EMpower 父母：EMDR 治疗对与其孩子的健康状况相关的父母 PTSD 的有效性。 (EMpower)
2025年1月10日 更新者：Lotte Haverman、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
EMpower 父母：EMDR 治疗与孩子健康状况相关的父母 PTSD 的有效性：一项随机对照试验
这项临床试验的目的是了解以两种方式（面对面和远程）提供的短期 EMDR 治疗是否能有效减少患有多种慢性和急性疾病的儿童的父母的 PTSD 症状和合并症症状。
主要问题是：
• 短期EMDR 治疗是否能有效减轻患有慢性或急性疾病的儿童父母的PTSD 症状？
研究人员将亲自和远程 EMDR 治疗与等候名单组进行比较，看看治疗是否有效。
干预条件下的参与者将参加四场现场或远程 EMDR 会议，每场持续 1.5 小时，为期两个半天。 等待名单中的参与者将在 3 个月后接受此治疗。
研究概览
详细说明
目的：主要目的是评估与对照组相比，短期（两个半天）面对面治疗 (EMDRip) 和远程 (EMDRr) EMDR 治疗在减少患有慢性或急性内科疾病的儿童父母的创伤后应激症状方面的有效性。健康）状况。
第二个目标是评估短期 EMDRip 和 EMDRr 对于患有严重慢性或急性疾病的儿童的父母的有效性 1) 在减少父母的心理共病方面（一般心理病理学：抑郁、焦虑和躯体化以及养育压力）， 2) 减少患有慢性或急性疾病的孩子的创伤后应激症状，以及 3) 改善父母与配偶之间以及父母与患有严重慢性或急性疾病的孩子之间的关系质量急性医疗状况。 4) 评估 EMDRip 与 EMDRr.5) 的可行性 描述患有严重慢性或急性疾病的儿童的父母所经历的创伤经历和未来的担忧（目标）。
研究设计：本研究将是一项随机对照试验，具有三个研究组：亲自 EMDR (EMDRip)、远程 EMDR (EMDRr)、等候名单 (Control)。
干预：本研究中的 EMDR 干预包括四次面对面或远程 EMDR 会议，每次持续 1.5 小时，持续两个半天，两个治疗日之间大约相隔一周。 EMDR 治疗将由阿姆斯特丹 UMC 的持照治疗师提供。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Esmée Vesseur, MSc.
- 电话号码：+316205665674
- 邮箱：empowerparents@amsterdamumc.nl
研究联系人备份
- 姓名：Linde Scholten, Dr.
- 电话号码：+316205665674
- 邮箱：linde.scholten@amsterdamumc.nl
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表中存在以下三个条件之一： 每个簇中至少一种症状的得分为“中等或更高”(2-4)（B、C、D 或 E） ，或 4 项 PTSD 标准中的 3 项（一项 B 症状、一项 C 症状、两项 D 症状和两项 E 症状），或 A（子）临床总分 (>24)。
- 有动力接受短暂的 EMDR 治疗。
- 在阿姆斯特丹 UMC 的艾玛儿童医院养育一名正在接受医疗保健提供者治疗的孩子。
- 具有足够的荷兰语知识来完成调查问卷。
排除标准：
- 主要干扰性急性医疗或精神疾病，例如精神病、物质依赖或自杀高风险。
- 荷兰语不够流利。
- 同时接受另一位治疗师的心理创伤治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：等候名单
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实验性的：亲自 EMDR
对于两种干预条件（EMDRip 和 EMDRr），将按照标准八阶段方案提供短期 EMDR 治疗，即 4 x 1.5 小时，分为 2 个半天（14）。
患有 EMDRip 病症的家长将在艾玛儿童医院接受 EMDR 治疗。
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眼动脱敏和再处理（EMDR）治疗。
EMDR 是治疗 PTSD 的首选循证治疗方法之一。
在 EMDR 治疗期间，创伤记忆会浮现出来，包括相关的图像、想法、感觉和身体感觉，同时关注外部分散注意力的刺激（例如，横向眼球运动）。
其他名称：
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实验性的：EMDR 远程
对于两种干预条件（EMDRip 和 EMDRr），将按照标准八阶段方案提供短期 EMDR 治疗，即 4 x 1.5 小时，分为 2 个半天（14）。
患有 EMDRr 病症的家长将通过在线网络工具 EMDR 平台远程接受 EMDR 治疗。
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眼动脱敏和再处理（EMDR）治疗。
EMDR 是治疗 PTSD 的首选循证治疗方法之一。
在 EMDR 治疗期间，创伤记忆会浮现出来，包括相关的图像、想法、感觉和身体感觉，同时关注外部分散注意力的刺激（例如，横向眼球运动）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 DSM-5 创伤后应激障碍检查表 (PCL-5) 评估创伤后应激（症状）
大体时间：从 T0 [入组] 到 T1 [治疗结束后 2 周]
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从 T0 [入组] 到 T1 [治疗结束后 2 周]
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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心理共病 - 使用 Dutch-Flemish PROMIS Bank v1.0 评估焦虑 - 焦虑
大体时间：从 T0 [入组] 到 T1 [治疗结束后 2 周]
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从 T0 [入组] 到 T1 [治疗结束后 2 周]
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心理共病 - 使用 Dutch-Flemish PROMIS 项目库 v1.0 评估抑郁症 - 抑郁症
大体时间：从 T0 [入组] 到 T1 [治疗结束后 2 周]
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从 T0 [入组] 到 T1 [治疗结束后 2 周]
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心理共病 - 使用简短症状量表 18、BSI-18、躯体症状分量表评估躯体化
大体时间：从 T0 [入组] 到 T1 [治疗结束后 2 周]
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从 T0 [入组] 到 T1 [治疗结束后 2 周]
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使用育儿负担问卷 (OBVL) 评估育儿压力
大体时间：从 T0 [入组] 到 T1 [治疗结束后 2 周]
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从 T0 [入组] 到 T1 [治疗结束后 2 周]
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通过育儿负担问卷 (OBVL) 评估亲子关系
大体时间：从 T0 [入组] 到 T1 [治疗结束后 2 周]
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从 T0 [入组] 到 T1 [治疗结束后 2 周]
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使用父母遇险温度计 DT-P 评估遇险情况
大体时间：从 T0 [入组] 到 T1 [治疗结束后 2 周]
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从 T0 [入组] 到 T1 [治疗结束后 2 周]
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根据 DSM-5 PTSD 标准，使用儿童和青少年创伤筛查、CATS、3-6 和 7-17 家长版本对儿童进行创伤症状评估
大体时间：从 T0 [入组] 到 T1 [治疗结束后 2 周]
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从 T0 [入组] 到 T1 [治疗结束后 2 周]
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使用家庭问卷的社会支持子量表 GVL 评估社会支持
大体时间：从 T0 [入组] 到 T1 [治疗结束后 2 周]
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从 T0 [入组] 到 T1 [治疗结束后 2 周]
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使用家庭问卷 GVL 的伴侣关系子量表评估伴侣关系
大体时间：从 T0 [入组] 到 T1 [治疗结束后 2 周]
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从 T0 [入组] 到 T1 [治疗结束后 2 周]
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性、自编问卷
大体时间：治疗后 2 周随访（T1ip、T1r、T.1.c）
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评估现场 EMDR 与远程 EMDR 的可行性
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治疗后 2 周随访（T1ip、T1r、T.1.c）
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治疗偏好，自设问题
大体时间：Tscreen：家长填写的第一组调查问卷的一部分，用于检查资格、进行预干预。
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在开始治疗前评估潜在的治疗偏好（面对面、远程或混合）
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Tscreen：家长填写的第一组调查问卷的一部分，用于检查资格、进行预干预。
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治疗期间新的创伤经历，自编问题
大体时间：在每个随访测量时刻： T1c：T0 随访后 6 周，T2c：T0 随访后 16 周，T1ip、T1r、T1.1c：治疗结束后 2 周、T2ip、T2r、T2.1c ：治疗结束后 3 个月，T3ip、T3r：治疗结束后 6 个月。
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评估治疗结束后是否发生新的创伤经历
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在每个随访测量时刻： T1c：T0 随访后 6 周，T2c：T0 随访后 16 周，T1ip、T1r、T1.1c：治疗结束后 2 周、T2ip、T2r、T2.1c ：治疗结束后 3 个月，T3ip、T3r：治疗结束后 6 个月。
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需要进一步治疗，自编问题
大体时间：每组最后一次测量时刻： T3ip、T3r：治疗结束后 6 个月 T2.1c：治疗结束后 3 个月
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评估参与者在研究的 EMDR 治疗后是否需要心理治疗
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每组最后一次测量时刻： T3ip、T3r：治疗结束后 6 个月 T2.1c：治疗结束后 3 个月
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摄入数据：创伤经历和未来担忧
大体时间：心理摄入时（基线测量和干预开始之间）
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在心理摄入期间，收集以下数据：1）投诉父母，2）有关孩子疾病的信息，3）目标（创伤经历）：标题，简短描述，孩子的年龄，SUD（记忆），侵入，频率，4）心理视频检查/未来模板，5) 其他信息，6) 心理教育 PTSD，7) EMDR 说明和练习轮，8) 治疗日期、时间和地点。
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心理摄入时（基线测量和干预开始之间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lotte Haverman, Dr.、Amsterdam UMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月10日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月10日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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