Impulsionar a integração dos refugiados através da intervenção psicológica (BRIGHT)
21 de abril de 2026 atualizado por: University of Zurich
Os refugiados e requerentes de asilo (RAS) enfrentam numerosos factores de stress e adversidades que os colocam em risco de desenvolver problemas de saúde mental. Contudo, o acesso a cuidados de saúde mental adequados nos países de acolhimento é limitado. Para resolver este problema, a Organização Mundial da Saúde (OMS) introduziu o Problem Management Plus (PM+), uma intervenção psicológica curta e de baixa intensidade administrada por não profissionais, com o objetivo de aliviar perturbações mentais comuns entre comunidades afetadas por crises.
O presente estudo visa expandir a intervenção PM+ existente, fornecendo sessões de reforço adicionais e lembretes de trabalhos de casa, ao mesmo tempo que avalia a sua eficácia e implementação no sistema de saúde pública.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os refugiados e requerentes de asilo (RAS) estão frequentemente expostos não só a acontecimentos potencialmente traumáticos antes e durante a migração, mas também a factores de stress pós-migração significativos. Devido a esta carga combinada, as RAS correm maior risco de desenvolver problemas de saúde mental. No entanto, no acesso aos cuidados de saúde mental nos países de acolhimento, enfrentam várias barreiras, incluindo listas de espera, estigma e dificuldades de comunicação. Consequentemente, as EAR são frequentemente subdiagnosticadas e muitas vezes não recebem tratamento médico adequado, apesar de uma necessidade urgente.
Para melhorar o acesso a intervenções psicológicas baseadas em evidências, a OMS desenvolveu uma série de intervenções escalonáveis. Um deles é o Problem Management Plus (PM+), uma intervenção psicológica breve e de baixa intensidade, realizada por paraprofissionais, que aborda transtornos mentais comuns em pessoas afetadas por adversidades. PM+ consiste em 5 sessões que compreendem técnicas baseadas em evidências de (a) resolução de problemas, (b) gerenciamento de estresse, (c) ativação comportamental e (d) acesso a suporte social. O presente estudo visa expandir a intervenção PM+ existente, fornecendo sessões de reforço adicionais e lembretes de lição de casa.
O PM+ provou ser um método eficaz para reduzir problemas de saúde mental e melhorar o funcionamento psicossocial de pessoas em crise em vários países e contextos, incluindo a Suíça.
Apesar da sua eficácia, muito pouca atenção tem sido dada à implementação bem-sucedida de tais intervenções psicológicas de baixa intensidade nos sistemas de saúde do mundo real.
Para resolver esta lacuna, o presente estudo visa avaliar a eficácia da PM+ aumentada nos resultados de saúde mental ao longo de 3 meses sob condições de prática habitual e sua implementação no sistema de saúde pública usando um desenho pragmático de ensaio clínico randomizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Naser Morina, PD Dr.
- Número de telefone: +41 44 255 5280
- E-mail: naser.morina@usz.ch
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
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Contato:
- Naser Morina, PD Dr.
- Número de telefone: +41 44 255 5280
- E-mail: naser.morina@usz.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os critérios de inclusão para participação no estudo são:
- refugiados e requerentes de asilo (RAS) com 16 anos ou mais;
- residir num dos locais participantes (municípios suíços, nomeadamente, Gemeinden, e centros de asilo transitórios, nomeadamente, Durchgangszentren) onde o PM+ é oferecido e que deu o seu consentimento para a participação no RCT;
- falar pelo menos um dos seguintes 12 idiomas: alemão, inglês, francês, árabe, farsi, curdo, tigrínia, turco, ucraniano, russo, tâmil e pashto;
- obter uma pontuação de 20 ou superior na Escala de Estresse Psicológico de Kessler (K10; Kessler et al., 2002), um breve questionário de triagem clinicamente validado que avalia o sofrimento psicológico geral nos últimos 30 dias. Uma pontuação igual ou superior a 20 é usada como indicação de níveis moderados a altos de sofrimento psicológico.
Os critérios de exclusão para participação no estudo são:
- comprometimento cognitivo ou neurológico significativo medido por meio de ferramentas específicas desenvolvidas pela OMS e integradas ao manual PM+ (questionário de comprometimento);
- condições médicas agudas ou transtornos mentais graves (por exemplo, transtornos psicóticos ou de abuso de substâncias) medidos através de ferramentas específicas desenvolvidas pela OMS e integradas no manual PM+ (questionário de deficiência);
- risco agudo de suicídio medido pela Escala de Atribuição de Ideação Suicida (SIDAS; van Spijker et al., 2014) e pelo Questionário de Pensamentos sobre Suicídio (Organização Mundial da Saúde OMS, 2016).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo de controle da lista de espera
O grupo de controle receberá a intervenção PM+ aumentada 12 meses após a avaliação inicial.
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O Problem Management Plus (PM+) é um breve programa de intervenção psicológica baseado em técnicas de TCC que são empiricamente apoiadas e formalmente recomendadas pela OMS. Além disso, as cinco sessões originais de PM+ serão aumentadas de duas formas. |
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Sem intervenção: grupo de controle observacional
Os participantes com pontuação abaixo de 20 no K10 farão parte apenas das avaliações iniciais e não receberão intervenção.
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes designados para o grupo de intervenção receberão cinco sessões de PM+, intervenção psicológica desenvolvida pela OMS.
PM+ é um programa curto e transdiagnóstico (ou seja, não destinado especificamente ao tratamento de um determinado transtorno mental) que visa reduzir sintomas comuns de saúde mental e melhorar o funcionamento psicossocial.
Além disso, os participantes receberão três sessões de reforço por telefone e receberão apostilas e lembretes de lição de casa.
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O Problem Management Plus (PM+) é um breve programa de intervenção psicológica baseado em técnicas de TCC que são empiricamente apoiadas e formalmente recomendadas pela OMS. Além disso, as cinco sessões originais de PM+ serão aumentadas de duas formas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no sofrimento psicológico
Prazo: Avaliação inicial, avaliação FU de 3 meses (3 meses após a consulta inicial)
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A mudança no sofrimento psicológico será medida com a Lista de Verificação de Sintomas Hopkins (HSCL-25).
Os itens são avaliados em uma escala de 1 a 4. Pontuações mais altas indicam gravidade mais pronunciada dos sintomas.
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Avaliação inicial, avaliação FU de 3 meses (3 meses após a consulta inicial)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exposição a eventos potencialmente traumáticos
Prazo: Avaliação de linha de base
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A exposição a eventos potencialmente traumáticos é indexada através de uma lista de sete experiências traumáticas.
A exposição geral ao trauma é representada por uma contagem do número de tipos de eventos traumáticos (variando de 0 a 7) vivenciados por cada participante; pontuações mais altas indicam experiência de mais formas de eventos traumáticos.
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Avaliação de linha de base
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Sofrimento psicológico geral
Prazo: Triagem, avaliação FU de 3 meses (3 meses após a linha de base), avaliação de FU de 6 meses (6 meses após a linha de base), avaliação de FU de 12 meses (12 meses após a linha de base)
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O sofrimento psicológico geral será medido com a Escala de Estresse Psicológico de Kessler (K10), um breve questionário de triagem que avalia o sofrimento psicológico geral nos últimos 30 dias.
Consiste em dez itens (por exemplo, “Durante os últimos 30 dias, com que frequência você se sentiu cansado sem um bom motivo?”)
avaliado em uma escala Likert de 5 pontos (1 = “nenhuma vez” a 5 = “todo o tempo”), antes da soma (variação de 10 a 50).
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Triagem, avaliação FU de 3 meses (3 meses após a linha de base), avaliação de FU de 6 meses (6 meses após a linha de base), avaliação de FU de 12 meses (12 meses após a linha de base)
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Autoeficácia
Prazo: Avaliação inicial, avaliação FU de 3 meses (3 meses após a consulta inicial), avaliação FU de 6 meses (6 meses após a consulta inicial), avaliação FU de 12 meses (12 meses após a consulta inicial)
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A autoeficácia é avaliada usando uma subescala da Escala Composta de Capital Psicológico (CPS).
Esta subescala é composta por três itens (por exemplo, “Posso resolver a maioria dos problemas se investir o esforço necessário”) da Escala Geral de Autoeficácia (EGE).
Cada item é avaliado em uma escala do tipo Likert de 6 pontos, variando de 1 = “discordo totalmente” a 6 = “concordo totalmente”.
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Avaliação inicial, avaliação FU de 3 meses (3 meses após a consulta inicial), avaliação FU de 6 meses (6 meses após a consulta inicial), avaliação FU de 12 meses (12 meses após a consulta inicial)
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Luto Prolongado
Prazo: Avaliação inicial, avaliação FU de 3 meses (3 meses após a consulta inicial), avaliação FU de 6 meses (6 meses após a consulta inicial), avaliação FU de 12 meses (12 meses após a consulta inicial)
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O Luto Prolongado será avaliado usando uma versão ligeiramente adaptada da Escala de Transtorno de Luto Prolongado (PG-13).
Os itens são avaliados em uma escala de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas são mais pronunciadas na gravidade dos sintomas.
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Avaliação inicial, avaliação FU de 3 meses (3 meses após a consulta inicial), avaliação FU de 6 meses (6 meses após a consulta inicial), avaliação FU de 12 meses (12 meses após a consulta inicial)
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Avaliar até que ponto as estratégias ensinadas no EP+ são utilizadas antes e depois da participação no estudo com a Lista de Verificação para Reduzir a Tensão
Prazo: Avaliação inicial, avaliação FU de 3 meses (3 meses após a consulta inicial), avaliação FU de 6 meses (6 meses após a consulta inicial), avaliação FU de 12 meses (12 meses após a consulta inicial)
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O resultado é medido com uma escala de nove itens que foi desenvolvida para avaliar até que ponto os participantes percebem que utilizam as estratégias específicas, que são treinadas durante a intervenção do estudo.
Os itens são avaliados em uma escala de 0 a 4. Pontuações mais altas representam maior utilização das estratégias.
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Avaliação inicial, avaliação FU de 3 meses (3 meses após a consulta inicial), avaliação FU de 6 meses (6 meses após a consulta inicial), avaliação FU de 12 meses (12 meses após a consulta inicial)
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Preferências de tempo e risco
Prazo: Avaliação inicial, avaliação FU de 3 meses (3 meses após a consulta inicial)
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As preferências de tempo e risco são avaliadas usando cinco perguntas da Pesquisa de Preferência Global (GPS), uma medida de pesquisa validada experimentalmente.
Consiste em uma questão de autoavaliação (classificada em uma escala de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior preferência) e uma série de 4 itens de escolhas binárias interdependentes entre recompensas financeiras imediatas e atrasadas, um formato comumente referido como " procedimento de escadaria".
Em cada questão de escolha binária, os participantes devem decidir entre receber um pagamento hoje ou um pagamento maior em doze meses (preferência temporal) ou entre uma escolha certa e uma loteria (preferência de risco).
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Avaliação inicial, avaliação FU de 3 meses (3 meses após a consulta inicial)
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Avaliação das estratégias de enfrentamento
Prazo: Avaliação inicial, avaliação FU de 3 meses (3 meses após a consulta inicial)
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Os participantes também serão questionados sobre os estressores da vida atual e como eles lidam com esses estressores.
Serão realizadas análises para calcular ações faciais, qualidade acústica e conteúdo de fala usando o software OpenDBM.
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Avaliação inicial, avaliação FU de 3 meses (3 meses após a consulta inicial)
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Comparações contrafactuais
Prazo: Avaliação inicial, avaliação FU de 3 meses (3 meses após a consulta inicial)
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Para avaliar comparações contrafactuais em relação ao bem-estar, serão utilizados dois itens da Comparison Standards Scale for Well-being (CSS-W).
Os dois itens do CSS-W perguntam sobre a frequência de comparações de bem-estar nas últimas três semanas em escalas Likert de seis pontos (0 = nada a 5 = muito frequentemente).
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Avaliação inicial, avaliação FU de 3 meses (3 meses após a consulta inicial)
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Mudança no sofrimento psicológico
Prazo: Avaliação de FU aos 6 meses (6 meses após o início), Avaliação de FU aos 12 meses (12 meses após o início)
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A mudança na perturbação psicológica será medida com o Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25).
Os itens são avaliados numa escala de 1 a 4. Pontuações mais elevadas indicam uma gravidade de sintomas mais pronunciada. |
Avaliação de FU aos 6 meses (6 meses após o início), Avaliação de FU aos 12 meses (12 meses após o início)
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Alteração nos sintomas de perturbação de stress pós-traumático
Prazo: Avaliação inicial, avaliação de FU de 3 meses (3 meses após a avaliação inicial), avaliação de FU de 6 meses (6 meses após a avaliação inicial), avaliação de FU de 12 meses (12 meses após a avaliação inicial)
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A mudança nos sintomas de perturbação de stress pós-traumático será avaliada utilizando a forma curta de 4 itens do PCL-5.
Os itens são classificados numa escala de 0 a 4, com pontuações mais altas a indicar uma gravidade de sintomas mais pronunciada.
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Avaliação inicial, avaliação de FU de 3 meses (3 meses após a avaliação inicial), avaliação de FU de 6 meses (6 meses após a avaliação inicial), avaliação de FU de 12 meses (12 meses após a avaliação inicial)
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Sintomas somáticos
Prazo: Avaliação inicial, avaliação de FU aos 3 meses (3 meses após a linha de base), avaliação de FU aos 6 meses (6 meses após a linha de base), avaliação de FU aos 12 meses (12 meses após a linha de base)
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Os sintomas somáticos serão avaliados através da Escala de Sintomas Somáticos (SSS-8).
Os itens são classificados numa escala de 0 a 4, com pontuações mais elevadas a indicar maior gravidade dos sintomas.
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Avaliação inicial, avaliação de FU aos 3 meses (3 meses após a linha de base), avaliação de FU aos 6 meses (6 meses após a linha de base), avaliação de FU aos 12 meses (12 meses após a linha de base)
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Redução dos fatores de stress pós-migração
Prazo: Baseline assessment, 3 month FU assessment (3 months after baseline), 6 month FU assessment (6 months after baseline), 12 months FU assessment (12 months after b.)
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As alterações nos estressores pós-migração serão avaliadas usando uma versão reduzida de 9 itens da Post Migration Living Difficulties Checklist (PMLDC).
Os itens são classificados numa escala de 0 a 4, com pontuações mais baixas representando menos estressores pós-migração.
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Baseline assessment, 3 month FU assessment (3 months after baseline), 6 month FU assessment (6 months after baseline), 12 months FU assessment (12 months after b.)
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Nível de integração
Prazo: Avaliação inicial, avaliação de acompanhamento aos 6 meses (6 meses após a avaliação inicial), avaliação de acompanhamento aos 12 meses (12 meses após a avaliação inicial)
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O nível de integração será medido usando o Índice de Integração do Laboratório de Políticas de Imigração (IPL-24).
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Avaliação inicial, avaliação de acompanhamento aos 6 meses (6 meses após a avaliação inicial), avaliação de acompanhamento aos 12 meses (12 meses após a avaliação inicial)
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Ideação Suicida
Prazo: Avaliação de rastreio, seguimento de 6 meses (6 meses após a avaliação inicial)
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A ideação suicida é medida através da Escala de Atribuição de Ideação Suicida (SIDAS), uma medida breve da gravidade da ideação suicida que avalia a frequência, controlabilidade, proximidade à tentativa, nível de angústia associada aos pensamentos e impacto no funcionamento diário.
É composta por cinco itens avaliados numa escala de 11 pontos (0 = "Nunca" a 10 = "Sempre").
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Avaliação de rastreio, seguimento de 6 meses (6 meses após a avaliação inicial)
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Raiva
Prazo: Avaliação inicial, avaliação de FU de 3 meses (3 meses após a avaliação inicial), avaliação de FU de 6 meses (6 meses após a avaliação inicial), avaliação de FU de 12 meses (12 meses após a avaliação inicial)
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A raiva será avaliada através do Questionário de Dimensões das Reações de Raiva (DAR-5).
Os 5 itens são classificados numa escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando pior sintomatologia.
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Avaliação inicial, avaliação de FU de 3 meses (3 meses após a avaliação inicial), avaliação de FU de 6 meses (6 meses após a avaliação inicial), avaliação de FU de 12 meses (12 meses após a avaliação inicial)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de serviços de saúde e medicamentos
Prazo: Dois anos antes (ou desde a chegada à Suíça, se menos de dois anos) a quatro anos após a inclusão no estudo
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Os investigadores complementarão as medidas de saúde baseadas em pesquisas auto-relatadas com dados de registro dos principais provedores de seguros de saúde na Suíça, cobrindo a população RAS para explorar o uso e os custos envolvidos de serviços de saúde e medicamentos.
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Dois anos antes (ou desde a chegada à Suíça, se menos de dois anos) a quatro anos após a inclusão no estudo
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Impacto do processo de asilo na saúde mental
Prazo: Dois anos antes (ou desde a chegada à Suíça, se menos de dois anos) a quatro anos após a inclusão no estudo
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Para explorar as consequências da duração do processo de asilo nos resultados de saúde mental (e o potencial da EP+ para aliviá-los), registe informações sobre a duração do processo de asilo, definida como os dias entre a apresentação do pedido de asilo e a data da decisão (inicial) da Secretaria de Estado das Migrações (SEM).
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Dois anos antes (ou desde a chegada à Suíça, se menos de dois anos) a quatro anos após a inclusão no estudo
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Integração no mercado de trabalho
Prazo: Dois anos antes (ou desde a chegada à Suíça, se menos de dois anos) a quatro anos após a inclusão no estudo
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Para avaliar a integração no mercado de trabalho, os investigadores aproveitarão os dados do seguro AHV para obter informações sobre o emprego dos participantes, considerado um sinal de integração bem sucedida no mercado de trabalho.
Os dados indicam os períodos de emprego e os níveis de rendimentos de cada indivíduo que trabalha na Suíça.
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Dois anos antes (ou desde a chegada à Suíça, se menos de dois anos) a quatro anos após a inclusão no estudo
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Impacto do estatuto de residência
Prazo: Dois anos antes (ou desde a chegada à Suíça, se menos de dois anos) a quatro anos após a inclusão no estudo
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Para avaliar o impacto do estatuto de residência, serão obtidos dados populacionais e familiares que registem os movimentos dentro da Suíça, o estatuto de residente dos indivíduos e as alterações deste último.
São factores importantes que afectam a saúde mental e a integração que precisam de ser incluídos na análise.
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Dois anos antes (ou desde a chegada à Suíça, se menos de dois anos) a quatro anos após a inclusão no estudo
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Impacto das regulamentações cantonais
Prazo: Dois anos antes (ou desde a chegada à Suíça, se menos de dois anos) a quatro anos após a inclusão no estudo
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O impacto das regulamentações cantonais será avaliado através de dados de registo que fornecem informações atualizadas sobre a variação cantonal que regula o acesso ao mercado de trabalho, incluindo a duração das proibições iniciais de emprego, restrições profissionais e de mobilidade.
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Dois anos antes (ou desde a chegada à Suíça, se menos de dois anos) a quatro anos após a inclusão no estudo
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Integração
Prazo: Dois anos antes (ou desde a chegada à Suíça, se menos de dois anos) a quatro anos após a inclusão no estudo
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Para avaliar a integração da população da RAS, serão utilizados dados populacionais e domiciliares.
Esta base de dados fornece indicadores de integração, incluindo casamentos entre residentes estrangeiros e suíços, e naturalização, o que complementa os resultados de integração do estudo com medidas mais precisas, em comparação com os dados auto-relatados.
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Dois anos antes (ou desde a chegada à Suíça, se menos de dois anos) a quatro anos após a inclusão no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naser Morina, PD Dr., Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dawson KS, Bryant RA, Harper M, Kuowei Tay A, Rahman A, Schafer A, van Ommeren M. Problem Management Plus (PM+): a WHO transdiagnostic psychological intervention for common mental health problems. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):354-7. doi: 10.1002/wps.20255. No abstract available.
- Steel Z, Chey T, Silove D, Marnane C, Bryant RA, van Ommeren M. Association of torture and other potentially traumatic events with mental health outcomes among populations exposed to mass conflict and displacement: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2009 Aug 5;302(5):537-49. doi: 10.1001/jama.2009.1132.
- de Graaff AM, Cuijpers P, Twisk JWR, Kieft B, Hunaidy S, Elsawy M, Gorgis N, Bouman TK, Lommen MJJ, Acarturk C, Bryant R, Burchert S, Dawson KS, Fuhr DC, Hansen P, Jordans M, Knaevelsrud C, McDaid D, Morina N, Moergeli H, Park AL, Roberts B, Ventevogel P, Wiedemann N, Woodward A, Sijbrandij M; STRENGTHS Consortium; STRENGTHS consortium. Peer-provided psychological intervention for Syrian refugees: results of a randomised controlled trial on the effectiveness of Problem Management Plus. BMJ Ment Health. 2023 Feb;26(1):e300637. doi: 10.1136/bmjment-2022-300637. Epub 2023 Feb 8.
- Spaaij J, Kiselev N, Berger C, Bryant RA, Cuijpers P, de Graaff AM, Fuhr DC, Hemmo M, McDaid D, Moergeli H, Park AL, Pfaltz MC, Schick M, Schnyder U, Wenger A, Sijbrandij M, Morina N. Feasibility and acceptability of Problem Management Plus (PM+) among Syrian refugees and asylum seekers in Switzerland: a mixed-method pilot randomized controlled trial. Eur J Psychotraumatol. 2022 Jan 31;13(1):2002027. doi: 10.1080/20008198.2021.2002027. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BASEC-2023-00857
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .