뼈 전이와 관련된 통증이 있는 환자의 진통 반응 예측 인자 (CIBP)
골전이 관련 통증 환자의 진통 반응 예측 인자: 다기관 전향적 관찰 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 비영리, 비약리학적, 다기관 전향적 관찰 연구입니다. 등록은 연구가 시작된 후 24개월 동안 지속됩니다.
전체 연구 기간은 36개월이 될 것이다.
1차 평가변수에 기초하여, 환자는 안정적인 통증이 달성되는 다양한 시간에 따라 5개 그룹으로 분류됩니다.
- 1차 평가(3일)에서 안정된 통증을 보이는 환자
- 2차 또는 3차 평가(6~9일)에서 안정적인 통증을 얻은 환자
- 4차 또는 5차 평가(12~15일)에서 안정적인 통증을 얻은 환자
- 6차 또는 7차 평가(18~21일)에서 안정적인 통증을 얻은 환자
- 21일째 안정적인 통증에 도달하지 못한 환자 2차 평가변수를 토대로 신경병증성 통증이 있는 환자와 없는 환자, PPG에 도달한 환자와 없는 환자를 HADS, EORT-QLQ-C30[11] 및 Karnofsky 규모 [12-13] 최종 MEDD(모르핀 등가 일일 오피오이드 복용량) 및 복용 약물 유형 측면에서 테스트합니다.
등록된 환자는 적절하게 훈련된 직원이 관리하는 검증된 테스트를 받게 됩니다. 여기에 언급된 모든 테스트는 임상 실습에서 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Irccs Azienda Ospedaliero Universitario Di Bologna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
사전 동의 얻기 18세 이상 고형 종양으로 확정된 진단(해당 지침에 표시된 대로 조직학적 및/또는 방사선학적), 이미 종양학 서비스를 담당하고 있음. 원발 종양의 유형에 관계없이 모든 부위의 뼈 전이; 확립된, 새로 발병된 또는 현재 뼈 전이와 관련된 통증이 있는 환자 통증 증상이 재발하는 경우 보고 후 72시간 이내에 뼈 병변과 관련된 통증에 대한 의학적 개입을 요청할 때 등록이 이루어져야 합니다.
제외 기준:
평가에 영향을 미칠 수 있는 인지 및/또는 의식 장애가 있는 환자; 약물/알코올 남용/의존의 병력이 있거나 아편유사 진통제 투여를 금하는 상태가 있는 환자; 비보상 단계에 비종양학적 병리가 존재합니다. 말하기와 쓰기 모두에서 이탈리아어를 이해하지 못합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정적인 통증을 더 빠르게 달성하는 것과 관련된 가능한 요인이 무엇인지 확인하십시오.
기간: 등록부터 진통제 치료 시작 후 21일까지
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구체적으로, 진통제 반응과 환자 관련 요인(임상적, 인구학적, 실험실적), 신생물, 증상이 있는 뼈 병변의 특징, 등록 시 및 등록 시 환자에게 시행된 검사 결과 사이에 연관성이 있을 수 있는지 여부 연구 종료 방문이 요청될 것입니다. 일차 종료점: 안정적인 통증 추가(3일 연속으로 NRS가 3/10을 초과하지 않으며, 각 3일마다 필요에 따라 진통제 치료(구조 용량)를 3회 미만으로 섭취함) |
등록부터 진통제 치료 시작 후 21일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 전이와 관련된 신경병증성 통증의 발생률과 이것이 불안 영역, 삶의 질 및 환자 자율성에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 등록부터 진통제 치료 시작 후 21일까지
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LANSS 선별 검사 및 NeuPSIG 지침 진단 알고리즘을 기반으로 정의된 신경병성 통증의 발생률. PPG(맞춤형 통증 목표) 달성 여부 |
등록부터 진통제 치료 시작 후 21일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Barbara Lenzi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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