儿科非头颈手术中侧卧位与仰卧位的纤维支气管镜插管
接受非头颈手术的儿科患者侧卧位与仰卧位的视频辅助光纤插管：一项随机对照非劣效性试验
光纤插管首次被描述于 20 世纪 60 年代末，此后已成为清醒、镇静和麻醉患者气道管理的有效且成熟的技术。 该技术对于已知或疑似困难气道的患者尤其有用，例如张口受限、颈部活动能力下降、颈椎损伤、肥胖或误吸风险较高的患者。 光纤插管的好处还包括减少牙齿损伤和口咽出血等并发症；以及在接受胸外科手术的患者中实现双腔管最佳定位的机会。
麻醉师可能会遇到这样的情况：手术期间处于侧卧位的患者意外失去气道通畅。 先前的研究表明，对于侧卧位的患者，直接喉镜插管比仰卧位的患者更具挑战性和耗时，特别是当气道突然失去通畅时。 这些观察结果表明，对于侧卧位患者的可靠气道管理方法的需求尚未得到满足。 虽然患者侧卧位时气道口径较大，通气峰值较小，氧合较好，但在该位置使用 Macintosh 直接喉镜时，声门视图不利于插管。 这可能就是为什么这种手术在麻醉中并不常见的原因，即使在特殊情况下最需要这种手术。 在紧急情况下，例如手术期间意外拔管或局部麻醉不充分需要全身麻醉时，侧卧位柔性光纤插管将非常方便。 侧卧位柔性光导纤维插管对于神经外科患者尤其是枕骨病变的患者以及气道评分困难、张口或颈部伸展受限的患者有显着帮助。
经过彻底的文献回顾后，我们发现缺乏在儿科中比较侧卧位和仰卧位柔性视频辅助纤维支气管镜插管的研究。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kareem MA Nawwar, M.D.
- 电话号码：+201003878369
- 邮箱：drknawwar@cu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Faculty of medicine, Cairo University
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接触：
- Kareem MA Nawwar
- 电话号码：+201003878369
- 邮箱：drknawwar@cu.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 2-10岁儿童。
- 两种性别。
- ASA 身体状况 I 和 II。
- 选择性非头颈手术。
排除标准：
- 病人的拒绝。
- 头颈部手术或有既往手术史。
- 头部、颈部和肺部先天性畸形或病变。
- 预计插管困难的患者（根据检查）。
- 患有神经肌肉疾病的患者。
- 缺氧：定义为室内空气中的低氧饱和度 (SpO2) ≤ 95%。
- 外伤患者或需要紧急手术的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：仰卧组
患者保持仰卧位，头部置于中立位，并在肩部下方滚动
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助手将被要求使用 Magill 镊子夹住的纱布将舌头固定在突出位置（防止其向后掉落）。 操作员将口腔引入支气管镜，使其前进直至到达喉部入口。 声门视图的分级从 1（仅看到喉部）到 5（会厌向下折叠，不能直接看到喉部）(10)。 将操纵示波器在 2 个声带之间通过，然后前进，直到看到隆凸将合适的 ETT 滑入气管。 一旦 ETT 连接到机械呼吸机，将使用胸部听诊和二氧化碳图波来确认插管是否成功。 当 SpO2 达到 90% 时，任何插管尝试都会暂停手术，并通过面罩进行机械通气，直到 SpO2 达到 100%。 |
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有源比较器：侧群
患者将处于侧卧位，头部和颈部与头部定位器在生理上对齐。
下肢的臀部和膝盖弯曲，大腿伸直，两腿之间垫一个枕头
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助手将被要求使用 Magill 镊子夹住的纱布将舌头固定在突出位置（防止其向后掉落）。 操作员将口腔引入支气管镜，使其前进直至到达喉部入口。 声门视图的分级从 1（仅看到喉部）到 5（会厌向下折叠，不能直接看到喉部）(10)。 将操纵示波器在 2 个声带之间通过，然后前进，直到看到隆凸将合适的 ETT 滑入气管。 一旦 ETT 连接到机械呼吸机，将使用胸部听诊和二氧化碳图波来确认插管是否成功。 当 SpO2 达到 90% 时，任何插管尝试都会暂停手术，并通过面罩进行机械通气，直到 SpO2 达到 100%。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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插管时间
大体时间：内窥镜插入牙齿之间 5 分钟
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从第一次插管尝试将内窥镜插入牙齿之间到在二氧化碳图上成功显示呼气末二氧化碳 (ETCO2) 波形的时间
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内窥镜插入牙齿之间 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次尝试插管的成功率。
大体时间：内窥镜插入牙齿之间 5 分钟
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每次插管试验将被标记为第一次、第二次或第三次尝试成功或失败
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内窥镜插入牙齿之间 5 分钟
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插管尝试总数
大体时间：内窥镜插入牙齿之间 5 分钟
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每次插管试验将被标记为第一次、第二次或第三次尝试成功或失败
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内窥镜插入牙齿之间 5 分钟
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并发症的发生率
大体时间：内窥镜插入牙齿之间 10 分钟
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食管插管、唇、舌或牙齿损伤、血氧饱和度降低 (SpO2 ≤ 92%) 或支气管痉挛
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内窥镜插入牙齿之间 10 分钟
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血氧饱和度
大体时间：内窥镜插入牙齿之间 5 分钟
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成功插管之前和之后
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内窥镜插入牙齿之间 5 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Sherif M Soaida, M.D.、Cairo University
- 研究主任：Kareem MA Nawwar, M.D.、Cairo University
- 首席研究员：Mariam KE Mohammed, MBBCh、Cairo University
- 学习椅：Karim KF Girgis, M.D.、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MS-526-2024
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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