- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06776523
Zwiększanie integracji uchodźców poprzez interwencję psychologiczną (BRIGHT)
Uchodźcy i osoby ubiegające się o azyl (RAS) borykają się z licznymi stresorami i przeciwnościami losu, które narażają ich na ryzyko wystąpienia problemów psychicznych. Dostęp do odpowiedniej opieki w zakresie zdrowia psychicznego w krajach przyjmujących jest jednak ograniczony. Aby rozwiązać ten problem, Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wprowadziła Problem Management Plus (PM+), krótką interwencję psychologiczną o niskiej intensywności przeprowadzaną przez osoby niebędące profesjonalistami, mającą na celu złagodzenie powszechnych zaburzeń psychicznych wśród społeczności dotkniętych kryzysem.
Niniejsze badanie ma na celu rozszerzenie istniejącej interwencji PM+ poprzez zapewnienie dodatkowych sesji przypominających i przypomnień o zadaniach domowych, oceniając jednocześnie jej skuteczność i wdrożenie w systemie zdrowia publicznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uchodźcy i osoby ubiegające się o azyl (RAS) są często narażeni nie tylko na potencjalnie traumatyczne wydarzenia przed migracją i w jej trakcie, ale także na znaczące czynniki stresogenne pomigracyjne. Z powodu tego połączonego obciążenia u osób z zespołem RAS występuje zwiększone ryzyko wystąpienia problemów psychicznych. Dostęp do opieki w zakresie zdrowia psychicznego w krajach przyjmujących napotykają jednak szereg barier, w tym listy oczekujących, napiętnowanie i trudności w komunikacji. W rezultacie RAS są często niezdiagnozowane i często nie otrzymują odpowiedniego leczenia pomimo pilnej potrzeby.
Aby poprawić dostęp do interwencji psychologicznych opartych na dowodach, WHO opracowała serię skalowalnych interwencji. Jednym z nich jest Problem Management Plus (PM+), krótka interwencja psychologiczna o niskiej intensywności, prowadzona przez paraprofesjonalistów, która zajmuje się powszechnymi zaburzeniami psychicznymi u osób dotkniętych przeciwnościami losu. PM+ składa się z 5 sesji, które obejmują oparte na dowodach techniki (a) rozwiązywania problemów, (b) radzenia sobie ze stresem, (c) aktywacji behawioralnej i (d) dostępu do wsparcia społecznego. Niniejsze badanie ma na celu rozszerzenie istniejącej interwencji PM+ poprzez zapewnienie dodatkowych sesji przypominających i przypomnień o zadaniach domowych.
Udowodniono, że PM+ jest skuteczną metodą zmniejszania problemów ze zdrowiem psychicznym i poprawy funkcjonowania psychospołecznego osób znajdujących się w kryzysie w różnych krajach i kontekstach, w tym w Szwajcarii.
Pomimo ich skuteczności, zdecydowanie zbyt mało uwagi poświęcono skutecznemu wdrażaniu takich interwencji psychologicznych o niskiej intensywności w rzeczywistych systemach opieki zdrowotnej.
Aby wypełnić tę lukę, niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności zwiększonego PM+ na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego w ciągu 3 miesięcy w zwykłych warunkach praktyki oraz jego wdrożenie w publicznym systemie opieki zdrowotnej przy użyciu pragmatycznego, randomizowanego projektu badania klinicznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Naser Morina, PD Dr.
- Numer telefonu: +41 44 255 5280
- E-mail: naser.morina@usz.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
-
Kontakt:
- Naser Morina, PD Dr.
- Numer telefonu: +41 44 255 5280
- E-mail: naser.morina@usz.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteriami włączenia do badania są:
- uchodźcy i osoby ubiegające się o azyl (RAS) w wieku 16 lat lub starsze;
- zamieszkujący w jednym z uczestniczących ośrodków lokalnych (gminy szwajcarskie, mianowicie Gemeinden i ośrodki dla azylantów przejściowych, mianowicie Durchgangszentren), w których oferowane są PM+, i które wyraziły zgodę na udział w RCT;
- władanie co najmniej jednym z 12 języków: niemieckim, angielskim, francuskim, arabskim, perskim, kurdyjskim, tigrinia, tureckim, ukraińskim, rosyjskim, tamilskim i paszto;
- uzyskanie wyniku 20 lub więcej w Skali Cierpienia Psychologicznego Kesslera (K10; Kessler i in., 2002), krótkiego, potwierdzonego klinicznie kwestionariusza przesiewowego, który ocenia ogólne cierpienie psychiczne w ciągu ostatnich 30 dni. Wynik równy lub wyższy niż 20 jest używany jako wskaźnik umiarkowanego do wysokiego poziomu stresu psychicznego.
Kryteriami wykluczenia z udziału w badaniu są:
- znaczące upośledzenie funkcji poznawczych lub neurologicznych mierzone za pomocą specjalnych narzędzi opracowanych przez WHO i włączonych do podręcznika PM+ (kwestionariusz upośledzenia);
- ostre schorzenia lub poważne zaburzenia psychiczne (np. zaburzenia psychotyczne lub związane z nadużywaniem substancji) mierzone za pomocą specjalnych narzędzi opracowanych przez WHO i włączonych do podręcznika PM+ (kwestionariusz upośledzenia);
- ostre ryzyko samobójstwa mierzone za pomocą Skali Atrybucji Myśli Suicidalnych (SIDAS; van Spijker i in., 2014) oraz Kwestionariusza Myśli Suicydalnych (Światowa Organizacja Zdrowia WHO, 2016).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna otrzyma wzmocnioną interwencję PM+ 12 miesięcy po ocenie wyjściowej.
|
Zarządzanie Problemem Plus (PM+) to krótki program interwencji psychologicznej oparty na technikach CBT, które są empirycznie potwierdzone i formalnie zalecane przez WHO. Pełny protokół został opracowany przez WHO i Uniwersytet Nowej Południowej Walii w Australii. Podręcznik zawiera następujące, empirycznie potwierdzone elementy: rozwiązywanie problemów plus zarządzanie stresem, aktywacja behawioralna oraz dostęp do wsparcia społecznego. Elementy te zostały zalecane w ostatnich wytycznych WHO. Dodatkowo, oryginalne pięć sesji PM+ zostanie rozszerzone na dwa sposoby. Po pierwsze, uczestnicy otrzymają trzy 30-45 minutowe sesje telefoniczne przypominające 10, 22 i 34 tygodnie po ostatniej oryginalnej sesji PM+. Druga strategia rozszerzenia obejmuje materiały informacyjne i przypomnienia o pracach domowych. |
|
Brak interwencji: obserwacyjna grupa kontrolna
Uczestnicy, którzy uzyskali wynik poniżej 20 na K10, zostaną poddani jedynie ocenie podstawowej i nie otrzymają żadnej interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają pięć sesji PM+, interwencji psychologicznej opracowanej przez WHO.
PM+ to krótki, transdiagnostyczny (tj. nie ukierunkowany specjalnie na leczenie określonego zaburzenia psychicznego), którego celem jest zmniejszenie typowych objawów zdrowia psychicznego i poprawa funkcjonowania psychospołecznego.
Ponadto uczestnicy otrzymają trzy sesje telefoniczne i otrzymają ulotki oraz przypomnienia o zadaniach domowych.
|
Zarządzanie Problemem Plus (PM+) to krótki program interwencji psychologicznej oparty na technikach CBT, które są empirycznie potwierdzone i formalnie zalecane przez WHO. Pełny protokół został opracowany przez WHO i Uniwersytet Nowej Południowej Walii w Australii. Podręcznik zawiera następujące, empirycznie potwierdzone elementy: rozwiązywanie problemów plus zarządzanie stresem, aktywacja behawioralna oraz dostęp do wsparcia społecznego. Elementy te zostały zalecane w ostatnich wytycznych WHO. Dodatkowo, oryginalne pięć sesji PM+ zostanie rozszerzone na dwa sposoby. Po pierwsze, uczestnicy otrzymają trzy 30-45 minutowe sesje telefoniczne przypominające 10, 22 i 34 tygodnie po ostatniej oryginalnej sesji PM+. Druga strategia rozszerzenia obejmuje materiały informacyjne i przypomnienia o pracach domowych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w cierpieniu psychicznym
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena FU po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości wyjściowej)
|
Zmiany w cierpieniu psychicznym będą mierzone za pomocą Listy Kontrolnej Objawów Hopkinsa (HSCL-25).
Pozycje oceniane są w skali od 1 do 4. Wyższe wyniki wskazują na wyraźniejsze nasilenie objawów.
|
Ocena wyjściowa, ocena FU po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości wyjściowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narażenie na potencjalnie traumatyczne wydarzenia
Ramy czasowe: Ocena podstawowa
|
Narażenie na potencjalnie traumatyczne zdarzenia jest indeksowane za pomocą listy siedmiu traumatycznych doświadczeń.
Całkowite narażenie na traumę jest reprezentowane przez liczbę typów zdarzeń traumatycznych (w zakresie od 0 do 7), których doświadczył każdy uczestnik; wyższe wyniki wskazują na doświadczenie większej liczby form traumatycznych wydarzeń.
|
Ocena podstawowa
|
|
Ogólne cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, ocena FU po 3 miesiącach (3 miesiące od wartości wyjściowych), ocena FU po 6 miesiącach (6 miesięcy od wartości wyjściowych), ocena FU po 12 miesiącach (12 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Ogólne cierpienie psychiczne będzie mierzone za pomocą Skali Cierpienia Psychologicznego Kesslera (K10), krótkiego kwestionariusza przesiewowego oceniającego ogólne cierpienie psychiczne w ciągu ostatnich 30 dni.
Składa się z dziesięciu pozycji (np. „Jak często w ciągu ostatnich 30 dni czułeś się zmęczony bez ważnego powodu?”)
oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1 = „ani razu” do 5 = „cały czas”), przed sumowaniem (zakres 10–50).
|
Badanie przesiewowe, ocena FU po 3 miesiącach (3 miesiące od wartości wyjściowych), ocena FU po 6 miesiącach (6 miesięcy od wartości wyjściowych), ocena FU po 12 miesiącach (12 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
|
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena FU po 3 miesiącach (3 miesiące od wartości wyjściowych), ocena FU po 6 miesiącach (6 miesięcy od wartości wyjściowych), ocena FU po 12 miesiącach (12 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Poczucie własnej skuteczności ocenia się za pomocą podskali złożonej skali kapitału psychologicznego (CPS).
Podskala ta składa się z trzech pozycji (np. „Mogę rozwiązać większość problemów, jeśli włożę niezbędny wysiłek”) Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności (GSE).
Każda pozycja jest oceniana w 6-punktowej skali Likerta od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” do 6 = „zdecydowanie się zgadzam”.
|
Ocena wyjściowa, ocena FU po 3 miesiącach (3 miesiące od wartości wyjściowych), ocena FU po 6 miesiącach (6 miesięcy od wartości wyjściowych), ocena FU po 12 miesiącach (12 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
|
Przedłużający się smutek
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena FU po 3 miesiącach (3 miesiące od wartości wyjściowych), ocena FU po 6 miesiącach (6 miesięcy od wartości wyjściowych), ocena FU po 12 miesiącach (12 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Przedłużająca się żałoba będzie oceniana przy użyciu nieco dostosowanej wersji Skali Zaburzeń Przedłużonej Żałoby (PG-13).
Pozycje oceniane są w skali od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów.
|
Ocena wyjściowa, ocena FU po 3 miesiącach (3 miesiące od wartości wyjściowych), ocena FU po 6 miesiącach (6 miesięcy od wartości wyjściowych), ocena FU po 12 miesiącach (12 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
|
Ocena stopnia wykorzystania strategii nauczanych w PM+ przed i po udziale w badaniu za pomocą Listy Kontrolnej Redukcji Napięcia
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena FU po 3 miesiącach (3 miesiące od wartości wyjściowych), ocena FU po 6 miesiącach (6 miesięcy od wartości wyjściowych), ocena FU po 12 miesiącach (12 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Wynik mierzony jest za pomocą dziewięcioelementowej skali opracowanej w celu oceny stopnia, w jakim uczestnicy postrzegają, że stosują określone strategie, których uczą się podczas interwencji badawczej.
Pozycje są oceniane w skali od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają większe wykorzystanie strategii.
|
Ocena wyjściowa, ocena FU po 3 miesiącach (3 miesiące od wartości wyjściowych), ocena FU po 6 miesiącach (6 miesięcy od wartości wyjściowych), ocena FU po 12 miesiącach (12 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
|
Preferencje dotyczące czasu i ryzyka
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena FU po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości wyjściowej)
|
Preferencje dotyczące czasu i ryzyka ocenia się za pomocą pięciu pytań Globalnego Badania Preferencji (GPS), eksperymentalnie potwierdzonego środka badawczego.
Składa się z jednego pytania samooceny (ocenianego w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza większą preferencję) oraz czteroelementowej serii współzależnych wyborów binarnych pomiędzy natychmiastowymi i opóźnionymi nagrodami finansowymi, format powszechnie określany jako „ procedura „schodowa”.
W każdym z pytań dotyczących wyboru binarnego uczestnicy muszą wybrać pomiędzy otrzymaniem płatności dzisiaj lub większą płatnością za dwanaście miesięcy (preferencja czasowa) lub pomiędzy pewnym wyborem a loterią (preferencja ryzyka).
|
Ocena wyjściowa, ocena FU po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości wyjściowej)
|
|
Ocena strategii radzenia sobie
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena FU po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości wyjściowej)
|
Uczestnicy zostaną również zapytani o obecne stresory życiowe i sposoby radzenia sobie z nimi.
Zostaną przeprowadzone analizy mające na celu obliczenie działań mimicznych, jakości akustycznej i treści mowy przy użyciu oprogramowania OpenDBM.
|
Ocena wyjściowa, ocena FU po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości wyjściowej)
|
|
Porównania kontrfaktyczne
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena FU po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości wyjściowej)
|
Do oceny porównań kontrfaktycznych dotyczących dobrostanu zostaną wykorzystane dwie pozycje Skali Standardów Porównawczych dla Dobrostanu (CSS-W).
Dwie pozycje CSS-W dotyczą częstotliwości porównań dobrostanu w ciągu ostatnich trzech tygodni w sześciopunktowej skali Likerta (0 = wcale do 5 = bardzo często).
|
Ocena wyjściowa, ocena FU po 3 miesiącach (3 miesiące po wartości wyjściowej)
|
|
Zmiana w dystresie psychicznym
Ramy czasowe: Ocena FU w 6. miesiącu (6 miesięcy po pomiarze początkowym), ocena FU w 12. miesiącu (12 miesięcy po pomiarze początkowym)
|
Zmiana w dystresie psychicznym mierzona będzie za pomocą Listy Objawów Hopkinssa (HSCL-25).
Pozycje są oceniane w skali od 1 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Ocena FU w 6. miesiącu (6 miesięcy po pomiarze początkowym), ocena FU w 12. miesiącu (12 miesięcy po pomiarze początkowym)
|
|
Zmiana objawów zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Ocena na linii podstawowej, ocena FU po 3 miesiącach (3 miesiące od linii podstawowej), ocena FU po 6 miesiącach (6 miesięcy od linii podstawowej), ocena FU po 12 miesiącach (12 miesięcy od linii podstawowej)
|
Zmiana w objawach zespołu stresu pourazowego będzie oceniana za pomocą skróconej wersji PCL-5 składającej się z 4 pozycji.
Pozycje oceniane są w skali od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Ocena na linii podstawowej, ocena FU po 3 miesiącach (3 miesiące od linii podstawowej), ocena FU po 6 miesiącach (6 miesięcy od linii podstawowej), ocena FU po 12 miesiącach (12 miesięcy od linii podstawowej)
|
|
Objawy somatyczne
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena kontrolna po 3 miesiącach (3 miesiące od oceny wyjściowej), ocena kontrolna po 6 miesiącach (6 miesięcy od oceny wyjściowej), ocena kontrolna po 12 miesiącach (12 miesięcy od oceny wyjściowej)
|
Objawy somatyczne będą oceniane za pomocą Skali Objawów Somatycznych (SSS-8). |
Ocena wyjściowa, ocena kontrolna po 3 miesiącach (3 miesiące od oceny wyjściowej), ocena kontrolna po 6 miesiącach (6 miesięcy od oceny wyjściowej), ocena kontrolna po 12 miesiącach (12 miesięcy od oceny wyjściowej)
|
|
Zmniejszenie stresorów pomigracyjnych
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa (baseline), ocena FU po 3 miesiącach (3 miesiące od baseline), ocena FU po 6 miesiącach (6 miesięcy od baseline), ocena FU po 12 miesiącach (12 miesięcy od baseline)
|
Zmiany w stresorach po migracji będą oceniane za pomocą 9-itemowej wersji Listy Trudności Życia Po Migracji (PMLDC).
Odpowiedzi są oceniane w skali od 0 do 4, gdzie niższe wyniki oznaczają mniej stresorów po migracji.
|
Ocena wyjściowa (baseline), ocena FU po 3 miesiącach (3 miesiące od baseline), ocena FU po 6 miesiącach (6 miesięcy od baseline), ocena FU po 12 miesiącach (12 miesięcy od baseline)
|
|
Poziom integracji
Ramy czasowe: Ocena początkowa, ocena FU po 6 miesiącach (6 miesięcy po wizycie początkowej), ocena FU po 12 miesiącach (12 miesięcy po wizycie początkowej)
|
Poziom integracji będzie mierzony za pomocą Indeksu Integracyjnego Laboratorium Polityki Imigracyjnej (IPL-24).
|
Ocena początkowa, ocena FU po 6 miesiącach (6 miesięcy po wizycie początkowej), ocena FU po 12 miesiącach (12 miesięcy po wizycie początkowej)
|
|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Ocena przesiewowa, 6-miesięczna wizyta kontrolna (6 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
Myśli samobójcze są mierzone za pomocą Skali Atrybucji Myśli Samobójczych (SIDAS), krótkiej miary nasilenia myśli samobójczych oceniającej częstotliwość, kontrolowalność, bliskość próby, poziom cierpienia związanego z myślami oraz wpływ na codzienne funkcjonowanie.
Składa się z pięciu pozycji ocenianych w 11-stopniowej skali (0 = "Nigdy" do 10 = "Zawsze"). |
Ocena przesiewowa, 6-miesięczna wizyta kontrolna (6 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
|
Złość
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena FU po 3 miesiącach (3 miesiące po ocenie wyjściowej), ocena FU po 6 miesiącach (6 miesięcy po ocenie wyjściowej), ocena FU po 12 miesiącach (12 miesięcy po ocenie wyjściowej)
|
Złość będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Wymiarów Reakcji Złości (DAR-5).
5 pozycji ocenia się w skali od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszą symptomatologię.
|
Ocena wyjściowa, ocena FU po 3 miesiącach (3 miesiące po ocenie wyjściowej), ocena FU po 6 miesiącach (6 miesięcy po ocenie wyjściowej), ocena FU po 12 miesiącach (12 miesięcy po ocenie wyjściowej)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie ze świadczeń opieki zdrowotnej i leków
Ramy czasowe: Dwa lata przed (lub od przybycia do Szwajcarii, jeśli mniej niż dwa lata) do czterech lat po włączeniu do badania
|
Badacze uzupełnią zgłaszane przez siebie środki zdrowotne oparte na ankietach danymi z rejestrów głównych ubezpieczycieli zdrowotnych w Szwajcarii obejmujących populację RAS, aby zbadać wykorzystanie usług opieki zdrowotnej i leków oraz związane z nimi koszty.
|
Dwa lata przed (lub od przybycia do Szwajcarii, jeśli mniej niż dwa lata) do czterech lat po włączeniu do badania
|
|
Wpływ procesu azylowego na zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Dwa lata przed (lub od przybycia do Szwajcarii, jeśli mniej niż dwa lata) do czterech lat po włączeniu do badania
|
Aby zbadać wpływ długości procesu azylowego na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego (oraz potencjał PM+ w zakresie ich łagodzenia), zarejestruj informacje na temat długości procesu azylowego, zdefiniowanego jako liczba dni pomiędzy złożeniem wniosku o azyl a datą (wstępnej) decyzji Sekretariatu Stanu ds. Migracji (SEM).
|
Dwa lata przed (lub od przybycia do Szwajcarii, jeśli mniej niż dwa lata) do czterech lat po włączeniu do badania
|
|
Integracja rynku pracy
Ramy czasowe: Dwa lata przed (lub od przybycia do Szwajcarii, jeśli mniej niż dwa lata) do czterech lat po włączeniu do badania
|
Aby ocenić integrację na rynku pracy, badacze wykorzystają dane z ubezpieczenia AHV w celu uzyskania informacji na temat zatrudnienia uczestników, uznawanego za oznakę udanej integracji na rynku pracy.
Dane wskazują okresy zatrudnienia i poziom zarobków każdej osoby pracującej w Szwajcarii.
|
Dwa lata przed (lub od przybycia do Szwajcarii, jeśli mniej niż dwa lata) do czterech lat po włączeniu do badania
|
|
Wpływ statusu pobytowego
Ramy czasowe: Dwa lata przed (lub od przybycia do Szwajcarii, jeśli mniej niż dwa lata) do czterech lat po włączeniu do badania
|
Aby ocenić wpływ statusu pobytu, uzyskane zostaną dane dotyczące populacji i gospodarstw domowych, które rejestrują przemieszczanie się w obrębie Szwajcarii, status rezydenta poszczególnych osób i jego zmiany.
Są to ważne czynniki wpływające na zdrowie psychiczne i integrację, które należy uwzględnić w analizie.
|
Dwa lata przed (lub od przybycia do Szwajcarii, jeśli mniej niż dwa lata) do czterech lat po włączeniu do badania
|
|
Wpływ regulacji kantonalnych
Ramy czasowe: Dwa lata przed (lub od przybycia do Szwajcarii, jeśli mniej niż dwa lata) do czterech lat po włączeniu do badania
|
Wpływ przepisów kantonalnych zostanie oceniony przy użyciu danych rejestrowych, które dostarczają aktualnych informacji na temat zróżnicowań kantonalnych regulujących dostęp do rynku pracy, w tym długość początkowych zakazów zatrudnienia, ograniczeń zawodowych i związanych z mobilnością.
|
Dwa lata przed (lub od przybycia do Szwajcarii, jeśli mniej niż dwa lata) do czterech lat po włączeniu do badania
|
|
Integracja
Ramy czasowe: Dwa lata przed (lub od przybycia do Szwajcarii, jeśli mniej niż dwa lata) do czterech lat po włączeniu do badania
|
Do oceny integracji populacji RAS wykorzystane zostaną dane dotyczące populacji i gospodarstw domowych.
Ta baza danych dostarcza wskaźników integracji, w tym małżeństw pomiędzy obcokrajowcami i rezydentami Szwajcarii, oraz naturalizacji, co uzupełnia wyniki badania w zakresie integracji o dokładniejsze pomiary w porównaniu z danymi zgłaszanymi przez samych obywateli.
|
Dwa lata przed (lub od przybycia do Szwajcarii, jeśli mniej niż dwa lata) do czterech lat po włączeniu do badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Naser Morina, PD Dr., Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dawson KS, Bryant RA, Harper M, Kuowei Tay A, Rahman A, Schafer A, van Ommeren M. Problem Management Plus (PM+): a WHO transdiagnostic psychological intervention for common mental health problems. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):354-7. doi: 10.1002/wps.20255. No abstract available.
- Steel Z, Chey T, Silove D, Marnane C, Bryant RA, van Ommeren M. Association of torture and other potentially traumatic events with mental health outcomes among populations exposed to mass conflict and displacement: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2009 Aug 5;302(5):537-49. doi: 10.1001/jama.2009.1132.
- de Graaff AM, Cuijpers P, Twisk JWR, Kieft B, Hunaidy S, Elsawy M, Gorgis N, Bouman TK, Lommen MJJ, Acarturk C, Bryant R, Burchert S, Dawson KS, Fuhr DC, Hansen P, Jordans M, Knaevelsrud C, McDaid D, Morina N, Moergeli H, Park AL, Roberts B, Ventevogel P, Wiedemann N, Woodward A, Sijbrandij M; STRENGTHS Consortium; STRENGTHS consortium. Peer-provided psychological intervention for Syrian refugees: results of a randomised controlled trial on the effectiveness of Problem Management Plus. BMJ Ment Health. 2023 Feb;26(1):e300637. doi: 10.1136/bmjment-2022-300637. Epub 2023 Feb 8.
- Spaaij J, Kiselev N, Berger C, Bryant RA, Cuijpers P, de Graaff AM, Fuhr DC, Hemmo M, McDaid D, Moergeli H, Park AL, Pfaltz MC, Schick M, Schnyder U, Wenger A, Sijbrandij M, Morina N. Feasibility and acceptability of Problem Management Plus (PM+) among Syrian refugees and asylum seekers in Switzerland: a mixed-method pilot randomized controlled trial. Eur J Psychotraumatol. 2022 Jan 31;13(1):2002027. doi: 10.1080/20008198.2021.2002027. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BASEC-2023-00857
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Zespołu stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego (PTSD) | Zespół stresu pourazowego PTSD | PTSD - zespół stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego, PTSDStany Zjednoczone
-
Northern California Institute of Research and EducationUniversity of California, San FranciscoZakończony
-
COMPASS PathwaysJeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego | PTSD, zespół stresu pourazowego | Objawy PTSD | PTSD - zespół stresu pourazowego
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...RekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego PTSD | Zespół stresu pourazowego, PTSDUkraina
-
University Children's Hospital, ZurichCantonal Hospital Winterthur, Switzerland; University Clinic for Child and Adolescent... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPTSD - zespół stresu pourazowego | Zaburzenia funkcjonowania związane z PTSD u dzieci i młodzieżySzwajcaria, Niemcy
-
London Health Sciences Centre Research Institute...RekrutacyjnyTesty farmakogenetyczne w celu określenia leczenia farmakologicznego w PTSDKanada
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)RekrutacyjnyPTSD związane z traumąStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZachowania rodzicielskie i objawy PTSDStany Zjednoczone
-
Christiaan VinkersCorcept TherapeuticsRekrutacyjny
-
Groupe Francais d'Epidemiologie PsychiatriqueNieznany
Badania kliniczne na Problem Management Plus
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Rema AfifiZakończonyStres, psychologiczny | Zdrowie psychiczneLiban
-
University of Massachusetts, AmherstVanderbilt UniversityZakończonyDepresja | Stres, psychologiczny | Lęk | Stres, FizjologicznyStany Zjednoczone
-
International Food Policy Research InstituteWorld Vision, LateriteWycofaneKwestia zdrowia psychicznegoEtiopia
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZachowanie zdrowotneStany Zjednoczone
-
Andrea KnightThe Hospital for Sick ChildrenRekrutacyjny
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... i inni współpracownicyZakończonyHIV | Nadużywanie substancji | Niecierpliwy | AIDSStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Uppsala UniversityRekrutacyjnyBrak snu | Cykl miesiączkowy | Mikrobiom | Metabolizm | Układ odpornościowy | Zdrowie mózguSzwecja