EMpower 부모: 자녀의 질병과 관련된 부모의 PTSD에 대한 EMDR 치료의 효과. (EMpower)
EMpower Parents: 자녀의 질병과 관련된 부모의 PTSD에 대한 EMDR 치료의 효과: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 두 가지 방식(대면 및 원격)으로 제공되는 단기 EMDR 치료가 다양한 만성 및 급성 질환을 앓고 있는 자녀의 부모를 위한 PTSD 증상 및 동반 증상을 줄이는 데 효과적인지 알아보는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다.
• 단기 EMDR 치료가 만성 또는 급성 질환이 있는 자녀의 부모의 PTSD 증상을 줄이는 데 효과적입니까?
연구자들은 대면 및 원격 EMDR 치료를 대기자 그룹과 비교하여 치료가 효과적인지 확인할 것입니다.
중재 조건의 참가자는 4번의 직접 또는 원격 EMDR 세션에 참여하게 되며, 각 세션은 2일 반나절에 걸쳐 1시간 30분 동안 지속됩니다. 대기자 명단에 있는 참가자는 3개월의 기간 후에 이 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 일차 목적은 만성 또는 급성 질병이 있는 어린이의 부모의 외상후 스트레스 증상을 줄이는 데 있어 간단한(2일 반나절) 직접(EMDRip) 및 원격(EMDRr) EMDR 치료의 효과를 대조군과 비교하여 평가하는 것입니다. 상태.
2차 목표는 중증 만성 또는 급성 질병을 앓고 있는 자녀의 부모를 위한 간략한 EMDRip 및 EMDRr의 효과를 평가하는 것입니다. 1) 부모의 심리적 동반 질환(일반적으로 정신병리학: 우울증, 불안, 신체화 및 양육 스트레스)을 감소시킵니다. 2) 만성 또는 급성 질병을 앓고 있는 자녀의 외상 후 스트레스 증상을 감소시키고, 3) 심각한 만성 또는 급성 질병을 앓고 있는 부모와 배우자 간, 부모와 자녀 간의 관계 질을 개선합니다. 건강 상태. 4) EMDRrip과 EMDRr의 타당성을 평가합니다.5) 심각한 만성 또는 급성 질환을 앓고 있는 자녀의 부모가 겪고 있는 충격적인 경험과 미래의 걱정(대상)을 설명합니다.
연구 설계: 이 연구는 3가지 연구 부문, 즉 직접 EMDR(EMDRip), 원격 EMDR(EMDRr), 대기자 명단(대조군)을 사용하는 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
개입: 이 연구에서 EMDR 개입은 4번의 대면 또는 원격 EMDR 세션으로 구성되며 각 세션은 1.5시간 동안 지속되며 2일 반나절에 걸쳐 이루어지며 두 치료일 사이에 약 1주일이 소요됩니다. EMDR 치료는 Amsterdam UMC의 자격증을 갖춘 치료사가 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esmée Vesseur, MSc.
- 전화번호: +316205665674
- 이메일: empowerparents@amsterdamumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Linde Scholten, Dr.
- 전화번호: +316205665674
- 이메일: linde.scholten@amsterdamumc.nl
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 점검 목록에 있는 아래 세 가지 조건 중 하나: 각 클러스터(B, C, D 또는 E)에서 하나 이상의 증상에 대해 '보통 이상'(2-4) 점수 또는 4가지 PTSD 기준 중 3가지(B 증상 1개, C 증상 1개, D 증상 2개, E 증상 2개), 또는 A(하위) 임상 총점(>24).
- 간단한 EMDR 치료에 대한 동기가 부여되었습니다.
- 암스테르담 UMC의 Emma 아동병원에서 의료 서비스 제공자의 치료를 받고 있는 아이를 양육하고 있습니다.
- 설문지를 작성하기에 충분한 네덜란드어 지식이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정신병, 약물 의존 또는 높은 자살 위험과 같은 심각한 방해가 되는 급성 의학적 또는 정신 질환.
- 네덜란드어의 유창함이 부족합니다.
- 동시에 다른 치료사로부터 정신적 외상 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단
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실험적: 직접 EMDR
두 중재 조건(EMDRip 및 EMDRr)에 대해 짧은 EMDR 치료(4 x 1.5시간을 2일 반나절로 나누어)가 표준 8단계 프로토콜에 따라 제공됩니다(14).
EMDRip 상태의 부모는 Emma 아동병원에서 EMDR 치료를 받게 됩니다.
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안구운동 둔감화 및 재처리(EMDR) 치료.
EMDR은 PTSD에 대한 첫 번째 선택 증거 기반 치료법 중 하나입니다.
EMDR 세션 동안 관련 이미지, 생각, 감정 및 신체 감각을 포함한 외상성 기억이 표면으로 떠오르는 동시에 외부의 주의를 산만하게 하는 자극(예: 측면 눈 움직임)에 초점을 맞춥니다.
다른 이름들:
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실험적: EMDR 원격
두 중재 조건(EMDRip 및 EMDRr)에 대해 짧은 EMDR 치료(4 x 1.5시간을 2일 반나절로 나누어)가 표준 8단계 프로토콜에 따라 제공됩니다(14).
EMDRr 상태의 부모는 온라인 웹 기반 도구인 EMDR 플랫폼을 통해 원격으로 EMDR 치료를 받게 됩니다.
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안구운동 둔감화 및 재처리(EMDR) 치료.
EMDR은 PTSD에 대한 첫 번째 선택 증거 기반 치료법 중 하나입니다.
EMDR 세션 동안 관련 이미지, 생각, 감정 및 신체 감각을 포함한 외상성 기억이 표면으로 떠오르는 동시에 외부의 주의를 산만하게 하는 자극(예: 측면 눈 움직임)에 초점을 맞춥니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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DSM-5(PCL-5)에 대한 외상후 스트레스 장애 체크리스트로 평가된 외상후 스트레스(증상)
기간: T0 [등록]부터 T1 [치료 종료 후 2주]까지
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T0 [등록]부터 T1 [치료 종료 후 2주]까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심리적 동반질환 - 네덜란드-플랑드르 PROMIS Bank v1.0으로 평가한 불안 - 불안
기간: T0 [등록]부터 T1 [치료 종료 후 2주]까지
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T0 [등록]부터 T1 [치료 종료 후 2주]까지
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심리적 동반이환 - 네덜란드-플랑드르 PROMIS Item Bank v1.0으로 평가한 우울증 - 우울증
기간: T0 [등록]부터 T1 [치료 종료 후 2주]까지
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T0 [등록]부터 T1 [치료 종료 후 2주]까지
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심리적 동반이환 - 간략 증상 목록-18, BSI-18, 하위 척도 신체 증상으로 평가된 신체화
기간: T0 [등록]부터 T1 [치료 종료 후 2주]까지
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T0 [등록]부터 T1 [치료 종료 후 2주]까지
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양육 부담 설문지(OBVL)를 통해 양육 스트레스를 평가했습니다.
기간: T0 [등록]부터 T1 [치료 종료 후 2주]까지
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T0 [등록]부터 T1 [치료 종료 후 2주]까지
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양육 부담 설문지(OBVL)를 통해 평가된 부모-자녀 관계
기간: T0 [등록]부터 T1 [치료 종료 후 2주]까지
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T0 [등록]부터 T1 [치료 종료 후 2주]까지
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부모를 위한 조난 온도계 DT-P를 이용한 조난 평가
기간: T0 [등록]부터 T1 [치료 종료 후 2주]까지
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T0 [등록]부터 T1 [치료 종료 후 2주]까지
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PTSD에 대한 DSM-5 기준에 따라 아동 및 청소년 외상 선별 검사, CATS, 3-6 및 7-17 부모 버전으로 평가된 아동의 외상 증상
기간: T0 [등록]부터 T1 [치료 종료 후 2주]까지
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T0 [등록]부터 T1 [치료 종료 후 2주]까지
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가족 설문지(GVL)의 사회적 지원 하위척도로 평가된 사회적 지원
기간: T0 [등록]부터 T1 [치료 종료 후 2주]까지
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T0 [등록]부터 T1 [치료 종료 후 2주]까지
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가족 설문지 GVL의 파트너 관계 하위 척도로 평가된 파트너 관계
기간: T0 [등록]부터 T1 [치료 종료 후 2주]까지
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T0 [등록]부터 T1 [치료 종료 후 2주]까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성, 자체 작성 설문지
기간: 치료 후 2주 추적 관찰(T1ip, T1r, T.1.c)
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직접 대면 EMDR과 원격 EMDR의 타당성을 평가하기 위해
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치료 후 2주 추적 관찰(T1ip, T1r, T.1.c)
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치료 선호도, 자가 작성 질문
기간: Tscreen: 부모가 적격성, 사전 개입 여부를 확인하기 위해 작성하는 첫 번째 설문지 세트의 일부입니다.
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치료 시작 전 잠재적 치료 선호도(직접, 원격 또는 하이브리드)를 평가하기 위해
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Tscreen: 부모가 적격성, 사전 개입 여부를 확인하기 위해 작성하는 첫 번째 설문지 세트의 일부입니다.
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치료 중 새로운 트라우마 경험, 자가작성 질문
기간: 모든 후속 조치 측정 순간: T1c: T0 후속 조치 후 6주, T2c: T0 후속 조치 후 16주, T1ip, T1r, T1.1c: 치료 종료 후 2주, T2ip, T2r, T2.1c : 치료 종료 후 3개월, T3ip, T3r: 치료 종료 후 6개월.
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치료가 끝난 후 새로운 외상 경험이 발생했는지 평가하기 위해
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모든 후속 조치 측정 순간: T1c: T0 후속 조치 후 6주, T2c: T0 후속 조치 후 16주, T1ip, T1r, T1.1c: 치료 종료 후 2주, T2ip, T2r, T2.1c : 치료 종료 후 3개월, T3ip, T3r: 치료 종료 후 6개월.
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추가 치료가 필요함, 자가 작성 질문
기간: 각 그룹의 마지막 측정 시점: T3ip, T3r: 치료 종료 후 6개월 T2.1c: 치료 종료 후 3개월
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연구의 EMDR 치료 후 참가자에게 심리 치료가 필요한지 평가하기 위해
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각 그룹의 마지막 측정 시점: T3ip, T3r: 치료 종료 후 6개월 T2.1c: 치료 종료 후 3개월
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섭취 데이터: 충격적인 경험과 미래의 걱정
기간: 심리적 섭취 시(기준 측정과 개입 시작 사이)
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심리적 수용 과정에서 다음과 같은 데이터가 수집됩니다: 1) 불만을 제기하는 부모, 2) 아이의 질병에 대한 정보, 3) 대상(외상 경험): 제목, 간략한 설명, 아이의 나이, SUD(기억), 침입, 빈도, 4) 정신 영상 점검/미래 템플릿, 5) 기타 정보, 6) 심리교육 PTSD, 7) EMDR 및 실습 라운드 설명, 8) 치료 날짜, 시간 및 장소.
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심리적 섭취 시(기준 측정과 개입 시작 사이)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lotte Haverman, Dr., Amsterdam UMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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