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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06777407
보건 과학 학생의 심리적 고통을 줄이기 위한 간단한 마음챙김 기반 개입
페루 공립 대학교의 보건 과학 학생들의 심리적 고통을 줄이기 위한 간단한 마음챙김 기반 개입
연구 개요
상세 설명
일반 목표 UNMSM의 1학년 보건 과학 학생들의 심리적 고통을 줄이는 데 있어 간단한 마음챙김 기반 개입의 효과를 평가합니다.
가설 마음챙김 기반 중재를 받은 UNMSM 보건과학 1학년 학생의 평균 심리적 고통 점수는 이를 받지 않은 학생에 비해 낮을 것입니다.
중재를 받은 UNMSM 보건과학 1학년 학생의 평균 마음챙김 점수는 이를 받지 않은 학생에 비해 더 높을 것입니다.
분석 단위 2023학년도 UNMSM 의과대학 보건과학 1학년 학생.
샘플링 샘플링은 연구에 참여하기를 원하는 모든 학생을 포함하여 비확률적이고 편의 기반으로 이루어집니다.
표본 크기 표본 크기는 그룹당 60명의 참가자로 구성되며, 두 개의 서로 다른 그룹에서 두 개의 반복 평균을 비교하는 공식을 사용하여 계산됩니다.
절차
참가자 모집
모집은 기관 이메일, 의과대학 소셜 미디어로 전송된 초대장, 학생 휴대폰으로 전송된 문자 메시지(사전 승인 필요) 및 일반 수업 공지를 통해 개입이 시작되기 한 달 전에 이루어집니다. 참가자는 1주일의 등록 기간 동안 등록되며, 사전 동의 양식과 다음 설문지가 포함된 초기 평가를 작성하게 됩니다.
사회인구학적 데이터 시트 인지된 스트레스 척도(PSS-13) 우울증 증상 척도(PHQ-9) 마음챙김 척도(MAAS-5) 무작위화
참가자는 난수 생성기를 사용하여 두 그룹에 무작위로 할당됩니다.
중재 그룹(A): 정신교육 브로셔와 함께 일주일에 한 번 60분씩 8개의 동시 가상 세션으로 구성된 간단한 마음챙김 기반 중재를 받게 됩니다.
대조군(B): 심리교육 브로셔만 받고 연구가 완료된 후 9주차 후에 중재가 제공됩니다.
간섭
내용: 개입은 8주 동안 15~20명의 참가자 그룹으로 진행되는 마음챙김 훈련 프로그램입니다. 첫 번째 세션은 90분 동안 진행되며 나머지 세션은 60분 동안 진행됩니다.
프로그램 구현: 연구팀의 일원이 아닌 인증된 마음챙김 트레이너가 세션을 안내합니다. 이번 프로그램은 총 120명의 참가자와 함께 2개월간 진행된다.
평가 평가는 개입 시작(M1) 시와 8주 종료(M2) 시 자가 작성 설문지를 사용하여 실시됩니다. 일차 결과는 인지된 스트레스 척도의 점수이고, 이차 결과에는 우울증 척도, 마음챙김 척도, 수용성 척도(M2에만 해당)가 포함됩니다.
분석 계획
1차 결과: 치료 효과는 실험군과 대조군 할당을 치료로 정의하는 변수를 고려하여 일원 분산 분석 모델을 사용하여 평가됩니다. 또한 공분산 분석(ANCOVA)을 적용하여 기본 결과 값을 공변량으로 설명하고 무작위화에도 불구하고 잠재적인 잔여 교란 변수를 조정합니다. 효과 크기(θ² 및 부분 θ²)는 95% 신뢰 구간을 사용하여 동일한 모델 내에서 계산됩니다. 개입 하위군 내에는 군집효과가 존재할 수 있으므로 군집효과로 인한 분산을 조정하기 위한 다수준 모형이 필요한지 여부를 결정하기 위해 클래스 내 상관계수를 계산합니다.
2차 결과: 실험군과 대조군 간의 평균 비교가 수행됩니다.
기타 세부 사항: 참가자가 손실된 경우 치료 의도 분석을 사용하여 결과가 표시되고 프로토콜에 따라 분석된 결과와 비교됩니다. 모든 분석은 R 4.2(CRAN R 프로젝트)를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lima, 페루
- Faculty of Medicine, Universidad Nacional Mayor de San Marcos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
보건과학 학부생(의과대학, 간호학, 조산학, 영양학, 의료 기술 대학 출신) 1학년.
초기 개입 전 평가를 완료한 학생입니다. 사전 동의서에 서명한 학생입니다. 18세 이상의 학생.
제외 기준:
중재 전 평가 당시 PHQ-9 척도(심각한 우울 증상을 나타냄)에서 20점 이상의 점수를 받은 학생.
기타 심각한 정신 질환이 있거나 자살 위험이 높은 학생.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
8주간의 동시 가상 세션(주당 1.5시간)과 함께 자기 관리 및 심리적 고통 관리에 대한 정보가 간단한 마음챙김 기반 개입의 일부로 제공됩니다.
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간단한 마음챙김 기반 개입은 15~20명의 참가자 그룹을 위해 고안된 8주 훈련 프로그램입니다.
주간 세션은 첫 번째 세션은 90분, 다음 7개 세션은 60분 동안 진행됩니다.
이 프로그램은 연구팀의 일원이 아니며 훈련 관련 활동을 단독으로 책임지는 공인 마음챙김 트레이너가 주도할 것입니다.
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다른: 대조군
참가자들이 정신 건강 문제에 효과적으로 대처하기 위한 전략을 개발하는 데 도움이 되도록 자기 관리 및 심리적 고통 관리에 대한 정보가 제공됩니다.
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자기 관리 및 심리적 고통 관리에 대한 정보가 제공됩니다.
연구가 완료되고 데이터가 수집되면 통제 그룹의 참가자는 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 스트레스
기간: 연구 초기에는
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심리적 스트레스는 개인이 환경이나 상황에 따라 효과적으로 대응할 수 있도록 하는 위협 상황에 대한 적응형 감정 반응입니다. 그러나 이러한 반응의 강도, 질 또는 빈도가 불균형해지면 불편함과 회피 행동으로 이어져 개인의 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. Escala de Percepción Global al Estrés(EPGE - 13)는 더 많은 항목을 포함하는 이전 버전에서 더 짧은 13개 항목 척도로 조정된 2차원(하나는 양수, 다른 하나는 음수)을 갖춘 스트레스 수준 측정 척도입니다. 다양한 언어와 다양한 설정에서 검증되었습니다. 우리 환경에서는 최근 대학생을 대상으로 검증되었으며, 그 결과 유스트레스 요인에 대해 0.79, 조난 요인에 대해 0.77의 Cronbach's 알파 생성 점수에서 추정 신뢰도가 나왔습니다. |
연구 초기에는
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김
기간: 연구 초기에는
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이러한 타고난 능력은 개인이 스트레스가 많은 상황에 보다 효과적으로 대처하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. MAAS-5(Mindful Awareness Attention Scale 5)는 대학생의 마음챙김을 측정하기 위해 허용된 타당성 및 신뢰성(오메가 계수 0.85) 수준으로 우리 환경에서 검증된 원래 척도를 간략하게 적용한 것입니다. 이는 "거의 항상" 1점부터 "거의 전혀" 6점까지의 Likert 척도 점수로 평가된 5개 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 품질이 더 높은 것을 나타냅니다. 저울은 공개 도메인에 있으며 연구 목적으로 사용하기 위해 저자의 허가가 필요하지 않습니다. |
연구 초기에는
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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