграждением, формат, обычно называемый « Процедура «лестница». В каждом вопросе с бинарным выбором участники должны выбрать между получением платежа сегодня или более крупного платежа через двенадцать месяцев (временное предпочтение) или между надежным выбором и лотереей (предпочтение риска).
Базовая оценка, оценка FU через 3 месяца (3 месяца после исходного уровня)
Оценка стратегий преодоления трудностей
Временное ограничение: Базовая оценка, оценка FU через 3 месяца (3 месяца после исходного уровня)
Участников также спросят о текущих жизненных стрессорах и о том, как они справляются с этими стрессорами. Будет проведен анализ для расчета движений лица, качества звука и речевого содержания с использованием программного обеспечения OpenDBM.
Базовая оценка, оценка FU через 3 месяца (3 месяца после исходного уровня)
Контрфактические сравнения
Временное ограничение: Базовая оценка, оценка FU через 3 месяца (3 месяца после исходного уровня)
Для оценки контрфактических сравнений благополучия будут использоваться два пункта шкалы сравнения стандартов благополучия (CSS-W). Два пункта CSS-W касаются частоты сравнений благополучия за последние три недели по шестибалльной шкале Лайкерта (от 0 = совсем нет до 5 = очень часто).
Базовая оценка, оценка FU через 3 месяца (3 месяца после исходного уровня)
Изменение психологического дистресса
Временное ограничение: Оценка FU через 6 месяцев (6 месяцев после исходного уровня), оценка FU через 12 месяцев (12 месяцев после исходного уровня)
Изменение психологического дистресса будет измеряться с помощью Контрольного списка симптомов Хопкинса (HSCL-25). Элементы оцениваются по шкале от 1 до 4. Более высокие баллы указывают на более выраженную тяжесть симптомов.
Оценка FU через 6 месяцев (6 месяцев после исходного уровня), оценка FU через 12 месяцев (12 месяцев после исходного уровня)
Изменение в симптомах посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Исходная оценка, оценка через 3 месяца (через 3 месяца после исходного уровня), оценка через 6 месяцев (через 6 месяцев после исходного уровня), оценка через 12 месяцев (через 12 месяцев после исходного уровня)
Изменение симптомов посттравматического стрессового расстройства будет оцениваться с помощью краткой формы PCL-5 из 4 пунктов. Пункты оцениваются по шкале от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на более выраженную тяжесть симптомов.
Исходная оценка, оценка через 3 месяца (через 3 месяца после исходного уровня), оценка через 6 месяцев (через 6 месяцев после исходного уровня), оценка через 12 месяцев (через 12 месяцев после исходного уровня)
Соматические симптомы
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне, контрольный осмотр через 3 месяца (через 3 месяца после исходного уровня), контрольный осмотр через 6 месяцев (через 6 месяцев после исходного уровня), контрольный осмотр через 12 месяцев (через 12 месяцев после исходного уровня)
Соматические симптомы будут оцениваться с помощью Шкалы соматических симптомов (SSS-8).
Пункты оцениваются по шкале от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на большую степень тяжести симптомов.
Оценка на исходном уровне, контрольный осмотр через 3 месяца (через 3 месяца после исходного уровня), контрольный осмотр через 6 месяцев (через 6 месяцев после исходного уровня), контрольный осмотр через 12 месяцев (через 12 месяцев после исходного уровня)
Снижение стрессоров после миграции
Временное ограничение: Базовый визит, контрольный визит через 3 месяца (через 3 месяца после базового), контрольный визит через 6 месяцев (через 6 месяцев после базового), контрольный визит через 12 месяцев (через 12 месяцев после базового)
Changes in post-migration stressors will be assessed using a 9-item version of the Post Migration Living Difficulties Checklist (PMLDC). Items are rated on a scale from 0 to 4 with lower scores representing fewer post-migration stressors.
Базовый визит, контрольный визит через 3 месяца (через 3 месяца после базового), контрольный визит через 6 месяцев (через 6 месяцев после базового), контрольный визит через 12 месяцев (через 12 месяцев после базового)
уровень интеграции
Временное ограничение: Исходная оценка, оценка через 6 месяцев наблюдения (через 6 месяцев после исходного), оценка через 12 месяцев наблюдения (через 12 месяцев после исходной)
Уровень интеграции будет измеряться с помощью Индекса интеграции Лаборатории иммиграционной политики (IPL-24).
