- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06776523
Posílení integrace uprchlíků prostřednictvím psychologické intervence (BRIGHT)
Uprchlíci a žadatelé o azyl (RAS) čelí mnoha stresorům a nepříznivým vlivům, které je vystavují riziku rozvoje duševních problémů. Přístup k adekvátní péči o duševní zdraví v hostitelských zemích je však omezený. K řešení tohoto problému zavedla Světová zdravotnická organizace (WHO) Problem Management Plus (PM+), krátkou psychologickou intervenci s nízkou intenzitou prováděnou neprofesionály, jejímž cílem je zmírnit běžné duševní poruchy v komunitách postižených krizí.
Cílem této studie je rozšířit stávající intervenci PM+ poskytnutím dodatečných posilovacích sezení a připomenutí domácích úkolů a zároveň vyhodnotit její účinnost a implementaci v systému veřejného zdraví.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Uprchlíci a žadatelé o azyl (RAS) jsou často vystaveni nejen potenciálně traumatickým událostem před a během migrace, ale také významným postmigračním stresorům. Kvůli této kombinované zátěži jsou RAS vystaveny zvýšenému riziku rozvoje problémů duševního zdraví. Při přístupu k péči o duševní zdraví v hostitelských zemích však čelí několika překážkám včetně pořadníků, stigmatu a komunikačních potíží. V důsledku toho jsou RAS často nedostatečně diagnostikovány a často se jim přes naléhavou potřebu nedostává adekvátní lékařské léčby.
Pro zlepšení přístupu k psychologickým intervencím založeným na důkazech vyvinula WHO sérii škálovatelných intervencí. Jedním z nich je Problem Management Plus (PM+), krátká psychologická intervence s nízkou intenzitou poskytovaná paraprofesionály, která řeší běžné duševní poruchy u lidí postižených nepřízní osudu. PM+ se skládá z 5 lekcí, které zahrnují techniky založené na důkazech (a) řešení problémů, (b) zvládání stresu, (c) behaviorální aktivace a (d) přístup k sociální podpoře. Cílem této studie je rozšířit stávající zásah PM+ poskytnutím dalších posilovacích relací a připomenutí domácích úkolů.
PM+ se osvědčilo jako účinná metoda pro snížení psychických problémů a zlepšení psychosociálního fungování lidí v krizi v různých zemích a kontextech, včetně Švýcarska.
Navzdory jejich účinnosti bylo úspěšnému zavádění takovýchto neintenzivních psychologických intervencí do reálných systémů zdravotní péče věnováno příliš málo pozornosti.
Aby se tato mezera vyřešila, tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost rozšířeného PM+ na výsledky duševního zdraví po dobu 3 měsíců za podmínek obvyklé praxe a jeho implementaci v systému veřejné zdravotní péče pomocí pragmatického designu randomizované klinické studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Naser Morina, PD Dr.
- Telefonní číslo: +41 44 255 5280
- E-mail: naser.morina@usz.ch
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Nábor
- Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
-
Kontakt:
- Naser Morina, PD Dr.
- Telefonní číslo: +41 44 255 5280
- E-mail: naser.morina@usz.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro účast ve studii jsou:
- uprchlíci a žadatelé o azyl (RAS) ve věku 16 let nebo starší;
- pobývající v jedné ze zúčastněných místních lokalit (švýcarské obce, jmenovitě Gemeinden, a přechodná azylová centra, jmenovitě Durchgangszentren), kde je nabízena PM+ a která dala souhlas k účasti na RCT;
- mluvit alespoň jedním z následujících 12 jazyků: německy, anglicky, francouzsky, arabsky, persky, kurdsky, tigrinya, turečtina, ukrajinština, ruština, tamilština a paštština;
- získání skóre 20 nebo vyššího na stupnici Kessler Psychological Distress Scale (K10; Kessler et al., 2002), krátkém klinicky ověřeném screeningovém dotazníku, který hodnotí všeobecnou psychickou tíseň za posledních 30 dní. Skóre rovné nebo vyšší než 20 se používá jako ukazatel střední až vysoké úrovně psychického utrpení.
Kritéria vyloučení pro účast ve studii jsou:
- významné kognitivní nebo neurologické poškození měřené pomocí specifických nástrojů vyvinutých WHO a začleněných do manuálu PM+ (dotazník o poškození);
- akutní zdravotní stavy nebo závažné duševní poruchy (např. psychotické poruchy nebo poruchy související se zneužíváním návykových látek) měřené pomocí specifických nástrojů vyvinutých WHO a začleněných do manuálu PM+ (dotazník o poškození);
- akutní riziko sebevraždy měřené pomocí škály připisování sebevražedných představ (SIDAS; van Spijker et al., 2014) a dotazníku Thoughts of Suicide Questionnaire (Světová zdravotnická organizace WHO, 2016).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: kontrolní skupina čekatelů
Kontrolní skupina obdrží rozšířenou intervenci PM+ 12 měsíců po základním hodnocení.
|
Problem Management Plus (PM+) je stručný psychologický intervenční program založený na technikách KBT, které jsou empiricky podložené a oficiálně doporučené WHO. Celý protokol byl vyvinutý WHO a University of New South Wales v Austrálii. Manuál zahrnuje následující empiricky podložené prvky: řešení problémů plus zvládání stresu, behaviorální aktivaci a získávání sociální podpory. Tyto prvky byly doporučeny v nedávných směrnicích WHO. Pět původních sezení PM+ bude navíc rozšířeno dvěma způsoby. Za prvé, účastníci obdrží tři posilovací telefonická sezení v délce 30–45 minut, a to 10, 22 a 34 týdnů po posledním původním sezení PM+. Druhá rozšiřující strategie zahrnuje letáky a upomínky na domácí úkoly. |
|
Žádný zásah: pozorovací kontrolní skupina
Účastníci, kteří dosáhli méně než 20 bodů na K10, budou pouze součástí základního hodnocení a nedostanou žádnou intervenci.
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci, kteří jsou zařazeni do intervenční skupiny, absolvují pět sezení PM+, psychologické intervence, kterou vyvinula WHO.
PM+ je krátký, transdiagnostický (tj. není specificky zaměřený na léčbu určité duševní poruchy), jehož cílem je snížit běžné symptomy duševního zdraví a zlepšit psychosociální fungování.
Kromě toho účastníci obdrží tři telefonická posilovací sezení a dostanou letáky a připomenutí domácích úkolů.
|
Problem Management Plus (PM+) je stručný psychologický intervenční program založený na technikách KBT, které jsou empiricky podložené a oficiálně doporučené WHO. Celý protokol byl vyvinutý WHO a University of New South Wales v Austrálii. Manuál zahrnuje následující empiricky podložené prvky: řešení problémů plus zvládání stresu, behaviorální aktivaci a získávání sociální podpory. Tyto prvky byly doporučeny v nedávných směrnicích WHO. Pět původních sezení PM+ bude navíc rozšířeno dvěma způsoby. Za prvé, účastníci obdrží tři posilovací telefonická sezení v délce 30–45 minut, a to 10, 22 a 34 týdnů po posledním původním sezení PM+. Druhá rozšiřující strategie zahrnuje letáky a upomínky na domácí úkoly. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v psychické tísni
Časové okno: Základní hodnocení, 3měsíční hodnocení FU (3 měsíce po výchozím stavu)
|
Změna v psychické tísni bude měřena pomocí Hopkinsova kontrolního seznamu symptomů (HSCL-25).
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 4. Vyšší skóre značí výraznější závažnost symptomů.
|
Základní hodnocení, 3měsíční hodnocení FU (3 měsíce po výchozím stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vystavení potenciálně traumatickým událostem
Časové okno: Základní hodnocení
|
Vystavení potenciálně traumatickým událostem je indexováno pomocí seznamu sedmi traumatických zážitků.
Celková traumatická expozice je reprezentována počtem typů traumatických událostí (v rozmezí od 0 do 7), které prožil každý účastník; vyšší skóre ukazuje na zkušenost s více formami traumatických událostí.
|
Základní hodnocení
|
|
Obecná psychická tíseň
Časové okno: Screening, 3 měsíce hodnocení FU (3 měsíce po výchozí hodnotě), 6 měsíců hodnocení FU (6 měsíců po výchozí hodnotě), 12 měsíců hodnocení FU (12 měsíců po výchozí hodnotě)
|
Obecná psychická tíseň bude měřena pomocí Kesslerovy škály psychologické tísně (K10), krátkého screeningového dotazníku hodnotícího všeobecnou psychickou tíseň za posledních 30 dní.
Skládá se z deseti položek (např. „Jak často jste se během posledních 30 dnů cítili unaveni bez dobrého důvodu?“)
hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici (1 = „nikdy“ až 5 = „vždycky“), před sečtením (rozsah 10-50).
|
Screening, 3 měsíce hodnocení FU (3 měsíce po výchozí hodnotě), 6 měsíců hodnocení FU (6 měsíců po výchozí hodnotě), 12 měsíců hodnocení FU (12 měsíců po výchozí hodnotě)
|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: Základní hodnocení, 3 měsíce hodnocení FU (3 měsíce po výchozí hodnotě), 6 měsíců hodnocení FU (6 měsíců po výchozí hodnotě), 12 měsíců hodnocení FU (12 měsíců po výchozí hodnotě)
|
Vlastní účinnost je hodnocena pomocí subškály Compound Psychological Capital Scale (CPS).
Tato subškála se skládá ze tří položek (např. „Dokážu vyřešit většinu problémů, pokud investuji potřebné úsilí“) obecné škály vlastní účinnosti (GSE).
Každá položka je hodnocena na 6bodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 = „rozhodně nesouhlasím“ do 6 = „rozhodně souhlasím“.
|
Základní hodnocení, 3 měsíce hodnocení FU (3 měsíce po výchozí hodnotě), 6 měsíců hodnocení FU (6 měsíců po výchozí hodnotě), 12 měsíců hodnocení FU (12 měsíců po výchozí hodnotě)
|
|
Dlouhotrvající smutek
Časové okno: Základní hodnocení, 3 měsíce hodnocení FU (3 měsíce po výchozí hodnotě), 6 měsíců hodnocení FU (6 měsíců po výchozí hodnotě), 12 měsíců hodnocení FU (12 měsíců po výchozí hodnotě)
|
Prolonged Grief bude hodnocen pomocí mírně upravené verze škály Prolonged Grief Disorder Scale (PG-13).
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5 s vyšším skóre a výraznější závažností symptomů.
|
Základní hodnocení, 3 měsíce hodnocení FU (3 měsíce po výchozí hodnotě), 6 měsíců hodnocení FU (6 měsíců po výchozí hodnotě), 12 měsíců hodnocení FU (12 měsíců po výchozí hodnotě)
|
|
Posouzení rozsahu, v jakém jsou strategie vyučované v PM+ používány před a po studijní účasti pomocí Kontrolního seznamu snižování napětí
Časové okno: Základní hodnocení, 3 měsíce hodnocení FU (3 měsíce po výchozí hodnotě), 6 měsíců hodnocení FU (6 měsíců po výchozí hodnotě), 12 měsíců hodnocení FU (12 měsíců po výchozí hodnotě)
|
Výsledek je měřen pomocí devítipoložkové škály, která byla vyvinuta za účelem posouzení míry, do jaké účastníci vnímají, že používají specifické strategie, které jsou trénovány během studijní intervence.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4. Vyšší skóre znamená větší využití strategií.
|
Základní hodnocení, 3 měsíce hodnocení FU (3 měsíce po výchozí hodnotě), 6 měsíců hodnocení FU (6 měsíců po výchozí hodnotě), 12 měsíců hodnocení FU (12 měsíců po výchozí hodnotě)
|
|
Časové a rizikové preference
Časové okno: Základní hodnocení, 3měsíční hodnocení FU (3 měsíce po výchozím stavu)
|
Časové a rizikové preference jsou hodnoceny pomocí pěti otázek Global Preference Survey (GPS), experimentálně ověřeného měřítka průzkumu.
Skládá se z jedné sebehodnotící otázky (hodnocené na stupnici od 0 do 10 s vyšším skóre označujícím větší preferenci) a 4-položkové série vzájemně závislých binárních možností mezi okamžitými a zpožděnými finančními odměnami, což je formát běžně označovaný jako „ postup schodiště“.
V každé z otázek binárního výběru se účastníci musí rozhodnout, zda obdrží platbu dnes nebo vyšší platbu za dvanáct měsíců (časová preference) nebo mezi jistou volbou a loterií (preference rizika).
|
Základní hodnocení, 3měsíční hodnocení FU (3 měsíce po výchozím stavu)
|
|
Hodnocení strategií zvládání
Časové okno: Základní hodnocení, 3měsíční hodnocení FU (3 měsíce po výchozím stavu)
|
Účastníci budou také dotázáni na aktuální životní stresory a na to, jak se s těmito stresory vyrovnávají.
Pomocí softwaru OpenDBM budou provedeny analýzy pro výpočet obličejových akcí, akustické kvality a obsahu řeči.
|
Základní hodnocení, 3měsíční hodnocení FU (3 měsíce po výchozím stavu)
|
|
Kontrafaktuální srovnání
Časové okno: Základní hodnocení, 3měsíční hodnocení FU (3 měsíce po výchozím stavu)
|
K posouzení kontrafaktuálních srovnání týkajících se blahobytu budou použity dvě položky srovnávací škály standardů pro pohodu (CSS-W).
Dvě položky CSS-W se ptají na frekvenci srovnání pohody v posledních třech týdnech na šestibodových Likertových škálách (0 = vůbec ne až 5 = velmi často).
|
Základní hodnocení, 3měsíční hodnocení FU (3 měsíce po výchozím stavu)
|
|
Změna psychologické distress
Časové okno: Hodnocení FU za 6 měsíců (6 měsíců po výchozím stavu), hodnocení FU za 12 měsíců (12 měsíců po výchozím stavu)
|
Změna psychické nepohody bude měřena pomocí Hopkinsova seznamu symptomů (HSCL-25).
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 4. Vyšší skóre značí výraznější závažnost příznaků.
|
Hodnocení FU za 6 měsíců (6 měsíců po výchozím stavu), hodnocení FU za 12 měsíců (12 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Změna v příznacích posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Hodnocení na začátku, hodnocení FU po 3 měsících (3 měsíce po začátku), hodnocení FU po 6 měsících (6 měsíců po začátku), hodnocení FU po 12 měsících (12 měsíců po začátku)
|
Změna příznaků posttraumatické stresové poruchy bude hodnocena pomocí 4-položkové krátké formy PCL-5.
Položky jsou hodnoceny na škále od 0 do 4, přičemž vyšší skóre značí závažnější příznaky.
|
Hodnocení na začátku, hodnocení FU po 3 měsících (3 měsíce po začátku), hodnocení FU po 6 měsících (6 měsíců po začátku), hodnocení FU po 12 měsících (12 měsíců po začátku)
|
|
Somatické příznaky
Časové okno: Hodnocení na začátku, FU hodnocení po 3 měsících (3 měsíce po začátku), FU hodnocení po 6 měsících (6 měsíců po začátku), FU hodnocení po 12 měsících (12 měsíců po začátku)
|
Somatické příznaky budou hodnoceny pomocí Škály somatických symptomů (SSS-8).
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4, přičemž vyšší skóre značí vyšší závažnost symptomů.
|
Hodnocení na začátku, FU hodnocení po 3 měsících (3 měsíce po začátku), FU hodnocení po 6 měsících (6 měsíců po začátku), FU hodnocení po 12 měsících (12 měsíců po začátku)
|
|
Snížení poremigračních stresorů
Časové okno: Hodnocení na začátku, hodnocení po 3 měsících (3 měsíce od začátku), hodnocení po 6 měsících (6 měsíců od začátku), hodnocení po 12 měsících (12 měsíců od začátku)
|
Změny v post-migračních stresorech budou hodnoceny pomocí 9-položkové verze Kontrolního seznamu potíží po migraci (PMLDC).\nPoložky jsou hodnoceny na škále od 0 do 4, přičemž nižší skóre představuje méně post-migračních stresorů.
|
Hodnocení na začátku, hodnocení po 3 měsících (3 měsíce od začátku), hodnocení po 6 měsících (6 měsíců od začátku), hodnocení po 12 měsících (12 měsíců od začátku)
|
|
Úroveň integrace
Časové okno: Hodnocení na začátku studie, kontrolní hodnocení po 6 měsících (6 měsíců od začátku studie), kontrolní hodnocení po 12 měsících (12 měsíců od začátku)
|
Míra integrace bude měřena pomocí Indexu integrace Laboratoře imigrační politiky (IPL-24).
|
Hodnocení na začátku studie, kontrolní hodnocení po 6 měsících (6 měsíců od začátku studie), kontrolní hodnocení po 12 měsících (12 měsíců od začátku)
|
|
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Screening, 6měsíční kontrolní hodnocení (6 měsíců od výchozího stavu)
|
Sebevražedné myšlenky jsou měřeny pomocí škály atribuce sebevražedných myšlenek (SIDAS), krátkého nástroje pro měření závažnosti sebevražedných myšlenek, který hodnotí frekvenci, ovladatelnost, blízkost pokusu, míru utrpení spojeného s myšlenkami a dopad na každodenní fungování.
Skládá se z pěti položek hodnocených na 11bodové škále (0 = "Nikdy" až 10 = "Vždy").
|
Screening, 6měsíční kontrolní hodnocení (6 měsíců od výchozího stavu)
|
|
Vztek
Časové okno: Hodnocení na začátku studie, následné hodnocení po 3 měsících (3 měsíce od začátku studie), následné hodnocení po 6 měsících (6 měsíců od začátku studie), následné hodnocení po 12 měsících (12 měsíců od začátku studie)
|
Vztek bude hodnocen pomocí Dotazníku dimenzí reakcí na vztek (DAR-5).
5 položek je hodnoceno na škále od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje horší symptomatologii.
|
Hodnocení na začátku studie, následné hodnocení po 3 měsících (3 měsíce od začátku studie), následné hodnocení po 6 měsících (6 měsíců od začátku studie), následné hodnocení po 12 měsících (12 měsíců od začátku studie)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využívání zdravotnických služeb a léků
Časové okno: Dva roky před (nebo od příjezdu do Švýcarska, pokud méně než dva roky) až čtyři roky po zařazení do studia
|
Vyšetřovatelé doplní vlastní zdravotní opatření založená na průzkumu o registrační údaje od hlavních poskytovatelů zdravotního pojištění ve Švýcarsku pokrývající populaci RAS, aby prozkoumali využití a související náklady na služby zdravotní péče a léky.
|
Dva roky před (nebo od příjezdu do Švýcarska, pokud méně než dva roky) až čtyři roky po zařazení do studia
|
|
Vliv azylového řízení na duševní zdraví
Časové okno: Dva roky před (nebo od příjezdu do Švýcarska, pokud méně než dva roky) až čtyři roky po zařazení do studia
|
Chcete-li prozkoumat důsledky délky azylového řízení na výsledky duševního zdraví (a potenciál PM+ je zmírnit), zaregistrujte informace o délce azylového řízení, které jsou definovány jako dny mezi podáním žádosti o azyl a datem bude využito (prvotního) rozhodnutí Státního sekretariátu pro migraci (SEM).
|
Dva roky před (nebo od příjezdu do Švýcarska, pokud méně než dva roky) až čtyři roky po zařazení do studia
|
|
Integrace trhu práce
Časové okno: Dva roky před (nebo od příjezdu do Švýcarska, pokud méně než dva roky) až čtyři roky po zařazení do studia
|
K posouzení integrace na trhu práce budou vyšetřovatelé využívat údaje z pojištění AHV, aby získali informace o zaměstnání účastníků, které je považováno za známku úspěšné integrace na trh práce.
Údaje udávají doby zaměstnání a výši výdělků každého jednotlivce pracujícího ve Švýcarsku.
|
Dva roky před (nebo od příjezdu do Švýcarska, pokud méně než dva roky) až čtyři roky po zařazení do studia
|
|
Dopad pobytového statusu
Časové okno: Dva roky před (nebo od příjezdu do Švýcarska, pokud méně než dva roky) až čtyři roky po zařazení do studia
|
Pro posouzení dopadu pobytového statusu budou získány údaje o obyvatelstvu a domácnostech, které zaznamenají pohyb v rámci Švýcarska, pobytový status jednotlivců a jeho změny.
Jsou to důležité faktory ovlivňující duševní zdraví a integraci, které je třeba zahrnout do analýzy.
|
Dva roky před (nebo od příjezdu do Švýcarska, pokud méně než dva roky) až čtyři roky po zařazení do studia
|
|
Dopad kantonálních předpisů
Časové okno: Dva roky před (nebo od příjezdu do Švýcarska, pokud méně než dva roky) až čtyři roky po zařazení do studia
|
Dopad kantonálních regulací bude posuzován pomocí údajů z registru, které poskytují aktuální informace o kantonálních variacích regulujících přístup na trh práce, včetně délky původních zákazů zaměstnání, pracovních omezení a omezení mobility.
|
Dva roky před (nebo od příjezdu do Švýcarska, pokud méně než dva roky) až čtyři roky po zařazení do studia
|
|
Integrace
Časové okno: Dva roky před (nebo od příjezdu do Švýcarska, pokud méně než dva roky) až čtyři roky po zařazení do studia
|
K posouzení integrace RAS populace, populace a domácností budou použity údaje.
Tato databáze poskytuje ukazatele integrace, včetně sňatků mezi cizinci a švýcarskými rezidenty, a naturalizace, což doplňuje výsledky studie o integraci o přesnější měření ve srovnání s údaji z vlastní zprávy.
|
Dva roky před (nebo od příjezdu do Švýcarska, pokud méně než dva roky) až čtyři roky po zařazení do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naser Morina, PD Dr., Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dawson KS, Bryant RA, Harper M, Kuowei Tay A, Rahman A, Schafer A, van Ommeren M. Problem Management Plus (PM+): a WHO transdiagnostic psychological intervention for common mental health problems. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):354-7. doi: 10.1002/wps.20255. No abstract available.
- Steel Z, Chey T, Silove D, Marnane C, Bryant RA, van Ommeren M. Association of torture and other potentially traumatic events with mental health outcomes among populations exposed to mass conflict and displacement: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2009 Aug 5;302(5):537-49. doi: 10.1001/jama.2009.1132.
- de Graaff AM, Cuijpers P, Twisk JWR, Kieft B, Hunaidy S, Elsawy M, Gorgis N, Bouman TK, Lommen MJJ, Acarturk C, Bryant R, Burchert S, Dawson KS, Fuhr DC, Hansen P, Jordans M, Knaevelsrud C, McDaid D, Morina N, Moergeli H, Park AL, Roberts B, Ventevogel P, Wiedemann N, Woodward A, Sijbrandij M; STRENGTHS Consortium; STRENGTHS consortium. Peer-provided psychological intervention for Syrian refugees: results of a randomised controlled trial on the effectiveness of Problem Management Plus. BMJ Ment Health. 2023 Feb;26(1):e300637. doi: 10.1136/bmjment-2022-300637. Epub 2023 Feb 8.
- Spaaij J, Kiselev N, Berger C, Bryant RA, Cuijpers P, de Graaff AM, Fuhr DC, Hemmo M, McDaid D, Moergeli H, Park AL, Pfaltz MC, Schick M, Schnyder U, Wenger A, Sijbrandij M, Morina N. Feasibility and acceptability of Problem Management Plus (PM+) among Syrian refugees and asylum seekers in Switzerland: a mixed-method pilot randomized controlled trial. Eur J Psychotraumatol. 2022 Jan 31;13(1):2002027. doi: 10.1080/20008198.2021.2002027. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BASEC-2023-00857
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PTSD
-
University of PittsburghDokončenoPTSD | Bez PTSDSpojené státy
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyNáborPTSD | Posttraumatická stresová porucha | Posttraumatické stresové poruchy | Posttraumatická stresová porucha (PTSD) | Posttraumatická stresová porucha PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha | Posttraumatická stresová porucha, PTSDSpojené státy
-
COMPASS PathwaysZatím nenabírámePTSD | PTSD, posttraumatická stresová porucha | Příznaky PTSD | PTSD – posttraumatická stresová porucha
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Ukončeno
-
Creighton UniversityDokončeno
-
VA Eastern KansasUkončeno
Klinické studie na Management Plus (Řízení problémů)
-
University of ZurichDokončenoDeprese | PTSD | Úzkost | Trauma | Nouze | Funkční postižení | Běžné problémy s duševním zdravímŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoDeprese | PTSD | Úzkost | Trauma | Nouze | Funkční postižení | Běžné problémy s duševním zdravímŠvýcarsko
-
George Washington UniversityYale University; Duke University; University of Witwatersrand, South Africa; Transcultural...NáborPoporodní depreseNepál
-
VU University of AmsterdamNetherlands Institute for the Study of Crime and Law Enforcement (NSCR)NáborDeprese | Úzkostné poruchy | Psychická tíseňHolandsko
-
Istanbul Sehir UniversityEuropean CommissionDokončenoDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Posttraumatická stresová poruchaKrocan
-
Istanbul Sehir UniversityEuropean CommissionDokončenoDeprese | Úzkost | Posttraumatická stresová poruchaKrocan
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalDokončeno
-
University of ChilePan American Health OrganizationDokončeno
-
Koç UniversityDokončenoPříznaky deprese | Psychická tíseň | Narušené sociální fungováníKrocan
-
Koç UniversityDokončeno