- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06776523
Förderung der Flüchtlingsintegration durch psychologische Intervention (BRIGHT)
Flüchtlinge und Asylbewerber (RAS) sind zahlreichen Stressfaktoren und Widrigkeiten ausgesetzt, die sie dem Risiko aussetzen, psychische Probleme zu entwickeln. Allerdings ist der Zugang zu angemessener psychischer Gesundheitsversorgung in den Aufnahmeländern begrenzt. Um dieses Problem anzugehen, hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) Problem Management Plus (PM+) eingeführt, eine kurze psychologische Intervention mit geringer Intensität, die von Laien durchgeführt wird und darauf abzielt, häufige psychische Störungen in von Krisen betroffenen Gemeinschaften zu lindern.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die bestehende PM+-Intervention durch die Bereitstellung zusätzlicher Auffrischungssitzungen und Hausaufgabenerinnerungen zu erweitern und gleichzeitig ihre Wirksamkeit und Umsetzung im öffentlichen Gesundheitssystem zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Flüchtlinge und Asylbewerber (RAS) sind häufig nicht nur potenziell traumatischen Ereignissen vor und während der Migration ausgesetzt, sondern auch erheblichen Stressfaktoren nach der Migration. Aufgrund dieser kombinierten Belastung besteht für RAS ein erhöhtes Risiko, psychische Probleme zu entwickeln. Beim Zugang zur psychiatrischen Versorgung in den Aufnahmeländern stoßen sie jedoch auf mehrere Hindernisse, darunter Wartelisten, Stigmatisierung und Kommunikationsschwierigkeiten. Folglich werden RAS häufig unterdiagnostiziert und erhalten trotz dringender Notwendigkeit oft keine angemessene medizinische Behandlung.
Um den Zugang zu evidenzbasierten psychologischen Interventionen zu verbessern, hat die WHO eine Reihe skalierbarer Interventionen entwickelt. Eines davon ist Problem Management Plus (PM+), eine kurze psychologische Intervention mit geringer Intensität, die von Paraprofessionellen durchgeführt wird und sich mit häufigen psychischen Störungen bei Menschen befasst, die von Widrigkeiten betroffen sind. PM+ besteht aus 5 Sitzungen, die evidenzbasierte Techniken zur (a) Problemlösung, (b) Stressbewältigung, (c) Verhaltensaktivierung und (d) Zugang zu sozialer Unterstützung umfassen. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die bestehende PM+-Intervention durch die Bereitstellung zusätzlicher Auffrischungssitzungen und Hausaufgabenerinnerungen zu erweitern.
PM+ hat sich in verschiedenen Ländern und Kontexten, darunter auch in der Schweiz, als wirksame Methode zur Reduzierung psychischer Gesundheitsprobleme und zur Verbesserung der psychosozialen Funktionsfähigkeit von Menschen in Krisen erwiesen.
Trotz ihrer Wirksamkeit wurde der erfolgreichen Implementierung solcher psychologischen Interventionen geringer Intensität in reale Gesundheitssysteme viel zu wenig Aufmerksamkeit geschenkt.
Um diese Lücke zu schließen, zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Wirksamkeit von Augmented PM+ auf die Ergebnisse der psychischen Gesundheit über einen Zeitraum von drei Monaten unter üblichen Praxisbedingungen und ihre Implementierung im öffentlichen Gesundheitssystem mithilfe eines pragmatischen randomisierten klinischen Studiendesigns zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Naser Morina, PD Dr.
- Telefonnummer: +41 44 255 5280
- E-Mail: naser.morina@usz.ch
Studienorte
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-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Rekrutierung
- Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
-
Kontakt:
- Naser Morina, PD Dr.
- Telefonnummer: +41 44 255 5280
- E-Mail: naser.morina@usz.ch
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Die Einschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie sind:
- Flüchtlinge und Asylsuchende (RAS) ab 16 Jahren;
- Wohnsitz in einem der teilnehmenden lokalen Standorte (Schweizer Gemeinden, nämlich Gemeinden, und Übergangsasylzentren, nämlich Durchgangszentren), an denen PM+ angeboten wird und die ihre Zustimmung zur Teilnahme am RCT gegeben haben;
- mindestens eine der folgenden 12 Sprachen sprechen: Deutsch, Englisch, Französisch, Arabisch, Farsi, Kurdisch, Tigrinya, Türkisch, Ukrainisch, Russisch, Tamil und Paschtu;
- Erreichen einer Punktzahl von 20 oder höher auf der Kessler Psychological Distress Scale (K10; Kessler et al., 2002), einem kurzen klinisch validierten Screening-Fragebogen, der die allgemeine psychische Belastung in den letzten 30 Tagen bewertet. Ein Wert von 20 oder mehr gilt als Hinweis auf eine mittlere bis hohe psychische Belastung.
Die Ausschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie sind:
- erhebliche kognitive oder neurologische Beeinträchtigung, gemessen mit spezifischen, von der WHO entwickelten und in das PM+-Handbuch integrierten Tools (Fragebogen zur Beeinträchtigung);
- akute medizinische Zustände oder schwere psychische Störungen (z. B. psychotische oder Substanzmissbrauchsstörungen), gemessen mit spezifischen, von der WHO entwickelten und in das PM+-Handbuch integrierten Instrumenten (Beeinträchtigungsfragebogen);
- akutes Suizidrisiko, gemessen anhand der Suicidal Ideation Attribution Scale (SIDAS; van Spijker et al., 2014) und des Thoughts of Suicide Questionnaire (Weltgesundheitsorganisation WHO, 2016).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die erweiterte PM+-Intervention 12 Monate nach der Basisbewertung.
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Problem Management Plus (PM+) ist ein kurzes, psychologisches Interventionsprogramm auf Basis von CBT-Techniken, die empirisch gestützt und von der WHO offiziell empfohlen werden. Das komplette Protokoll wurde von der WHO und der University of New South Wales, Australien, entwickelt. Das Handbuch umfasst die folgenden empirisch gestützten Elemente: Problemlösung plus Stressmanagement, Verhaltensaktivierung und Zugang zu sozialer Unterstützung. Diese Elemente wurden in den jüngsten WHO-Leitlinien empfohlen. Darüber hinaus werden die ursprünglichen fünf PM+-Sitzungen auf zwei Arten erweitert. Erstens erhalten die Teilnehmer drei 30–45-minütige telefonische Auffrischungssitzungen 10, 22 und 34 Wochen nach der letzten ursprünglichen PM+-Sitzung. Die zweite Erweiterungsstrategie umfasst Handouts und Hausaufgabenerinnerungen. |
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Kein Eingriff: Beobachtungskontrollgruppe
Teilnehmer, die im K10-Test weniger als 20 Punkte erzielt haben, nehmen nur an den Basisbewertungen teil und erhalten keine Intervention.
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Experimental: Interventionsgruppe
Die der Interventionsgruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten fünf Sitzungen PM+, eine psychologische Intervention, die von der WHO entwickelt wurde.
PM+ ist ein kurzes transdiagnostisches Programm (das nicht speziell auf die Behandlung einer bestimmten psychischen Störung abzielt) mit dem Ziel, häufige psychische Symptome zu reduzieren und die psychosoziale Funktion zu verbessern.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer drei telefonische Auffrischungssitzungen sowie Handouts und Hausaufgabenerinnerungen.
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Problem Management Plus (PM+) ist ein kurzes, psychologisches Interventionsprogramm auf Basis von CBT-Techniken, die empirisch gestützt und von der WHO offiziell empfohlen werden. Das komplette Protokoll wurde von der WHO und der University of New South Wales, Australien, entwickelt. Das Handbuch umfasst die folgenden empirisch gestützten Elemente: Problemlösung plus Stressmanagement, Verhaltensaktivierung und Zugang zu sozialer Unterstützung. Diese Elemente wurden in den jüngsten WHO-Leitlinien empfohlen. Darüber hinaus werden die ursprünglichen fünf PM+-Sitzungen auf zwei Arten erweitert. Erstens erhalten die Teilnehmer drei 30–45-minütige telefonische Auffrischungssitzungen 10, 22 und 34 Wochen nach der letzten ursprünglichen PM+-Sitzung. Die zweite Erweiterungsstrategie umfasst Handouts und Hausaufgabenerinnerungen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der psychischen Belastung
Zeitfenster: Baseline-Bewertung, 3-monatige FU-Bewertung (3 Monate nach Baseline)
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Die Veränderung der psychischen Belastung wird anhand der Hopkins-Symptom-Checkliste (HSCL-25) gemessen.
Die Punkte werden auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine ausgeprägtere Symptomschwere hin.
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Baseline-Bewertung, 3-monatige FU-Bewertung (3 Monate nach Baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Exposition gegenüber potenziell traumatischen Ereignissen
Zeitfenster: Basisbewertung
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Die Exposition gegenüber potenziell traumatischen Ereignissen wird anhand einer Liste von sieben traumatischen Erlebnissen indiziert.
Die gesamte Traumaexposition wird durch die Anzahl der traumatischen Ereignistypen (im Bereich von 0 bis 7) dargestellt, die jeder Teilnehmer erlebt hat. Höhere Werte deuten auf die Erfahrung mit mehr Formen traumatischer Ereignisse hin.
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Basisbewertung
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|
Allgemeine psychische Belastung
Zeitfenster: Screening, 3-monatige FU-Beurteilung (3 Monate nach Studienbeginn), 6-monatige FU-Beurteilung (6 Monate nach Studienbeginn), 12-monatige FU-Beurteilung (12 Monate nach Studienbeginn)
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Die allgemeine psychische Belastung wird mit der Kessler Psychological Distress Scale (K10) gemessen, einem kurzen Screening-Fragebogen zur Beurteilung der allgemeinen psychischen Belastung in den letzten 30 Tagen.
Es besteht aus zehn Items (z. B. „Wie oft haben Sie sich in den letzten 30 Tagen ohne triftigen Grund müde gefühlt?“)
bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = „keine Zeit“ bis 5 = „immer“), vor der Summierung (Bereich 10–50).
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Screening, 3-monatige FU-Beurteilung (3 Monate nach Studienbeginn), 6-monatige FU-Beurteilung (6 Monate nach Studienbeginn), 12-monatige FU-Beurteilung (12 Monate nach Studienbeginn)
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline-Bewertung, 3-monatige FU-Bewertung (3 Monate nach Baseline), 6-monatige FU-Bewertung (6 Monate nach Baseline), 12-monatige FU-Bewertung (12 Monate nach Baseline)
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Die Selbstwirksamkeit wird anhand einer Subskala der Compound Psychological Capital Scale (CPS) bewertet.
Diese Subskala besteht aus drei Items (z. B. „Ich kann die meisten Probleme lösen, wenn ich den nötigen Aufwand investiere“) der General Self-Efficacy Scale (GSE).
Jeder Punkt wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ bis 6 = „stimme völlig zu“ reicht.
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Baseline-Bewertung, 3-monatige FU-Bewertung (3 Monate nach Baseline), 6-monatige FU-Bewertung (6 Monate nach Baseline), 12-monatige FU-Bewertung (12 Monate nach Baseline)
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|
Längere Trauer
Zeitfenster: Baseline-Bewertung, 3-monatige FU-Bewertung (3 Monate nach Baseline), 6-monatige FU-Bewertung (6 Monate nach Baseline), 12-monatige FU-Bewertung (12 Monate nach Baseline)
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Anhaltende Trauer wird anhand einer leicht angepassten Version der Prolonged Grief Disorder Scale (PG-13) beurteilt.
Die Items werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte die Schwere der Symptome stärker ausdrücken.
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Baseline-Bewertung, 3-monatige FU-Bewertung (3 Monate nach Baseline), 6-monatige FU-Bewertung (6 Monate nach Baseline), 12-monatige FU-Bewertung (12 Monate nach Baseline)
|
|
Beurteilung, inwieweit die in PM+ gelehrten Strategien vor und nach der Studienteilnahme mit der Reducing Tension Checklist eingesetzt werden
Zeitfenster: Baseline-Bewertung, 3-monatige FU-Bewertung (3 Monate nach Baseline), 6-monatige FU-Bewertung (6 Monate nach Baseline), 12-monatige FU-Bewertung (12 Monate nach Baseline)
|
Das Ergebnis wird mit einer neunstufigen Skala gemessen, die entwickelt wurde, um zu beurteilen, inwieweit die Teilnehmer das Gefühl haben, dass sie die spezifischen Strategien anwenden, die während der Studienintervention trainiert wurden.
Die Items werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. Höhere Werte bedeuten eine stärkere Nutzung der Strategien.
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Baseline-Bewertung, 3-monatige FU-Bewertung (3 Monate nach Baseline), 6-monatige FU-Bewertung (6 Monate nach Baseline), 12-monatige FU-Bewertung (12 Monate nach Baseline)
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Zeit- und Risikopräferenzen
Zeitfenster: Baseline-Bewertung, 3-monatige FU-Bewertung (3 Monate nach Baseline)
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Zeit- und Risikopräferenzen werden anhand von fünf Fragen des Global Preference Survey (GPS), einem experimentell validierten Umfragemaß, bewertet.
Es besteht aus einer Selbsteinschätzungsfrage (bewertet auf einer Skala von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Präferenz anzeigen) und einer 4-Punkte-Reihe voneinander abhängiger binärer Entscheidungen zwischen sofortigen und verzögerten finanziellen Belohnungen, ein Format, das allgemein als „ Verfahren „Treppenhaus“.
Bei jeder der binären Wahlfragen müssen sich die Teilnehmer entscheiden, ob sie heute eine Zahlung oder eine größere Zahlung in zwölf Monaten erhalten möchten (Zeitpräferenz) oder zwischen einer sicheren Wahl und einer Lotterie (Risikopräferenz).
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Baseline-Bewertung, 3-monatige FU-Bewertung (3 Monate nach Baseline)
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Bewertung von Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Baseline-Bewertung, 3-monatige FU-Bewertung (3 Monate nach Baseline)
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Die Teilnehmer werden auch zu aktuellen Stressfaktoren im Leben befragt und wie sie mit diesen Stressfaktoren umgehen.
Mithilfe der OpenDBM-Software werden Analysen durchgeführt, um Gesichtsaktionen, akustische Qualität und Sprachinhalte zu berechnen.
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Baseline-Bewertung, 3-monatige FU-Bewertung (3 Monate nach Baseline)
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Kontrafaktische Vergleiche
Zeitfenster: Baseline-Bewertung, 3-monatige FU-Bewertung (3 Monate nach Baseline)
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Um kontrafaktische Vergleiche zum Wohlbefinden zu bewerten, werden zwei Elemente der Vergleichsstandardsskala für Wohlbefinden (CSS-W) verwendet.
Die beiden Items des CSS-W fragen nach der Häufigkeit von Wohlbefindensvergleichen in den letzten drei Wochen auf sechsstufigen Likert-Skalen (0 = überhaupt nicht bis 5 = sehr oft).
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Baseline-Bewertung, 3-monatige FU-Bewertung (3 Monate nach Baseline)
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Veränderung der psychologischen Belastung
Zeitfenster: 6-Monats-Beurteilung (6 Monate nach Studienbeginn), 12-Monats-Beurteilung (12 Monate nach Studienbeginn)
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Die Veränderung der psychischen Belastung wird mit der Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25) gemessen.
Die Items werden auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet. Höhere Werte bedeuten eine stärkere Ausprägung der Symptome.
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6-Monats-Beurteilung (6 Monate nach Studienbeginn), 12-Monats-Beurteilung (12 Monate nach Studienbeginn)
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Change in posttraumatic stress disorder symptoms
Zeitfenster: Basisbewertung, FU-Bewertung nach 3 Monaten (3 Monate nach Basislinie), FU-Bewertung nach 6 Monaten (6 Monate nach Basislinie), FU-Bewertung nach 12 Monaten (12 Monate nach Basislinie)
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Die Veränderung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung wird mittels der 4-Item-Kurzform des PCL-5 bewertet.
Die Items werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ausprägung der Symptome hinweisen.
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Basisbewertung, FU-Bewertung nach 3 Monaten (3 Monate nach Basislinie), FU-Bewertung nach 6 Monaten (6 Monate nach Basislinie), FU-Bewertung nach 12 Monaten (12 Monate nach Basislinie)
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Somatische Symptome
Zeitfenster: Basisbewertung, 3-Monats-FU-Bewertung (3 Monate nach Basisbewertung), 6-Monats-FU-Bewertung (6 Monate nach Basisbewertung), 12-Monats-FU-Bewertung (12 Monate nach Basisbewertung)
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Somatische Symptome werden mit der Somatic Symptom Scale (SSS-8) erfasst.
Die Items werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Symptomschwere hinweisen.
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Basisbewertung, 3-Monats-FU-Bewertung (3 Monate nach Basisbewertung), 6-Monats-FU-Bewertung (6 Monate nach Basisbewertung), 12-Monats-FU-Bewertung (12 Monate nach Basisbewertung)
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Reduzierung von postmigrativen Stressoren
Zeitfenster: Baseline-Beurteilung, 3-Monats-FU-Beurteilung (3 Monate nach Baseline), 6-Monats-FU-Beurteilung (6 Monate nach Baseline), 12-Monats-FU-Beurteilung (12 Monate nach Baseline)
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Veränderungen der postmigratorischen Stressoren werden mithilfe einer 9-Item-Version der Post Migration Living Difficulties Checklist (PMLDC) bewertet.
Die Items werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei niedrigere Werte für weniger postmigratorische Stressoren stehen.
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Baseline-Beurteilung, 3-Monats-FU-Beurteilung (3 Monate nach Baseline), 6-Monats-FU-Beurteilung (6 Monate nach Baseline), 12-Monats-FU-Beurteilung (12 Monate nach Baseline)
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Level of integration
Zeitfenster: Basisbewertung, 6-Monats-FU-Bewertung (6 Monate nach Baseline), 12-Monats-FU-Bewertung (12 Monate nach Baseline)
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Der Integrationsgrad wird mit dem Integrationsindex des Immigration Policy Lab (IPL-24) gemessen.
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Basisbewertung, 6-Monats-FU-Bewertung (6 Monate nach Baseline), 12-Monats-FU-Bewertung (12 Monate nach Baseline)
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Suizidgedanken
Zeitfenster: Screening, 6-Monats-Follow-up-Bewertung (6 Monate nach Baseline)
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Die Suizidgedanken werden mit der Suicidal Ideation Attribution Scale (SIDAS) gemessen, einem kurzen Instrument zur Erfassung des Schweregrads von Suizidgedanken, das die Häufigkeit, Kontrollierbarkeit, Nähe zum Versuch, den mit den Gedanken verbundenen Belastungsgrad und die Auswirkungen auf die tägliche Funktionsfähigkeit bewertet.
Sie besteht aus fünf Items, die auf einer 11-Punkte-Skala (0 = „Nie“ bis 10 = „Immer“) bewertet werden. |
Screening, 6-Monats-Follow-up-Bewertung (6 Monate nach Baseline)
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Wut
Zeitfenster: Basisbewertung, Beurteilung zum 3-Monats-FU (3 Monate nach Studienbeginn), Beurteilung zum 6-Monats-FU (6 Monate nach Studienbeginn), Beurteilung zum 12-Monats-FU (12 Monate nach Studienbeginn)
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Wut wird mit dem Dimensions of Anger Reactions Questionnaire (DAR-5) bewertet.
Die 5 Items werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine schlechtere Symptomatik anzeigen.
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Basisbewertung, Beurteilung zum 3-Monats-FU (3 Monate nach Studienbeginn), Beurteilung zum 6-Monats-FU (6 Monate nach Studienbeginn), Beurteilung zum 12-Monats-FU (12 Monate nach Studienbeginn)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und Medikamenten
Zeitfenster: Zwei Jahre vor (oder seit der Ankunft in der Schweiz, wenn weniger als zwei Jahre) bis vier Jahre nach Studieneinschluss
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Die Forscher werden die selbst gemeldeten umfragebasierten Gesundheitsmessungen mit Registerdaten der wichtigsten Krankenversicherungsanbieter in der Schweiz ergänzen, die die RAS-Bevölkerung abdecken, um die Nutzung und die damit verbundenen Kosten von Gesundheitsdiensten und Medikamenten zu untersuchen.
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Zwei Jahre vor (oder seit der Ankunft in der Schweiz, wenn weniger als zwei Jahre) bis vier Jahre nach Studieneinschluss
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Auswirkungen des Asylverfahrens auf die psychische Gesundheit
Zeitfenster: Zwei Jahre vor (oder seit der Ankunft in der Schweiz, wenn weniger als zwei Jahre) bis vier Jahre nach Studieneinschluss
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Um die Auswirkungen der Dauer des Asylverfahrens auf die Folgen für die psychische Gesundheit zu untersuchen (und das Potenzial von PM+, diese zu lindern), erfassen Sie Informationen über die Dauer des Asylverfahrens, definiert als die Tage zwischen der Einreichung des Asylantrags und dem Datum des (Erst-)Entscheids des Staatssekretariats für Migration (SEM) verwendet werden.
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Zwei Jahre vor (oder seit der Ankunft in der Schweiz, wenn weniger als zwei Jahre) bis vier Jahre nach Studieneinschluss
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Arbeitsmarktintegration
Zeitfenster: Zwei Jahre vor (oder seit der Ankunft in der Schweiz, wenn weniger als zwei Jahre) bis vier Jahre nach Studieneinschluss
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Zur Beurteilung der Arbeitsmarktintegration nutzen die Ermittler Daten der AHV-Versicherung, um Informationen über die Erwerbstätigkeit der Teilnehmer zu erhalten, die als Zeichen einer erfolgreichen Integration in den Arbeitsmarkt gilt.
Die Daten zeigen Beschäftigungszeiten und Verdienstniveaus für jede in der Schweiz arbeitende Person.
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Zwei Jahre vor (oder seit der Ankunft in der Schweiz, wenn weniger als zwei Jahre) bis vier Jahre nach Studieneinschluss
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Einfluss des Aufenthaltsstatus
Zeitfenster: Zwei Jahre vor (oder seit der Ankunft in der Schweiz, wenn weniger als zwei Jahre) bis vier Jahre nach Studieneinschluss
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Um die Auswirkungen des Aufenthaltsstatus beurteilen zu können, werden Bevölkerungs- und Haushaltsdaten erhoben, die Bewegungen innerhalb der Schweiz, den Aufenthaltsstatus und dessen Veränderungen erfassen.
Sie sind wichtige Einflussfaktoren auf die psychische Gesundheit und Integration, die in die Analyse einbezogen werden müssen.
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Zwei Jahre vor (oder seit der Ankunft in der Schweiz, wenn weniger als zwei Jahre) bis vier Jahre nach Studieneinschluss
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Auswirkungen kantonaler Vorschriften
Zeitfenster: Zwei Jahre vor (oder seit der Ankunft in der Schweiz, wenn weniger als zwei Jahre) bis vier Jahre nach Studieneinschluss
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Die Auswirkungen kantonaler Regelungen werden anhand von Registerdaten beurteilt, die aktuelle Informationen über kantonale Unterschiede bei der Regelung des Arbeitsmarktzugangs liefern, einschliesslich der Dauer der Erstbeschäftigungsverbote sowie Berufs- und Mobilitätseinschränkungen.
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Zwei Jahre vor (oder seit der Ankunft in der Schweiz, wenn weniger als zwei Jahre) bis vier Jahre nach Studieneinschluss
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Integration
Zeitfenster: Zwei Jahre vor (oder seit der Ankunft in der Schweiz, wenn weniger als zwei Jahre) bis vier Jahre nach Studieneinschluss
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Um die Integration der RAS-Bevölkerung zu bewerten, werden Bevölkerungs- und Haushaltsdaten verwendet.
Diese Datenbank liefert Indikatoren zur Integration, einschließlich Ehen zwischen Ausländern und Schweizern sowie zur Einbürgerung, was die Integrationsergebnisse der Studie um genauere Messungen im Vergleich zu den selbst gemeldeten Daten ergänzt.
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Zwei Jahre vor (oder seit der Ankunft in der Schweiz, wenn weniger als zwei Jahre) bis vier Jahre nach Studieneinschluss
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Naser Morina, PD Dr., Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dawson KS, Bryant RA, Harper M, Kuowei Tay A, Rahman A, Schafer A, van Ommeren M. Problem Management Plus (PM+): a WHO transdiagnostic psychological intervention for common mental health problems. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):354-7. doi: 10.1002/wps.20255. No abstract available.
- Steel Z, Chey T, Silove D, Marnane C, Bryant RA, van Ommeren M. Association of torture and other potentially traumatic events with mental health outcomes among populations exposed to mass conflict and displacement: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2009 Aug 5;302(5):537-49. doi: 10.1001/jama.2009.1132.
- de Graaff AM, Cuijpers P, Twisk JWR, Kieft B, Hunaidy S, Elsawy M, Gorgis N, Bouman TK, Lommen MJJ, Acarturk C, Bryant R, Burchert S, Dawson KS, Fuhr DC, Hansen P, Jordans M, Knaevelsrud C, McDaid D, Morina N, Moergeli H, Park AL, Roberts B, Ventevogel P, Wiedemann N, Woodward A, Sijbrandij M; STRENGTHS Consortium; STRENGTHS consortium. Peer-provided psychological intervention for Syrian refugees: results of a randomised controlled trial on the effectiveness of Problem Management Plus. BMJ Ment Health. 2023 Feb;26(1):e300637. doi: 10.1136/bmjment-2022-300637. Epub 2023 Feb 8.
- Spaaij J, Kiselev N, Berger C, Bryant RA, Cuijpers P, de Graaff AM, Fuhr DC, Hemmo M, McDaid D, Moergeli H, Park AL, Pfaltz MC, Schick M, Schnyder U, Wenger A, Sijbrandij M, Morina N. Feasibility and acceptability of Problem Management Plus (PM+) among Syrian refugees and asylum seekers in Switzerland: a mixed-method pilot randomized controlled trial. Eur J Psychotraumatol. 2022 Jan 31;13(1):2002027. doi: 10.1080/20008198.2021.2002027. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BASEC-2023-00857
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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