Исходная оценка, оценка через 6 месяцев наблюдения (через 6 месяцев после исходного), оценка через 12 месяцев наблюдения (через 12 месяцев после исходной)
Суицидальные мысли
Временное ограничение: Скрининг, 6-месячная контрольная оценка (через 6 месяцев после исходного уровня)
Суицидальные мысли измеряются с помощью Шкалы атрибуции суицидальных мыслей (SIDAS), краткого показателя тяжести суицидальных мыслей, оценивающего частоту, контролируемость, близость к попытке, уровень дистресса, связанного с мыслями, и влияние на повседневное функционирование. Она состоит из пяти пунктов, оцениваемых по 11-балльной шкале (0 = "Никогда" до 10 = "Всегда").
Скрининг, 6-месячная контрольная оценка (через 6 месяцев после исходного уровня)
Гнев
Временное ограничение: Исходная оценка, FU оценка через 3 месяца (3 месяца после исходной), FU оценка через 6 месяцев (6 месяцев после исходной), FU оценка через 12 месяцев (12 месяцев после исходной)
Злость будет оцениваться с помощью Опросника измерений реакций злости (DAR-5). 5 пунктов оцениваются по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более тяжелую симптоматику.
Исходная оценка, FU оценка через 3 месяца (3 месяца после исходной), FU оценка через 6 месяцев (6 месяцев после исходной), FU оценка через 12 месяцев (12 месяцев после исходной)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование медицинских услуг и лекарств
Временное ограничение: От двух лет до (или с момента прибытия в Швейцарию, если менее двух лет) до четырех лет после включения в исследование.
Следователи дополнят показатели здоровья, основанные на самооценке, основанные на опросах, данными реестров крупнейших поставщиков медицинского страхования в Швейцарии, охватывающими население РАС, чтобы изучить использование и связанные с этим затраты на медицинские услуги и лекарства.
От двух лет до (или с момента прибытия в Швейцарию, если менее двух лет) до четырех лет после включения в исследование.
Влияние процесса предоставления убежища на психическое здоровье
Временное ограничение: От двух лет до (или с момента прибытия в Швейцарию, если менее двух лет) до четырех лет после включения в исследование.
Чтобы изучить влияние продолжительности процесса предоставления убежища на последствия психического здоровья (и возможности УП+ для их смягчения), зарегистрируйте информацию о продолжительности процесса предоставления убежища, определяемой как дни между подачей заявления о предоставлении убежища и датой (первоначального) решения Государственного секретариата по миграции (SEM).
От двух лет до (или с момента прибытия в Швейцарию, если менее двух лет) до четырех лет после включения в исследование.
Интеграция рынка труда
Временное ограничение: От двух лет до (или с момента прибытия в Швейцарию, если менее двух лет) до четырех лет после включения в исследование.
Для оценки интеграции на рынке труда следователи будут использовать данные AHV-страхования для получения информации о занятости участников, которая считается признаком успешной интеграции на рынке труда. Данные указывают периоды занятости и уровни заработка каждого человека, работающего в Швейцарии.
От двух лет до (или с момента прибытия в Швейцарию, если менее двух лет) до четырех лет после включения в исследование.
Влияние статуса проживания
Временное ограничение: От двух лет до (или с момента прибытия в Швейцарию, если менее двух лет) до четырех лет после включения в исследование.
Для оценки влияния статуса проживания будут получены данные о населении и домохозяйствах, которые фиксируют перемещения внутри Швейцарии, статус проживания отдельных лиц и его изменения. Они являются важными факторами, влияющими на психическое здоровье и интеграцию, и их необходимо учитывать в анализе.
От двух лет до (или с момента прибытия в Швейцарию, если менее двух лет) до четырех лет после включения в исследование.
Влияние кантональных правил
Временное ограничение: От двух лет до (или с момента прибытия в Швейцарию, если менее двух лет) до четырех лет после включения в исследование.
Влияние кантональных правил будет оцениваться с использованием данных реестра, которые предоставляют актуальную информацию о кантональных изменениях, регулирующих доступ к рынку труда, включая продолжительность первоначальных запретов на трудоустройство, профессиональные ограничения и ограничения на мобильность.
От двух лет до (или с момента прибытия в Швейцарию, если менее двух лет) до четырех лет после включения в исследование.
Интеграция
Временное ограничение: От двух лет до (или с момента прибытия в Швейцарию, если менее двух лет) до четырех лет после включения в исследование.
Для оценки интеграции населения РАН будут использоваться данные о населении и домохозяйствах. Эта база данных предоставляет показатели интеграции, включая браки между иностранцами и жителями Швейцарии, а также натурализацию, что дополняет результаты исследования интеграцией более точными показателями по сравнению с данными, сообщаемыми самими людьми.
От двух лет до (или с момента прибытия в Швейцарию, если менее двух лет) до четырех лет после включения в исследование.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Naser Morina, PD Dr., Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться