- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06776523
Styrkelse af flygtningeintegration gennem psykologisk intervention (BRIGHT)
Flygtninge og asylansøgere (RAS) står over for adskillige stressfaktorer og modgang, som sætter dem i fare for at udvikle psykiske problemer. Adgangen til tilstrækkelig mental sundhedspleje i værtslandene er dog begrænset. For at løse dette problem introducerede Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Problem Management Plus (PM+), en kort, lavintensiv psykologisk intervention administreret af ikke-professionelle, med det formål at lindre almindelige psykiske lidelser blandt kriseramte samfund.
Denne undersøgelse sigter mod at udvide den eksisterende PM+-intervention ved at give yderligere booster-sessioner og påmindelser om hjemmearbejde, mens dens effektivitet og implementering i det offentlige sundhedssystem evalueres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Flygtninge og asylansøgere (RAS) udsættes ofte ikke kun for potentielt traumatiske begivenheder før og under migration, men også for betydelige stressfaktorer efter migration. På grund af denne kombinerede byrde har RAS øget risiko for at udvikle psykiske problemer. Når de får adgang til mental sundhedspleje i værtslandene, står de imidlertid over for adskillige barrierer, herunder ventelister, stigmatisering og kommunikationsvanskeligheder. Følgelig er RAS ofte underdiagnosticeret og modtager ofte ikke tilstrækkelig medicinsk behandling på trods af et akut behov.
For at forbedre adgangen til evidensbaserede psykologiske interventioner udviklede WHO en række skalerbare interventioner. En af disse er Problem Management Plus (PM+), en kort, lavintensiv psykologisk intervention, leveret af paraprofessionelle, der behandler almindelige psykiske lidelser hos mennesker, der er ramt af modgang. PM+ består af 5 sessioner, der omfatter evidensbaserede teknikker til (a) problemløsning, (b) stresshåndtering, (c) adfærdsaktivering og (d) adgang til social støtte. Denne undersøgelse sigter mod at udvide den eksisterende PM+-intervention ved at give yderligere booster-sessioner og påmindelser om hjemmearbejde.
PM+ har vist sig at være en effektiv metode til at reducere psykiske problemer og forbedre den psykosociale funktion hos mennesker i krise i forskellige lande og sammenhænge, herunder Schweiz.
På trods af dets effektivitet er der blevet lagt alt for lidt opmærksomhed på den vellykkede implementering af sådanne lav-intensitets psykologiske interventioner i den virkelige verdens sundhedssystemer.
For at løse dette hul, sigter nærværende undersøgelse på at evaluere effektiviteten af augmented PM+ på mentale sundhedsresultater over 3 måneder under sædvanlige praksisforhold og dets implementering i det offentlige sundhedssystem ved at bruge et pragmatisk randomiseret klinisk forsøgsdesign.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Naser Morina, PD Dr.
- Telefonnummer: +41 44 255 5280
- E-mail: naser.morina@usz.ch
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Rekruttering
- Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
-
Kontakt:
- Naser Morina, PD Dr.
- Telefonnummer: +41 44 255 5280
- E-mail: naser.morina@usz.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterierne for at deltage i undersøgelsen er:
- flygtninge og asylansøgere (RAS) på 16 år eller ældre;
- bopæl på et af de deltagende lokale steder (schweiziske kommuner, nemlig Gemeinden, og overgangsasylcentre, nemlig Durchgangszentren), hvor PM+ tilbydes, og som har givet deres samtykke til deltagelse i RCT;
- taler mindst et af følgende 12 sprog: tysk, engelsk, fransk, arabisk, farsi, kurdisk, tigrinja, tyrkisk, ukrainsk, russisk, tamil og pashto;
- opnå en score på 20 eller højere på Kessler Psychological Distress Scale (K10; Kessler et al., 2002), et kort klinisk valideret screeningsspørgeskema, der vurderer generel psykologisk nød i de seneste 30 dage. En score lig med eller højere end 20 bruges som en indikation på moderate til høje niveauer af psykisk lidelse.
Udelukkelseskriterierne for at deltage i undersøgelsen er:
- signifikant kognitiv eller neurologisk svækkelse målt ved hjælp af specifikke værktøjer udviklet af WHO og integreret i PM+-manualen (svækkelsesspørgeskema);
- akutte medicinske tilstande eller alvorlige psykiske lidelser (f.eks. psykotiske eller stofmisbrugslidelser) målt ved hjælp af specifikke værktøjer udviklet af WHO og integreret i PM+-manualen (spørgeskema til svækkelse);
- akut risiko for selvmord målt ved Suicidal Ideation Attribution Scale (SIDAS; van Spijker et al., 2014) og Thoughts of Suicide Questionnaire (World Health Organization WHO, 2016).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: venteliste kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage den udvidede PM+ intervention 12 måneder efter baseline vurderingen.
|
Problem Management Plus (PM+) er et kort, psykologisk interventionsprogram baseret på kognitive adfærdsterapiteknikker, der er empirisk understøttet og formelt anbefalet af WHO. Den fulde protokol er udviklet af WHO og University of New South Wales, Australien. Manualen indeholder følgende empirisk understøttede elementer: problemløsning plus stresshåndtering, adfærdsaktivering og adgang til social støtte. Disse elementer er blevet anbefalet i de seneste WHO-retningslinjer. Derudover vil de oprindelige fem PM+-sessioner blive forstærket på to måder. For det første vil deltagerne modtage tre 30-45 minutters telefoniske boostersessioner 10, 22 og 34 uger efter den sidste oprindelige PM+-session. Den anden forstærkningsstrategi omfatter uddelingsark og lektie-påmindelser. |
|
Ingen indgriben: observationskontrolgruppe
Deltagere, der scorede under 20 på K10, vil kun være en del af baseline-vurderingerne og modtage ingen intervention.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne, der er tilknyttet interventionsgruppen, vil modtage fem sessioner med PM+, en psykologisk intervention, som er udviklet af WHO.
PM+ er et kort, transdiagnostisk (dvs. ikke specifikt rettet mod at behandle en bestemt psykisk lidelse) program, der sigter mod at reducere almindelige psykiske symptomer og forbedre psykosocial funktion.
Derudover vil deltagerne modtage tre telefonbooster-sessioner og forsynes med uddelingskopier og påmindelser om hjemmearbejde.
|
Problem Management Plus (PM+) er et kort, psykologisk interventionsprogram baseret på kognitive adfærdsterapiteknikker, der er empirisk understøttet og formelt anbefalet af WHO. Den fulde protokol er udviklet af WHO og University of New South Wales, Australien. Manualen indeholder følgende empirisk understøttede elementer: problemløsning plus stresshåndtering, adfærdsaktivering og adgang til social støtte. Disse elementer er blevet anbefalet i de seneste WHO-retningslinjer. Derudover vil de oprindelige fem PM+-sessioner blive forstærket på to måder. For det første vil deltagerne modtage tre 30-45 minutters telefoniske boostersessioner 10, 22 og 34 uger efter den sidste oprindelige PM+-session. Den anden forstærkningsstrategi omfatter uddelingsark og lektie-påmindelser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i psykiske lidelser
Tidsramme: Baseline vurdering, 3 måneders FU vurdering (3 måneder efter baseline)
|
Ændring i psykiske lidelser vil blive målt med Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25).
Elementer vurderes på en skala fra 1 til 4. Højere score indikerer mere udtalt symptomsværhedsgrad.
|
Baseline vurdering, 3 måneders FU vurdering (3 måneder efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksponering for potentielt traumatiske hændelser
Tidsramme: Baseline vurdering
|
Eksponering for potentielt traumatiske hændelser indekseres ved hjælp af en liste over syv traumatiske oplevelser.
Samlet traumeeksponering er repræsenteret ved en optælling af antallet af traumatiske begivenhedstyper (fra 0 til 7), som hver deltager oplever; højere score indikerer oplevelse af flere former for traumatiske hændelser.
|
Baseline vurdering
|
|
Generel psykisk lidelse
Tidsramme: Screening, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder efter baseline), 6 måneders FU-vurdering (6 måneder efter baseline), 12 måneders FU-vurdering (12 måneder efter baseline)
|
Generel psykologisk nød vil blive målt med Kessler Psychological Distress Scale (K10), et kort screeningsspørgeskema, der vurderer generel psykologisk lidelse i de seneste 30 dage.
Den består af ti punkter (f.eks. "I løbet af de sidste 30 dage, hvor ofte har du følt dig træt uden god grund?")
bedømt på en 5-punkts Likert-skala (1 = "ingen af tiden" til 5 = "hele tiden"), før summering (interval 10-50).
|
Screening, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder efter baseline), 6 måneders FU-vurdering (6 måneder efter baseline), 12 måneders FU-vurdering (12 måneder efter baseline)
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Baselinevurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder efter baseline), 6 måneders FU-vurdering (6 måneder efter baseline), 12 måneders FU-vurdering (12 måneder efter baseline)
|
Self-efficacy vurderes ved hjælp af en underskala af Compound Psychological Capital Scale (CPS).
Denne underskala består af tre punkter (f.eks. "Jeg kan løse de fleste problemer, hvis jeg investerer den nødvendige indsats") i General Self-Efficacy Scale (GSE).
Hvert emne er bedømt på en 6-punkts Likert-skala, der går fra 1 = "meget uenig" til 6 = "meget enig".
|
Baselinevurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder efter baseline), 6 måneders FU-vurdering (6 måneder efter baseline), 12 måneders FU-vurdering (12 måneder efter baseline)
|
|
Langvarig sorg
Tidsramme: Baselinevurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder efter baseline), 6 måneders FU-vurdering (6 måneder efter baseline), 12 måneders FU-vurdering (12 måneder efter baseline)
|
Langvarig sorg vil blive vurderet ved hjælp af en let tilpasset version af Prolonged Grief Disorder Scale (PG-13).
Elementerne er vurderet på en skala fra 1 til 5 med højere score mere udtalt symptomsværhed.
|
Baselinevurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder efter baseline), 6 måneders FU-vurdering (6 måneder efter baseline), 12 måneders FU-vurdering (12 måneder efter baseline)
|
|
Vurdere i hvilket omfang strategierne undervist i PM+ bruges før og efter studiedeltagelsen med Reducing Tension Checklist
Tidsramme: Baselinevurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder efter baseline), 6 måneders FU-vurdering (6 måneder efter baseline), 12 måneders FU-vurdering (12 måneder efter baseline)
|
Resultatet måles med en ni-emballeret skala, der er udviklet til at vurdere, i hvor høj grad deltagerne oplever, at de anvender de specifikke strategier, som trænes under undersøgelsesinterventionen.
Elementerne er vurderet på en skala fra 0 til 4. Højere score repræsenterer større brug af strategierne.
|
Baselinevurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder efter baseline), 6 måneders FU-vurdering (6 måneder efter baseline), 12 måneders FU-vurdering (12 måneder efter baseline)
|
|
Tids- og risikopræferencer
Tidsramme: Baselinevurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder efter baseline)
|
Tids- og risikopræferencer vurderes ved hjælp af fem spørgsmål fra Global Preference Survey (GPS), et eksperimentelt valideret undersøgelsesmål.
Det består af et selvevalueringsspørgsmål (bedømt på en skala fra 0 til 10 med højere score, der indikerer en større præference) og en 4-element serie af indbyrdes afhængige binære valg mellem øjeblikkelige og forsinkede økonomiske belønninger, et format, der almindeligvis omtales som en " trappe" procedure.
I hvert af de binære valgspørgsmål skal deltagerne vælge mellem at modtage en betaling i dag eller en større betaling om 12 måneder (tidspræference) eller mellem et sikkert valg og et lotteri (risikopræference).
|
Baselinevurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder efter baseline)
|
|
Vurdering af mestringsstrategier
Tidsramme: Baselinevurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder efter baseline)
|
Deltagerne vil også blive spurgt om aktuelle stressfaktorer i livet, og hvordan de håndterer disse stressfaktorer.
Analyser vil blive udført for at beregne ansigtshandlinger, akustisk kvalitet og taleindhold ved hjælp af OpenDBM-softwaren.
|
Baselinevurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder efter baseline)
|
|
Kontrafaktiske sammenligninger
Tidsramme: Baselinevurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder efter baseline)
|
For at vurdere kontrafaktiske sammenligninger vedrørende trivsel, vil to punkter i Comparison Standards Scale for Well-being (CSS-W) blive brugt.
De to punkter i CSS-W spørger om hyppigheden af trivselssammenligninger i de seneste tre uger på seks-punkts Likert-skalaer (0 = slet ikke til 5 = meget ofte).
|
Baselinevurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder efter baseline)
|
|
Ændring i psykologisk nød
Tidsramme: 6-måneders FU-vurdering (6 måneder efter baseline), 12-måneders FU-vurdering (12 måneder efter baseline)
|
Ændring i psykologisk distress måles med <span>Hopkins Symptom Checklist</span> (HSCL-25).
Punkter vurderes på en skala fra 1 til 4. Højere score indikerer mere udtalt symptomernes sværhedsgrad.
|
6-måneders FU-vurdering (6 måneder efter baseline), 12-måneders FU-vurdering (12 måneder efter baseline)
|
|
Ændring i symptomer på posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Baseline vurdering, 3-måneders FU vurdering (3 måneder efter baseline), 6-måneders FU vurdering (6 måneder efter baseline), 12-måneders FU vurdering (12 måneder efter b.)
|
Ændring af symptomer på posttraumatisk stresslidelse vurderes ved hjælp af 4-punkts kortformen af PCL-5.
Punkter vurderes på en skala fra 0 til 4, hvor højere score indikerer mere udtalte symptomers sværhedsgrad. |
Baseline vurdering, 3-måneders FU vurdering (3 måneder efter baseline), 6-måneders FU vurdering (6 måneder efter baseline), 12-måneders FU vurdering (12 måneder efter b.)
|
|
Somatiske symptomer
Tidsramme: Baseline vurdering, 3 måneders FU vurdering (3 måneder efter baseline), 6 måneders FU vurdering (6 måneder efter baseline), 12 måneders FU vurdering (12 måneder efter baseline)
|
Somatiske symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Somatic Symptom Scale (SSS-8).
Elementscores vurderes på en skala fra 0 til 4, hvor højere score indikerer højere symptom sværhedsgrad.
|
Baseline vurdering, 3 måneders FU vurdering (3 måneder efter baseline), 6 måneders FU vurdering (6 måneder efter baseline), 12 måneders FU vurdering (12 måneder efter baseline)
|
|
Reduktion af post-migrationsstressorer
Tidsramme: Baseline-vurdering, 3-måneders FU-vurdering (3 måneder efter baseline), 6-måneders FU-vurdering (6 måneder efter baseline), 12-måneders FU-vurdering (12 måneder efter baseline)
|
Ændringer i post-migrationsstressorer vil blive vurderet ved hjælp af en 9-punkts version af Post Migration Living Difficulties Checklist (PMLDC).
Emner vurderes på en skala fra 0 til 4, hvor lavere score repræsenterer færre post-migrationsstressorer.
|
Baseline-vurdering, 3-måneders FU-vurdering (3 måneder efter baseline), 6-måneders FU-vurdering (6 måneder efter baseline), 12-måneders FU-vurdering (12 måneder efter baseline)
|
|
Integrationsniveau
Tidsramme: Baseline-vurdering, 6 måneders opfølgning (6 måneder efter baseline), 12 måneders opfølgning (12 måneder efter b.)
|
Integrationsniveauet vil blive målt ved hjælp af Immigration Policy Lab Integration Index (IPL-24).
|
Baseline-vurdering, 6 måneders opfølgning (6 måneder efter baseline), 12 måneders opfølgning (12 måneder efter b.)
|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: Screening, 6-måneders opfølgningsvurdering (6 måneder efter baseline)
|
Suicidal Ideation måles ved hjælp af Suicidal Ideation Attribution Scale (SIDAS), et kort mål for sværhedsgraden af selvmordstanker, der vurderer hyppighed, kontrollerbarhed, nærhed til forsøg, niveau af distress forbundet med tankerne og indvirkning på daglig funktion.
Skalaen består af fem punkter vurderet på en 11-trins skala (0 = "Aldrig" til 10 = "Altid"). |
Screening, 6-måneders opfølgningsvurdering (6 måneder efter baseline)
|
|
Vrede
Tidsramme: Vurdering ved baseline, opfølgende vurdering efter 3 måneder (3 måneder efter baseline), opfølgende vurdering efter 6 måneder (6 måneder efter baseline), opfølgende vurdering efter 12 måneder (12 måneder efter baseline)
|
Vrede vil blive vurderet ved hjælp af Dimensions of Anger Reactions Questionnaire (DAR-5).
De 5 punkter vurderes på en skala fra 1 til 5 med højere score, der indikerer dårligere symptomatologi.
|
Vurdering ved baseline, opfølgende vurdering efter 3 måneder (3 måneder efter baseline), opfølgende vurdering efter 6 måneder (6 måneder efter baseline), opfølgende vurdering efter 12 måneder (12 måneder efter baseline)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af sundhedsydelser og medicin
Tidsramme: To år før (eller siden ankomst til Schweiz, hvis mindre end to år) til fire år efter studieoptagelse
|
Efterforskere vil supplere de selvrapporterede undersøgelsesbaserede sundhedsforanstaltninger med registerdata fra de store sygeforsikringsudbydere i Schweiz, der dækker RAS-populationen for at udforske brugen og de involverede omkostninger ved sundhedsydelser og medicin.
|
To år før (eller siden ankomst til Schweiz, hvis mindre end to år) til fire år efter studieoptagelse
|
|
Asylprocess indvirkning på mental sundhed
Tidsramme: To år før (eller siden ankomst til Schweiz, hvis mindre end to år) til fire år efter studieoptagelse
|
For at udforske konsekvenserne af længden af asylprocessen på mentale helbredsudfald (og potentialet af PM+ til at lindre dem), registrere oplysninger om længden af asylprocessen, defineret som dagene mellem indgivelsen af asylansøgningen og datoen af den (oprindelige) afgørelse fra Statssekretariatet for Migration (SEM), vil blive brugt.
|
To år før (eller siden ankomst til Schweiz, hvis mindre end to år) til fire år efter studieoptagelse
|
|
Arbejdsmarkedsintegration
Tidsramme: To år før (eller siden ankomst til Schweiz, hvis mindre end to år) til fire år efter studieoptagelse
|
For at vurdere arbejdsmarkedsintegration vil efterforskere udnytte data fra AHV-forsikringen til at indhente oplysninger om deltagernes beskæftigelse, der betragtes som et tegn på vellykket integration på arbejdsmarkedet.
Dataene angiver beskæftigelsesperioder og indtjeningsniveauer for hver enkelt, der arbejder i Schweiz.
|
To år før (eller siden ankomst til Schweiz, hvis mindre end to år) til fire år efter studieoptagelse
|
|
Indvirkning af opholdsstatus
Tidsramme: To år før (eller siden ankomst til Schweiz, hvis mindre end to år) til fire år efter studieoptagelse
|
For at vurdere virkningen af bopælsstatus vil der blive indhentet befolknings- og husstandsdata, som registrerer bevægelser inden for Schweiz, individers bopælsstatus og ændringer i sidstnævnte.
De er vigtige faktorer, der påvirker mental sundhed og integration, som skal inddrages i analysen.
|
To år før (eller siden ankomst til Schweiz, hvis mindre end to år) til fire år efter studieoptagelse
|
|
Virkning af kantonale bestemmelser
Tidsramme: To år før (eller siden ankomst til Schweiz, hvis mindre end to år) til fire år efter studieoptagelse
|
Virkningen af kantonale bestemmelser vil blive vurderet ved hjælp af registerdata, som giver ajourførte oplysninger om kantonal variation, der regulerer adgangen til arbejdsmarkedet, herunder længden af de oprindelige ansættelsesforbud, erhvervsmæssige og mobilitetsbegrænsninger.
|
To år før (eller siden ankomst til Schweiz, hvis mindre end to år) til fire år efter studieoptagelse
|
|
Integration
Tidsramme: To år før (eller siden ankomst til Schweiz, hvis mindre end to år) til fire år efter studieoptagelse
|
For at vurdere integration af RAS-population vil befolknings- og husstandsdata blive brugt.
Denne database giver indikatorer for integration, herunder ægteskaber mellem udenlandske og schweiziske indbyggere, og naturalisering, som supplerer undersøgelsens integrationsresultater med mere nøjagtige mål sammenlignet med de selvrapporterede data.
|
To år før (eller siden ankomst til Schweiz, hvis mindre end to år) til fire år efter studieoptagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naser Morina, PD Dr., Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dawson KS, Bryant RA, Harper M, Kuowei Tay A, Rahman A, Schafer A, van Ommeren M. Problem Management Plus (PM+): a WHO transdiagnostic psychological intervention for common mental health problems. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):354-7. doi: 10.1002/wps.20255. No abstract available.
- Steel Z, Chey T, Silove D, Marnane C, Bryant RA, van Ommeren M. Association of torture and other potentially traumatic events with mental health outcomes among populations exposed to mass conflict and displacement: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2009 Aug 5;302(5):537-49. doi: 10.1001/jama.2009.1132.
- de Graaff AM, Cuijpers P, Twisk JWR, Kieft B, Hunaidy S, Elsawy M, Gorgis N, Bouman TK, Lommen MJJ, Acarturk C, Bryant R, Burchert S, Dawson KS, Fuhr DC, Hansen P, Jordans M, Knaevelsrud C, McDaid D, Morina N, Moergeli H, Park AL, Roberts B, Ventevogel P, Wiedemann N, Woodward A, Sijbrandij M; STRENGTHS Consortium; STRENGTHS consortium. Peer-provided psychological intervention for Syrian refugees: results of a randomised controlled trial on the effectiveness of Problem Management Plus. BMJ Ment Health. 2023 Feb;26(1):e300637. doi: 10.1136/bmjment-2022-300637. Epub 2023 Feb 8.
- Spaaij J, Kiselev N, Berger C, Bryant RA, Cuijpers P, de Graaff AM, Fuhr DC, Hemmo M, McDaid D, Moergeli H, Park AL, Pfaltz MC, Schick M, Schnyder U, Wenger A, Sijbrandij M, Morina N. Feasibility and acceptability of Problem Management Plus (PM+) among Syrian refugees and asylum seekers in Switzerland: a mixed-method pilot randomized controlled trial. Eur J Psychotraumatol. 2022 Jan 31;13(1):2002027. doi: 10.1080/20008198.2021.2002027. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BASEC-2023-00857
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD
-
University of PittsburghAfsluttetPTSD | Ikke PTSDForenede Stater
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDForenede Stater
-
COMPASS PathwaysIkke rekrutterer endnuPTSD | PTSD, posttraumatisk stresslidelse | PTSD Symptomer | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse
-
Region ÖstergötlandAfsluttetPTSD | PTSD (fødselsrelateret) | Posttraumatisk stress | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Fødselsrelateret PTSDSverige
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Afsluttet
-
Creighton UniversityAfsluttetPTSDForenede Stater
Kliniske forsøg med Problemhåndtering Plus
-
University of ZurichAfsluttetDepression | PTSD | Angst | Trauma | Nød | Funktionsnedsættelser | Almindelige psykiske problemerSchweiz
-
University of ZurichAfsluttetDepression | PTSD | Angst | Trauma | Nød | Funktionsnedsættelser | Almindelige psykiske problemerSchweiz
-
Koç UniversityAfsluttetDepressive symptomer | Psykisk nød | Nedsat social funktionsevneKalkun
-
Koç UniversityAfsluttet
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalAfsluttet
-
George Washington UniversityYale University; Duke University; University of Witwatersrand, South Africa; Transcultural Psychosocial Organization NepalRekrutteringSensing-teknologier til behandling af maternal depression i lav-ressourceindstillinger (StandStrong)Postpartum depressionNepal
-
VU University of AmsterdamNetherlands Institute for the Study of Crime and Law Enforcement (NSCR)RekrutteringDepressiv lidelse | Angstlidelser | Psykisk nødHolland
-
Istanbul Sehir UniversityEuropean CommissionAfsluttetDepression | Angst | Psykisk nød | Post traumatisk stress syndromKalkun
-
Istanbul Sehir UniversityEuropean CommissionAfsluttetDepression | Angst | Post traumatisk stress syndromKalkun
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental sundhed velvære 1Colombia