Impulsar la integración de los refugiados mediante la intervención psicológica (BRIGHT)
21 de abril de 2026 actualizado por: University of Zurich
Los refugiados y solicitantes de asilo (RAS) enfrentan numerosos factores estresantes y adversidades que los ponen en riesgo de desarrollar problemas de salud mental. Sin embargo, el acceso a una atención de salud mental adecuada en los países de acogida es limitado. Para abordar este problema, la Organización Mundial de la Salud (OMS) introdujo Problem Management Plus (PM+), una intervención psicológica breve y de baja intensidad administrada por no profesionales, cuyo objetivo es aliviar los trastornos mentales comunes entre las comunidades afectadas por crisis.
El presente estudio tiene como objetivo ampliar la intervención PM+ existente proporcionando sesiones de refuerzo adicionales y recordatorios de tareas mientras se evalúa su eficacia e implementación en el sistema de salud pública.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los refugiados y solicitantes de asilo (RAS) a menudo están expuestos no sólo a eventos potencialmente traumáticos antes y durante la migración, sino también a importantes factores estresantes posteriores a la migración. Debido a esta carga combinada, los RAS tienen un mayor riesgo de desarrollar problemas de salud mental. Sin embargo, para acceder a la atención de salud mental en los países de acogida se enfrentan a varias barreras, entre ellas listas de espera, estigma y dificultades de comunicación. En consecuencia, las EAR frecuentemente son infradiagnosticadas y muchas veces no reciben el tratamiento médico adecuado a pesar de ser una necesidad urgente.
Para mejorar el acceso a intervenciones psicológicas basadas en evidencia, la OMS desarrolló una serie de intervenciones escalables. Uno de ellos es Problem Management Plus (PM+), una intervención psicológica breve y de baja intensidad, realizada por paraprofesionales, que aborda los trastornos mentales comunes en personas afectadas por la adversidad. PM+ consta de 5 sesiones que comprenden técnicas basadas en evidencia de (a) resolución de problemas, (b) manejo del estrés, (c) activación conductual y (d) acceso al apoyo social. El presente estudio tiene como objetivo ampliar la intervención PM+ existente proporcionando sesiones de refuerzo adicionales y recordatorios de tareas.
Se ha demostrado que PM+ es un método eficaz para reducir los problemas de salud mental y mejorar el funcionamiento psicosocial de las personas en crisis en varios países y contextos, incluida Suiza.
A pesar de su eficacia, se ha prestado muy poca atención a la implementación exitosa de intervenciones psicológicas de baja intensidad en los sistemas de atención de salud del mundo real.
Para abordar esta brecha, el presente estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del PM+ aumentado en los resultados de salud mental durante 3 meses en condiciones de práctica habituales y su implementación en el sistema de atención de salud pública mediante el uso de un diseño pragmático de ensayo clínico aleatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Naser Morina, PD Dr.
- Número de teléfono: +41 44 255 5280
- Correo electrónico: naser.morina@usz.ch
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
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Contacto:
- Naser Morina, PD Dr.
- Número de teléfono: +41 44 255 5280
- Correo electrónico: naser.morina@usz.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Los criterios de inclusión para participar en el estudio son:
- refugiados y solicitantes de asilo (RAS) de 16 años o más;
- residir en uno de los sitios locales participantes (municipios suizos, a saber, Gemeinden, y centros de asilo de transición, a saber, Durchgangszentren) donde se ofrece PM+ y que dieron su consentimiento para participar en el RCT;
- hablar al menos uno de los siguientes 12 idiomas: alemán, inglés, francés, árabe, farsi, kurdo, tigrinya, turco, ucraniano, ruso, tamil y pastún;
- obtener una puntuación de 20 o más en la Escala de malestar psicológico de Kessler (K10; Kessler et al., 2002), un breve cuestionario de detección clínicamente validado que evalúa el malestar psicológico general en los últimos 30 días. Una puntuación igual o superior a 20 se utiliza como indicación de niveles de malestar psicológico de moderados a altos.
Los criterios de exclusión para participar en el estudio son:
- deterioro cognitivo o neurológico significativo medido a través de herramientas específicas desarrolladas por la OMS e integradas en el manual PM+ (cuestionario de deterioro);
- afecciones médicas agudas o trastornos mentales graves (por ejemplo, trastornos psicóticos o por abuso de sustancias) medidos mediante herramientas específicas desarrolladas por la OMS e integradas en el manual PM+ (cuestionario de deterioro);
- riesgo agudo de suicidio medido por la Escala de atribución de ideación suicida (SIDAS; van Spijker et al., 2014) y el Cuestionario de pensamientos suicidas (Organización Mundial de la Salud OMS, 2016).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de control de lista de espera
El grupo de control recibirá la intervención PM+ aumentada 12 meses después de la evaluación inicial.
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El Manejo de Problemas Plus (PM+) es un programa de intervención psicológica breve basado en técnicas de TCC que están respaldadas empíricamente y formalmente recomendadas por la OMS. El protocolo completo fue desarrollado por la OMS y la Universidad de Nueva Gales del Sur, Australia. El manual incluye los siguientes elementos respaldados empíricamente: resolución de problemas más manejo del estrés, activación conductual y obtención de apoyo social. Estos elementos han sido recomendados en las recientes directrices de la OMS. Además, las cinco sesiones originales de PM+ se ampliarán de dos maneras. En primer lugar, los participantes recibirán tres sesiones de refuerzo telefónicas de 30 a 45 minutos, 10, 22 y 34 semanas después de la última sesión original de PM+. La segunda estrategia de ampliación incluye folletos y recordatorios de tareas. |
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Sin intervención: grupo de control observacional
Los participantes que obtuvieron una puntuación inferior a 20 en el K10 solo formarán parte de las evaluaciones de referencia y no recibirán ninguna intervención.
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes asignados al grupo de intervención recibirán cinco sesiones de PM+, una intervención psicológica desarrollada por la OMS.
PM+ es un programa breve, transdiagnóstico (es decir, no dirigido específicamente al tratamiento de un determinado trastorno mental) que tiene como objetivo reducir los síntomas comunes de salud mental y mejorar el funcionamiento psicosocial.
Además, los participantes recibirán tres sesiones telefónicas de refuerzo y recibirán folletos y recordatorios de tareas.
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El Manejo de Problemas Plus (PM+) es un programa de intervención psicológica breve basado en técnicas de TCC que están respaldadas empíricamente y formalmente recomendadas por la OMS. El protocolo completo fue desarrollado por la OMS y la Universidad de Nueva Gales del Sur, Australia. El manual incluye los siguientes elementos respaldados empíricamente: resolución de problemas más manejo del estrés, activación conductual y obtención de apoyo social. Estos elementos han sido recomendados en las recientes directrices de la OMS. Además, las cinco sesiones originales de PM+ se ampliarán de dos maneras. En primer lugar, los participantes recibirán tres sesiones de refuerzo telefónicas de 30 a 45 minutos, 10, 22 y 34 semanas después de la última sesión original de PM+. La segunda estrategia de ampliación incluye folletos y recordatorios de tareas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el malestar psicológico
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, evaluación FU a los 3 meses (3 meses después del inicio)
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El cambio en la angustia psicológica se medirá con la Lista de verificación de síntomas de Hopkins (HSCL-25).
Los ítems se califican en una escala del 1 al 4. Las puntuaciones más altas indican una gravedad de los síntomas más pronunciada.
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Evaluación inicial, evaluación FU a los 3 meses (3 meses después del inicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exposición a eventos potencialmente traumáticos.
Periodo de tiempo: Evaluación inicial
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La exposición a eventos potencialmente traumáticos se indexa utilizando una lista de siete experiencias traumáticas.
La exposición general al trauma está representada por un recuento del número de tipos de eventos traumáticos (que van de 0 a 7) experimentados por cada participante; Las puntuaciones más altas indican experiencia de más formas de eventos traumáticos.
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Evaluación inicial
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Malestar psicológico general
Periodo de tiempo: Selección, evaluación de FU a los 3 meses (3 meses después del inicio), evaluación de FU a los 6 meses (6 meses después del inicio), evaluación de FU a los 12 meses (12 meses después del inicio)
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La angustia psicológica general se medirá con la Escala de angustia psicológica de Kessler (K10), un breve cuestionario de detección que evalúa la angustia psicológica general en los últimos 30 días.
Consta de diez ítems (por ejemplo, "Durante los últimos 30 días, ¿con qué frecuencia se sintió cansado sin una buena razón?")
calificado en una escala Likert de 5 puntos (1 = "ninguna vez" a 5 = "todo el tiempo"), antes de la suma (rango 10-50).
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Selección, evaluación de FU a los 3 meses (3 meses después del inicio), evaluación de FU a los 6 meses (6 meses después del inicio), evaluación de FU a los 12 meses (12 meses después del inicio)
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, evaluación FU a los 3 meses (3 meses después del inicio), evaluación FU a los 6 meses (6 meses después del inicio), evaluación FU a los 12 meses (12 meses después del inicio)
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La autoeficacia se evalúa mediante una subescala de la Escala de Capital Psicológico Compuesto (CPS).
Esta subescala consta de tres ítems (p. ej., "Puedo resolver la mayoría de los problemas si invierto el esfuerzo necesario") de la Escala General de Autoeficacia (GSE).
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 6 puntos que van desde 1 = "muy en desacuerdo" hasta 6 = "muy de acuerdo".
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Evaluación inicial, evaluación FU a los 3 meses (3 meses después del inicio), evaluación FU a los 6 meses (6 meses después del inicio), evaluación FU a los 12 meses (12 meses después del inicio)
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Duelo prolongado
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, evaluación FU a los 3 meses (3 meses después del inicio), evaluación FU a los 6 meses (6 meses después del inicio), evaluación FU a los 12 meses (12 meses después del inicio)
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El duelo prolongado se evaluará utilizando una versión ligeramente adaptada de la Escala de trastorno de duelo prolongado (PG-13).
Los ítems se califican en una escala del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas son la gravedad de los síntomas más pronunciada.
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Evaluación inicial, evaluación FU a los 3 meses (3 meses después del inicio), evaluación FU a los 6 meses (6 meses después del inicio), evaluación FU a los 12 meses (12 meses después del inicio)
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Evaluar en qué medida se utilizan las estrategias enseñadas en PM+ antes y después de la participación en el estudio con la Lista de verificación para reducir la tensión
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, evaluación FU a los 3 meses (3 meses después del inicio), evaluación FU a los 6 meses (6 meses después del inicio), evaluación FU a los 12 meses (12 meses después del inicio)
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El resultado se mide con una escala de nueve ítems que se desarrolló para evaluar en qué medida los participantes perciben que utilizan las estrategias específicas, que se entrenan durante la intervención del estudio.
Los ítems se califican en una escala de 0 a 4. Las puntuaciones más altas representan un mayor uso de las estrategias.
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Evaluación inicial, evaluación FU a los 3 meses (3 meses después del inicio), evaluación FU a los 6 meses (6 meses después del inicio), evaluación FU a los 12 meses (12 meses después del inicio)
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Preferencias de tiempo y riesgo.
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, evaluación FU a los 3 meses (3 meses después del inicio)
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Las preferencias de tiempo y riesgo se evalúan mediante cinco preguntas de la Encuesta de Preferencia Global (GPS), una medida de encuesta validada experimentalmente.
Consiste en una pregunta de autoevaluación (calificada en una escala de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican una mayor preferencia) y una serie de 4 ítems de opciones binarias interdependientes entre recompensas financieras inmediatas y retrasadas, un formato comúnmente conocido como " procedimiento de "escalera".
En cada una de las preguntas de elección binaria, los participantes deben decidir entre recibir un pago hoy o un pago mayor dentro de doce meses (preferencia temporal) o entre una elección segura y una lotería (preferencia de riesgo).
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Evaluación inicial, evaluación FU a los 3 meses (3 meses después del inicio)
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Evaluación de estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, evaluación FU a los 3 meses (3 meses después del inicio)
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También se preguntará a los participantes sobre los factores estresantes de la vida actual y cómo los afrontan.
Se realizarán análisis para calcular acciones faciales, calidad acústica y contenido del habla utilizando el software OpenDBM.
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Evaluación inicial, evaluación FU a los 3 meses (3 meses después del inicio)
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Comparaciones contrafácticas
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, evaluación FU a los 3 meses (3 meses después del inicio)
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Para evaluar las comparaciones contrafácticas con respecto al bienestar, se utilizarán dos ítems de la Escala de estándares de comparación para el bienestar (CSS-W).
Los dos ítems del CSS-W preguntan sobre la frecuencia de las comparaciones de bienestar en las últimas tres semanas en escalas Likert de seis puntos (0 = nada en absoluto a 5 = muy a menudo).
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Evaluación inicial, evaluación FU a los 3 meses (3 meses después del inicio)
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Cambio en el malestar psicológico
Periodo de tiempo: Evaluación de seguimiento a los 6 meses (6 meses después del inicio), evaluación de seguimiento a los 12 meses (12 meses después del inicio)
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El cambio en el malestar psicológico se medirá con el Listado de Síntomas de Hopkins (HSCL-25).
Los ítems se califican en una escala del 1 al 4. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Evaluación de seguimiento a los 6 meses (6 meses después del inicio), evaluación de seguimiento a los 12 meses (12 meses después del inicio)
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Cambio en los síntomas del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, evaluación de seguimiento a los 3 meses (3 meses después de la inicial), evaluación de seguimiento a los 6 meses (6 meses después de la inicial), evaluación de seguimiento a los 12 meses (12 meses después de la inicial)
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El cambio en los síntomas del trastorno de estrés postraumático se evaluará mediante la versión abreviada de 4 ítems del PCL-5.
Los ítems se califican en una escala de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Evaluación inicial, evaluación de seguimiento a los 3 meses (3 meses después de la inicial), evaluación de seguimiento a los 6 meses (6 meses después de la inicial), evaluación de seguimiento a los 12 meses (12 meses después de la inicial)
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Síntomas somáticos
Periodo de tiempo: Evaluación basal, evaluación de seguimiento a los 3 meses (3 meses después de la basal), evaluación de seguimiento a los 6 meses (6 meses después de la basal), evaluación de seguimiento a los 12 meses (12 meses después de la basal)
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Los síntomas somáticos se evaluarán mediante la Escala de Síntomas Somáticos (SSS-8).
Los ítems se califican en una escala de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Evaluación basal, evaluación de seguimiento a los 3 meses (3 meses después de la basal), evaluación de seguimiento a los 6 meses (6 meses después de la basal), evaluación de seguimiento a los 12 meses (12 meses después de la basal)
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Reducción de los factores estresantes posteriores a la migración
Periodo de tiempo: Evaluación basal, evaluación de seguimiento a los 3 meses (3 meses tras la basal), evaluación de seguimiento a los 6 meses (6 meses tras la basal), evaluación de seguimiento a los 12 meses (12 meses tras la basal)
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Los cambios en los factores estresantes posteriores a la migración se evaluarán utilizando una versión de 9 ítems del Post Migration Living Difficulties Checklist (PMLDC).
Los ítems se califican en una escala del 0 al 4, donde las puntuaciones más bajas representan menos factores estresantes posteriores a la migración.
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Evaluación basal, evaluación de seguimiento a los 3 meses (3 meses tras la basal), evaluación de seguimiento a los 6 meses (6 meses tras la basal), evaluación de seguimiento a los 12 meses (12 meses tras la basal)
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Nivel de integración
Periodo de tiempo: Evaluación basal, evaluación de seguimiento a los 6 meses (6 meses después de la basal), evaluación de seguimiento a los 12 meses (12 meses después de la basal)
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El nivel de integración se medirá utilizando el Índice de Integración del Laboratorio de Políticas de Inmigración (IPL-24).
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Evaluación basal, evaluación de seguimiento a los 6 meses (6 meses después de la basal), evaluación de seguimiento a los 12 meses (12 meses después de la basal)
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: Evaluación de selección, seguimiento a los 6 meses (6 meses después del inicio)
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La ideación suicida se mide utilizando la Escala de Atribución de Ideación Suicida (SIDAS), una breve medida de la gravedad de la ideación suicida que evalúa la frecuencia, controlabilidad, cercanía al intento, nivel de angustia asociado con los pensamientos e impacto en el funcionamiento diario.
Consta de cinco ítems valorados en una escala de 11 puntos (0 = "Nunca" a 10 = "Siempre"). |
Evaluación de selección, seguimiento a los 6 meses (6 meses después del inicio)
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Enojo
Periodo de tiempo: Evaluación basal, evaluación de seguimiento a 3 meses (3 meses después de la basal), evaluación de seguimiento a 6 meses (6 meses después de la basal), evaluación de seguimiento a 12 meses (12 meses después de la basal)
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La ira se evaluará mediante el Cuestionario de Dimensiones de Reacciones de Ira (DAR-5).
Los 5 ítems se califican en una escala del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican una peor sintomatología.
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Evaluación basal, evaluación de seguimiento a 3 meses (3 meses después de la basal), evaluación de seguimiento a 6 meses (6 meses después de la basal), evaluación de seguimiento a 12 meses (12 meses después de la basal)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de servicios de atención médica y medicamentos.
Periodo de tiempo: Dos años antes (o desde su llegada a Suiza si es menos de dos años) a cuatro años después de la inclusión en el estudio
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Los investigadores complementarán las medidas de salud basadas en encuestas autoinformadas con datos de registros de los principales proveedores de seguros médicos en Suiza que cubren a la población RAS para explorar el uso y los costos involucrados de los servicios de atención médica y los medicamentos.
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Dos años antes (o desde su llegada a Suiza si es menos de dos años) a cuatro años después de la inclusión en el estudio
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Impacto del proceso de asilo en la salud mental
Periodo de tiempo: Dos años antes (o desde su llegada a Suiza si es menos de dos años) a cuatro años después de la inclusión en el estudio
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Para explorar las consecuencias de la duración del proceso de asilo en los resultados de salud mental (y el potencial de PM+ para aliviarlos), registre información sobre la duración del proceso de asilo, definida como los días entre la presentación de la solicitud de asilo y la fecha Se utilizará la decisión (inicial) de la Secretaría de Estado de Migraciones (SEM).
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Dos años antes (o desde su llegada a Suiza si es menos de dos años) a cuatro años después de la inclusión en el estudio
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Integración en el mercado laboral
Periodo de tiempo: Dos años antes (o desde su llegada a Suiza si es menos de dos años) a cuatro años después de la inclusión en el estudio
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Para evaluar la integración en el mercado laboral, los investigadores aprovecharán los datos del seguro AHV para obtener información sobre el empleo de los participantes, considerado un signo de integración exitosa en el mercado laboral.
Los datos indican los períodos de empleo y los niveles de ingresos de cada persona que trabaja en Suiza.
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Dos años antes (o desde su llegada a Suiza si es menos de dos años) a cuatro años después de la inclusión en el estudio
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Impacto del estatus de residencia
Periodo de tiempo: Dos años antes (o desde su llegada a Suiza si es menos de dos años) a cuatro años después de la inclusión en el estudio
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Para evaluar el impacto del estatus de residencia, se obtendrán datos de población y de hogares que registren los movimientos dentro de Suiza, el estatus de residente de las personas y los cambios de este último.
Son factores importantes que afectan la salud mental y la integración y que deben incluirse en el análisis.
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Dos años antes (o desde su llegada a Suiza si es menos de dos años) a cuatro años después de la inclusión en el estudio
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Impacto de las regulaciones cantonales
Periodo de tiempo: Dos años antes (o desde su llegada a Suiza si es menos de dos años) a cuatro años después de la inclusión en el estudio
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El impacto de las regulaciones cantonales se evaluará utilizando datos de registros que proporcionen información actualizada sobre las variaciones cantonales que regulan el acceso al mercado laboral, incluida la duración de las prohibiciones iniciales de empleo y las restricciones ocupacionales y de movilidad.
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Dos años antes (o desde su llegada a Suiza si es menos de dos años) a cuatro años después de la inclusión en el estudio
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Integración
Periodo de tiempo: Dos años antes (o desde su llegada a Suiza si es menos de dos años) a cuatro años después de la inclusión en el estudio
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Para evaluar la integración de la población RAS, se utilizarán datos de población y hogares.
Esta base de datos proporciona indicadores de integración, incluidos matrimonios entre residentes extranjeros y suizos, y naturalización, lo que complementa los resultados de integración del estudio con medidas más precisas, en comparación con los datos autoinformados.
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Dos años antes (o desde su llegada a Suiza si es menos de dos años) a cuatro años después de la inclusión en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naser Morina, PD Dr., Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dawson KS, Bryant RA, Harper M, Kuowei Tay A, Rahman A, Schafer A, van Ommeren M. Problem Management Plus (PM+): a WHO transdiagnostic psychological intervention for common mental health problems. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):354-7. doi: 10.1002/wps.20255. No abstract available.
- Steel Z, Chey T, Silove D, Marnane C, Bryant RA, van Ommeren M. Association of torture and other potentially traumatic events with mental health outcomes among populations exposed to mass conflict and displacement: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2009 Aug 5;302(5):537-49. doi: 10.1001/jama.2009.1132.
- de Graaff AM, Cuijpers P, Twisk JWR, Kieft B, Hunaidy S, Elsawy M, Gorgis N, Bouman TK, Lommen MJJ, Acarturk C, Bryant R, Burchert S, Dawson KS, Fuhr DC, Hansen P, Jordans M, Knaevelsrud C, McDaid D, Morina N, Moergeli H, Park AL, Roberts B, Ventevogel P, Wiedemann N, Woodward A, Sijbrandij M; STRENGTHS Consortium; STRENGTHS consortium. Peer-provided psychological intervention for Syrian refugees: results of a randomised controlled trial on the effectiveness of Problem Management Plus. BMJ Ment Health. 2023 Feb;26(1):e300637. doi: 10.1136/bmjment-2022-300637. Epub 2023 Feb 8.
- Spaaij J, Kiselev N, Berger C, Bryant RA, Cuijpers P, de Graaff AM, Fuhr DC, Hemmo M, McDaid D, Moergeli H, Park AL, Pfaltz MC, Schick M, Schnyder U, Wenger A, Sijbrandij M, Morina N. Feasibility and acceptability of Problem Management Plus (PM+) among Syrian refugees and asylum seekers in Switzerland: a mixed-method pilot randomized controlled trial. Eur J Psychotraumatol. 2022 Jan 31;13(1):2002027. doi: 10.1080/20008198.2021.2002027. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BASEC-2023-00857
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .