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보건 과학 학생의 심리적 고통을 줄이기 위한 간단한 마음챙김 기반 개입

2025년 1월 10일 업데이트: Leonardo Rojas Mezarina, National University of San Marcos, Peru

페루 공립 대학교의 보건 과학 학생들의 심리적 고통을 줄이기 위한 간단한 마음챙김 기반 개입

이 프로젝트는 Universidad Nacional Mayor de San Marcos의 1학년 보건 과학 학생들의 심리적 고통을 줄이는 데 있어 간단한 마음챙김 기반 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 무작위 대조 시험으로, 심리적 고통과 마음챙김에 대한 개입의 효과를 표준 치료와 비교합니다. 또한 현재의 한계와 증가하는 디지털 도구의 중요성을 고려하여 가상 개입의 수용 가능성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

일반 목표 UNMSM의 1학년 보건 과학 학생들의 심리적 고통을 줄이는 데 있어 간단한 마음챙김 기반 개입의 효과를 평가합니다.

가설 마음챙김 기반 중재를 받은 UNMSM 보건과학 1학년 학생의 평균 심리적 고통 점수는 이를 받지 않은 학생에 비해 낮을 것입니다.

중재를 받은 UNMSM 보건과학 1학년 학생의 평균 마음챙김 점수는 이를 받지 않은 학생에 비해 더 높을 것입니다.

분석 단위 2023학년도 UNMSM 의과대학 보건과학 1학년 학생.

샘플링 샘플링은 연구에 참여하기를 원하는 모든 학생을 포함하여 비확률적이고 편의 기반으로 이루어집니다.

표본 크기 표본 크기는 그룹당 60명의 참가자로 구성되며, 두 개의 서로 다른 그룹에서 두 개의 반복 평균을 비교하는 공식을 사용하여 계산됩니다.

절차

참가자 모집

모집은 기관 이메일, 의과대학 소셜 미디어로 전송된 초대장, 학생 휴대폰으로 전송된 문자 메시지(사전 승인 필요) 및 일반 수업 공지를 통해 개입이 시작되기 한 달 전에 이루어집니다. 참가자는 1주일의 등록 기간 동안 등록되며, 사전 동의 양식과 다음 설문지가 포함된 초기 평가를 작성하게 됩니다.

사회인구학적 데이터 시트 인지된 스트레스 척도(PSS-13) 우울증 증상 척도(PHQ-9) 마음챙김 척도(MAAS-5) 무작위화

참가자는 난수 생성기를 사용하여 두 그룹에 무작위로 할당됩니다.

중재 그룹(A): 정신교육 브로셔와 함께 일주일에 한 번 60분씩 8개의 동시 가상 세션으로 구성된 간단한 마음챙김 기반 중재를 받게 됩니다.

대조군(B): 심리교육 브로셔만 받고 연구가 완료된 후 9주차 후에 중재가 제공됩니다.

간섭

내용: 개입은 8주 동안 15~20명의 참가자 그룹으로 진행되는 마음챙김 훈련 프로그램입니다. 첫 번째 세션은 90분 동안 진행되며 나머지 세션은 60분 동안 진행됩니다.

프로그램 구현: 연구팀의 일원이 아닌 인증된 마음챙김 트레이너가 세션을 안내합니다. 이번 프로그램은 총 120명의 참가자와 함께 2개월간 진행된다.

평가 평가는 개입 시작(M1) 시와 8주 종료(M2) 시 자가 작성 설문지를 사용하여 실시됩니다. 일차 결과는 인지된 스트레스 척도의 점수이고, 이차 결과에는 우울증 척도, 마음챙김 척도, 수용성 척도(M2에만 해당)가 포함됩니다.

분석 계획

1차 결과: 치료 효과는 실험군과 대조군 할당을 치료로 정의하는 변수를 고려하여 일원 분산 분석 모델을 사용하여 평가됩니다. 또한 공분산 분석(ANCOVA)을 적용하여 기본 결과 값을 공변량으로 설명하고 무작위화에도 불구하고 잠재적인 잔여 교란 변수를 조정합니다. 효과 크기(θ² 및 부분 θ²)는 95% 신뢰 구간을 사용하여 동일한 모델 내에서 계산됩니다. 개입 하위군 내에는 군집효과가 존재할 수 있으므로 군집효과로 인한 분산을 조정하기 위한 다수준 모형이 필요한지 여부를 결정하기 위해 클래스 내 상관계수를 계산합니다.

2차 결과: 실험군과 대조군 간의 평균 비교가 수행됩니다.

기타 세부 사항: 참가자가 손실된 경우 치료 의도 분석을 사용하여 결과가 표시되고 프로토콜에 따라 분석된 결과와 비교됩니다. 모든 분석은 R 4.2(CRAN R 프로젝트)를 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lima, 페루
        • Faculty of Medicine, Universidad Nacional Mayor de San Marcos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

보건과학 학부생(의과대학, 간호학, 조산학, 영양학, 의료 기술 대학 출신) 1학년.

초기 개입 전 평가를 완료한 학생입니다. 사전 동의서에 서명한 학생입니다. 18세 이상의 학생.

제외 기준:

중재 전 평가 당시 PHQ-9 척도(심각한 우울 증상을 나타냄)에서 20점 이상의 점수를 받은 학생.

기타 심각한 정신 질환이 있거나 자살 위험이 높은 학생.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
8주간의 동시 가상 세션(주당 1.5시간)과 함께 자기 관리 및 심리적 고통 관리에 대한 정보가 간단한 마음챙김 기반 개입의 일부로 제공됩니다.
간단한 마음챙김 기반 개입은 15~20명의 참가자 그룹을 위해 고안된 8주 훈련 프로그램입니다. 주간 세션은 첫 번째 세션은 90분, 다음 7개 세션은 60분 동안 진행됩니다. 이 프로그램은 연구팀의 일원이 아니며 훈련 관련 활동을 단독으로 책임지는 공인 마음챙김 트레이너가 주도할 것입니다.
다른: 대조군
참가자들이 정신 건강 문제에 효과적으로 대처하기 위한 전략을 개발하는 데 도움이 되도록 자기 관리 및 심리적 고통 관리에 대한 정보가 제공됩니다.
자기 관리 및 심리적 고통 관리에 대한 정보가 제공됩니다. 연구가 완료되고 데이터가 수집되면 통제 그룹의 참가자는 중재를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 스트레스
기간: 연구 초기에는

심리적 스트레스는 개인이 환경이나 상황에 따라 효과적으로 대응할 수 있도록 하는 위협 상황에 대한 적응형 감정 반응입니다. 그러나 이러한 반응의 강도, 질 또는 빈도가 불균형해지면 불편함과 회피 행동으로 이어져 개인의 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

Escala de Percepción Global al Estrés(EPGE - 13)는 더 많은 항목을 포함하는 이전 버전에서 더 짧은 13개 항목 척도로 조정된 2차원(하나는 양수, 다른 하나는 음수)을 갖춘 스트레스 수준 측정 척도입니다. 다양한 언어와 다양한 설정에서 검증되었습니다. 우리 환경에서는 최근 대학생을 대상으로 검증되었으며, 그 결과 유스트레스 요인에 대해 0.79, 조난 요인에 대해 0.77의 Cronbach's 알파 생성 점수에서 추정 신뢰도가 나왔습니다.

연구 초기에는

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마음챙김
기간: 연구 초기에는

이러한 타고난 능력은 개인이 스트레스가 많은 상황에 보다 효과적으로 대처하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.

MAAS-5(Mindful Awareness Attention Scale 5)는 대학생의 마음챙김을 측정하기 위해 허용된 타당성 및 신뢰성(오메가 계수 0.85) 수준으로 우리 환경에서 검증된 원래 척도를 간략하게 적용한 것입니다. 이는 "거의 항상" 1점부터 "거의 전혀" 6점까지의 Likert 척도 점수로 평가된 5개 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 품질이 더 높은 것을 나타냅니다. 저울은 공개 도메인에 있으며 연구 목적으로 사용하기 위해 저자의 허가가 필요하지 않습니다.

연구 초기에는

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 23일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0222-2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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