- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06776523
Het stimuleren van de integratie van vluchtelingen door middel van psychologische interventie (BRIGHT)
Vluchtelingen en asielzoekers (RAS) worden geconfronteerd met talloze stressoren en tegenslagen waardoor zij het risico lopen geestelijke gezondheidsproblemen te ontwikkelen. De toegang tot adequate geestelijke gezondheidszorg in de gastlanden is echter beperkt. Om dit probleem aan te pakken heeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) Problem Management Plus (PM+) geïntroduceerd, een korte psychologische interventie met lage intensiteit, uitgevoerd door niet-professionals, gericht op het verlichten van veelvoorkomende psychische stoornissen onder door crises getroffen gemeenschappen.
De huidige studie heeft tot doel de bestaande PM+-interventie uit te breiden door extra boostersessies en huiswerkherinneringen aan te bieden, terwijl de effectiviteit en implementatie ervan in het volksgezondheidssysteem wordt geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vluchtelingen en asielzoekers (RAS) worden vaak niet alleen blootgesteld aan potentieel traumatische gebeurtenissen vóór en tijdens de migratie, maar ook aan aanzienlijke stressoren na de migratie. Vanwege deze gecombineerde last lopen RAS een verhoogd risico op het ontwikkelen van geestelijke gezondheidsproblemen. Bij het verkrijgen van toegang tot geestelijke gezondheidszorg in de gastlanden worden zij echter geconfronteerd met verschillende obstakels, waaronder wachtlijsten, stigmatisering en communicatieproblemen. Bijgevolg worden RAS vaak ondergediagnosticeerd en krijgen ze vaak geen adequate medische behandeling, ondanks een dringende noodzaak.
Om de toegang tot evidence-based psychologische interventies te verbeteren, heeft de WHO een reeks schaalbare interventies ontwikkeld. Eén daarvan is Problem Management Plus (PM+), een korte psychologische interventie met lage intensiteit, geleverd door paraprofessionals, die veel voorkomende psychische stoornissen aanpakt bij mensen die getroffen zijn door tegenslagen. PM+ bestaat uit 5 sessies die op bewijs gebaseerde technieken omvatten voor (a) probleemoplossing, (b) stressmanagement, (c) gedragsactivatie en (d) toegang krijgen tot sociale ondersteuning. Het huidige onderzoek heeft tot doel de bestaande PM+-interventie uit te breiden door extra boostersessies en huiswerkherinneringen aan te bieden.
Het is bewezen dat PM+ een effectieve methode is voor het verminderen van geestelijke gezondheidsproblemen en het verbeteren van het psychosociale functioneren van mensen in crisis in verschillende landen en contexten, waaronder Zwitserland.
Ondanks de effectiviteit ervan is er veel te weinig aandacht besteed aan de succesvolle implementatie van dergelijke psychologische interventies met lage intensiteit in de echte gezondheidszorgsystemen.
Om deze kloof te dichten, heeft de huidige studie tot doel de effectiviteit van augmented PM+ op de geestelijke gezondheidsresultaten gedurende drie maanden onder gebruikelijke praktijkomstandigheden en de implementatie ervan in het openbare gezondheidszorgsysteem te evalueren door gebruik te maken van een pragmatisch gerandomiseerd klinisch onderzoekontwerp.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Naser Morina, PD Dr.
- Telefoonnummer: +41 44 255 5280
- E-mail: naser.morina@usz.ch
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- Werving
- Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
-
Contact:
- Naser Morina, PD Dr.
- Telefoonnummer: +41 44 255 5280
- E-mail: naser.morina@usz.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
De inclusiecriteria voor deelname aan het onderzoek zijn:
- vluchtelingen en asielzoekers (RAS) van 16 jaar of ouder;
- woonachtig in een van de deelnemende lokale locaties (Zwitserse gemeenten, namelijk Gemeinden, en overgangsasielcentra, namelijk Durchgangszentren) waar PM+ wordt aangeboden en die toestemming hebben gegeven voor deelname aan de RCT;
- ten minste één van de volgende twaalf talen spreken: Duits, Engels, Frans, Arabisch, Farsi, Koerdisch, Tigrinya, Turks, Oekraïens, Russisch, Tamil en Pashto;
- het behalen van een score van 20 of hoger op de Kessler Psychological Distress Scale (K10; Kessler et al., 2002), een korte, klinisch gevalideerde screeningsvragenlijst die algemene psychologische problemen in de afgelopen 30 dagen beoordeelt. Een score gelijk aan of hoger dan 20 wordt gebruikt als indicatie voor matige tot hoge niveaus van psychische problemen.
De uitsluitingscriteria voor deelname aan het onderzoek zijn:
- significante cognitieve of neurologische stoornissen gemeten via specifieke instrumenten ontwikkeld door de WHO en geïntegreerd in de PM+ handleiding (vragenlijst over stoornissen);
- acute medische aandoeningen of ernstige psychische stoornissen (bijvoorbeeld psychotische stoornissen of middelenmisbruik) gemeten via specifieke instrumenten ontwikkeld door de WHO en geïntegreerd in de PM+ handleiding (vragenlijst over beperkingen);
- acuut risico op zelfmoord zoals gemeten door de Suicidal Ideation Attribution Scale (SIDAS; van Spijker et al., 2014) en de Thoughts of Suicide Questionnaire (Wereldgezondheidsorganisatie WHO, 2016).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: wachtlijst controlegroep
De controlegroep krijgt 12 maanden na de nulmeting de uitgebreide PM+ interventie.
|
Probleembeheer Plus (PM+) is een kort, psychologisch interventieprogramma gebaseerd op CGT-technieken die empirisch worden ondersteund en formeel worden aanbevolen door de WHO. Het volledige protocol is ontwikkeld door de WHO en de University of New South Wales, Australië. De handleiding omvat de volgende empirisch ondersteunde elementen: probleemoplossing plus stressmanagement, gedragsactivatie en toegang tot sociale steun. Deze elementen worden aanbevolen in recente WHO-richtlijnen. Daarnaast zullen de oorspronkelijke vijf PM+-sessies op twee manieren worden uitgebreid. Ten eerste ontvangen de deelnemers drie telefoonboostersessies van 30-45 minuten, 10, 22 en 34 weken na de laatste oorspronkelijke PM+-sessie. De tweede uitbreidingsstrategie omvat hand-outs en herinneringen aan huiswerk. |
|
Geen tussenkomst: observationele controlegroep
Deelnemers die op de K10 lager dan 20 scoren, maken alleen deel uit van de nulmeting en krijgen geen interventie.
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
De deelnemers die zijn ingedeeld in de interventiegroep krijgen vijf sessies PM+, een psychologische interventie die is ontwikkeld door de WHO.
PM+ is een kort, transdiagnostisch (d.w.z. niet specifiek gericht op de behandeling van een bepaalde psychische stoornis) programma dat tot doel heeft veelvoorkomende geestelijke gezondheidssymptomen te verminderen en het psychosociaal functioneren te verbeteren.
Daarnaast krijgen de deelnemers drie telefonische boostersessies en krijgen ze hand-outs en huiswerkherinneringen.
|
Probleembeheer Plus (PM+) is een kort, psychologisch interventieprogramma gebaseerd op CGT-technieken die empirisch worden ondersteund en formeel worden aanbevolen door de WHO. Het volledige protocol is ontwikkeld door de WHO en de University of New South Wales, Australië. De handleiding omvat de volgende empirisch ondersteunde elementen: probleemoplossing plus stressmanagement, gedragsactivatie en toegang tot sociale steun. Deze elementen worden aanbevolen in recente WHO-richtlijnen. Daarnaast zullen de oorspronkelijke vijf PM+-sessies op twee manieren worden uitgebreid. Ten eerste ontvangen de deelnemers drie telefoonboostersessies van 30-45 minuten, 10, 22 en 34 weken na de laatste oorspronkelijke PM+-sessie. De tweede uitbreidingsstrategie omvat hand-outs en herinneringen aan huiswerk. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in psychische nood
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling, FU-beoordeling na 3 maanden (3 maanden na basislijn)
|
Verandering in psychische problemen zal worden gemeten met de Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25).
De items worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 4. Hogere scores duiden op een meer uitgesproken ernst van de symptomen.
|
Basislijnbeoordeling, FU-beoordeling na 3 maanden (3 maanden na basislijn)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blootstelling aan potentieel traumatische gebeurtenissen
Tijdsspanne: Basisbeoordeling
|
Blootstelling aan potentieel traumatische gebeurtenissen wordt geïndexeerd aan de hand van een lijst van zeven traumatische ervaringen.
De totale blootstelling aan trauma wordt weergegeven door een telling van het aantal typen traumatische gebeurtenissen (variërend van 0 tot 7) dat elke deelnemer ervaart; hogere scores duiden op ervaring van meer vormen van traumatische gebeurtenissen.
|
Basisbeoordeling
|
|
Algemene psychische nood
Tijdsspanne: Screening, 3 maanden FU-beoordeling (3 maanden na baseline), 6 maanden FU-beoordeling (6 maanden na baseline), 12 maanden FU-beoordeling (12 maanden na baseline)
|
Algemeen psychisch lijden zal worden gemeten met de Kessler Psychological Distress Scale (K10), een korte screeningvragenlijst die het algemeen psychisch lijden in de afgelopen 30 dagen beoordeelt.
Het bestaat uit tien items (bijvoorbeeld: 'Hoe vaak voelde u zich gedurende de afgelopen 30 dagen zonder goede reden moe?')
beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = "nooit" tot 5 = "altijd"), vóór optelling (bereik 10-50).
|
Screening, 3 maanden FU-beoordeling (3 maanden na baseline), 6 maanden FU-beoordeling (6 maanden na baseline), 12 maanden FU-beoordeling (12 maanden na baseline)
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling, 3 maanden FU-beoordeling (3 maanden na basislijn), 6 maanden FU-beoordeling (6 maanden na basislijn), 12 maanden FU-beoordeling (12 maanden na basislijn)
|
De eigeneffectiviteit wordt beoordeeld met behulp van een subschaal van de Compound Psychological Capital Scale (CPS).
Deze subschaal bestaat uit drie items (bijvoorbeeld: "Ik kan de meeste problemen oplossen als ik de nodige moeite doe") van de General Self-Efficacy Scale (GSE).
Elk item wordt beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal, variërend van 1 = ‘helemaal niet mee eens’ tot 6 = ‘helemaal mee eens’.
|
Basislijnbeoordeling, 3 maanden FU-beoordeling (3 maanden na basislijn), 6 maanden FU-beoordeling (6 maanden na basislijn), 12 maanden FU-beoordeling (12 maanden na basislijn)
|
|
Langdurig verdriet
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling, 3 maanden FU-beoordeling (3 maanden na basislijn), 6 maanden FU-beoordeling (6 maanden na basislijn), 12 maanden FU-beoordeling (12 maanden na basislijn)
|
Langdurige rouw zal worden beoordeeld met behulp van een licht aangepaste versie van de Prolonged Grief Disorder Scale (PG-13).
De items worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij bij hogere scores de ernst van de symptomen duidelijker is.
|
Basislijnbeoordeling, 3 maanden FU-beoordeling (3 maanden na basislijn), 6 maanden FU-beoordeling (6 maanden na basislijn), 12 maanden FU-beoordeling (12 maanden na basislijn)
|
|
Beoordelen in hoeverre de in PM+ aangeleerde strategieën voor en na de studiedeelname worden toegepast met de Reducing Tension Checklist
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling, 3 maanden FU-beoordeling (3 maanden na basislijn), 6 maanden FU-beoordeling (6 maanden na basislijn), 12 maanden FU-beoordeling (12 maanden na basislijn)
|
De uitkomst wordt gemeten met een schaal van negen items die is ontwikkeld om te beoordelen in hoeverre de deelnemers waarnemen dat zij de specifieke strategieën gebruiken die tijdens de onderzoeksinterventie worden getraind.
De items worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4. Hogere scores duiden op een groter gebruik van de strategieën.
|
Basislijnbeoordeling, 3 maanden FU-beoordeling (3 maanden na basislijn), 6 maanden FU-beoordeling (6 maanden na basislijn), 12 maanden FU-beoordeling (12 maanden na basislijn)
|
|
Tijd- en risicovoorkeuren
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling, FU-beoordeling na 3 maanden (3 maanden na basislijn)
|
Tijd- en risicovoorkeuren worden beoordeeld aan de hand van vijf vragen van de Global Preference Survey (GPS), een experimenteel gevalideerde onderzoeksmaatstaf.
Het bestaat uit één zelfbeoordelingsvraag (beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere voorkeur aangeven) en een reeks van vier items van onderling afhankelijke binaire keuzes tussen onmiddellijke en uitgestelde financiële beloningen, een formaat dat gewoonlijk wordt aangeduid als een " trap"procedure.
Bij elk van de binaire keuzevragen moeten de deelnemers kiezen tussen het ontvangen van een betaling vandaag of een grotere betaling over twaalf maanden (tijdsvoorkeur) of tussen een zekere keuze en een loterij (risicovoorkeur).
|
Basislijnbeoordeling, FU-beoordeling na 3 maanden (3 maanden na basislijn)
|
|
Beoordeling van copingstrategieën
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling, FU-beoordeling na 3 maanden (3 maanden na basislijn)
|
Deelnemers zullen ook worden gevraagd naar de huidige stressoren in het leven en hoe zij met deze stressoren omgaan.
Er zullen analyses worden uitgevoerd om gezichtsbewegingen, akoestische kwaliteit en spraakinhoud te berekenen met behulp van de OpenDBM-software.
|
Basislijnbeoordeling, FU-beoordeling na 3 maanden (3 maanden na basislijn)
|
|
Contrafeitelijke vergelijkingen
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling, FU-beoordeling na 3 maanden (3 maanden na basislijn)
|
Om contrafeitelijke vergelijkingen met betrekking tot welzijn te beoordelen, zullen twee items van de Comparison Standards Scale for Well-being (CSS-W) worden gebruikt.
De twee items van de CSS-W vragen naar de frequentie van welzijnsvergelijkingen in de afgelopen drie weken op een Likert-schaal van zes punten (0 = helemaal niet tot 5 = heel vaak).
|
Basislijnbeoordeling, FU-beoordeling na 3 maanden (3 maanden na basislijn)
|
|
Verandering in psychisch leed
Tijdsspanne: 6 month FU assessment (6 months after baseline), 12 months FU assessment (12 months after baseline)
|
De verandering in psychische nood wordt gemeten met de Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25).
Items worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 4. Hogere scores duiden op meer uitgesproken symptoomernst.
|
6 month FU assessment (6 months after baseline), 12 months FU assessment (12 months after baseline)
|
|
Verandering in symptomen van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: Beoordeling bij aanvang, 3 maanden FU-beoordeling (3 maanden na aanvang), 6 maanden FU-beoordeling (6 maanden na aanvang), 12 maanden FU-beoordeling (12 maanden na aanvang)
|
Verandering in symptomen van posttraumatische stressstoornis wordt beoordeeld met behulp van de 4-item korte vorm van de PCL-5.
De items worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op meer uitgesproken symptoomernst.
|
Beoordeling bij aanvang, 3 maanden FU-beoordeling (3 maanden na aanvang), 6 maanden FU-beoordeling (6 maanden na aanvang), 12 maanden FU-beoordeling (12 maanden na aanvang)
|
|
Somatische symptomen
Tijdsspanne: Beoordeling bij aanvang, FU-beoordeling na 3 maanden (3 maanden na aanvang), FU-beoordeling na 6 maanden (6 maanden na aanvang), FU-beoordeling na 12 maanden (12 maanden na aanvang)
|
Somatische symptomen zullen worden beoordeeld met de Somatic Symptom Scale (SSS-8).
Items worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op een hogere symptoomernst.
|
Beoordeling bij aanvang, FU-beoordeling na 3 maanden (3 maanden na aanvang), FU-beoordeling na 6 maanden (6 maanden na aanvang), FU-beoordeling na 12 maanden (12 maanden na aanvang)
|
|
Vermindering van stressfactoren na migratie
Tijdsspanne: Beoordeling bij aanvang, follow-up beoordeling na 3 maanden (3 maanden na baseline), follow-up beoordeling na 6 maanden (6 maanden na baseline), follow-up beoordeling na 12 maanden (12 maanden na b.)
|
Veranderingen in post-migratie stressoren zullen worden beoordeeld met een 9-item versie van de Post Migration Living Difficulties Checklist (PMLDC).
Items worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4, waarbij lagere scores minder post-migratie stressoren vertegenwoordigen.
|
Beoordeling bij aanvang, follow-up beoordeling na 3 maanden (3 maanden na baseline), follow-up beoordeling na 6 maanden (6 maanden na baseline), follow-up beoordeling na 12 maanden (12 maanden na b.)
|
|
Integratieniveau
Tijdsspanne: Beoordeling bij aanvang, FU-beoordeling na 6 maanden (6 maanden na aanvang), FU-beoordeling na 12 maanden (12 maanden na aanvang)
|
Het integratieniveau wordt gemeten met de Immigration Policy Lab-integratie-index (IPL-24).
|
Beoordeling bij aanvang, FU-beoordeling na 6 maanden (6 maanden na aanvang), FU-beoordeling na 12 maanden (12 maanden na aanvang)
|
|
Suïcidale Gedachten
Tijdsspanne: Screening, beoordeling na 6 maanden (6 maanden na baseline)
|
Suïcidale gedachten worden gemeten met behulp van de Suicidal Ideation Attribution Scale (SIDAS), een korte meting van de ernst van suïcidale gedachten die frequentie, beheersbaarheid, nabijheid tot een poging, mate van angst in verband met de gedachten en impact op het dagelijks functioneren beoordeelt.
Het bestaat uit vijf items die worden beoordeeld op een 11-puntsschaal (0 = "Nooit" tot 10 = "Altijd").
|
Screening, beoordeling na 6 maanden (6 maanden na baseline)
|
|
Woede
Tijdsspanne: Baseline beoordeling, 3 maanden follow-up beoordeling (3 maanden na baseline), 6 maanden follow-up beoordeling (6 maanden na baseline), 12 maanden follow-up beoordeling (12 maanden na baseline)
|
Woede zal worden beoordeeld met behulp van de Dimensions of Anger Reactions Questionnaire (DAR-5).
De 5 items worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
|
Baseline beoordeling, 3 maanden follow-up beoordeling (3 maanden na baseline), 6 maanden follow-up beoordeling (6 maanden na baseline), 12 maanden follow-up beoordeling (12 maanden na baseline)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van gezondheidszorgdiensten en medicijnen
Tijdsspanne: Twee jaar vóór (of sinds aankomst in Zwitserland indien minder dan twee jaar) tot vier jaar na opname in de studie
|
Onderzoekers zullen de zelfgerapporteerde, op enquêtes gebaseerde gezondheidsmaatregelen aanvullen met registergegevens van de grote zorgverzekeraars in Zwitserland die de RAS-populatie dekken, om het gebruik en de daarmee gepaard gaande kosten van gezondheidszorgdiensten en medicijnen te onderzoeken.
|
Twee jaar vóór (of sinds aankomst in Zwitserland indien minder dan twee jaar) tot vier jaar na opname in de studie
|
|
Impact van de asielprocedure op de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Twee jaar vóór (of sinds aankomst in Zwitserland indien minder dan twee jaar) tot vier jaar na opname in de studie
|
Om de gevolgen van de lengte van het asielproces op de geestelijke gezondheidsresultaten te onderzoeken (en het potentieel van PM+ om deze te verlichten), registreert u informatie over de lengte van het asielproces, gedefinieerd als de dagen tussen de indiening van de asielaanvraag en de datum van het (oorspronkelijke) besluit van het Staatssecretariaat voor Migratie (SEM), zal worden gebruikt.
|
Twee jaar vóór (of sinds aankomst in Zwitserland indien minder dan twee jaar) tot vier jaar na opname in de studie
|
|
Integratie van de arbeidsmarkt
Tijdsspanne: Twee jaar vóór (of sinds aankomst in Zwitserland indien minder dan twee jaar) tot vier jaar na opname in de studie
|
Om de integratie op de arbeidsmarkt te beoordelen, zullen onderzoekers gegevens van de AHV-verzekering gebruiken om informatie te verkrijgen over de werkgelegenheid van deelnemers, wat wordt beschouwd als een teken van succesvolle integratie op de arbeidsmarkt.
De gegevens geven perioden van tewerkstelling en inkomensniveaus aan voor elk individu dat in Zwitserland werkt.
|
Twee jaar vóór (of sinds aankomst in Zwitserland indien minder dan twee jaar) tot vier jaar na opname in de studie
|
|
Impact van de verblijfsstatus
Tijdsspanne: Twee jaar vóór (of sinds aankomst in Zwitserland indien minder dan twee jaar) tot vier jaar na opname in de studie
|
Om de impact van de verblijfsstatus te beoordelen, zullen bevolkings- en huishoudensgegevens worden verkregen die bewegingen binnen Zwitserland, de verblijfsstatus van individuen en veranderingen daarin registreren.
Het zijn belangrijke factoren die van invloed zijn op de geestelijke gezondheid en integratie en die in de analyse moeten worden opgenomen.
|
Twee jaar vóór (of sinds aankomst in Zwitserland indien minder dan twee jaar) tot vier jaar na opname in de studie
|
|
Impact van kantonale regelgeving
Tijdsspanne: Twee jaar vóór (of sinds aankomst in Zwitserland indien minder dan twee jaar) tot vier jaar na opname in de studie
|
De impact van kantonale regelgeving zal worden beoordeeld met behulp van registergegevens die actuele informatie verschaffen over kantonale variaties die de toegang tot de arbeidsmarkt reguleren, inclusief de duur van de initiële arbeidsverboden, beroeps- en mobiliteitsbeperkingen.
|
Twee jaar vóór (of sinds aankomst in Zwitserland indien minder dan twee jaar) tot vier jaar na opname in de studie
|
|
Integratie
Tijdsspanne: Twee jaar vóór (of sinds aankomst in Zwitserland indien minder dan twee jaar) tot vier jaar na opname in de studie
|
Om de integratie van de RAS-populatie te beoordelen, zullen bevolkings- en huishoudensgegevens worden gebruikt.
Deze database biedt indicatoren voor integratie, waaronder huwelijken tussen buitenlandse en Zwitserse ingezetenen, en naturalisatie, wat de integratieresultaten van het onderzoek aanvult met nauwkeurigere metingen in vergelijking met de zelfgerapporteerde gegevens.
|
Twee jaar vóór (of sinds aankomst in Zwitserland indien minder dan twee jaar) tot vier jaar na opname in de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Naser Morina, PD Dr., Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dawson KS, Bryant RA, Harper M, Kuowei Tay A, Rahman A, Schafer A, van Ommeren M. Problem Management Plus (PM+): a WHO transdiagnostic psychological intervention for common mental health problems. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):354-7. doi: 10.1002/wps.20255. No abstract available.
- Steel Z, Chey T, Silove D, Marnane C, Bryant RA, van Ommeren M. Association of torture and other potentially traumatic events with mental health outcomes among populations exposed to mass conflict and displacement: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2009 Aug 5;302(5):537-49. doi: 10.1001/jama.2009.1132.
- de Graaff AM, Cuijpers P, Twisk JWR, Kieft B, Hunaidy S, Elsawy M, Gorgis N, Bouman TK, Lommen MJJ, Acarturk C, Bryant R, Burchert S, Dawson KS, Fuhr DC, Hansen P, Jordans M, Knaevelsrud C, McDaid D, Morina N, Moergeli H, Park AL, Roberts B, Ventevogel P, Wiedemann N, Woodward A, Sijbrandij M; STRENGTHS Consortium; STRENGTHS consortium. Peer-provided psychological intervention for Syrian refugees: results of a randomised controlled trial on the effectiveness of Problem Management Plus. BMJ Ment Health. 2023 Feb;26(1):e300637. doi: 10.1136/bmjment-2022-300637. Epub 2023 Feb 8.
- Spaaij J, Kiselev N, Berger C, Bryant RA, Cuijpers P, de Graaff AM, Fuhr DC, Hemmo M, McDaid D, Moergeli H, Park AL, Pfaltz MC, Schick M, Schnyder U, Wenger A, Sijbrandij M, Morina N. Feasibility and acceptability of Problem Management Plus (PM+) among Syrian refugees and asylum seekers in Switzerland: a mixed-method pilot randomized controlled trial. Eur J Psychotraumatol. 2022 Jan 31;13(1):2002027. doi: 10.1080/20008198.2021.2002027. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BASEC-2023-00857
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .