- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06776523
Styrke flyktningintegrering gjennom psykologisk intervensjon (BRIGHT)
Flyktninger og asylsøkere (RAS) møter mange stressfaktorer og motgang som setter dem i fare for å utvikle psykiske helseproblemer. Tilgangen til tilstrekkelig psykisk helsehjelp i vertsland er imidlertid begrenset. For å løse dette problemet introduserte Verdens helseorganisasjon (WHO) Problem Management Plus (PM+), en kort psykologisk intervensjon med lav intensitet administrert av ikke-profesjonelle, med sikte på å lindre vanlige psykiske lidelser blant kriserammede samfunn.
Denne studien tar sikte på å utvide den eksisterende PM+-intervensjonen ved å tilby ytterligere booster-økter og leksepåminnelser mens den evaluerer effektiviteten og implementeringen i det offentlige helsesystemet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flyktninger og asylsøkere (RAS) er ofte ikke bare utsatt for potensielt traumatiske hendelser før og under migrasjon, men også for betydelige stressfaktorer etter migrasjon. På grunn av denne kombinerte byrden har RAS økt risiko for å utvikle psykiske problemer. Når de får tilgang til psykisk helsehjelp i vertslandene, møter de imidlertid flere barrierer, inkludert ventelister, stigma og kommunikasjonsvansker. Følgelig er RAS ofte underdiagnostisert og får ofte ikke tilstrekkelig medisinsk behandling til tross for et presserende behov.
For å forbedre tilgangen til evidensbaserte psykologiske intervensjoner utviklet WHO en serie skalerbare intervensjoner. En av disse er Problem Management Plus (PM+), en kort psykologisk intervensjon med lav intensitet, levert av paraprofesjonelle, som tar for seg vanlige psykiske lidelser hos mennesker som er rammet av motgang. PM+ består av 5 økter som omfatter evidensbaserte teknikker for (a) problemløsning, (b) stressmestring, (c) atferdsaktivering og (d) tilgang til sosial støtte. Denne studien tar sikte på å utvide den eksisterende PM+-intervensjonen ved å tilby ekstra boosterøkter og leksepåminnelser.
PM+ har vist seg å være en effektiv metode for å redusere psykiske helseproblemer og forbedre den psykososiale funksjonen til mennesker i krise i ulike land og sammenhenger, inkludert Sveits.
Til tross for effektiviteten har altfor lite oppmerksomhet blitt viet til vellykket implementering av slike lavintensitets psykologiske intervensjoner i virkelige helsevesen.
For å løse dette gapet, tar denne studien sikte på å evaluere effektiviteten av utvidet PM+ på mentale helseutfall over 3 måneder under vanlige praksisforhold og implementeringen av det i det offentlige helsevesenet ved å bruke et pragmatisk randomisert klinisk studiedesign.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Naser Morina, PD Dr.
- Telefonnummer: +41 44 255 5280
- E-post: naser.morina@usz.ch
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- Rekruttering
- Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
-
Ta kontakt med:
- Naser Morina, PD Dr.
- Telefonnummer: +41 44 255 5280
- E-post: naser.morina@usz.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriteriene for å delta i studien er:
- flyktninger og asylsøkere (RAS) på 16 år eller eldre;
- bosatt på en av de deltakende lokale stedene (sveitsiske kommuner, nemlig Gemeinden, og overgangsasylsentre, nemlig Durchgangszentren) der PM+ tilbys og som ga sitt samtykke til deltakelse i RCT;
- snakker minst ett av følgende 12 språk: tysk, engelsk, fransk, arabisk, farsi, kurdisk, tigrinja, tyrkisk, ukrainsk, russisk, tamil og pashto;
- oppnå en poengsum på 20 eller høyere på Kessler Psychological Distress Scale (K10; Kessler et al., 2002), et kort klinisk validert screeningspørreskjema som vurderer generell psykologisk lidelse de siste 30 dagene. En skåre lik eller høyere enn 20 brukes som en indikasjon på moderate til høye nivåer av psykiske plager.
Ekskluderingskriteriene for å delta i studien er:
- betydelig kognitiv eller nevrologisk svekkelse målt gjennom spesifikke verktøy utviklet av WHO og integrert i PM+-manualen (spørreskjema for svekkelse);
- akutte medisinske tilstander eller alvorlige psykiske lidelser (f.eks. psykotiske lidelser eller ruslidelser) målt gjennom spesifikke verktøy utviklet av WHO og integrert i PM+-manualen (spørreskjema for svekkelse);
- akutt risiko for selvmord målt ved Suicidal Ideation Attribution Scale (SIDAS; van Spijker et al., 2014) og Thoughts of Suicide Questionnaire (World Health Organization WHO, 2016).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: kontrollgruppe på venteliste
Kontrollgruppen vil motta den utvidede PM+-intervensjonen 12 måneder etter baseline-vurderingen.
|
Problem Management Plus (PM+) er et kort, psykologisk intervensjonsprogram basert på CBT-teknikker som er empirisk støttet og formelt anbefalt av WHO. Hele protokollen ble utviklet av WHO og University of New South Wales, Australia. Manualen inneholder følgende empirisk støttede elementer: problemløsing pluss stressmestring, atferdsaktivering, og tilgang til sosial støtte. Disse elementene har blitt anbefalt i nyere WHOs retningslinjer. I tillegg vil de opprinnelige fem PM+-sesjonene bli utvidet på to måter. For det første vil deltakerne motta tre 30-45-minutters telefonbooster-sesjoner 10, 22 og 34 uker etter den siste originale PM+-sesjonen. Den andre utvidelsesstrategien involverer utdelinger og påminnelser om lekser. |
|
Ingen inngripen: observasjonskontrollgruppe
Deltakere som skårer under 20 på K10 vil bare være en del av grunnlinjevurderingene og motta ingen intervensjon.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne som blir tildelt intervensjonsgruppen vil motta fem økter med PM+, en psykologisk intervensjon som er utviklet av WHO.
PM+ er et kort, transdiagnostisk (dvs. ikke spesifikt rettet mot å behandle en viss psykisk lidelse) program som tar sikte på å redusere vanlige psykiske helsesymptomer og forbedre psykososial funksjon.
I tillegg vil deltakerne motta tre telefonbooster-økter og blir utstyrt med utdelinger og leksepåminnelser.
|
Problem Management Plus (PM+) er et kort, psykologisk intervensjonsprogram basert på CBT-teknikker som er empirisk støttet og formelt anbefalt av WHO. Hele protokollen ble utviklet av WHO og University of New South Wales, Australia. Manualen inneholder følgende empirisk støttede elementer: problemløsing pluss stressmestring, atferdsaktivering, og tilgang til sosial støtte. Disse elementene har blitt anbefalt i nyere WHOs retningslinjer. I tillegg vil de opprinnelige fem PM+-sesjonene bli utvidet på to måter. For det første vil deltakerne motta tre 30-45-minutters telefonbooster-sesjoner 10, 22 og 34 uker etter den siste originale PM+-sesjonen. Den andre utvidelsesstrategien involverer utdelinger og påminnelser om lekser. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i psykiske plager
Tidsramme: Baseline-vurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder etter baseline)
|
Endring i psykiske plager vil bli målt med Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25).
Elementer er vurdert på en skala fra 1 til 4. Høyere score indikerer mer uttalt symptomalvorlighet.
|
Baseline-vurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksponering for potensielt traumatiske hendelser
Tidsramme: Grunnlagsvurdering
|
Eksponering for potensielt traumatiske hendelser indekseres ved hjelp av en liste over syv traumatiske opplevelser.
Samlet traumeeksponering er representert ved en telling av antall traumatiske hendelsestyper (fra 0 til 7) opplevd av hver deltaker; høyere skår indikerer opplevelse av flere former for traumatiske hendelser.
|
Grunnlagsvurdering
|
|
Generell psykisk lidelse
Tidsramme: Screening, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder etter baseline), 6 måneders FU-vurdering (6 måneder etter baseline), 12 måneder FU-vurdering (12 måneder etter baseline)
|
Generell psykologisk lidelse vil bli målt med Kessler Psychological Distress Scale (K10), et kort spørreskjema som vurderer generell psykologisk lidelse de siste 30 dagene.
Den består av ti elementer (f.eks. "I løpet av de siste 30 dagene, omtrent hvor ofte du følte deg trøtt uten god grunn?")
vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = "ingen av tiden" til 5 = "hele tiden"), før summering (område 10-50).
|
Screening, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder etter baseline), 6 måneders FU-vurdering (6 måneder etter baseline), 12 måneder FU-vurdering (12 måneder etter baseline)
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Baseline-vurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder etter baseline), 6 måneder FU-vurdering (6 måneder etter baseline), 12 måneder FU-vurdering (12 måneder etter baseline)
|
Self-efficacy vurderes ved å bruke en underskala av Compound Psychological Capital Scale (CPS).
Denne underskalaen består av tre elementer (f.eks. "Jeg kan løse de fleste problemer hvis jeg investerer den nødvendige innsatsen") av General Self-Efficacy Scale (GSE).
Hvert element er vurdert på en 6-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 = "helt uenig" til 6 = "helt enig".
|
Baseline-vurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder etter baseline), 6 måneder FU-vurdering (6 måneder etter baseline), 12 måneder FU-vurdering (12 måneder etter baseline)
|
|
Langvarig sorg
Tidsramme: Baseline-vurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder etter baseline), 6 måneder FU-vurdering (6 måneder etter baseline), 12 måneder FU-vurdering (12 måneder etter baseline)
|
Forlenget sorg vil bli vurdert ved hjelp av en litt tilpasset versjon av Prolonged Grief Disorder Scale (PG-13).
Elementene er vurdert på en skala fra 1 til 5 med høyere score mer uttalt symptomalvorlighet.
|
Baseline-vurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder etter baseline), 6 måneder FU-vurdering (6 måneder etter baseline), 12 måneder FU-vurdering (12 måneder etter baseline)
|
|
Vurdere i hvilken grad strategiene som undervises i PM+ brukes før og etter studiedeltakelsen med Reducing Tension Checklist
Tidsramme: Baseline-vurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder etter baseline), 6 måneder FU-vurdering (6 måneder etter baseline), 12 måneder FU-vurdering (12 måneder etter baseline)
|
Resultatet måles med en ni-elements skala som ble utviklet for å vurdere i hvilken grad deltakerne opplever at de bruker de spesifikke strategiene, som trenes opp under studieintervensjonen.
Elementene er vurdert på en skala fra 0 til 4. Høyere poengsum representerer større bruk av strategiene.
|
Baseline-vurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder etter baseline), 6 måneder FU-vurdering (6 måneder etter baseline), 12 måneder FU-vurdering (12 måneder etter baseline)
|
|
Tids- og risikopreferanser
Tidsramme: Baseline-vurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder etter baseline)
|
Tids- og risikopreferanser vurderes ved hjelp av fem spørsmål fra Global Preference Survey (GPS), et eksperimentelt validert undersøkelsesmål.
Det består av ett selvevalueringsspørsmål (vurdert på en skala fra 0 til 10 med høyere poengsum som indikerer en større preferanse) og en 4-elements serie med gjensidig avhengige binære valg mellom umiddelbare og forsinkede økonomiske belønninger, et format som ofte refereres til som en " trapp" prosedyre.
I hvert av spørsmålene om binærvalg må deltakerne velge mellom å motta en betaling i dag eller en større betaling om tolv måneder (tidspreferanse) eller mellom et sikkert valg og et lotteri (risikopreferanse).
|
Baseline-vurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder etter baseline)
|
|
Vurdering av mestringsstrategier
Tidsramme: Baseline-vurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder etter baseline)
|
Deltakerne vil også bli spurt om aktuelle livsstressfaktorer og hvordan de takler disse stressfaktorene.
Analyser vil bli utført for å beregne ansiktshandlinger, akustisk kvalitet og taleinnhold ved hjelp av OpenDBM-programvaren.
|
Baseline-vurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder etter baseline)
|
|
Kontrafaktiske sammenligninger
Tidsramme: Baseline-vurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder etter baseline)
|
For å vurdere kontrafaktiske sammenligninger angående trivsel, vil to elementer fra Comparison Standards Scale for Well-being (CSS-W) bli brukt.
De to punktene i CSS-W spør om hyppigheten av trivselssammenligninger de siste tre ukene på sekspunkts Likert-skalaer (0 = ikke i det hele tatt til 5 = veldig ofte).
|
Baseline-vurdering, 3 måneders FU-vurdering (3 måneder etter baseline)
|
|
Endring i psykologisk plage
Tidsramme: 6 måneders oppfølgingsvurdering (6 måneder etter baseline), 12 måneders oppfølgingsvurdering (12 måneder etter baseline)
|
Endring i psykologisk stress måles med Hopkins Symptom Checklist (HSCL-25).
Elementene vurderes på en skala fra 1 til 4. Høyere skår indikerer mer uttalt symptoms alvorlighetsgrad.
|
6 måneders oppfølgingsvurdering (6 måneder etter baseline), 12 måneders oppfølgingsvurdering (12 måneder etter baseline)
|
|
Endring i symptomer på posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Grunnlinjevurdering, 3-månders oppfølgingsvurdering (3 måneder etter baseline), 6-månders oppfølgingsvurdering (6 måneder etter baseline), 12-månders oppfølgingsvurdering (12 måneder etter baseline)
|
Endring i symptomer på posttraumatisk stresslidelse vil bli vurdert ved hjelp av 4-elements kortform av PCL-5.
Elementene scores på en skala fra 0 til 4, der høyere skår indikerer mer uttalt symptom alvorlighetsgrad.
|
Grunnlinjevurdering, 3-månders oppfølgingsvurdering (3 måneder etter baseline), 6-månders oppfølgingsvurdering (6 måneder etter baseline), 12-månders oppfølgingsvurdering (12 måneder etter baseline)
|
|
Somatic symptoms
Tidsramme: Grunnlinjevurdering, 3-måneders FU-vurdering (3 måneder etter grunnlinje), 6-måneders FU-vurdering (6 måneder etter grunnlinje), 12-måneders FU-vurdering (12 måneder etter grunnlinje)
|
Somatiske symptomer vil bli vurdert ved hjelp av Somatic Symptom Scale (SSS-8).
Elementer skåres på en skala fra 0 til 4, hvor høyere skårer indikerer høyere symptom alvorlighetsgrad.
|
Grunnlinjevurdering, 3-måneders FU-vurdering (3 måneder etter grunnlinje), 6-måneders FU-vurdering (6 måneder etter grunnlinje), 12-måneders FU-vurdering (12 måneder etter grunnlinje)
|
|
Reduksjon av post-migrasjonsstressorer
Tidsramme: Grunnvurdering, 3 måneders oppfølgingsvurdering (3 måneder etter baseline), 6 måneders oppfølgingsvurdering (6 måneder etter baseline), 12 måneders oppfølgingsvurdering (12 måneder etter b.).
|
Endringer i stressfaktorer etter migrering vil bli vurdert ved hjelp av en 9-element versjon av “Post Migration Living Difficulties Checklist” (PMLDC).
Elementer vurderes på en skala fra 0 til 4, hvor lavere score representerer færre stressfaktorer etter migrering.
|
Grunnvurdering, 3 måneders oppfølgingsvurdering (3 måneder etter baseline), 6 måneders oppfølgingsvurdering (6 måneder etter baseline), 12 måneders oppfølgingsvurdering (12 måneder etter b.).
|
|
Integrasjonsnivå
Tidsramme: Grunnvurdering, 6 måneders oppfølgingsvurdering (6 måneder etter start), 12 måneders oppfølgingsvurdering (12 måneder etter start)
|
Integrasjonsnivået vil bli målt ved hjelp av Immigration Policy Lab Integration Index (IPL-24).
|
Grunnvurdering, 6 måneders oppfølgingsvurdering (6 måneder etter start), 12 måneders oppfølgingsvurdering (12 måneder etter start)
|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: Screening, 6 måneders oppfølgingsvurdering (6 måneder etter baseline)
|
Suicidal Ideation måles ved hjelp av Suicidal Ideation Attribution Scale (SIDAS), et kortfattet mål for alvorlighetsgraden av selvmordstanker som vurderer hyppighet, kontrollerbarhet, nærhet til forsøk, grad av distress knyttet til tankene og innvirkning på daglig funksjon.
Den består av fem elementer vurdert på en 11-punkts skala (0 = «Aldri» til 10 = «Alltid»). |
Screening, 6 måneders oppfølgingsvurdering (6 måneder etter baseline)
|
|
Sinn
Tidsramme: Vurdering ved baseline, vurdering ved 3 måneders oppfølging (3 måneder etter baseline), vurdering ved 6 måneders oppfølging (6 måneder etter baseline), vurdering ved 12 måneders oppfølging (12 måneder etter baseline)
|
Sinne vil bli vurdert ved hjelp av Dimensions of Anger Reactions Questionnaire (DAR-5).
De 5 punktene vurderes på en skala fra 1 til 5, der høyere skår indikerer dårligere symptomer.
|
Vurdering ved baseline, vurdering ved 3 måneders oppfølging (3 måneder etter baseline), vurdering ved 6 måneders oppfølging (6 måneder etter baseline), vurdering ved 12 måneders oppfølging (12 måneder etter baseline)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av helsetjenester og medisiner
Tidsramme: To år før (eller siden ankomst til Sveits hvis mindre enn to år) til fire år etter studieinkludering
|
Etterforskere vil utfylle de selvrapporterte undersøkelsesbaserte helsetiltakene med registerdata fra de store helseforsikringsleverandørene i Sveits som dekker RAS-populasjonen for å utforske bruken og de involverte kostnadene ved helsetjenester og medisiner.
|
To år før (eller siden ankomst til Sveits hvis mindre enn to år) til fire år etter studieinkludering
|
|
Asylprosessens innvirkning på psykisk helse
Tidsramme: To år før (eller siden ankomst til Sveits hvis mindre enn to år) til fire år etter studieinkludering
|
For å utforske konsekvensene av lengden på asylprosessen på utfall av psykisk helse (og potensialet til PM+ for å lindre dem), registrere informasjon om lengden på asylprosessen, definert som dagene mellom innlevering av asylsøknaden og datoen av (opprinnelig) vedtak fra Statssekretariatet for migrasjon (SEM), vil bli brukt.
|
To år før (eller siden ankomst til Sveits hvis mindre enn to år) til fire år etter studieinkludering
|
|
Arbeidsmarkedsintegrasjon
Tidsramme: To år før (eller siden ankomst til Sveits hvis mindre enn to år) til fire år etter studieinkludering
|
For å vurdere arbeidsmarkedsintegrasjon vil etterforskere bruke data fra AHV-forsikringen for å få informasjon om deltakernes sysselsetting, ansett som et tegn på vellykket integrering i arbeidsmarkedet.
Dataene indikerer ansettelsesperioder og inntektsnivåer for hver enkelt som jobber i Sveits.
|
To år før (eller siden ankomst til Sveits hvis mindre enn to år) til fire år etter studieinkludering
|
|
Innvirkning av bostedsstatus
Tidsramme: To år før (eller siden ankomst til Sveits hvis mindre enn to år) til fire år etter studieinkludering
|
For å vurdere virkningen av bostedsstatus, vil befolknings- og husholdningsdata bli innhentet som registrerer bevegelser i Sveits, individers bostedsstatus og endringer av sistnevnte.
De er viktige faktorer som påvirker mental helse og integrering som må inkluderes i analysen.
|
To år før (eller siden ankomst til Sveits hvis mindre enn to år) til fire år etter studieinkludering
|
|
Virkning av kantonale forskrifter
Tidsramme: To år før (eller siden ankomst til Sveits hvis mindre enn to år) til fire år etter studieinkludering
|
Virkningen av kantonale reguleringer vil bli vurdert ved hjelp av registerdata som gir oppdatert informasjon om kantonal variasjon som regulerer arbeidsmarkedsadgang, inkludert lengden på de innledende ansettelsesforbudene, yrkes- og mobilitetsbegrensninger.
|
To år før (eller siden ankomst til Sveits hvis mindre enn to år) til fire år etter studieinkludering
|
|
Integrering
Tidsramme: To år før (eller siden ankomst til Sveits hvis mindre enn to år) til fire år etter studieinkludering
|
For å vurdere integrasjon av RAS-populasjon vil populasjons- og husholdningsdata bli brukt.
Denne databasen gir indikatorer på integrering, inkludert ekteskap mellom utenlandske og sveitsiske innbyggere, og naturalisering, som utfyller studiens integreringsresultater med mer nøyaktige mål sammenlignet med de selvrapporterte dataene.
|
To år før (eller siden ankomst til Sveits hvis mindre enn to år) til fire år etter studieinkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naser Morina, PD Dr., Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dawson KS, Bryant RA, Harper M, Kuowei Tay A, Rahman A, Schafer A, van Ommeren M. Problem Management Plus (PM+): a WHO transdiagnostic psychological intervention for common mental health problems. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):354-7. doi: 10.1002/wps.20255. No abstract available.
- Steel Z, Chey T, Silove D, Marnane C, Bryant RA, van Ommeren M. Association of torture and other potentially traumatic events with mental health outcomes among populations exposed to mass conflict and displacement: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2009 Aug 5;302(5):537-49. doi: 10.1001/jama.2009.1132.
- de Graaff AM, Cuijpers P, Twisk JWR, Kieft B, Hunaidy S, Elsawy M, Gorgis N, Bouman TK, Lommen MJJ, Acarturk C, Bryant R, Burchert S, Dawson KS, Fuhr DC, Hansen P, Jordans M, Knaevelsrud C, McDaid D, Morina N, Moergeli H, Park AL, Roberts B, Ventevogel P, Wiedemann N, Woodward A, Sijbrandij M; STRENGTHS Consortium; STRENGTHS consortium. Peer-provided psychological intervention for Syrian refugees: results of a randomised controlled trial on the effectiveness of Problem Management Plus. BMJ Ment Health. 2023 Feb;26(1):e300637. doi: 10.1136/bmjment-2022-300637. Epub 2023 Feb 8.
- Spaaij J, Kiselev N, Berger C, Bryant RA, Cuijpers P, de Graaff AM, Fuhr DC, Hemmo M, McDaid D, Moergeli H, Park AL, Pfaltz MC, Schick M, Schnyder U, Wenger A, Sijbrandij M, Morina N. Feasibility and acceptability of Problem Management Plus (PM+) among Syrian refugees and asylum seekers in Switzerland: a mixed-method pilot randomized controlled trial. Eur J Psychotraumatol. 2022 Jan 31;13(1):2002027. doi: 10.1080/20008198.2021.2002027. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BASEC-2023-00857
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .