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Stimuler l’intégration des réfugiés grâce à l’intervention psychologique (BRIGHT)

21 avril 2026 mis à jour par: University of Zurich

Les réfugiés et les demandeurs d'asile (RAS) sont confrontés à de nombreux facteurs de stress et adversités qui les exposent au risque de développer des problèmes de santé mentale. Cependant, l’accès à des soins de santé mentale adéquats dans les pays d’accueil est limité. Pour résoudre ce problème, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a introduit Problem Management Plus (PM+), une intervention psychologique courte et de faible intensité administrée par des non-professionnels, visant à atténuer les troubles mentaux courants dans les communautés touchées par la crise.

La présente étude vise à étendre l'intervention PM+ existante en proposant des séances de rappel supplémentaires et des rappels de devoirs tout en évaluant son efficacité et sa mise en œuvre dans le système de santé publique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les réfugiés et demandeurs d’asile (RAS) sont souvent exposés non seulement à des événements potentiellement traumatisants avant et pendant la migration, mais également à d’importants facteurs de stress post-migration. En raison de ce fardeau combiné, les SRA courent un risque accru de développer des problèmes de santé mentale. Toutefois, pour accéder aux soins de santé mentale dans les pays d’accueil, ils se heurtent à plusieurs obstacles, notamment les listes d’attente, la stigmatisation et les difficultés de communication. Par conséquent, les RAS sont souvent sous-diagnostiqués et ne reçoivent souvent pas de traitement médical adéquat malgré un besoin urgent.

Pour améliorer l'accès aux interventions psychologiques fondées sur des données probantes, l'OMS a développé une série d'interventions évolutives. L'une d'elles est Problem Management Plus (PM+), une intervention psychologique brève et de faible intensité, dispensée par des paraprofessionnels, qui traite les troubles mentaux courants chez les personnes touchées par l'adversité. PM+ se compose de 5 séances qui comprennent des techniques fondées sur des preuves de (a) résolution de problèmes, (b) gestion du stress, (c) activation comportementale et (d) accès au soutien social. La présente étude vise à étendre l'intervention PM+ existante en proposant des séances de rappel supplémentaires et des rappels de devoirs.

PM+ s’est avéré être une méthode efficace pour réduire les problèmes de santé mentale et améliorer le fonctionnement psychosocial des personnes en crise dans divers pays et contextes, dont la Suisse.

Malgré leur efficacité, beaucoup trop peu d’attention a été accordée à la mise en œuvre réussie de telles interventions psychologiques de faible intensité dans les systèmes de santé réels.

Pour combler cette lacune, la présente étude vise à évaluer l'efficacité du PM+ augmenté sur les résultats de santé mentale sur 3 mois dans des conditions de pratique habituelles et sa mise en œuvre dans le système de santé public en utilisant une conception d'essais cliniques randomisés pragmatiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Naser Morina, PD Dr.
  • Numéro de téléphone: +41 44 255 5280
  • E-mail: naser.morina@usz.ch

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8091
        • Recrutement
        • Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les critères d'inclusion pour participer à l'étude sont :

  • les réfugiés et demandeurs d'asile (RAS) âgés de 16 ans ou plus ;
  • résidant dans l'un des sites locaux participants (communes suisses, à savoir Gemeinden, et centres de transition pour demandeurs d'asile, à savoir Durchgangszentren) où PM+ est proposé et qui ont donné leur consentement pour participer au RCT ;
  • parlant au moins une des 12 langues suivantes : allemand, anglais, français, arabe, farsi, kurde, tigrinya, turc, ukrainien, russe, tamoul et pachto ;
  • obtenir un score de 20 ou plus sur l'échelle de détresse psychologique de Kessler (K10 ; Kessler et al., 2002), un bref questionnaire de dépistage cliniquement validé qui évalue la détresse psychologique générale au cours des 30 derniers jours. Un score égal ou supérieur à 20 est utilisé comme indication d’un niveau de détresse psychologique modéré à élevé.

Les critères d'exclusion pour participer à l'étude sont :

  • un déficit cognitif ou neurologique important mesuré grâce à des outils spécifiques développés par l'OMS et intégrés au manuel PM+ (questionnaire sur les déficiences) ;
  • les problèmes de santé aigus ou les troubles mentaux graves (par exemple, troubles psychotiques ou liés à la toxicomanie) mesurés au moyen d'outils spécifiques développés par l'OMS et intégrés dans le manuel PM+ (questionnaire sur les déficiences) ;
  • risque aigu de suicide tel que mesuré par l’échelle d’attribution des idées suicidaires (SIDAS ; van Spijker et al., 2014) et le questionnaire sur les pensées suicidaires (Organisation mondiale de la santé, OMS, 2016).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe témoin sur liste d'attente
Le groupe témoin recevra l'intervention PM+ augmentée 12 mois après l'évaluation de base.
Comportemental: Gestion de Problèmes Plus

Le Programme de Gestion des Problèmes Plus (PM+) est un bref programme d'intervention psychologique basé sur des techniques de TCC qui sont empiriquement soutenues et officiellement recommandées par l'OMS. Le protocole complet a été développé par l'OMS et l'Université de Nouvelle-Galles du Sud, en Australie. Le manuel comprend les éléments suivants empiriquement soutenus : résolution de problèmes plus gestion du stress, activation comportementale et accès au soutien social. Ces éléments ont été recommandés dans les récentes directives de l'OMS.

De plus, les cinq séances originales du PM+ seront augmentées de deux manières. Premièrement, les participants recevront trois séances de rappel téléphoniques de 30 à 45 minutes 10, 22 et 34 semaines après la dernière séance originale du PM+. La deuxième stratégie d'augmentation implique des documents et des rappels de devoirs.
Aucune intervention: groupe témoin observationnel
Les participants ayant obtenu un score inférieur à 20 au K10 ne feront partie que des évaluations de base et ne recevront aucune intervention.
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants affectés au groupe d'intervention recevront cinq séances de PM+, une intervention psychologique développée par l'OMS. PM+ est un programme court et transdiagnostique (c'est-à-dire non spécifiquement destiné au traitement d'un certain trouble mental) visant à réduire les symptômes courants de santé mentale et à améliorer le fonctionnement psychosocial. De plus, les participants recevront trois séances de rappel téléphonique et recevront des documents et des rappels de devoirs.
Comportemental: Gestion de Problèmes Plus

Le Programme de Gestion des Problèmes Plus (PM+) est un bref programme d'intervention psychologique basé sur des techniques de TCC qui sont empiriquement soutenues et officiellement recommandées par l'OMS. Le protocole complet a été développé par l'OMS et l'Université de Nouvelle-Galles du Sud, en Australie. Le manuel comprend les éléments suivants empiriquement soutenus : résolution de problèmes plus gestion du stress, activation comportementale et accès au soutien social. Ces éléments ont été recommandés dans les récentes directives de l'OMS.

De plus, les cinq séances originales du PM+ seront augmentées de deux manières. Premièrement, les participants recevront trois séances de rappel téléphoniques de 30 à 45 minutes 10, 22 et 34 semaines après la dernière séance originale du PM+. La deuxième stratégie d'augmentation implique des documents et des rappels de devoirs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la détresse psychologique
Délai: Évaluation de base, évaluation FU à 3 mois (3 mois après la ligne de base)
L'évolution de la détresse psychologique sera mesurée à l'aide de la liste de contrôle des symptômes de Hopkins (HSCL-25). Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 4. Des scores plus élevés indiquent une gravité plus prononcée des symptômes.
Évaluation de base, évaluation FU à 3 mois (3 mois après la ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exposition à des événements potentiellement traumatisants
Délai: Évaluation de base
L'exposition à des événements potentiellement traumatisants est indexée à l'aide d'une liste de sept expériences traumatisantes. L'exposition globale au traumatisme est représentée par le nombre de types d'événements traumatiques (allant de 0 à 7) vécus par chaque participant ; des scores plus élevés indiquent l’expérience d’un plus grand nombre de formes d’événements traumatisants.
Évaluation de base
Détresse psychologique générale
Délai: Dépistage, évaluation FU à 3 mois (3 mois après le départ), évaluation FU à 6 mois (6 mois après le départ), évaluation FU à 12 mois (12 mois après le départ)
La détresse psychologique générale sera mesurée avec l'échelle de détresse psychologique de Kessler (K10), un bref questionnaire de dépistage évaluant la détresse psychologique générale au cours des 30 derniers jours. Il se compose de dix éléments (par exemple : « Au cours des 30 derniers jours, à quelle fréquence vous êtes-vous senti fatigué sans raison valable ? ») évalué sur une échelle de Likert à 5 points (1 = « aucun du temps » à 5 = « tout le temps »), avant la sommation (plage de 10 à 50).
Dépistage, évaluation FU à 3 mois (3 mois après le départ), évaluation FU à 6 mois (6 mois après le départ), évaluation FU à 12 mois (12 mois après le départ)
Auto-efficacité
Délai: Évaluation de base, évaluation FU à 3 mois (3 mois après la ligne de base), évaluation FU à 6 mois (6 mois après la ligne de base), évaluation FU à 12 mois (12 mois après la ligne de base)
L'auto-efficacité est évaluée à l'aide d'une sous-échelle de l'échelle composée du capital psychologique (CPS). Cette sous-échelle se compose de trois éléments (par exemple, « Je peux résoudre la plupart des problèmes si j'investis les efforts nécessaires ») de l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE). Chaque élément est noté sur une échelle de type Likert à 6 points allant de 1 = « tout à fait en désaccord » à 6 = « tout à fait d'accord ».
Évaluation de base, évaluation FU à 3 mois (3 mois après la ligne de base), évaluation FU à 6 mois (6 mois après la ligne de base), évaluation FU à 12 mois (12 mois après la ligne de base)
Deuil prolongé
Délai: Évaluation de base, évaluation FU à 3 mois (3 mois après la ligne de base), évaluation FU à 6 mois (6 mois après la ligne de base), évaluation FU à 12 mois (12 mois après la ligne de base)
Le deuil prolongé sera évalué à l'aide d'une version légèrement adaptée de l'échelle du trouble du deuil prolongé (PG-13). Les éléments sont notés sur une échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés et une gravité des symptômes plus prononcée.
Évaluation de base, évaluation FU à 3 mois (3 mois après la ligne de base), évaluation FU à 6 mois (6 mois après la ligne de base), évaluation FU à 12 mois (12 mois après la ligne de base)
Évaluer dans quelle mesure les stratégies enseignées en PM+ sont utilisées avant et après la participation à l'étude avec la liste de contrôle pour réduire la tension
Délai: Évaluation de base, évaluation FU à 3 mois (3 mois après la ligne de base), évaluation FU à 6 mois (6 mois après la ligne de base), évaluation FU à 12 mois (12 mois après la ligne de base)
Le résultat est mesuré à l'aide d'une échelle de neuf éléments qui a été développée pour évaluer dans quelle mesure les participants perçoivent qu'ils utilisent les stratégies spécifiques, qui sont formées au cours de l'intervention de l'étude. Les éléments sont notés sur une échelle de 0 à 4. Des scores plus élevés représentent une plus grande utilisation des stratégies.
Évaluation de base, évaluation FU à 3 mois (3 mois après la ligne de base), évaluation FU à 6 mois (6 mois après la ligne de base), évaluation FU à 12 mois (12 mois après la ligne de base)
Préférences de temps et de risque
Délai: Évaluation de base, évaluation FU à 3 mois (3 mois après la ligne de base)
Les préférences en matière de temps et de risque sont évaluées à l'aide de cinq questions de la Global Preference Survey (GPS), une mesure d'enquête validée expérimentalement. Il se compose d'une question d'auto-évaluation (évaluée sur une échelle de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une plus grande préférence) et d'une série de 4 éléments de choix binaires interdépendants entre des récompenses financières immédiates et différées, un format communément appelé " procédure "escalier". Dans chacune des questions à choix binaire, les participants doivent choisir entre recevoir un paiement aujourd'hui ou un paiement plus important dans douze mois (préférence temporelle) ou entre un choix sûr et une loterie (préférence pour le risque).
Évaluation de base, évaluation FU à 3 mois (3 mois après la ligne de base)
Évaluation des stratégies d'adaptation
Délai: Évaluation de base, évaluation FU à 3 mois (3 mois après la ligne de base)
Les participants seront également interrogés sur les facteurs de stress de la vie actuelle et sur la manière dont ils y font face. Des analyses seront effectuées pour calculer les actions faciales, la qualité acoustique et le contenu de la parole à l'aide du logiciel OpenDBM.
Évaluation de base, évaluation FU à 3 mois (3 mois après la ligne de base)
Comparaisons contrefactuelles
Délai: Évaluation de base, évaluation FU à 3 mois (3 mois après la ligne de base)
Pour évaluer les comparaisons contrefactuelles concernant le bien-être, deux éléments de l'échelle de normes de comparaison pour le bien-être (CSS-W) seront utilisés. Les deux items du CSS-W portent sur la fréquence des comparaisons du bien-être au cours des trois dernières semaines sur des échelles de Likert à six points (0 = pas du tout à 5 = très souvent).
Évaluation de base, évaluation FU à 3 mois (3 mois après la ligne de base)
Évolution de la détresse psychologique
Délai: Évaluation de suivi à 6 mois (6 mois après l'inclusion), évaluation de suivi à 12 mois (12 mois après l'inclusion)
Changement de la détresse psychologique mesuré à l'aide du Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25). Les items sont évalués sur une échelle de 1 à 4. Les scores plus élevés indiquent une sévérité plus prononcée des symptômes.
Évaluation de suivi à 6 mois (6 mois après l'inclusion), évaluation de suivi à 12 mois (12 mois après l'inclusion)
Modification des symptômes du trouble de stress post-traumatique
Délai: Évaluation initiale, évaluation de suivi à 3 mois (3 mois après le début), évaluation de suivi à 6 mois (6 mois après le début), évaluation de suivi à 12 mois (12 mois après le début)
Le changement dans les symptômes du trouble de stress post-traumatique sera évalué à l'aide de la forme courte en 4 items du PCL-5. Les items sont notés sur une échelle de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant une sévérité des symptômes plus prononcée.
Évaluation initiale, évaluation de suivi à 3 mois (3 mois après le début), évaluation de suivi à 6 mois (6 mois après le début), évaluation de suivi à 12 mois (12 mois après le début)
Symptômes somatiques
Délai: Évaluation initiale, évaluation de suivi à 3 mois (3 mois après l'évaluation initiale), évaluation de suivi à 6 mois (6 mois après l'évaluation initiale), évaluation de suivi à 12 mois (12 mois après l'évaluation initiale)
Les symptômes somatiques seront évalués à l'aide de l'échelle des symptômes somatiques (SSS-8). Les items sont notés sur une échelle de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
Évaluation initiale, évaluation de suivi à 3 mois (3 mois après l'évaluation initiale), évaluation de suivi à 6 mois (6 mois après l'évaluation initiale), évaluation de suivi à 12 mois (12 mois après l'évaluation initiale)
Réduction des facteurs de stress post-migratoires
Délai: Évaluation initiale, évaluation de suivi à 3 mois (3 mois après l'évaluation initiale), évaluation de suivi à 6 mois (6 mois après l'évaluation initiale), évaluation de suivi à 12 mois (12 mois après l'évaluation initiale)
Les changements dans les facteurs de stress post-migratoires seront évalués à l'aide d'une version à 9 items de la liste de contrôle des difficultés de vie post-migratoires (PMLDC). Les items sont notés sur une échelle de 0 à 4, les scores plus bas représentant moins de facteurs de stress post-migratoires.
Évaluation initiale, évaluation de suivi à 3 mois (3 mois après l'évaluation initiale), évaluation de suivi à 6 mois (6 mois après l'évaluation initiale), évaluation de suivi à 12 mois (12 mois après l'évaluation initiale)
Niveau d'intégration
Délai: Évaluation initiale, évaluation de suivi à 6 mois (6 mois après l'évaluation initiale), évaluation de suivi à 12 mois (12 mois après l'évaluation initiale)
Le niveau d'intégration sera mesuré à l'aide de l'indice d'intégration du Immigration Policy Lab (IPL-24).
Évaluation initiale, évaluation de suivi à 6 mois (6 mois après l'évaluation initiale), évaluation de suivi à 12 mois (12 mois après l'évaluation initiale)
Idées suicidaires
Délai: Dépistage, évaluation de suivi à 6 mois (6 mois après l'inclusion)
L'idéation suicidaire est mesurée à l'aide de l'Échelle d'attribution de l'idéation suicidaire (SIDAS), une mesure brève de la sévérité de l'idéation suicidaire évaluant la fréquence, la contrôlabilité, la proximité avec une tentative, le niveau de détresse associé aux pensées et l'impact sur le fonctionnement quotidien.
Elle comprend cinq items notés sur une échelle en 11 points (0 = « Jamais » à 10 = « Toujours »).
Dépistage, évaluation de suivi à 6 mois (6 mois après l'inclusion)
Colère
Délai: Évaluation initiale, évaluation de suivi à 3 mois (3 mois après l'évaluation initiale), évaluation de suivi à 6 mois (6 mois après l'évaluation initiale), évaluation de suivi à 12 mois (12 mois après l'évaluation initiale)
La colère sera évaluée à l'aide du questionnaire Dimensions of Anger Reactions (DAR-5). Les 5 items sont notés sur une échelle de 1 à 5, des scores plus élevés indiquant une symptomatologie plus grave.
Évaluation initiale, évaluation de suivi à 3 mois (3 mois après l'évaluation initiale), évaluation de suivi à 6 mois (6 mois après l'évaluation initiale), évaluation de suivi à 12 mois (12 mois après l'évaluation initiale)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des services de soins de santé et des médicaments
Délai: Deux ans avant (ou depuis l'arrivée en Suisse si moins de deux ans) à quatre ans après l'inclusion dans les études
Les enquêteurs compléteront les mesures de santé basées sur une enquête autodéclarée avec des données de registre des principaux prestataires d'assurance maladie en Suisse couvrant la population RAS pour explorer l'utilisation et les coûts impliqués des services de soins de santé et des médicaments.
Deux ans avant (ou depuis l'arrivée en Suisse si moins de deux ans) à quatre ans après l'inclusion dans les études
Impact de la procédure d'asile sur la santé mentale
Délai: Deux ans avant (ou depuis l'arrivée en Suisse si moins de deux ans) à quatre ans après l'inclusion dans les études
Pour explorer les conséquences de la durée de la procédure d'asile sur les résultats en matière de santé mentale (et le potentiel du PM+ pour les atténuer), enregistrez les informations sur la durée de la procédure d'asile, définie comme le nombre de jours entre le dépôt de la demande d'asile et la date. de la décision (initiale) du Secrétariat d’État aux Migrations (SEM), sera utilisée.
Deux ans avant (ou depuis l'arrivée en Suisse si moins de deux ans) à quatre ans après l'inclusion dans les études
Intégration au marché du travail
Délai: Deux ans avant (ou depuis l'arrivée en Suisse si moins de deux ans) à quatre ans après l'inclusion dans les études
Pour évaluer l'intégration sur le marché du travail, les enquêteurs exploiteront les données de l'assurance AVS pour obtenir des informations sur l'emploi des participants, considéré comme un signe d'intégration réussie sur le marché du travail. Les données indiquent les périodes d'emploi et les niveaux de revenus pour chaque personne travaillant en Suisse.
Deux ans avant (ou depuis l'arrivée en Suisse si moins de deux ans) à quatre ans après l'inclusion dans les études
Impact du statut de résident
Délai: Deux ans avant (ou depuis l'arrivée en Suisse si moins de deux ans) à quatre ans après l'inclusion dans les études
Pour évaluer l'impact du statut de résidence, des données sur la population et les ménages seront obtenues qui enregistrent les mouvements à l'intérieur de la Suisse, le statut de résident des individus et les changements de ce dernier. Ce sont des facteurs importants ayant une incidence sur la santé mentale et l’intégration qui doivent être inclus dans l’analyse.
Deux ans avant (ou depuis l'arrivée en Suisse si moins de deux ans) à quatre ans après l'inclusion dans les études
Impact des réglementations cantonales
Délai: Deux ans avant (ou depuis l'arrivée en Suisse si moins de deux ans) à quatre ans après l'inclusion dans les études
L'impact des réglementations cantonales sera évalué à l'aide des données des registres qui fournissent des informations à jour sur les variations cantonales réglementant l'accès au marché du travail, y compris la durée des interdictions initiales d'emploi, les restrictions professionnelles et de mobilité.
Deux ans avant (ou depuis l'arrivée en Suisse si moins de deux ans) à quatre ans après l'inclusion dans les études
Intégration
Délai: Deux ans avant (ou depuis l'arrivée en Suisse si moins de deux ans) à quatre ans après l'inclusion dans les études
Pour évaluer l'intégration de la population RAS, les données sur la population et les ménages seront utilisées. Cette base de données fournit des indicateurs d'intégration, y compris les mariages entre résidents étrangers et suisses, et la naturalisation, qui complètent les résultats d'intégration de l'étude avec des mesures plus précises, par rapport aux données autodéclarées.
Deux ans avant (ou depuis l'arrivée en Suisse si moins de deux ans) à quatre ans après l'inclusion dans les études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Collaborateurs

ETH Zurich
The University of New South Wales

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naser Morina, PD Dr., Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2025

Première publication (Réel)

15 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BASEC-2023-00857

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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