머리와 목이 아닌 수술을 받는 소아과에서 옆으로 누운 자세와 옆으로 삽관하는 광섬유 삽관
비두경부 수술을 받는 소아과의 측면 대 누운 자세에서 비디오 보조 광섬유 삽관: 무작위 대조 비열등성 시험
Fiberoptic 삽관은 1960년대 후반에 처음 기술되었으며 이후 깨어 있고, 진정되고, 마취된 환자의 기도 관리를 위한 효과적이고 잘 확립된 기술이 되었습니다. 이 기술은 입을 벌리는 것이 제한된 환자, 목의 이동성 감소, 경추 손상, 비만 또는 흡인 위험이 높은 환자 등 기도가 어려운 것으로 알려졌거나 의심되는 환자에게 특히 유용합니다. 광섬유 삽관의 이점에는 치아 부상 및 구인두 출혈과 같은 합병증이 적다는 것도 포함됩니다. 흉부 수술을 받는 환자에게 이중 내강 튜브를 최적으로 배치할 수 있는 기회가 있습니다.
마취과 의사는 수술 중 측면 위치에 있는 환자가 우발적으로 기도 개통 상실을 경험하는 상황에 직면할 수 있습니다. 직접 후두경 검사를 통한 삽관은 앙와위 자세보다 측면 자세의 환자에서 더 어렵고 시간이 많이 소요되며, 특히 이전 연구에서 입증된 바와 같이 기도 개통성이 갑자기 상실된 경우 더욱 그렇습니다. 이러한 관찰은 측면 위치에 있는 환자의 기도 관리에 대한 신뢰할 수 있는 방법에 대한 충족되지 않은 요구가 있음을 시사합니다. 환자가 측면 위치에 있을 때 기도의 구경이 더 크고 환기가 최고점을 낮추고 산소 공급을 향상시키지만, 이 위치에서 Macintosh 직접 후두경을 사용했을 때 성문 시야는 삽관에 적합하지 않았습니다. 마취에서는 특별한 상황에서 꼭 필요한 시술임에도 불구하고 이러한 시술이 낯설게 느껴지는 이유가 바로 여기에 있습니다. 측면 위치의 유연한 광섬유 삽관은 수술 중 우발적인 발관이나 전신 마취가 필요한 부적절한 부위 마취와 같은 응급 상황에서 편리합니다. 측면 위치의 유연한 광섬유 삽관은 신경외과 환자, 특히 후두 병변이 있는 환자와 입을 벌리거나 목 확장이 제한된 기도 점수가 어려운 환자에게 중요한 도움이 될 것입니다.
철저한 문헌 검토 후에 우리는 소아과에서 옆으로 누운 자세와 옆으로 누운 자세에서 유연한 비디오 보조 광섬유 삽관을 비교하는 연구가 부족하다는 것을 발견했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kareem MA Nawwar, M.D.
- 전화번호: +201003878369
- 이메일: drknawwar@cu.edu.eg
연구 장소
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-
Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of medicine, Cairo University
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연락하다:
- Kareem MA Nawwar
- 전화번호: +201003878369
- 이메일: drknawwar@cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2~10세 어린이.
- 두 성별 모두.
- ASA 신체 상태 I 및 II.
- 머리와 목이 아닌 선택적 수술.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 두경부 수술을 받았거나 이전 수술의 병력이 있는 경우.
- 머리, 목, 폐의 선천적 기형 또는 병리.
- 삽관이 어려울 것으로 예상되는 환자(검사 기준)
- 신경근육질환 환자.
- 저산소증: 실내 공기의 낮은 산소 포화도(SpO2) ≤ 95%로 정의됩니다.
- 외상 환자 또는 응급 처치가 필요한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 앙와위 그룹
환자는 머리를 중립으로 두고 어깨 아래로 굴러 눕힌 자세를 유지합니다.
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보조자는 Magill 겸자에 고정된 거즈를 사용하여 돌출된 혀를 잡아야 합니다(뒤로 떨어지는 것을 방지). 시술자는 기관지경이 후두 입구에 도달할 때까지 전진할 수 있도록 기관지경을 입으로 삽입합니다. 성문 보기는 1(후두만 볼 수 있음)에서 5(후두개가 아래로 접혀 있고 후두가 직접 볼 수 없음)까지 등급이 지정됩니다(10). 스코프는 2개의 성대 사이를 통과하도록 조작된 다음 기관분기부(carina)가 보일 때까지 전진하여 적합한 ETT를 기관으로 미끄러뜨립니다. ETT가 기계식 인공호흡기에 연결되면 흉부 청진 및 카프노그래피 파동을 사용하여 성공적인 삽관을 확인합니다. SpO2가 90%에 도달하는 삽관 시도에서는 절차가 중단되고 SpO2가 100%에 도달할 때까지 안면 마스크를 통한 기계적 환기가 적용됩니다. |
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활성 비교기: 측면 그룹
환자는 머리와 목이 생리학적으로 머리 포지셔너와 정렬된 측면 자세로 배치됩니다.
의지하는 다리는 엉덩이와 무릎을 구부리고 위쪽 다리는 두 다리 사이에 베개를 끼운 채 곧게 펴게 됩니다.
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보조자는 Magill 겸자에 고정된 거즈를 사용하여 돌출된 혀를 잡아야 합니다(뒤로 떨어지는 것을 방지). 시술자는 기관지경이 후두 입구에 도달할 때까지 전진할 수 있도록 기관지경을 입으로 삽입합니다. 성문 보기는 1(후두만 볼 수 있음)에서 5(후두개가 아래로 접혀 있고 후두가 직접 볼 수 없음)까지 등급이 지정됩니다(10). 스코프는 2개의 성대 사이를 통과하도록 조작된 다음 기관분기부(carina)가 보일 때까지 전진하여 적합한 ETT를 기관으로 미끄러뜨립니다. ETT가 기계식 인공호흡기에 연결되면 흉부 청진 및 카프노그래피 파동을 사용하여 성공적인 삽관을 확인합니다. SpO2가 90%에 도달하는 삽관 시도에서는 절차가 중단되고 SpO2가 100%에 도달할 때까지 안면 마스크를 통한 기계적 환기가 적용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관까지의 시간
기간: 치아 사이에 내시경 삽입 후 5분
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첫 번째 삽관 시도에서 치아 사이에 내시경을 삽입한 후부터 카프노그래피에 호기말 이산화탄소(ETCO2) 파형이 성공적으로 표시될 때까지의 시간
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치아 사이에 내시경 삽입 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도에서 성공적인 삽관 비율입니다.
기간: 치아 사이에 내시경 삽입 후 5분
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각 삽관 시도는 첫 번째, 두 번째 또는 세 번째 시도에서 성공 또는 실패로 표시됩니다.
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치아 사이에 내시경 삽입 후 5분
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전체 삽관 시도 횟수
기간: 치아 사이에 내시경 삽입 후 5분
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각 삽관 시도는 첫 번째, 두 번째 또는 세 번째 시도에서 성공 또는 실패로 표시됩니다.
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치아 사이에 내시경 삽입 후 5분
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합병증 발생률
기간: 치아 사이에 내시경 삽입 후 10분
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식도 삽관, 입술, 혀 또는 치아 손상, 산소 불포화(SpO2 ≤ 92%) 또는 기관지 경련
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치아 사이에 내시경 삽입 후 10분
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산소 포화도
기간: 치아 사이에 내시경 삽입 후 5분
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성공적인 삽관 직전과 직후
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치아 사이에 내시경 삽입 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sherif M Soaida, M.D., Cairo University
- 연구 책임자: Kareem MA Nawwar, M.D., Cairo University
- 수석 연구원: Mariam KE Mohammed, MBBCh, Cairo University
- 연구 의자: Karim KF Girgis, M.D., Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MS-526-2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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