EMpower Parents : efficacité du traitement EMDR pour le SSPT parental lié à l'état de santé de leur enfant. (EMpower)
EMpower Parents : Efficacité du traitement EMDR pour le SSPT parental lié à l'état de santé de leur enfant : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique est de savoir si un traitement EMDR court proposé en deux modalités (face à face et à distance) est efficace pour réduire les symptômes du SSPT et les symptômes comorbides des parents d'enfants atteints de diverses conditions médicales chroniques et aiguës.
La question principale est :
• Un traitement EMDR court est-il efficace pour réduire les symptômes du SSPT chez les parents d'enfants souffrant de maladies chroniques ou aiguës ?
Les chercheurs compareront le traitement EMDR en personne et à distance à un groupe sur liste d’attente pour voir si le traitement est efficace.
Les participants aux conditions d'intervention participeront à quatre séances EMDR en personne ou à distance, chacune d'une durée d'1h30, réparties sur deux demi-journées. Les participants en liste d'attente recevront ce traitement après une période de 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité d'une thérapie EMDR brève (deux demi-journées) en personne (EMDRip) et à distance (EMDRr) par rapport au groupe témoin pour réduire les symptômes de stress post-traumatique chez les parents d'enfants atteints d'un problème médical chronique ou aigu. condition.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'efficacité des brefs EMDRip et EMDRr pour les parents d'enfants atteints d'une maladie chronique ou aiguë 1) dans la réduction de la comorbidité psychologique chez les parents (psychopathologie en général : dépression, anxiété et somatisation et stress parental), 2) à réduire les symptômes de stress post-traumatique de leur enfant atteint d'une maladie chronique ou aiguë, et 3) à améliorer la qualité de la relation entre le parent et le conjoint et entre le parent et l'enfant atteint d'une maladie chronique ou aiguë grave. 4) Évaluer la faisabilité d'EMDRip versus EMDRr.5) Décrire les expériences traumatisantes et les inquiétudes futures (cibles) avec lesquelles les parents d'enfants atteints d'une maladie chronique ou aiguë grave sont aux prises.
Conception de l'étude : Cette étude sera un essai contrôlé randomisé avec trois bras d'étude : EMDR en personne (EMDRip), EMDR à distance (EMDRr), liste d'attente (Contrôle).
Intervention : L'intervention EMDR dans cette étude consiste en quatre séances EMDR en personne ou à distance, chacune d'une durée de 1,5 heure, réparties sur deux demi-journées, environ une semaine s'écoulera entre les deux jours de traitement. Le traitement EMDR sera proposé par des thérapeutes agréés de l'Amsterdam UMC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esmée Vesseur, MSc.
- Numéro de téléphone: +316205665674
- E-mail: empowerparents@amsterdamumc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Linde Scholten, Dr.
- Numéro de téléphone: +316205665674
- E-mail: linde.scholten@amsterdamumc.nl
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- L'une des trois conditions ci-dessous sur la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5) : Un score « modérément ou supérieur » (2-4) pour au moins un symptôme dans chaque groupe (B, C, D ou E) , ou Trois des quatre critères du SSPT (un symptôme B, un symptôme C, deux symptômes D et deux symptômes E), ou un score total clinique (sous-)A (> 24).
- Être motivé pour un traitement EMDR bref.
- Être parent d'un enfant sous traitement par un prestataire de soins de santé à l'hôpital pour enfants Emma, Amsterdam UMC.
- Avoir une connaissance suffisante de la langue néerlandaise pour remplir les questionnaires.
Critères d'exclusion :
- Trouble médical ou psychiatrique aigu interférant majeur, tel qu'une psychose, une dépendance à une substance ou un risque élevé de suicide.
- Maîtrise insuffisante de la langue néerlandaise.
- Recevoir un traitement de traumatisme psychologique par un autre thérapeute en même temps.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Liste d'attente
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Expérimental: EMDR en personne
Pour les deux conditions d'intervention (EMDRip et EMDRr), un traitement EMDR court, de 4 x 1,5 heures réparties sur 2 demi-journées, sera proposé selon le protocole standard en huit phases (14).
Les parents en condition EMDRip recevront un traitement EMDR à l'hôpital pour enfants Emma.
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Traitement de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires (EMDR).
L'EMDR est l'un des traitements de premier choix fondés sur des données probantes pour le SSPT.
Au cours d'une séance EMDR, la mémoire traumatique est ramenée à la surface, y compris les images, pensées, sentiments et sensations corporelles associés, tout en se concentrant simultanément sur un stimulus externe distrayant (par exemple, les mouvements oculaires latéraux).
Autres noms:
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Expérimental: Télécommande EMDR
Pour les deux conditions d'intervention (EMDRip et EMDRr), un traitement EMDR court, de 4 x 1,5 heures réparties sur 2 demi-journées, sera proposé selon le protocole standard en huit phases (14).
Les parents dans la condition EMDRr recevront un traitement EMDR à distance via l'outil Web en ligne Plateforme EMDR.
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Traitement de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires (EMDR).
L'EMDR est l'un des traitements de premier choix fondés sur des données probantes pour le SSPT.
Au cours d'une séance EMDR, la mémoire traumatique est ramenée à la surface, y compris les images, pensées, sentiments et sensations corporelles associés, tout en se concentrant simultanément sur un stimulus externe distrayant (par exemple, les mouvements oculaires latéraux).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Stress post-traumatique (symptômes) évalué avec la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Du T0 [inscription] au T1 [2 semaines après la fin du traitement]
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Du T0 [inscription] au T1 [2 semaines après la fin du traitement]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comorbidité psychologique - Anxiété évaluée avec la banque néerlando-flamande PROMIS v1.0 - Anxiété
Délai: Du T0 [inscription] au T1 [2 semaines après la fin du traitement]
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Du T0 [inscription] au T1 [2 semaines après la fin du traitement]
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Comorbidité psychologique - Dépression évaluée avec la banque d'articles néerlando-flamande PROMIS v1.0 - Dépression
Délai: Du T0 [inscription] au T1 [2 semaines après la fin du traitement]
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Du T0 [inscription] au T1 [2 semaines après la fin du traitement]
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Comorbidité psychologique - Somatisation évaluée avec le Brief Symptom Inventory-18, BSI-18, sous-échelle Somatic Symptoms
Délai: Du T0 [inscription] au T1 [2 semaines après la fin du traitement]
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Du T0 [inscription] au T1 [2 semaines après la fin du traitement]
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Le stress parental évalué avec le Parenting Burden Questionnaire, OBVL
Délai: Du T0 [inscription] au T1 [2 semaines après la fin du traitement]
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Du T0 [inscription] au T1 [2 semaines après la fin du traitement]
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Relation parent-enfant évaluée avec le Parenting Burden Questionnaire, OBVL
Délai: Du T0 [inscription] au T1 [2 semaines après la fin du traitement]
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Du T0 [inscription] au T1 [2 semaines après la fin du traitement]
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Détresse évaluée avec le thermomètre de détresse pour parents, DT-P
Délai: Du T0 [inscription] au T1 [2 semaines après la fin du traitement]
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Du T0 [inscription] au T1 [2 semaines après la fin du traitement]
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Symptômes de traumatisme chez l'enfant évalués avec le test Child and Adolescent Trauma Screen, CATS, version parentale 3-6 et 7-17, sur la base des critères du DSM-5 pour le SSPT
Délai: Du T0 [inscription] au T1 [2 semaines après la fin du traitement]
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Du T0 [inscription] au T1 [2 semaines après la fin du traitement]
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Soutien social évalué avec la sous-échelle de soutien social du questionnaire familial, GVL
Délai: Du T0 [inscription] au T1 [2 semaines après la fin du traitement]
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Du T0 [inscription] au T1 [2 semaines après la fin du traitement]
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Relation partenaire évaluée avec la sous-échelle de relation partenaire du questionnaire familial, GVL
Délai: Du T0 [inscription] au T1 [2 semaines après la fin du traitement]
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Du T0 [inscription] au T1 [2 semaines après la fin du traitement]
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité, questionnaire auto-composé
Délai: Suivi de 2 semaines après le traitement (T1ip, T1r, T.1.c)
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Évaluer la faisabilité de l'EMDR en personne par rapport à l'EMDR à distance
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Suivi de 2 semaines après le traitement (T1ip, T1r, T.1.c)
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Préférence thérapeutique, question auto-composée
Délai: Tscreen : partie de la première série de questionnaires que les parents remplissent pour vérifier l'éligibilité et la pré-intervention.
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Évaluer les préférences thérapeutiques potentielles (en personne, à distance ou hybride) avant le début du traitement
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Tscreen : partie de la première série de questionnaires que les parents remplissent pour vérifier l'éligibilité et la pré-intervention.
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Nouvelles expériences traumatisantes pendant le traitement, question auto-composée
Délai: À chaque moment de mesure de suivi : T1c : 6 semaines après le suivi T0, T2c : 16 semaines après le suivi T0, T1ip, T1r, T1.1c : 2 semaines après la fin du traitement, T2ip, T2r, T2.1c : 3 mois après la fin du traitement, T3ip, T3r : 6 mois après la fin du traitement.
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Évaluer si de nouvelles expériences traumatisantes sont survenues après la fin du traitement
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À chaque moment de mesure de suivi : T1c : 6 semaines après le suivi T0, T2c : 16 semaines après le suivi T0, T1ip, T1r, T1.1c : 2 semaines après la fin du traitement, T2ip, T2r, T2.1c : 3 mois après la fin du traitement, T3ip, T3r : 6 mois après la fin du traitement.
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Besoin de traitement supplémentaire, question auto-composée
Délai: Au dernier moment de mesure pour chaque groupe : T3ip, T3r : 6 mois après la fin du traitement T2.1c : 3 mois après la fin du traitement
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Évaluer si les participants ont besoin d'un traitement psychologique après le traitement EMDR de l'étude
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Au dernier moment de mesure pour chaque groupe : T3ip, T3r : 6 mois après la fin du traitement T2.1c : 3 mois après la fin du traitement
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Données d'admission : expériences traumatisantes et inquiétudes futures
Délai: Lors de l'accueil psychologique (entre la mesure de base et le début de l'intervention)
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Lors de l'accueil psychologique, les données suivantes sont collectées : 1) Plaintes des parents, 2) Informations sur la maladie de l'enfant, 3) Cibles (expériences traumatisantes) : titre, brève description, âge de l'enfant, SUD (mémoire), intrusion, fréquence, 4) Vérification vidéo mentale/modèle futur, 5) Autres informations, 6) Psychoéducation SSPT, 7) Explication EMDR et séance de pratique, 8) Date, heure et lieu du traitement.
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Lors de l'accueil psychologique (entre la mesure de base et le début de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lotte Haverman, Dr., Amsterdam UMC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL85854.018.24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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